药典委修订9622药品包装用玻璃材料和容器
国家药典委员会关于药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委拟修订9622 药品包装用玻璃材料和容器。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:陈蕾、朱冉 电话:010-67079566、67079581 通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编:1000619622药品包装用玻璃材料和容器指导原则公示稿(第二次).pdf......阅读全文
液体乳制品包装容器的参考标准、检测项目及试验方法
乳制品包材讲座不断更新!延续上次内容,小编这次为大家奉上液体乳制品容器包装的相关参考标准与试验方法。 常见乳制品容器包装举例: 液体乳制品容器包装的参考标准、检测项目及试验方法: 济南兰光机电技术有限公司(简称Labthink兰光)是一家致力于帮助客户获得成功、员工获得
硝酸用什么容器装
浓硝酸可以用铁制或铝制的容器。因为浓硝酸会使铁或铝发生钝化,如果是稀硝酸可以用玻璃的。平时实验室里用的少量的硫酸一般都是放在玻璃瓶中,也分大瓶和小瓶,不分浓度高低。工业上运输什么的一般都是纯硫酸或者浓硫酸,用铁罐车就行,因为铁与浓硫酸反应可以在表面生成一层致密的氧化膜,阻止反应。装浓硫酸液体。可以根
药包材药用玻璃标准与检测方法
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃
食品包装容器要有QS标志
食品用包装容器与百姓的生活密切相关,食品用包装容器的质量对百姓的人身健康影响重大。因此,北京市通州区质监局十分重视对辖区内食品用包装容器企业的监督检查。 该局执法人员介绍道,食品用包装容器是指用于食品承装用的容器。根据承装食品用的包装材料分为纸质品包装材料(纸袋、纸杯、纸盒、纸桶等)和塑料
韩国研发防膨胀泡菜包装容器
12月5日,据韩媒报道,韩国研发的防膨胀新泡菜包装容器将于下个月上市,相关技术由《世界泡菜研究所》开发并已申请ZL。 下月将上市的防膨胀新泡菜包装容器是利用非穿孔激光加工包装用薄膜制成,不仅能保持泡菜固有的味道,还可以防止发酵过程所产生的二氧化碳和各种挥发性物质所造成的包装容器的膨胀。该容器
药品包装密封性真空衰减法检测方法与标准
现行包装完整性/密封性检测方法目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。或通过对
药品行业用包装残氧仪的应用介绍与参数
Labthink兰光研发生产的C650M包装残氧仪,采用全新手持式设计,配置全球知名品牌的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2含量;同时通过选配CO2传感器,实现CO2含量测定。适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确的对气体中O2、CO2含量做出评
药品行业用包装残氧仪的应用介绍与参数
abthink兰光研发生产的C650M包装残氧仪,采用全新手持式设计,配置全球知名品牌的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2含量;同时通过选配CO2传感器,实现CO2含量测定。适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确的对气体中O2、CO2含量做出评价,从
药典委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实
加投4000万加元开发智能印刷材料-用于药品包装
近日,加拿大科学和技术国务部长格雷格·里奇福德宣布,将成立一个新的工业联盟,并通过国家研究理事会(NRC)投入4000万加元开发具有电子智能功能的印刷材料。新项目将致力于开发新的功能性油墨、印刷工艺以及电子电路,其应用将涵盖可跟踪用药历史的药品包装,告知顾客食物何时变质的电子标签等。 里奇
药品包装检测及材料检测与控制的指标主要什么?
