河南省药监局暂停药品生产销售通知书

河南省药品监督管理局发布有关禹州市天源药业有限公司暂停药品生产销售通知书。 通知书原文: 禹州市天源药业有限公司: 经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日,对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查,发现你公司存在严重缺陷2项,主要缺陷3项,一般缺陷15项。检查组现场综合评定结论为你公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求并反馈我局。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款和《药品生产监督管理办法》第五十九条的规定,经我局组织风险研判,决定对你公司中药配方颗粒采取暂停生产销售的风险控制措施。 请你公司收到本通知后,立即执行暂停生产销售中药配方颗粒的风险控制措施,同时对涉及问题产品进行质量评估,依法采取召回的措施。待问题原因全部查清、问题缺陷全面整改到位、质量风险隐患彻底消除并将相关整改资料报我......阅读全文

河南省药监局-暂停药品生产销售通知书

  河南省药品监督管理局发布有关禹州市天源药业有限公司暂停药品生产销售通知书。  通知书原文:  禹州市天源药业有限公司:  经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日,对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查,

总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)

  经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:  一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限

49批次药品不符合规定被国家药监局通报

  中新经纬7月18日电 国家药监局网站17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出:  经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示

重庆市暂停销售11种打广告违规“吹牛”药品

  重庆市食品药品监督管理局12月1日发布消息称,该市对11种在广告中违规“吹牛”的药品采取行政强制措施暂停销售。  据通报,这11种药品分别为:吉林益民堂制药有限公司生产的肺宁胶囊、河南禹州市药王制药有限公司生产的活血壮筋丸、内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司生产的清血八味胶

慎用!河南省食药监局检验出6批次药品不合格

  据河南省食品药品监督管理局11月6日消息,经河南省药品检验机构检验, 6批次药品被检出不合格,目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。  经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格  经河南省药品检验机构检验,标示为安徽新

河南四种药品篡改审批内容夸大疗效被停售

  据河南省食品药品监督管局网站消息,日前, 河南省食品药品监督管理局发出通知,暂停销售糖尿灵片等四种发布违法广告药品。   监测发现,近期,山西仁源堂药业有限公司生产的糖尿灵片(国药准字Z14020593)、青岛正大海尔制药有限公司生产的桑枝颗粒(国药准字Z19990035) 、长春万德制药有限公

河南省通告20批次食品不合格情况

  近期,河南省市场监督管理局组织抽检了粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、饮料、方便食品、薯类和膨化食品、酒类、糕点、食用农产品、食品添加剂、茶叶及相关制品、饼干、餐饮食品13大类食品801批次样品,抽样检验项目合格样品781批次,不合格样品20批次。检验项目等具体情况见附件。具体情况通告如

国家药监局:白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规

  日前,国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)称,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。其中,经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐

河南省食药监管局关于2018年第42期食品安全监督抽检情况

  近期,河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食加工品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品、酒类、水果制品、蛋制品、食糖、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、餐饮食品、食品添加剂、食用农产品20大类食品740批次样品,抽样检验项目合格样品729批次,

河南省市监局6批不合格食品,涉及生物毒素、农残等

  近期,河南省市场监督管理局组织抽检了粮食加工品、调味品、饮料、饼干、罐头、冷冻饮品、薯类和膨化食品、糖果制品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、蛋制品、食糖、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、餐饮食品、食用农产品20大类食品670批次样品,抽样检验项目合格样品664批次,不合格样品6

国家药监局通告-19批次药品不符合规定

  国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)  经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不

河南公布1批次不合格食品风险控制情况

  11月11日,河南省市场监督管理局发布一期不合格食品风险控制情况的通告。在国家市场监督管理总局发布的《关于5批次食品不合格情况的通告》(通告〔2019年〕39号)中,有1批次不合格食品涉及河南一家食品生产企业,经查,除用于留样外,其他产品已全部销售完毕未能召回。  据悉,在国家市场监督管理总局组

CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

  近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药

食药监总局:顺丰优选所售高州桂圆肉霉菌超标18倍

  8月16日,食药监总局通报9批次不合格食品抽检名单。名单显示,抽检的水果及其制品45批次中,有9批次不合格。品种涉及葡萄干、桂圆肉、猕猴桃干等。霉菌与乙二胺四乙酸二钠超标为其不合格主要原因。其中知名电商顺丰优选所售桂圆肉,霉菌检出值超过标准规定18.2倍。  不合格产品情况如下:  北京京客隆商

河南这25批次食品不合格-涉及农药残留等问题

   12月18日,河南省市场监督管理局通报,近期,该局组织抽检了粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、饮料、方便食品、薯类和膨化食品、酒类、冷冻饮品、食用农产品、食品添加剂等18大类食品950批次样品,发现不合格样品25批次。  食用农产品检出农药残留超标  不合格样品中,有6批次食用

