《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。 特此公告。 国家药监局 2024年10月29日......阅读全文
关于苯妥英钠的药物相互作用介绍
1.与香豆素类（特别是双香豆素）、氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类药物合用，苯妥英钠的代谢减低，血浓度升高，毒性增加。 2.与卡马西平、肾上腺皮质激素、环孢素、洋地黄类、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用，苯妥英钠诱导肝代谢酶，使这些药物的疗效降低。 3.长期应用对乙酰氨基酚的患者应用本品可增加肝脏
简述阿司匹林泡腾片的药物相互作用
1. 本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）合用。 2. 抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜合用。 3. 本品与糖皮质激素（如地塞米松等）合用，可增加胃肠道不良反应。 4. 本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应合用。 5. 如与其他药物
简述乙胺丁醇的药物相互作用
1、与乙硫异烟胺合用可增加副作用。 2、与氢氧化铝同用能降低乙胺丁醇的吸收。 3、与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。
抗雌激素的药物相互作用
1、与阿霉素、长春新碱、甲氨蝶呤、环磷酰胺、氟尿嘧啶等抗肿瘤药合用可增强活性和疗效，但应注意合用剂量。2、与苯巴比妥合用，可降低本品的稳态血药浓度。3、雌激素可影响治疗效果，不宜与雌激素药物合用。4、抗酸药、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等可改变胃内pH值。使本品肠衣片提前分解，对胃有刺激作用。故与上
简述强力霉素的药物相互作用
1.多西环素与地高辛同用可增加地高辛的吸收，易导致地高辛的中毒。 2.多西环素与全麻药甲氧氟氟氟烷同用时可增强多西环素肾毒性。 3.多西环素与强利尿药如呋塞米等药物同用可增强多西环素肾毒性。 4.多西环素与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可增强多西环素肝毒性。 5.巴比妥类、苯妥
小儿清热灵的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
简述氨茶碱的药物相互作用
1、稀盐酸可减少其在小肠吸收。 2、酸性药物可增加其排泄，而碱性药物则减少其排泄。 3、西咪替丁、红霉素、克林霉素、林可霉素、四环素可降低氨茶碱在肝脏的清除率，使其t1/2延长，因此血药浓度可高于正常水平，易致中毒。 4、苯妥英钠使其代谢加速，血药浓度降低，应酌增用量。 5、与普萘洛尔合
关于颠茄片的药物相互作用
1、本品与尿碱化药(碳酸氢钠)，碳酸酐酶抑制药(乙酰唑胺)同用时，则本品的排泄延迟、疗效和毒性都可因此而加强。 2、本品与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药(氯丙嗪、奋乃静)、阿托品类药、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等同用时，本品的不良反应可加剧。 3、本品与抗酸药，吸附性止泻药等同用时，
氨苄西林的药物相互作用介绍
（1）与丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛和磺胺类药物合用，可减少青霉素类药物的排泄，使青霉素类血药浓度升高，作用增强，但毒性反应也可能增加。 （2）与四环素类、红霉素、氯霉素和磺胺类等抑菌药合用，可能降低本品抗菌作用。 氨苄西林与氯霉素联合应用后，在体外对流感杆菌的抗菌作用影响不一。氯霉素在高浓度
概述丙戊酸的药物相互作用
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物是应仔细考量，根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物)、美尔奎宁(见后面章节)、丁环螺酮、曲马多等。 1、禁止的联合应用 与美尔奎宁合用：癫痫患者联合服
概述氟康唑片的药物相互作用
（1）氟康唑片与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。 （2）氟康唑片与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 （3）高剂量氟康唑片和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性
氢化可的松的药物的相互作用
1.与氯霉素合用可使氢化可的松及其他糖皮质激素的药效增强（抑制药酶）。 2.与拟胆碱药（如新斯的明、吡斯的明）合用，可增强后者的疗效。 3.与维生素E或维生素K合用，可增强氢化可的松及其他糖皮质激素的抗炎效应，减轻撤药后的反跳现象；与维生素C合用可防治本类药物引起的皮下出血反应；与维生素A合
氢化可的松片的药物相互作用
⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。
概述利福平片的药物相互作用
1、饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 2、对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3、本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。
简述氯霉素的药物相互作用
配伍注意：本品注射剂，遇强碱性及强酸性溶液，易被破坏失效。 （1）大环内酯类和林可霉素类抗生素的抗菌作用机理与氯霉素相似，可替代或阻止氯霉素与细菌核糖体的50s亚基相结合，故两者同用可发生拮抗而不宜联合应用。 （2）氯霉素是抑制细菌蛋白质合成的抑菌剂，对青霉素类杀菌剂的杀菌效果有干扰作用。应
氨力农的药物相互作用
1．与丙吡胺同用可导致血压过低。2．与常用强心、利尿、扩血管药合用，尚未见不良相互作用。3．与硝酸酯类合用有相加效应。4．本品加强洋地黄的正性肌力作用，故应用期间不必停用洋地黄。