药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测
岛津紫外高效检测一键评估遮光性能,护航用药安全
《中华人民共和国药典》 (以下简称ChP) 2015年版四部首次收载药用包装材料两个非常重要的指导原则,即“9621 药包材通用要求指导原则”和“9622药用玻璃材料和容器指导原则”,这两个指导原则正式拉开了药包材标准纳入中国药典的序幕。之后,ChP2020版又进一步扩充了药包材标准体系,首次增
我国药用玻璃应与国际接轨
玻璃具有其他材料无可比拟的优良化学稳定性,因此用玻璃制作的包装容器广泛应用于化学试剂工业、医药工业、食品饮料和酿酒工业中。尤其是医药产品,包括口服和注射用产品,其包装容器的质量不仅影响药品质量而且还关系着人身安全。因此,在包装玻璃容器行业中,医药用玻璃容器是技术指标最高、安全卫生要求最严的产
玻璃瓶的质量标准
玻璃瓶的标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示,单字面积大于商品名的2倍;在横版标签上,通用名在上1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内);字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写,其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名,而是注册商标
药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法
摘要:水蒸气透过率是药品包装应具有的基本性能之一,对所包装的医药产品的质量具有重要影响。本文采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气透过率进行测试,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍,为企业监控药品包装用塑料复合膜的水蒸气透过
医用垫片热合强度、穿刺力和蒸发残渣的性能检测--l
摘要 随着医用包装和医疗器械的创新发展,垫片越来越多的应用到医用行业。根据国家药品包装容器(材料)标准的规定,理想的医用垫片应该在外观、热合强度、穿刺力、穿刺落屑、高温分离性能、溶出物等方面达到一定标准,其中垫片的热合强度关系到药品容器封口的密封性、穿刺力是垫片耐注射针刺穿的性能表征、而蒸
加拿大推出药品“智能包装”
加拿大安大略省伦敦市的琼斯包装公司新近推出一种便捷方法对药物进行“智能包装”,通过引入交互式“智能标签”改变了人们购买药品特别是非处方药品的传统方式,只要通过智能手机,用户就可以轻松了解药物信息,查看是否适用。 在加拿大国家研究理事会工业研究援助计划(IRAP)以及瑞典国家创新机构的支持下,
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点,被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
药用包装材料
药包材由生产许可转为产品注册,到现在需要登记备案关联评审,制定不同材质药包材通则和具体品类通则,制定配套的通用药包材检测方法,优化现有通用药包材检测方法。组织开展药包材全生命周期相关技术研究,为科学制定药包材检测标准提供技术支撑。 可提取物& 可浸出物解决方案 赛默飞针对药包材可提取物和可浸
质检总局:32批次食品用塑料包装容器工具等不合格
质检总局近日在其官网通报了2015年食品用塑料包装、容器、工具等制品产品质量国家监督抽查情况,抽查了2399批次产品,32批次产品不合格。 本次共抽查了29个省、直辖市、自治区2079家企业生产的2399批次产品(不涉及出口产品)。经检测,有2047家企业的2367批次产品合格,有32家企
YBB00332002安瓿瓶圆跳动测试方法及原理
安瓿瓶在液体药品包装中是应用比较广泛的直接接触药品包装容器之一,根据安瓿瓶的制作材料不同分为低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿。现在的生产企业普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿,从性价比来看,一些普通药品用低硼硅安瓿就能满足,但对一些酸性、碱性较强的品种,低硼硅玻璃安瓿达不到要求,中性硼硅玻璃
YBB00332002安瓿瓶圆跳动测试方法及原理
安瓿瓶在液体药品包装中是应用比较广泛的直接接触药品包装容器之一,根据安瓿瓶的制作材料不同分为低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿。现在的生产企业普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿,从性价比来看,一些普通药品用低硼硅安瓿就能满足,但对一些酸性、碱性较强的品种,低硼硅玻璃安瓿达不到要求,中性硼硅
用于包装用肠衣膜材料水蒸气透过率检测的仪器
用于包装用肠衣膜材料水蒸气透过率检测的仪器 肠类产品常用的包装材料为肠衣膜,分为天然肠衣膜及人造肠衣膜两大类。鉴于肠类产品丰富的营养成分及较高的水分含量,要求肠衣膜具有较高的阻隔性,若肠衣膜的阻湿性较差,包装的肠体散失的水分较多,则饱满充实的肠衣表面易出现皱缩、与肠体不贴合等现象,不仅
德州严把食品药品安全关-禁用不合格包装材料
日前,市食品药品监督管理局下发通知,进一步加强食品药品包装材料、盛装容器使用管理,切实保障消费者的身体健康和生命安全。 市食品药品监督管理局要求各县市区局在日常监督检查中,将直接接触食品药品的包装材料、盛装容器纳入重点监管范围,督促食品药品生产经营使用单位严把质量关,严禁使用不符合食品药品盛装
总局关于6批次药品包装材料不合格的通告
经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验,标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有
数显玻璃容器偏光应力仪工作原理介绍
玻璃容器偏光应力仪 型号:HAD-02 适用 适合制药企业、玻璃制品厂、实验室作测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值。 工作原理 用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有灵敏色片,并应用14波
定义分类及原辅料-食品包装和容器相关内容梳理(上)
食品安全与消费者的身体健康密切相关,受到全社会的广泛关注,而食品包装与食品直接或间接接触,其材料的安全水平直接关系到所包装食品的安全,是控制食品安全的关键因素之一。《中华人民共和国食品安全法》将用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备归入“食品相关产品”的范畴,并规