全国254家药企查出铬超标毒胶囊

     5月31日后未完成召回的企业,一律暂停相关药品销售。     国家药监局昨日(5月25日)发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。修正胃康灵胶囊上榜  从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。

华海药业两精神类药品申报临床

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。   华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定

食药总局召开违法生产销售银杏叶药品案件查处协调会

  2015年9月25日,为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导,食品药品监管总局在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。总局党组成员、副局长吴浈,总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议。有关省(区、市)食品药品监管局负责同志及药品生产监管和稽查部门主要负责同志参加

总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告

  为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局以问题为导向,针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有

天源环保出资5000万元成立广西天源装备有限公司,持股100%

  天眼查工商信息显示,近日,武汉天源环保(301127)股份有限公司出资5000万元成立广西天源装备有限公司,持股100%,所属行业为专用设备制造业。  资料显示,广西天源装备有限公司成立于2024年10月30日,法定代表人为周勇,注册资本5000万人民币,公司位于南宁市,环境保护专用设备制造、环

未来五年基因药品销售将猛增

  法国《论坛报》网站11月19日报道,据国际医疗健康行业咨询机构艾美仕公司(IMSHEALTH)预测,世界药品市场即将突破1万亿美元,未来五年基因药品所占比例将会从现在的27%增加至36%,其中在新兴经济体中将高达63%,在中国将从14%增至17%。届时,中国将取代日本,成为仅次于美国的世界第二大

桂林三宝药业药品GMP证书被收回

  桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂(水蜜

河南通报11批次不合格食品,涉及食品添加剂等超标

  6月26日,河南省市场监督管理局发布最新一期食品安全抽检信息,通报了11批次不合格食品,不合格食品涉及食品添加剂、微生物污染、农药残留等指标超标。  6批次蔬菜检出农药残留超标  抽检信息显示,有6批次蔬菜检出农药残留超标。分别为:永城金博大购物广场有限公司销售的1批次芹菜,甲拌磷超标;登封市康

包装安全生产和质控-扬子江药业抗“疫”生产不缺席

  新冠肺炎疫情的暴发,使得抗病毒药需求量急剧上升,供不应求。  “我们生产的抗病毒药供货需求同比增长了70%以上,2号生产车间从大年初二开始就复工生产了。”扬子江药业集团有限公司总经理李森说。与旺盛的市场需求相矛盾的是,扬子江药业集团已复工生产的公司及车间,均面临着上岗员工不足、供应链配套不齐以及

武汉:哈药六厂的钙片被检出维生素C超标

  前几日,武汉市食品药品监督管理局官微“康康姐”公布了近期国家食品药品监督管理总局抽检水果及其制品、保健食品等2类食品174批次样品的结果,发现保健食品类不合格的样品全部是钙片,被检企业哈药六厂的钙片被检出维生素C超标13.6%。  买钙片补钙,维C竟然超标,着实让人意外了一把。康康姐表示,钙片还

禁用农药滥用调查:生产违规销售混乱

  明禁农药滥用调查   ·反思   报告:土壤检出农药残留严重;现实:国家禁限用农药堵而不绝。这不禁令人引发这样的联想,普通农药的使用是否更为泛滥?连日来,受访的菜农均给出了这样的回答,“菜还很多查不出来,谁能查到农药用了多少?”   专家介绍,国家禁限用农药,源于这些农药的剧毒性

发改委抽查药企-多数药成本价不到售价一成

  近日,葛兰素史克贿赂丑闻曝光之后,社会各界纷纷聚焦药品成本内幕。实际上早在7月2日,国家发改委药品价格评审中心就发文,称将对部分企业进行成本价格调查,调查涉及葛兰素史克等27家知名中外企业,而出厂价格调查则覆盖广州药业等33家国内企业。记者在调查中发现,药企销售“猫腻”多多,一种药物从出厂到最终

中印合资开发抗肿瘤等药品

  2013年 12月23日,辅仁药业集团与印度熙德隆制药公司合资的辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司,在郑州市正式签约成立。双方计划总投资3亿美元,建立亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品及生物药品研发、生产基地。熙德隆制药公司是印度乃至亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品跨国企业,辅仁药业集团是河南省最

广西暂停17个违法广告药品品种销售

  因一些药品在广告宣传过程中擅自扩大药品功能主治范围,用绝对化疗效承诺严重欺骗和误导消费者,广西壮族自治区食品药品监督管理局决定暂停“三十六味消渴胶囊”等17个药品品种在广西销售。   自治区食品药品监督管理局相关负责人介绍,根据《药品广告审查办法》有关规定,广西将加大对重点违法发布广告药品的整

CDE再度发文加速临床急需药品上市销售

  11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”  该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法(征求