国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书我国禁止生产使用

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 特此公告。 附件:颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局2024年12月31日颠茄磺苄啶片品种信息表序号药品上市许可持有人批准文号1乐声药业石家庄有限公司国药准字H130239492江中药业股份有限公司国药准字H360223163石家庄四药有限公司国药准字H130239324石家庄格瑞药业有限公司国药准字H130239345邯郸市柏林药业有限公司国药准字H130239456河北永丰药业有限公司国药准字H130239437国药集团武汉中联四药药业有限公司国药准字H420224978江苏恩华药业股份有......阅读全文

甲氧苄啶的适应症

  常与磺胺药合用(多应用复方制剂)于治疗肺部感染、  急慢性支气管炎、菌痢、尿路感染、肾盂肾炎、肠炎、伤寒、疟疾等,与多种抗生素合用,也可产生协同作用。增强疗效。本品单独可应用于大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷白杆菌、肠杆菌属、凝固酶阴性的金黄色葡萄球菌所致单纯性尿路感染。与磺胺-3-甲氧吡嗪(s

使用头孢氨苄甲氧苄啶片的不良反应

  1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。  2、皮疹、药物热等过敏反应少见,偶可发生过敏性休克。  3、个别病人可出现头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。  4、应用头孢氨苄甲氧苄啶片期间出现肾损害者罕见。  5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见,中性粒细胞

使用头孢氨苄甲氧苄啶片的注意事项

  1.用头孢氨苄甲氧苄啶片前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品,其它患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,必须立即就地抢救,包括

关于复方新明磺的基本信息介绍

  复方新明磺是一种药品,适用于治疗敏感的流感杆菌、肺炎链球菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。  一、药品信息:  药品名称:复方新明磺  英文名称:Compound Sulfamethoxazole  别名:磺胺甲噁唑-甲氧苄啶;磺胺甲噁唑/甲氧苄啶;复方磺胺甲基异噁唑;复方新诺明

关于磺苄西林的基本信息介绍

  磺苄西林(sulbenicillin)化学名称为2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸,白色结晶粉末,分子式为C16H18N2O7S2,分子量为414.45300。  临床药物磺苄西林为广谱半合成的抗假

关于磺苄西林的物化性质介绍

一、信息  中文名称:磺苄西林  英文名称:sulbenicillin  英文别名:Sulbenicillin,D-(-);Subenicillin;D-(-)-Sulbenicillin;(2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(2-phenyl-2-sulfoacety

关于磺苄西林的物质检查介绍

  酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深

关于磺苄西林的注意事项介绍

  1、有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。使用该品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试 验,呈阳性反应者禁用。  2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%-7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。  3、慎用:(1)有哮喘、湿疹、枯草热

使用磺苄西林的不良反应介绍

  主要为皮疹、变态反应、肌注部位疼痛、丙氨酸氨基转移酶升高及胃肠道反应等。可有轻度或暂时性粒细胞减少.少数病人可出现暂时性血清转氨酶升高.肾功能不全者可引起出血紫癜,剂量过大时可致电解质失衡水钠潴留,其它参见青霉素G。  1、过敏反应磺苄西林钠过敏反应常见。严重的过敏反应-过敏性休克(Ⅰ型变态反应

关于磺苄西林的给药说明介绍

  1、为了防止严重过敏反应的发生,使用磺苄西林前必须详细询问过去病史,包括用药史、是否有过对青霉素或头孢菌素类药物的过敏史,有无易为病人忽略的反应症状,如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等,以及有无个人或家族有变态反应性疾病等。  2、磺苄西林注射前必须先做皮肤敏感试验,皮试液浓度为每500u/mL,皮

简述磺苄西林的药物相互作用

  肌内注射该品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。静脉推注该品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注该品5g,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。该品血清蛋白结合率约为50%。该品在胆汁中浓度可为血浓度的

磺苄西林钠的类别和贮藏方法

类别β-内酰胺类抗生素,青霉素类。贮藏密封,在凉暗干燥处保存。

磺苄西林钠的类别及贮藏方法

类别β-内酰胺类抗生素,青霉素类。贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用磺苄西林钠

磺苄西林钠的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或淡黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为167°至+182°。鉴别(1)取本品约20mg,加水15ml

