清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日，由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI（British Standards Institution，英国标准协会）权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医疗成本的同时，正在努力推开国际市场的大门。 据了解，医疗器械CE认证是所有进入欧盟市场的医疗器械企业必须进行的准入认证，以说明产品符合欧盟制定的相关指令或法规。医疗器械领域产品需要满足的指令有《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC) 、《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)和体外诊断试剂产品指令(IVDD, 98/79/EC)。在现行的欧盟医疗器械监管体系下，产品按照不同的风险等级被划分为不同的类别。其中MDD中的Class III、IVDD中的List A以及所有的AIMD产品属于风险等级最高的类别......阅读全文
脑起搏器“驯服”帕金森病
“世间有种疾病能让病人每天在人间与地狱之间来回，这种疾病叫做帕金森病。”一位饱受折磨的 56 岁患者这样形容帕金森病。帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病，症状表现为动作缓慢，手脚或身体的其他部分震颤，身体失去柔软性、变得僵硬等，导致生活不能自理，给众多患者和家庭带来巨大的身心痛苦和经
清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日，由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI（British Standards Institution，英国标准协会）权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医
英媒：美专家研制脑起搏器抗击癫痫
据英国《泰晤士报》网站1月1日报道，这种植入装置能监听脑电波，并通过个性化的电刺激对正在出现的癫痫作出反应，专家们希望这能减少发作并改善患者的生活。 报道称，该装置尚未进行人体试验，需要在数轮试验中证明自己，然后才会被考虑用于患者。 用猕猴进行的测试结果显示，该装置能检测到它们准备移动操纵杆
清华脑起搏器论坛聚焦帕金森病治疗
每年的4月11日是世界帕金森病日。据报道，在我国，50岁以上的人群当中，帕金森病的发病率为1%。目前我国正逐渐进入老龄化社会，老人的数量在逐步增加，发生帕金森病这一神经退行性疾病的人也渐渐增多。 为帮助更多患者正确认识疾病，了解治疗该病的最新科技进展，由清华大学、北京市科委主办，清华大学神经调
定制化“脑起搏器”助力缓解抑郁症状
据英国《新科学家》网站19日消息，美国明尼苏达大学研究团队为一名饱受重度抑郁困扰30余年的患者植入定制化“脑起搏器”，通过精准刺激不同脑区网络，使其症状得到明显改善，并最终进入缓解期。这一成果为难治性抑郁症的治疗开辟了新途径。 抑郁症的治疗抵抗是指患者在尝试至少两种抗抑郁药物后仍收效甚微。在这
英媒：美专家研制脑起搏器抗击癫痫
据英国《泰晤士报》网站1月1日报道，这种植入装置能监听脑电波，并通过个性化的电刺激对正在出现的癫痫作出反应，专家们希望这能减少发作并改善患者的生活。 报道称，该装置尚未进行人体试验，需要在数轮试验中证明自己，然后才会被考虑用于患者。 用猕猴进行的测试结果显示，该装置能检测到它们准备移动操纵杆
全国首例！帕金森患者成功植入最新智能脑起搏器
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505168.shtm 瑞金医院功能神经外科中心医疗团队为帕金森病患者植入智能可感知脑起搏器 （瑞金医院供图）本报讯（记者 唐闻佳）医生一边向患者的脑部植入细微电极，一边将饼干大小的神经刺激器放置在
上海拟建全新戒毒模式：大脑中植入“脑起搏器”
