《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则（试行）》印发
各有关单位： 为贯彻落实《药品检查管理办法（试行）》，进一步规范我市药品生产检查行为，持续提升药品生产监管能力，保障首都公众用药安全，服务首都医药产业高质量发展，依据相关法律、法规和规范性文件，我局结合监管实际组织制定了《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则（试行）》，经2024年第14次局长办公会议讨论通过，现予以印发，自发布之日起施行。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2024年12月19日北京市药品检查管理办法生产环节实施细则（试行） 第一章总则 第一条 为规范药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）》等有关规定，结合北京市实际，制定本实施细则。 第二条 北京市药品监督管理部门对北京市内药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产环节实施的检查、调查、处置等行为，适用本实......阅读全文
食品安全风险监测管理规定(试行)印发通知
工业和信息化部 工 商 总局文件 质 检 总 局 国家食品药品监管局 卫监督发〔2010〕17号 关于印发《食品安全风险监测管理规定(试行)》的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)，工业和信息化主管部门，工商局，质量技术监督局及各直属出入境检验
农用地土壤环境管理办法（试行）
第一条【目的】 为了加强农用地土壤环境的监督管理，防控农用地土壤污染风险，防止造成污染危害，根据《中华人民共和国环境保护法》等法律法规，制定本办法。 第二条【适用范围】 农用地土壤环境的调查、监测、类别划分、风险评估、风险管控或者治理与修复活动的环境保护监督管理，适用本办法。 本办法所称农用
卫生部就拟废止和拟宣布失效部门规章公开征求意见
卫生部政策法规司公开征求拟废止和拟宣布失效的部门规章意见 根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》（国办发〔2010〕28号）和我部印发的《卫生部部门规章及规范性文件清理工作实施方案》，我部对现行部门规章进行了全面清理，现就拟废止和拟宣布失效的部门规章目录公开征求意见，欢迎社会各界提
《厦门市专利奖评奖办法实施细则》印发实施
近日，厦门市市场监管局（知识产权局）印发《厦门市专利奖评奖办法实施细则》（以下简称《实施细则》）。《实施细则》以今年上半年发布的《厦门市专利奖评奖办法》（以下简称《评奖办法》）为依据，结合市专利奖评奖工作实际，对《评奖办法》进一步细化，为认真组织实施评奖工作提供制度保障。《实施细则》共十章三十九条，
《厦门市专利奖评奖办法实施细则》印发实施
近日，厦门市市场监管局（知识产权局）印发《厦门市专利奖评奖办法实施细则》（以下简称《实施细则》）。《实施细则》以今年上半年发布的《厦门市专利奖评奖办法》（以下简称《评奖办法》）为依据，结合市专利奖评奖工作实际，对《评奖办法》进一步细化，为认真组织实施评奖工作提供制度保障。《实施细则》共十章三十九条，
流通环节食品安全监督管理办法
国家工商行政管理总局令 第43号 《流通环节食品安全监督管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 周伯华 二〇〇九年七月三十日 流通环节食品安全监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为了加强流
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
京津冀三地药监部门联合出台药品批发企业许可管理规定
为进一步规范京津冀三地药品批发企业许可活动，日前，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局结合京津冀药品安全区域联动合作实际，共同制定了《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》），于4月30日印发，8月1日起施行。 该《规定》对京津冀药品批发许可管理做了统一而详细的规定，对三地药品
药物GLP历史沿革
1978年美国食品药品管理局颁布了世界上第一部药物安全性评价研究规范《药物非临床安全研究工作质量管理规范》,1994年1月我国开始实施《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,1996年8月国家科委印发了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》实施指南(试行)和执行情况验收检查指南(试行)。1998年6
市场监管总局肖亚庆调研北京市食品药品生产企业
5月30日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到北京三元食品股份有限公司、华润双鹤（北京）工业园调研，了解食品、药品企业生产和质量安全保障情况。肖亚庆强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照习近平总书记提出的“四个最严”指示，加强食品药品生产全产业链质量安全控制，切实落实生产者主体责
儿童食品生产企业加工环节安全控制
近日，由国家标准化研究院食品研究所组成的国际“儿童食品生产企业加工环节安全控制”项目组一行，到云南大理州进行实地考察。 “儿童食品生产企业加工环节安全控制”，是一项由联合国工业发展组织(UNIDO)牵头，国家质量监督检验检疫总局和中国标准化研究院具体实施的国际项目。该项目将在云、贵两省选取
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
国家药监局督查北京市一次性塑料餐盒专项整治工作
国家食品药品监管局等五部门联合对北京市一次性塑料餐盒专项整治工作进行督查 2010年9月20日，国家食品药品监督管理局副局长边振甲带队，工信部、商务部、国家工商总局和国家质检总局等相关部门负责人组成的联合督查组，对北京市一次性塑料餐盒专项整治工作进行督查。督查组听取了北京市开展一