阿仑膦酸钠片的药物相互作用
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此，病人在服用该品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。 预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗（雌激素±孕激素）（静脉同时经皮给药或口服给药）和该
概述利尿磺胺的药物相互作用
可导致高尿酸血症而诱发痛风，与氨苯蝶啶合用可减少此反应的发生率。与有肾毒性的抗生素（头孢噻啶、多黏菌素、卡那霉素、庆大霉霉素等）合用时可加剧肾毒性及耳毒性的危险，并可降低头孢噻啶的清除率，有时可引起急性肾功能衰竭。与胺碘酮、溴苄铵、奎尼丁类、索他洛尔合用时易引发尖端扭转心律失常，应预防低血钾。与
概述卷须霉素的药物相互作用
(1)与氨基糖苷类合用，可增加产生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性，发生听力减退，停药后仍可继续进展至耳聋，可能是暂时性的，但往往呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐可能使阻滞恢复。 (2)与两性霉素B、万古霉素、杆菌肽、巴龙霉素
关于法莫替丁的药物相互作用介绍
1、丙磺舒可降低法莫替丁的清除率，提高法莫替丁的血药浓度。 2、可提高头孢布腾的生物利用度，使其血药浓度升高。 3、与咪达唑仑合用时，可能会因升高胃内pH值而导致咪达唑仑的脂溶度提高，从而增加后者的胃肠道吸收。 4、可降低茶碱的代谢和清除，增加茶碱的毒性（如恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等）。
简述大观霉素的药物相互作用
1.与强利尿剂、头孢菌素类药、右旋糖酐联用可加重肾损害作用。 2.碳酸氢钠、氨茶碱等碱性药物，可增强本药的抗菌活性。 3.与碳酸锂合用，可发生碳酸锂毒性作用。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
别嘌呤醇的药物相互作用
1.与氨苄西林同用时，皮疹的发生率增多，尤其在高尿酸血症患者。2.本品与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时，抗凝药的效应可加强，应注意调整剂量。3.可使同用的茶碱清除率减少，血药浓度增加。4.可使硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等分解代谢减慢，毒性增加，因此如与这些药物同用时，应将这两种药减至常用量的1
概述土霉素的药物相互作用
1、土霉素与全麻药甲氧氟烷同用时可增强其肾毒性。 2、土霉素与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。 3、土霉素与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可增强其肝毒性。 4、土霉素与制酸药如碳酸氢钠等同用时，由于胃内pH值增高，可使土霉素的吸收减少、活性降低。 5、土霉素与葡萄
概述红霉素的药物相互作用
1.红霉素与卡马西平、丙戊酸等抗癫痫药同用，可抑制卡马西平和丙戊酸的代谢，导致后者的血药浓度升高而发生毒性反应。并且卡马西平又能通过肝脏微粒体氧化酶降低红霉素药效。 2.红霉素与环孢素合用可促进环孢素的吸收并干扰其代谢，临床表现为腹痛、高血压及肝功能障碍。 3.红霉素与黄嘌呤类（二羟丙茶碱除
卡马西平的药物相互作用
1.与对乙酰氨基酚合用，可引起肝脏中毒。 2.与香豆素类、雌激素、环孢素、洋地黄类、左甲状腺素、奎尼丁合用，本品可诱导肝代谢酶，使上述药物代谢加快，血浓度降低，半衰期缩短，药物作用减弱。 3.与苯巴比妥、苯妥英、扑米酮合用，卡马西平血药浓度降低。 4.红霉素、醋竹桃霉素、西咪替丁、异烟肼以
甘露醇的药物相互作用
（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。 （2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。药物过量应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。
概述尼莫地平的药物相互作用
1.与其他作用于心血管的钙拮抗药联用，可增强其他钙拮抗药的作用。 2.丹曲林可增强尼莫地平的毒性。 3.与西咪替丁联用，尼莫地平的血浆浓度可升高50%，这是由于西咪替丁抑制了肝药酶的缘故。 4.地拉夫定可升高尼莫地平的血药浓度。 5.与α1-受体阻断药联用，可增强降血压作用。 6.与β
关于硝苯地平的药物相互作用
①与其他降压药同用可致血压过低。 ②与β受体拮抗剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭。 ③突然停用β受体拮抗剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛, 须逐步递减前者用量。 ④与蛋白结合率高的药物如双香豆素、洋地黄、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等合用时，这些药的游离浓度常发生改变。 ⑤与
概述环孢素胶囊的药物相互作用
1、与非甾体抗炎药(NSAID)的相互作用： 当环孢素和非甾体抗炎药合用于类风湿性关节炎病人时，应密切监测临床状态和血清肌酐(参见警告)。 曾有报告，环孢素与萘普生和舒林酸之间有药效学相互作用，它们同时使用时，以99m-Tc二乙烯三胺戌酸(DTPA)和(p-氨基马尿酸)PAH清除率测定的肾功
贝尼地平的药物相互作用
1 其它降压药：降压作用增强，可能引起血压过度降低。2 地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌，使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3 西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4 利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，可降低贝