今天是世界禁毒日，记者从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉，瑞金医院功能神经外科和第四军医大学附属唐都医院共同发起多中心临床研究，将联合上海精神卫生中心及其它十余家传统毒品成瘾治疗单位，拟建立药物－神经调控－心理康复－家庭社会支持的全新戒毒模式，共同破解全球难题。最新临床研究将持续两年，并招募
不用关机，植入脑起搏器患者也能做磁共振了
“不抖了。一点都不抖了。” 11月10号，在中国科学技术大学科大附属第一医院（安徽省立医院）（以下简称“中国科大附一院”）神经远程程控室内，远在四川的帕金森患者张先生，隔着屏幕传递着自己摆脱抖动的喜悦。 10月10日，中国科大附一院神经外科主任牛朝诗教授团队，成功临床实施全球首例“可充电、可
第十三届清华脑起搏器论坛在北京举办
4月6日，第十三届清华脑起搏器论坛在北京举办，论坛由清华大学主办，神经调控国家工程研究中心、多家医院及北京品驰医疗设备有限公司共同承办。北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂回顾了北京市科委、中关村管委会从2009年开始支持和推动脑起搏器研制、临床研究以及后续迷走神经刺激器、骶神经刺激器、脊髓刺激器系
第十二届清华脑起搏器论坛在北京举办
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498185.shtm
第四届清华脑起搏器论坛关注帕金森病
4月11日，正值世界帕金森病日，由清华大学和北京市科委主办，神经调控技术国家工程实验室承办，中国帕金森病协作网、北京品驰医疗设备有限公司等协办的“第四届清华脑起搏器论坛——世界帕金森病日关爱活动”公益活动在清华举行。该论坛旨在推动全社会关注老年人健康、关注帕金森病，让更多的人了解脑起搏器是治疗帕
我国自主研发脑起搏器为帕金森患者减负10多万
4月11日是世界帕金森病日。记者从11日在京举行的第四届清华脑起搏器论坛——帕金森病日关爱活动上获悉，我国自主研发的清华脑起搏器，打破国外产品垄断，已经造福1600名帕金森患者，为每位患者节省治疗费用10多万元。 帕金森是一种影响老年人健康和生活质量的常见疾病。脑起搏器治疗帕金森病是
国产脑起搏器打破美技术垄断－自主创新为患者减负
一条“国产脑起搏器打破美国独家技术垄断”的消息，在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新，是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。 自主创新为患者减负 帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病，患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计，我国帕金森病
国产脑起搏器为帕金森患者带来更有针对性的精准治疗
国产且全球领先的可充电、无条件兼容3.0T核磁、可感知的脑起搏器在上海实现了本地应用。记者6日获悉，海军军医大学帕金森病专病诊治中心负责人、长海医院神经外科主任医师胡小吾教授主刀，联合上海冬雷脑科医院帕金森专病中心主任曾冉共同率团队完成了植入手术。 据了解，接受手术的帕金森病患者年近六旬，20
国产脑起搏器为帕金森患者带来更有针对性的精准治疗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511770.shtm 中新网上海11月6日电 (记者 陈静)国产且全球领先的可充电、无条件兼容3.0T核磁、可感知的脑起搏器在上海实现了本地应用。记者6日获悉，海军军医大学帕金森病专病诊治中心负责人
我国成为全球第二个能够研制、生产脑起搏器的国家
由多家部门支持、清华大学历经10年攻关开发的脑起搏器系列产品已达到国际上同类产品的先进技术水平，使我国成为全球第二个能够研制、生产脑起搏器的国家。 在4月11日世界帕金森病日将来临之际，科技部、清华大学、神经调控技术国家工程实验室联合北京天坛医院、北京协和医院等部门和单位6日在清华大学共同
心脏起搏器的简介
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。1958年第一台心脏起搏器植入人体以来，起搏器制造技术和工艺快速发展，功能日趋完善。在应用起搏器成