简述头孢氨苄甲氧苄啶片的药物相互作用

  1、与考来烯胺(消胆胺)合用时,可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。  2、丙磺舒可延迟头孢氨苄甲氧苄啶片的肾排泄,也有报告认为丙磺舒可增加头孢氨苄甲氧苄啶片在胆汁中的排泄。  3、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。  4、头孢氨苄甲氧苄啶片不宜与抗肿瘤药2,4-二氨基嘧啶类药

关于卜舒tm头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的简介

  卜舒tm头孢氨苄甲氧苄啶胶囊是处方药-抗感染药。  [药剂类型]:胶囊  [产品规格]:75mg(C16 H17 N3 O4 S62.5mg与C14 H18 N4O3 12.5mg)  [主要成份]:头孢氨苄,甲氧苄啶  [用法用量]:口服,成人一次2-4粒,一日4次,儿童酌减或遵医嘱  [产品

使用头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的不良反应介绍

  1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。  2.皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。  3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。  4.应用本品期间偶有出现肾损害。  5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见,中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。 

关于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的注意事项介绍

  1.用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品,其它患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,必须立即就地抢救,包括保持气道通畅、

关于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的注意事项介绍

  1.用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品,其它患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,必须立即就地抢救,包括保持气道通畅、

简述头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的药物相互作用

  1.与考来烯胺(消胆胺)合用时,可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。  2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄,也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。  3.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。  4.本品不宜与抗肿瘤药2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用,也不宜在应用其它叶酸拮抗药治疗

关于卜舒tm头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的概述

  卜舒tm头孢氨苄甲氧苄啶胶囊是处方药-抗感染药。  [商标/商品名]:卜舒tm头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 [1]  [药剂类型]:胶囊  [产品规格]:75mg(C16 H17 N3 O4 S62.5mg与C14 H18 N4O3 12.5mg)  [主要成份]:头孢氨苄,甲氧苄啶  [用法用量]:口

甲氧苄啶片的-鉴别方法

取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g)加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

简述甲氧苄啶片的药理毒理

  甲氧苄啶(TMP)属抑菌剂,为亲脂性弱碱,化学结构属乙胺嘧啶类。其对大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属均具有抗菌活性,对肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明显,对铜绿假单胞菌无作用。  甲氧苄啶片作用机制为干扰细菌的叶酸代谢。主要为选择性抑制细菌的二氢叶酸还原

使用甲氧苄啶片过量的处理

  过量服用甲氧苄啶片会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的处理:  1、洗胃;  2、同时给尿液酸化药促进本品排泄;  3、支持疗法;  4、血液透析。  长期服用甲氧苄啶片会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时,患者应立即停药同

甲氧苄啶的类别和贮藏方法

类别抗菌药。贮藏遮光,密封保存。

简述甲氧苄啶的理化性质

  一、甲氧苄啶的基本信息  化学式:C14H18N4O3  分子量:290.318  CAS号:738-70-5  EINECS号:212-006-2  二、甲氧苄啶的理化性质  密度:1.252 g/cm3  熔点:199-203°C  沸点:526ºC  闪点:271.9ºC  外观:白色至淡

甲氧苄啶片的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧苄啶50mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸约5σ0ml,充分振摇使甲氧苄啶溶解,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,用水稀释至刻度

关于甲氧苄啶的药典信息介绍

  1、甲氧苄啶的基本信息:本品为5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺,按干燥品计算,含C14H18N4O3不得少于99.0%。  2、甲氧苄啶的性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。  本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。  3、甲氧苄啶的熔点:本品

关于甲氧苄啶的鉴别测定介绍

  1、取甲氧苄啶约20mg,加稀硫酸2mL溶解后,加碘试液2滴,即生成棕褐色沉淀。  2、取甲氧苄啶20mg,精密称定,加乙醇5mL溶解,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1mL中含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.49。  3