北京众驰伟业全自动凝血分析仪获批为北京市创新医疗器械
根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》(京食药监械监〔2018〕4号),我局组织相关专家对北京众驰伟业科技发展有限公司申请的“全自动凝血分析仪”创新产品进行审查,拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械,现予以公示。 公示时间:2024年10月25日至2024年11月7日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。 联 系 人:刘天 联系电话:55527342 电子邮件:邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”,邮箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。 邮寄通信地址:北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处,邮政编码:101117。 2024年10月25日......阅读全文
北京众驰伟业全自动凝血分析仪-获批为北京市创新医疗器械
根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》(京食药监械监〔2018〕4号),我局组织相关专家对北京众驰伟业科技发展有限公司申请的“全自动凝血分析仪”创新产品进行审查,拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械,现予以公示。 公示时间:2024年10月25日至2024年11月7日 公示期内,任何单位和个
北京市药监局批准注册140个第二类医疗器械产品
公告〔2024〕34号 2024年11月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品140个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督管理局 2024年12月9日 附件2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品
全自动凝血分析仪概述
全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系,如动脉粥样硬化,心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测,避免在手术过程中发生大出血。 血凝分析仪属医疗临床检验科设备(检验科医疗器械),是临床上测量人体血液中各种成分
全自动凝血分析仪参数
血凝分析仪技术参数: 1.检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2.试剂位:2个; 3.样品温育位:6个,其中3个带有独立记时功能; 4.试剂用量:100ul; 5.漂移:≤1%; 6.通道间误差:≤3%; 7.线性误差:≤±2%;
全自动凝血分析仪的特点
☆利用光电学原理进行检测,适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目,如:凝血四项、凝血因子、纤溶因子等,并具有PT演算FBG功能; ☆仪器具有自动感知加试剂信号功能 ☆仪器具有定标及定标值校正功能,并且具有存储、调用定标参数的功能; ☆可查询定标参数及检测检测结果,可打印综合报告;
Sysmex-CA1500全自动凝血仪/凝血分析仪性能介绍
西森美康Sysmex CA-1500全自动凝血仪汇集了当今血栓/止血分析仪最新的各种先进功能于一身,是市场上少见的 性能/价格比极高的一台仪器,是大型教学医院,综合医院实验室的首选。它具有快速处理能力,最快180测试/小时,集多种检测功能于一身:凝固法、发色底物法、免疫法。具有全能随机组合能力,
全自动凝血分析仪的重要性
全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系,如动脉粥样硬化,心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测,避免在手术过程中发生大出血。 血凝分析仪属医疗临床检验科设备(检验科医疗器械),是临床上测量人体血液中各种成分
全自动生化分析仪属于几类医疗器械
全自动生化分析仪便捷的操作,大大缩短了检验人员的操作时间,现在全自动生化分析仪在各级单位的使用覆盖已经很广泛。 医疗器械分很多类别,很多人不知道全自动生化分析仪属于几类医疗器械。 医疗器械的类别不同,对于其管制方法也是不同的,根据医疗器械的安全性不同,医疗器械可以分为三类,三类的
全自动凝血分析仪的技术参数和特点
一、血凝分析仪技术参数: 1.检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2.试剂位:2个; 3.样品温育位:6个,其中3个带有独立记时功能; 4.试剂用量:100ul; 5.漂移:≤1%; 6.通道间误差:≤3%; 7.线性误差:≤±2%; 二、血凝分析仪特点: 1.利用光电学原理