心脏起搏器的原理
脉冲发生器定时发放一定频率的脉冲电流，通过导线和电极传输到电极所接触的心肌（心房或心室），使局部心肌细胞受到外来电刺激而产生兴奋，并通过细胞间的缝隙连接或闰盘连接向周围心肌传导，导致整个心房或心室兴奋并进而产生收缩活动。需要强调的是，心肌必须具备有兴奋、传导和收缩功能，心脏起搏方能发挥其作用。
心脏起搏器的原理简介
脉冲发生器定时发放一定频率的脉冲电流，通过导线和电极传输到电极所接触的心肌（心房或心室），使局部心肌细胞受到外来电刺激而产生兴奋，并通过细胞间的缝隙连接或闰盘连接向周围心肌传导，导致整个心房或心室兴奋并进而产生收缩活动。需要强调的是，心肌必须具备有兴奋、传导和收缩功能，心脏起搏方能发挥其作用。
心脏起搏器的系统组成
人工心脏起搏系统主要包括两部分：脉冲发生器和电极导线。常将脉冲发生器单独称为起搏器。起搏系统除了上述起搏功能外，尚具有将心脏自身心电活动回传至脉冲发生器的感知功能。 起搏器主要由电源（亦即电池，现在主要使用锂-碘电池）和电子线路过程，能产生和输出电脉冲。 电极导线是外有绝缘层包裹的导电金属线
心脏起搏器的系统组成
人工心脏起搏系统主要包括两部分：脉冲发生器和电极导线。常将脉冲发生器单独称为起搏器。起搏系统除了上述起搏功能外，尚具有将心脏自身心电活动回传至脉冲发生器的感知功能。 起搏器主要由电源（亦即电池，现在主要使用锂-碘电池）和电子线路过程，能产生和输出电脉冲。 电极导线是外有绝缘层包裹的导电金属线
科研人员培育出生物心脏起搏器－或取代电子起搏器
科研人员16日说，他们给猪的心脏注射一种基因，成功培育出可以治疗心律异常的“生物起搏器”。如果证实在人体中也有效果的话，这种“生物起搏器”也许有一天能够取代电子心脏起搏器，给一个已达数十亿美元规模的产业带来冲击。 这一成果发表在美国《科学－转化医学》杂志上。研究负责人、美国锡达斯－赛奈心脏研究
这项用于大脑的自主研发医疗技术拯救了近万人！
11月26日是首例清华脑起搏器临床植入10周年的日子。记者从日前举办的清华大学首例清华脑起搏器临床植入十周年座谈会获悉，10年来，这项技术已累计植入患者近万人，受帕金森疾病困扰的大脑正被这项技术“唤醒”。 帕金森病是一种老年慢性病。最初患者的手和足表现出节律性震颤，行动迟缓，系鞋带、纽扣，穿脱
起搏器综合征的概述
起搏器综合征(pacemakersyndrome)是指起搏器植入后由于血流动力学及电生理学方面的异常而引起的一组临床综合征。只要房室分离，任何起搏模式均可以发生。一般多见于VVI(抑制型按需心室)起搏方式主要表现为神经症状低心排血量及充血性心力衰竭。在临床发生晕厥者约为38% 流行病学： 起搏器
起搏器综合征的体征
（1）低血压 低血压是起搏器综合征的重要体征之一，发生率约占25%，有的患者表现为体位性低血压，有的表现为血压波动。 （2）充血性心力衰竭的体征 约30%的起搏器综合征患者可表现为充血性心力衰竭的体征如肺部罗音、水肿、颈静脉怒张。 （3）心音变化及心脏杂音 可有心音强弱不等，心音节律不规则，
起搏器综合征的诊断
建立心脏起搏器综合征诊断的主要前提是，患者在安置了VVI人工心脏起搏器以后出现症状；起搏器功能正常；心脏起搏时出现血流动力学异常，如血压、心搏量下降，静脉压、肺嵌钝压增高；自身心律出现时症状减轻或消失。
心脏起搏器治疗应用要点总结
20世纪中期，心脏外科的快速发展促生了应用人工方式刺激心肌的需求。最初的心肌刺激装置是大型的外部设备，技术的发展使得电子线路开始微型化，最终这些大型的外部装置演变成了完全可植入装置。目前，该领域的技术仍在不断进步，例如近年来的无线起搏器。 PART 1 心脏起搏器 在本综述的第一部分中，作
起搏器综合征的症状
（1）头晕 大多数起搏器综合征患者可出现头晕。 （2）眩晕 约85%的患者可出现发作性眩晕。 （3）晕厥 约49%的患者可出现晕厥先兆。38%的患者出现晕厥。 （4）气短 呼吸困难、心悸、嗜睡、胸痛。
起搏器综合征的病因
其发生病因是多因素的：①房室同步收缩丧失，可使心排血量降低20%～30%，如原有心功能不全者可下降50%以上；②房室瓣关闭不全引起收缩期血液反流回心房，增加心房负荷；③心房压力增高，抑制了周围血管正常的收缩反射，导致血压下降；④右心室起搏致使双心室收缩不同步；⑤心室、心房电活动的室房逆向传导等