《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。 特此公告。 国家药监局 2024年10月29日......阅读全文
氨力农的药物相互作用
1．与丙吡胺同用可导致血压过低。2．与常用强心、利尿、扩血管药合用，尚未见不良相互作用。3．与硝酸酯类合用有相加效应。4．本品加强洋地黄的正性肌力作用，故应用期间不必停用洋地黄。
阿拉尼地平的药物相互作用
1.与其他降压药如中枢性降压药利血平、甲基多巴、哌唑嗪等或β-受体阻滞如普萘洛尔等并用可使降压作用增强。2.同类药硫氮酮可使阿拉尼地平血中浓度升高。3.西咪替丁可使阿拉尼地平血中浓度升高。4.与地高辛合用，阿拉尼地平可使地高辛血中浓度升高。5.利福平、苯巴比妥、苯妥英钠等可使阿拉尼地平血中浓度降低
环磷酰胺的药物相互作用
1.CTX可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇等同用，应调整抗痛风药的剂量；别嘌醇可增加CTX的骨髓毒性，如同用应密切观察其毒性作用。 2.与大剂量巴比妥或皮质激素同用可增加急性毒性。 3.与多柔比星同用可增加心脏毒性，多柔比星总剂量不应超过400mg/m。
口服伤寒疫苗的药物相互作用
在使用此药，告诉你的医生对所有处方药和非处方药产品，特别是您使用：类固醇（强的松等药物），抗癌药物，免疫抑制剂，磺胺类药物，抗生素，氯胍，其他活疫苗。未经医生或药剂师许可，请不要使用或停止任何药物。
口服伤寒疫苗的药物相互作用
在使用此药，告诉你的医生对所有处方药和非处方药产品，特别是您使用：类固醇（强的松等药物），抗癌药物，免疫抑制剂，磺胺类药物，抗生素，氯胍，其他活疫苗。未经医生或药剂师许可，请不要使用或停止任何药物。
甲氨蝶呤的药物相互作用
1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与该品同用，可增加肝脏的毒性；2、由于用该品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量；3、该品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用；4、与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质
小儿善存的药物相互作用
1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收，故不应同服。 2.不应与含有大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。 3.如正服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
金鸣片的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
小儿清热灵的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
复方茶碱片的药物相互作用
1.苯巴比妥、苯妥英钠、利福平，可刺激茶碱肝中代谢，结果加快茶碱的清除率；茶碱也干扰苯妥英钠的吸收，两者血浆中浓度下降，合用时应调整剂量。2.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
盐酸美沙酮片的药物相互作用
苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
女金胶囊的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
痛经宝颗粒的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
安神宝颗粒的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
小儿咳喘灵的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
柴黄胶囊的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
地西潘的药物相互作用
1.与全麻药、镇痛药、单胺氧化化酶抑制药、三环类抗抑郁药及可乐定等合用时，可相互增效。阿片类镇痛药的用量至少应先减少1/3，而后按需逐渐增加。 2.与丙泊酚联用可以延长地西潘的镇静效应持续时间。 3.与安泼那韦、利托那韦联用可以升高地西潘的血清浓度，引起过度镇静和呼吸抑制的潜在危险。 4.
普伐他汀钠片的药物相互作用
1. 与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使
通达霉素的药物相互作用介绍
1.与含铝、镁的抗酸药合用可降低通达霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低曲线下面积（AUC）值。 2.与地高辛合用可清除肠道中能灭活地高辛的菌群，导致地高辛肠肝循环，血药浓度升高。 3.与麦角胺或二氢麦角胺合用可引起急性麦角毒性（严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝等）。 4.与三唑仑合用，可通过
琥珀氯霉素的药物相互作用
1．抗癫痫药（乙内酰脲类）。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品合用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2．与降血糖药（如甲苯磺丁脲）同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此
酰氨咪唑的药物相互作用
1.酰氨咪唑与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素、赖氨加压素、垂体后叶素、加压素等合用时，可加强抗利尿作用。 2.洛沙平、马普替林、噻吨类、三环类抗抑郁药、红霉素、竹桃霉素、异烟肼、维拉帕米、地尔硫，右丙氧芬、维洛沙嗪、氟西汀、西咪替丁、乙酰唑胺、达那唑、地昔帕明等药可提高酰氨咪唑的血药
酰氨咪唑的药物相互作用
1.酰氨咪唑与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素、赖氨加压素、垂体后叶素、加压素等合用时，可加强抗利尿作用。 2.洛沙平、马普替林、噻吨类、三环类抗抑郁药、红霉素、竹桃霉素、异烟肼、维拉帕米、地尔硫，右丙氧芬、维洛沙嗪、氟西汀、西咪替丁、乙酰唑胺、达那唑、地昔帕明等药可提高酰氨咪唑的血药
小建中合剂的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
颈通颗粒的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
简述奈他美的药物相互作用
1.丙磺舒可延缓奈他美经肾排泄，使血药浓度升高。 2.与β-内酰胺酶抑制剂如克拉维酸合用时，抗菌作用明显增强。克拉维酸不仅可以增强产β-内酰胺酶菌株对奈他美的敏感性，还可增强奈他美对某些非敏感菌株的作用，这些菌株包括拟杆菌、军团菌、诺卡菌和假鼻疽杆菌。 3.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加奈他美
概述酮康唑胶囊的药物相互作用
1．酒精和肝毒性药物与本品合用时，肝毒性发生机会增多。 2．本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。 3．环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度，并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时
简述辛伐他汀胶囊的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药：由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。 二、儿童用药：在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。 三、老年用药：老年患者需根据肝肾功能调整剂量。 四、药物相互作用： 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长
简述洛伐他汀片的药物相互作用
本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。 本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。
概述利尿磺胺的药物相互作用
可导致高尿酸血症而诱发痛风，与氨苯蝶啶合用可减少此反应的发生率。与有肾毒性的抗生素（头孢噻啶、多黏菌素、卡那霉素、庆大霉霉素等）合用时可加剧肾毒性及耳毒性的危险，并可降低头孢噻啶的清除率，有时可引起急性肾功能衰竭。与胺碘酮、溴苄铵、奎尼丁类、索他洛尔合用时易引发尖端扭转心律失常，应预防低血钾。与
概述维洛林的药物相互作用
维洛林可使硫唑嘌呤。6-巯基嘌呤等嘌呤类药物在体内的代谢受抑制，提高其作用2～4倍，并增加毒性，因此如与这些药伍用时，应将这两种药减至常用量的1/4。维洛林不可与氯化钙、维生素C、磷酸钾（或钠）同服，因可增加肾脏中黄嘌呤结石的形成。应避免与布美他尼、美卡拉明及吡嗪酰胺合用，因可增加血中尿酸浓度。