全自动免疫荧光分析仪是医疗器械吗
全自动免疫荧光分析仪是基于免疫荧光分析这一技术上的一款仪器,是属于我国规定的二类医疗器械。免疫荧光分析作为免疫分析法的一种,FIA同样存在两种模式,即竞争型和夹心型。其中 竞争型(以标记抗原的竞争型为例)的测定原理是基于未标记的抗原(Ag)和标记抗原(Ag-L)竞争结合有限的抗体(Ab)而实现的免疫
利德曼:全自动凝血分析仪预计下半年上市
利德曼(300289,股吧)(300289)周三在全景网互动平台上表示,公司自主研发的CM4000全自动凝血分析仪预计今年下半年能够取得产品注册证,实现上市推广和销售。 据介绍,该款产品具备测试速度快、自动化水平高、测量准确稳定、测量耗材少等优势和特点。 公司指出,目前,市场上进口品牌凝血分
中国首个土壤修复众创园区落户北京
4月15日,在“土十条”即将发布之际,由中国生态修复网发起设立的中国首个土壤修复众创园区——易修复·众创空间亮相北京。当日,由中国生态修复网联合行业内相关单位共同组织的“第十期生态修复沙龙——中国土壤修复现状与问题”也在易修复·众创空间举办。 此次沙龙旨在讨论目前中国土壤修复的现状、存在的主要
北京新政推进大众创业万众创新
阴霾的天气和骤降的气温难以抵挡创业的激情。21日,在热闹非凡的中关村创业大街,北京市发改委、北京市科委等部门共同举办了新闻发布会,对日前发布的《北京市关于大力推进大众创业万众创新的实施意见》进行解读。 北京市发改委高朋副主任指出,《实施意见》紧扣国家文件重点任务安排,结合本市创新创业发展实际和
凝血分析仪简介
简 介:凝血分析仪是临床上测量人体血液中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据的常规检测医疗设备。 检测指标:血栓与止血的基本检测指标为:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、内源凝血因子、外源凝血
耐驰同步热分析仪的性能优点
同步热分析仪 STA 449 F1 Jupiter®可同时测试热效应(转变温度、热焓)与质量的变化,具有优异的稳定性、分辨率和准确度。通过选择合适的炉体,安装高性能传感器、配以最恰当的附件,采取顶部装样的同步热分析仪几乎可以满足所有的应用。它综合了高性能的热流型 DSC 与世界上先进的纳克级天平,既
众创杯中国-北京创新-创业大赛启动
首届众创杯中国·北京创新创业大赛13日启动。作为北京市首届创新创业大赛,同时也是第四届中国创新创业大赛北京地区赛,本届大赛主题是创新·创业·梦想·未来。 主办单位为北京创业孵育协会,将分为互联网与移动互联网,生物医药与医疗健康、电子信息与智能硬件,节能环保、新能源与新材料,科技文化融合与设计
中医协推荐27种新冠肺炎实验仪器目录(附厂家)
近日,中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械医疗器械名称和生产厂家如下,详细型号请下载附件,链接如下:推荐医疗器械No.设备品目名称参考生产厂/国别重症监护治疗1无创呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司湖南明康中锦医疗科技发展有限公司南京晨伟医疗设备有限公司飞利浦/伟康, 荷
全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书注销
国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2025年第83号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证: 一、 深圳华大因源医药科技有限公司的1个产品:全自动医用PCR分析仪,注册证编号:国械注准2
北京高校科技成果转化众筹联盟成立
12月5日,北京高校科技产业协会科技成果转化服务分会(众筹联盟)(以下简称众筹联盟)成立大会在京举行。北京市教委、北京高校科技产业协会领导为众筹联盟揭牌。 据介绍,众筹联盟于2015年7月由北京地区十所高校校办产业部门发起组建,隶属于北京高校科技产业协会。其宗旨是通过众筹人之资源、智慧的方式解
怀柔区科技企业孵化器成立
本报讯 8月12日,北京市长城伟业投资开发总公司收购北京海创百纳生物科技有限公司股权签字仪式暨怀柔区科技企业孵化器成立大会在北京雁栖经济开发区举行。北京雁栖经济开发区管委会主任周福枢和北京雷力海洋新产业股份有限公司董事长郭占武分别签署《股权收购协议书》。怀柔区科技企业孵化器成立大会现场。
凝血分析仪的分类
根据自动化程度的高低,凝血仪可分为全自动和半自动仪器 。 全自动:全自动仪器的特点是检测速度快,测定项目多,检测原理较复杂和仪器设计的智能化。使用全自动凝血仪时只要将分离出的血浆样品放置在指定的位置,仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动凝血仪可任意选择不同的项目组合进行检
凝血分析仪使用经验!
