《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》印发

各有关单位: 为贯彻落实《药品检查管理办法(试行)》,进一步规范我市药品生产检查行为,持续提升药品生产监管能力,保障首都公众用药安全,服务首都医药产业高质量发展,依据相关法律、法规和规范性文件,我局结合监管实际组织制定了《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》,经2024年第14次局长办公会议讨论通过,现予以印发,自发布之日起施行。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2024年12月19日北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行) 第一章总则 第一条 为规范药品检查行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)》等有关规定,结合北京市实际,制定本实施细则。 第二条 北京市药品监督管理部门对北京市内药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产环节实施的检查、调查、处置等行为,适用本实......阅读全文

药品注册管理办法

第十四章    复        审  第一百九十七条  申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》,向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。  复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

药品召回管理办法

第一章    总        则  第一条  为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条  在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。 

《北京市食品安全条例》促进北京食品安全监管水平提升

  2013年4月1日,修订后的《北京市食品安全条例》(以下简称《条例》)正式实施。2013年11月1日,北京市完成食品药品监管体制改革,北京市食品药品监督管理局正式履职并贯彻实施《条例》,提出了实施“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的惩戒”工作指导思想,从准入、监管、执法等环节制定了一系列管理办

辣条国标管理办法实施细则意义重大

  目前辣条国家标准已经进入“落地”准备的阶段,未来市场将更有规范可言,食品安全问题也将得到有效监管。在之前,辣条卫生一直都是我们市民最关心的一点,毕竟辣条也是不少学生喜欢吃的,所以卫生方面需要严格审查了,不能够让有问题辣条上市。如今辣条国家标准出炉,至于新规定,我们来了解一下!  辣条国家标准即将

北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查

近日,北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查,并对其中药材种植基地开展延伸检查。  近年来,诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力,北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管,中心以GMP检查为依托,不断探索助力监管新模式,积极推进中药质

国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心:  为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规

《“山西标准”标识管理办法》印发

  各市市场监管局、示范区市场监管局,各有关单位:  《“山西标准”标识管理办法》已经省市场监管局2023年 6月25日第14次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。  山西省市场监督管理局  2023年6月25日

《出国留学经费管理办法》印发

财教〔2022〕190号 党中央有关部门,国务院有关部委、有关直属机构,各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、教育厅(教委、教育局),新疆生产建设兵团财政局、教育局,国家留学基金管理委员会,教育部留学服务中心: 为了规范出国留学经费管理,提高资金使用效益,推动出国留学事业发展,根据《

《北京市国际科技合作基地管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见

  关于对《北京市国际科技合作基地管理办法(试行)(征求意见稿)》  公开征求意见的反馈  2024年10月16日至2024年10月22日,市科委、中关村管委会在市政府门户网站(首都之窗)和本单位网站对《北京市国际科技合作基地管理办法(试行)(征求意见稿)》向社会公开征集意见。意见征集期间,未收到有

必须斩断药品流通环节黑手

  看病难、看病贵的根本原因之一是药价虚高。这与房价虚高有相似之处。近期一些新进入国家医保目录的药品突击涨价,例如一家公司生产的治疗肿瘤的药“榄香烯口服乳”之前仅为每支93.5元,进入国家新医保目录后,价格提至170元;另一家公司生产经营的麻醉药“地氟烷”,每瓶价格从去年的1082元提高到

北京将公布药品安全“黑名单”

  4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光,接受社会监督,并实施重点监管。   据了解,细则出台旨在加强药品和医疗器

《科技部干部行为规范(试行)》印发

中共科学技术部党组关于印发《科技部干部行为规范(试行)》的通知国科党组发〔2016〕9号机关各厅、司、局、办,直属机关党委,各直属事业单位,科技日报社:   《科技部干部行为规范(试行)》已经2016年1月6日中共科学技术部党组会议审议通过,现予以印发。请组织本单位干部认真学习,严格遵照执行,进一步

《高等学校数字校园建设规范(试行)》印发

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455052.shtm 为扎实推进教育信息化2.0行动计划,积极发展“互联网+教育”,推动信息技术与教育教学深度融合,提升高等学校信息化建设与应用水平,支撑教育高质量发展,教育部于近日印发《高等学校数字

《北京市自然科学基金项目管理办法(2025年修订)》印发

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《北京市自然科学基金项目管理办法(2025年修订)》的通知京科发〔2025〕8号       各有关单位:  为规范和加强本市自然科学基金项目管理工作,现将修订后的《北京市自然科学基金项目管理办法》予以印发,请遵照执行。  北京市科学技术委员会、

《碳排放权交易管理办法(试行)》正式出台

1月5日,生态环境部官网正式发布《碳排放权交易管理办法(试行)》(以下简称《办法》),对全国碳排放权交易及相关活动进行规范管理,《办法》将自2021年2月1日起施行。这也标志着中国碳排放权交易体系正式投入运行。 《办法》明确,全国碳排放权交易市场的交易产品为碳排放配额;温室气体重点,排放单位以及