纳入大病医保的16种肿瘤靶向药物
近日，湖南省人民政府官方网站发布了《湖南省人力资源和社会保障厅湖南省卫生和计划生育委员会关于印发《湖南省大病保险特殊药品支付管理办法（试行）》的通知》，公布了《湖南省大病保险特殊药品支付管理办法（试行）》（下称《管理办法》）全文，进一步落实特殊药品纳入大病保险支付，加强和规范特殊药品使用管理，保
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
《城市癌症早诊早治项目管理办法（试行）》通知
卫办疾控函〔2012〕972号 北京、河北、辽宁、黑龙江、山东、湖南、广东、重庆、甘肃省（市）卫生厅局： 根据《财政部 卫生部关于下达2012年重大公共卫生服务项目补助资金的通知》（财社〔2012〕64号）的要求，为确保城市癌症早诊早治项目工作顺利开展，我部组织制定了《城市癌症早诊早治
《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》政策解读
一、制定背景 为进一步指导和规范全国突发事件医疗应急工作，提升紧急医学救援能力，维护人民群众生命安全和身体健康，研究制定了《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 二、主要内容 《办法》对突发事件医疗应急信息发现和报告、医疗应急处置和保障全流程进行了规范和要求，明确了
《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》
中华人民共和国卫生部令 (第75号) 《医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)》已于 2010年3月15日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2010年8月1日起施行。 部长 陈竺 二○一○年六月三日 医疗卫生服务单位信息公开管理办法 (试行) 第一
《电子营业执照管理办法（试行）》的通知出台
市场监管总局关于印发《电子营业执照管理办法（试行）》的通知国市监注〔2018〕249号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 为加强和规范电子营业执照管理，推进电子营业执照跨行业、跨区域、跨层级的应用，充分发挥其在市场主体身份识别和服务社会公众中的作用，市场监管总局在广
四川省《餐饮服务许可管理办法》实施细则
第一条 为规范全省餐饮服务许可工作，加强餐饮服务监督管理，根据《餐饮服务许可管理办法》的规定和《四川省人民政府办公厅关于进一步加强食品安全工作保障人民群众健康的通知》（川办发〔2011〕49号）的精神，结合全省的实际，制定本实施细则。 第二条 全省行政区域内的餐饮服务许可活动适用本细则
京将对食品三级监管－级别越高检查次数越频
日前,北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法(试行)》,根据生产经营的食品风险程度、信用等级,把食品生产经营者分成三个监管级别,实行分类动态监管。同时,不合格食品信息在对外发布3日后,生产经营者仍未采取措施的,食药监部门将责令停止经营和召回,并追查不合格食品流向。 级别越高检查次
《食品卫生监督程序》等48件部门规章被废止
关于废止和宣布失效《食品卫生监督程序》等48件部门规章的通知(卫生部令第78号) 根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》(国办发〔2010〕28号)，我部对部门规章进行了全面清理。经商有关部门同意，并经2010年12月13日卫生部部务会议审议通过，决定废止和宣布失效《改水防治地
国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药品监督管理局药品审评中心： 生物制品分段生产试点工作开展以来，国家药监局统筹推进，取得阶段性成效。新修订《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品分段生产作出明确规定，即将正式施行。为加强政策衔接，保持政策连续性、稳定性，现就生
柳州鱼峰区加强食品生产环节追溯体系建设
近日，为推进食品生产环节追溯体系建设工作，督促生产经营单位主动落实质量安全主体责任，提升行业质量安全水平，促进食品生产规范化、标准化发展，广西柳州市鱼峰区食品药品监管局举办2018年食品生产环节追溯体系建设培训会，辖区内食品生产企业负责人、食品安全管理人员及各食药监所执法人员120余人参加培训。
锂电池的生产工艺及环节
锂电池制造工艺流程为：1.电极浆料制备，主要是将电极活性材料、粘结剂、溶剂等混合在一起，充分搅拌分散后，形成浆料。2.涂布，将第一步制备的浆料以指定厚度均匀涂布到集流体(铝箔或铜箔等)上，并烘干溶剂。3.极片冲切，将上一步制作出来的极片冲切成指定的尺寸形状。4.叠片，将正负极片、隔膜装配到一起，完成
锂电池的生产工艺及环节
锂电池制造工艺流程为：1.电极浆料制备，主要是将电极活性材料、粘结剂、溶剂等混合在一起，充分搅拌分散后，形成浆料。2.涂布，将第一步制备的浆料以指定厚度均匀涂布到集流体(铝箔或铜箔等)上，并烘干溶剂。3.极片冲切，将上一步制作出来的极片冲切成指定的尺寸形状。4.叠片，将正负极片、隔膜装配到一起，完成
生物燃料生产的中间环节可以省略
链烷烃是汽油、柴油的主要成分，许多生物都可自行产生。日前，美国研究人员通过基因工程方法对大肠杆菌进行了改造，可使其免去产生生物燃料的中间步骤，直接使用简单的糖或者杂草生成链烷烃。相关研究发表在最新一期美国《科学》杂志上。 尽管许多由农作物和脂肪酸制造的生物柴油都能直接“喂进
威海：五类食品生产环节被抽检
日前，威海市食品药品监督管理局开展食品生产环节监督抽检。包括糕点、豆制品、糖果、蜂蜜、瓶（桶）装饮用水五类产品的96家相关企业陆续被抽检。 此次抽样覆盖全市五类产品所有获证生产企业，其中糕点类生产企业有39家，豆制品类生产企业4家，糖果类生产企业有12家，蜂蜜类生产企业有1家，瓶（桶）装饮用水
《药品召回管理办法》颁布施行
备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结