随着血栓/止血检测在临床上的广泛应用,其为临床疾病的诊断、治疗、预防与监测提供了许多富有参考价值的依据,得到了临床医生的认可和欢迎,使血栓/止血的检测无论是在科研上还是在临床常规应用上都得到了日新月异的发展。凝血仪的广泛使用紧随着血栓/止血检测的发展步伐,从十几年前的仅有凝固法检测的半自动凝血仪
594万,该地人民医院检验科设备采购项目
招标项目招标项目名称:临夏县人民医院检验科设备采购项目项目类型:货物类项目编号:LXZC11320240355招标人:临夏县人民医院招标代理机构:甘肃顾德工程招标咨询有限公司资格审查方式:资格后审招标方式:公开招标招标组织形式:委托招标监督机构:临夏县财政局是否重大项目:否接受质疑单位或联系人:甘肃
【中标】中山大学附属第五医院新冠肺炎应急采购公示
分析测试百科网讯,近日,中山大学附属第五医院发布新冠肺炎疫情应急设备采购结果。此次采购包括全自动尿液分析仪、移动式X射线机、全自动荧光免疫分析仪、流式细胞仪、高效液相色谱串联质谱检测系统、全自动微生物质谱检测系统等共73项,具体详情如下:序号设备名称供应商1心肺辅助系统广州启领医疗设备有限公司2
「展会预告」北京、上海、广州、合肥4大展会,伟业计量邀您5月参展!
5月10日起,伟业计量将陆续开展北京、上海、广州、合肥4大展会,届时将展出热销产品百余种,其中包含国家一级生物基体类标准物质、有机/无机类国家二级标准物质、生物质控品、微生物菌种、实验细胞等。 欢迎各位新老客户朋友莅临展位洽谈合作、开展交流!一、展会信息
河南食药监局1378万元仪器采购大单公布
近日,中国政府采购网公布了河南省食品药品监督管理局省医疗器械检验所2010年中央补助地方医疗器械检验机构装备的采购中标公告,采购总额高达1378.57万元。现就本次招标的中标结果公布如下: 一、项目名称:河南省食品药品监督管理局省医疗器械检验所2010年中央补助地方医疗器械检验机构装
清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日,由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI(British Standards Institution,英国标准协会)权威审核,通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医
《县级综合医院设备配置标准》正式实施,这些医疗设备要配齐
今年8月份,国家卫生健康委发布了一项推荐性卫生行业标准,即WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。该标准旨在规范县级综合医院设备配置,并规定了万元及以上设备配置的基本原则。根据医院规模的不同,标准还提供了设备配置的品目和数量。标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院,实施时
助推“大众创业万众创新”-北京也是蛮拼的
分析测试百科网讯 由北京市科委组织实施的首都科技创新券2015年申领工作已经正式启动。北京的小微企业创业团队向首都高校科研院所购买研发测试等科技服务时将得到最高20万元的现金支持。这是首都打造“大众创业万众创新”氛围,落实全国科技创新中心核心城市
海力孚汉方动物版血细胞分析仪
HF-3800动物版全自动血细胞分析仪是一款用于动物血常规检测的仪器,能够检测十种动物血液样本,适用于宠物中心、养殖场、农业学校、实验室等单位使用。wegwfttwed海力孚汉方HF-3800动物版血细胞分析仪:一、产品概述仪器采用先进的科学技术,配合高速数据采集和强大的数据处理系统,可检测十种动物