温室气体自愿减排交易管理办法(试行)

原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk02/202310/t20231020_1043694.html

入海排污口监督管理办法(试行)

关于公开征求《入海排污口监督管理办法(试行)(征求意见稿)》意见的通知  索 引 号000014672/2022-00464  分  类海洋生态环境管理  发布机关生态环境部办公厅  生成日期2022-11-28  文  号环办便函〔2022〕433号  主 题 词关于公开征求《入海排污口监督管理办

环保部出台《排污许可管理办法(试行)》

环境保护部令部令 第48号  《排污许可管理办法(试行)》已于2017年11月6日由环境保护部部务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。  环境保护部部长 李干杰  2018年1月10日  第一章 总 则  第一条 为规范排污许可管理,根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法

北京将加强食药监管京津冀一体化-完善“黑名单”制度

   在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上,对2015年工作情况进行了盘点,部署了2016年食品药品监管任务。   2015年工作盘点   盘点一:监管关口前移,食品药品安全风险得到有效防控   ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年,全年共完成食品药品监测抽样样本14万余,监测

防家具污染应从生产环节入

家具厂排污毒死塘鱼案被申请强制执行,专家指出        家具厂排污塘鱼死亡   因相邻的家具厂大量排放污水、粉尘和气体,导致附近鱼塘大量观赏鱼死亡,法院判决肇事家具厂赔偿40万元,并尽快采取措施使排放物达到环保标准,如逾期未达到,每日补偿鱼塘100元。记者近日获悉,法院判决生

又一省“两票制”文件出台,6月1日开始执行!!

  省属各医疗机构,各相关药品生产、经营企业:  依据国务院医改办《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见的通知》(国医改办发〔2016〕4号)精神,辽宁省卫生计生委组织起草了辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)》(征求意见稿)。  现面向社会征求意见,请于2016年3

安徽食药监率先推行风险分级监管-“精准监管”消隐患

  记者从安徽省食药监局30日举行的新闻发布会上获悉,自8月1日起,在安徽,无论是小饭店、小作坊、大型食品生产企业,还是药房、大型药企,都将被按照风险标准,分成“三六九等”。风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少。   今年5月25日,《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(实行)》正式印发,这是该

北京市药品行政处罚裁量基准发布

北京经济技术开发区管理委员会,各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场局机场分局,市药监局各处室,市药监局各分局:  《北京市药品行政处罚裁量基准》已于2024年5月17日经北京市药品监督管理局2024年第5次局长办公会审议通过,并经与北京市市场监管综合执法总队协商一致,现予联合印发,自发布之

兰州食药监开展食品生产环节安全生产大排查

  元月7日,兰州市食品药品监督管理局全面开展食品生产环节安全生产大排查,先后邀请市质监局、消防支队、人大代表、政协委员、省市相关新闻媒体到九州主食厨房食品工业园区食品生产企业及中粮可口可乐公司,对食品安全、特种设备(压力容器、电梯)、消防等方面作了全面细致的排查。针对排查出的食品出厂检验报告、化验

农用地土壤环境管理办法(试行)

  第一条【目的】 为了加强农用地土壤环境的监督管理,防控农用地土壤污染风险,防止造成污染危害,根据《中华人民共和国环境保护法》等法律法规,制定本办法。  第二条【适用范围】 农用地土壤环境的调查、监测、类别划分、风险评估、风险管控或者治理与修复活动的环境保护监督管理,适用本办法。  本办法所称农用

市场监管总局印发标准物质监督检查工作实施指南(试行)

近日,市场监管总局印发《标准物质监督检查工作实施指南(试行)》(以下简称《指南》)。标准物质是计量体系的重要组成部分,是化学、生物等专业领域统一量值、开展量值传递溯源的主要载体,也是国家重要战略资源,发挥着“测量砝码”的重要作用。《指南》全面落实《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》有关要求

国家卫纪委印发实验室新标准(试行)

  据报道,近日国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室属于单独设立的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任。就开展医学检验实验室设置工作提出具体要求和一些列基本标准和规范  很多医学检验实验室,只是医疗机构中的一个简单部门,特别是基层小机构,甚至

关于印发煤矿班组安全建设规定(试行)的通知

国家安全监管总局 国家煤矿安监局 中华全国总工会 关于印发煤矿班组安全建设规定(试行)的通知 安监总煤行〔2012〕86号   各产煤省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团煤炭行业管理、煤矿安全监管部门、总工会,各省级煤矿安全监察局,司法部直属煤矿管理局,有关中央企业:   为进一步

食品安全风险监测管理规定(试行)印发通知

  工业和信息化部   工 商 总局文件   质 检 总 局   国家食品药品监管局   卫监督发〔2010〕17号 关于印发《食品安全风险监测管理规定(试行)》的通知   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局),工业和信息化主管部门,工商局,质量技术监督局及各直属出入境检验