强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业要进一步强化主体责任，完善全过程安全管理责任体系；省级药监部门要进一步履行监管责任，严格监督检查；各方要进一步强化协作配合，形成保障特殊药品及复方制剂安全的合力，严守药品安全底线。 国家禁毒办、国家药监局药品监管司和有关直属单位负责同志，20个省级药监局有关人员，中国麻醉药品协会、部分企业负责人参会。......阅读全文
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
关于米诺环素胶囊制剂的药品反应介绍
1、由于米诺环素胶囊制剂能降低凝血酶原的活性，故该品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2、由于制酸药（如碳酸氢钠）可使该品的吸收减少、活性降低，故该品与制酸药应避免同时服用。 3、米诺环素胶囊制剂与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使该品的吸收减少。 4、降血脂
关于米诺环素胶囊制剂的药品反应介绍
1、由于该品能降低凝血酶原的活性，故该品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2、由于制酸药（如碳酸氢钠）可使该品的吸收减少、活性降低，故该品与制酸药应避免同时服用。 3、该品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使该品的吸收减少。 4、降血脂药物考来烯胺（chole
新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗
“艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量，将其维持在不可检测水平的时间越长越好，进而使免疫功能得到恢复，降低病死率和艾滋病毒（HIV）相关疾病的发病率，延长患者生命并提高生活质量，减少艾滋病的传播。而其中，依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日，在吉
关于呋喃唑酮的注意事项介绍
国家药监局2019年2月15日发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。 国家药监局在《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告（2019年第9号）》中提到，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中
北京感冒药“限售”形同虚设－多数人不知制毒成分
也许您还不知道，很多感冒药中都含有特殊管制类成分——麻黄碱，可以用来制造毒品。去年国家药监局出台规定，药店出售麻黄碱类药品，一次不得超过5个最小包装。但是记者走访发现，“限售令”基本形同虚设。 药店声称“限售令”已取消 昨天，在海淀区魏公村的康安堂药店超市，记者表示要买“白加黑
国家药监局：我国药品类易制毒化学品管理水平提升
日前，记者从国家食品药品监管局获悉，我国药品类易制毒化学品原料药生产企业由原来的27家减少为7家，单方制剂定点生产企业由110家减少为7家，生产企业集中度极大提高，管理得到明显提升。 2010年，国家局以贯彻实施《药品类易制毒化学品管理办法》为契机，组织对药品类易制毒化学品生产进行重新清理
国家药监局－国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
药典委公示复方首乌补液国家药品标准草案
国家药典委拟修订复方首乌补液国家药品标准，标准编号：WS3-B-0976-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的复方首乌补液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
降糖药罗格列酮或致心血管疾病－医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的
－中西药复方制剂走向分离－药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。 “中西药结合”潜在大危害 维C银翘片乍一听或许会让消
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
中西药复方制剂最终或被淘汰－感冒清不良反应报告多
中西药复方制剂又出负面了，上周，国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报，提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。 关于中西药复方制剂的争议一直不断，不少专业人士表示，此类药物既不符合中药的标准，也不符合化学药品的标准，严重缺乏现代医学
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
食药监总局：新康泰克等感冒药不得在大众媒体做广告
1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知明确，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)等按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂，只能在医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告，或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 为防止含麻黄碱类复方制剂流入制毒渠道，原国家药监局、公安部、
江苏食品药品监管局严查含麻黄碱类制剂
昨日起，省食品药品监管局在全省范围内对含麻黄碱类药品制剂生产经营企业进行严查。 据省食品药品监管局介绍，近年来不法分子难以从合法渠道获得制毒化学原料，因而将目标转向含麻黄碱类复方制剂。凡发现含麻黄碱类药品制剂异常销售的企业，必须组织协查;如发现企业违规经营导致含麻黄碱复方制剂流入非法渠道用
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
国家药监局：今日起中药配方颗粒全面禁止网售！
11月30日，据国家药监局网站消息，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络 销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 这也意味着，从今天起药品网络销售禁止清单新增了中药配方颗粒
治疗艾滋病的一种新药获准进口
近日，国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药，治疗HIV感染。 洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂，能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂，产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度，发挥更强的抗病毒作用。
关于萘扑维滴眼液的基本信息介绍
1、萘扑维滴眼液是适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等症状的眼科用药。该产品为粉红色澄明液体，具有特殊气味。需要密封，室温保存。 英文名COMPOUND NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE EYE DROPS 拼音名：NAIPUWEI DIYANYE 萘扑维滴眼液为复方制剂，其组
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！ 8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。 据了解，成都市已设立
广东东莞：大力推进特殊药品跨部门“综合查一次”
广东省东莞市市场监督管理局联合市卫健、公安等部门推进特殊药品跨部门“综合查一次”，进一步规范涉企行政检查，强化特殊药品全链条监管，严防特殊药品流入非法渠道。 一是加强统筹部署。依据国家、省对特殊药品监管工作要求，结合工作实际，制定《东莞市2025年度特殊管理药品领域跨部门“综合查一次”监管实施
浙江宁波：院内中药制剂进甲类药品目录
日前，浙江省宁波市政府出台的《关于扶持和促进中医药事业发展的意见》提出，新增对中医类经常性经费补助范围，安排中医药毕业生的成长资助经费，并将院内中药制剂列入甲类药品目录。 该《意见》要求各级政府确保对中医药投入的增长比例不低于对卫生投入的增长比例。到2012年，市本级和各县（市
缓释、控释制剂可否掰开服用？服用不同剂型药品有讲究
你吃药时，会破坏包衣片、胶囊剂的外壳吗？缓释、控释剂型的药物会掰开来服用吗？对舌下含化片、口含化片却用于口服吗？咀嚼片当作普通片吞服？等等。广州医科大学附属第三医院药学部主任药师司徒冰指出，这样吃药不仅减弱了疗效，增加了不良反应，有些甚至可能危及生命。其实，不同剂型的药品，其对应的使用方法是不能
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
药监局：购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调，要进一步规范零售行为，含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。 吴浈指出，药品安全是重大民生问题，关系人民群众切身利益。各
国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊，以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的12个品种2415批次产品中，有2387批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准