国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 特此公告。 附件：颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局2024年12月31日颠茄磺苄啶片品种信息表序号药品上市许可持有人批准文号1乐声药业石家庄有限公司国药准字H130239492江中药业股份有限公司国药准字H360223163石家庄四药有限公司国药准字H130239324石家庄格瑞药业有限公司国药准字H130239345邯郸市柏林药业有限公司国药准字H130239456河北永丰药业有限公司国药准字H130239437国药集团武汉中联四药药业有限公司国药准字H420224978江苏恩华药业股份有......阅读全文
甲氧苄啶的药物分析
方法名称： 甲氧苄啶原料药—甲氧苄啶的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定甲氧苄啶原料药中甲氧苄啶的含量。 本方法适用于甲氧苄啶原料药。 方法原理： 供试品加冰醋酸，温热溶解后，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据
甲氧苄啶的药理毒理
本品为广谱抗菌药，抗菌谱与磺胺药类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用， 但细菌较易产生耐药性，很少单独使用。磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶。两者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高（可增效数倍至数十倍），故有磺胺增效剂之称，并可减少抗药菌株的出现。 动力学本品口服吸收完全，可
简述头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的药理毒理
头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差，本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌
简述头孢氨苄甲氧苄啶片的药理毒理
头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差，头孢氨苄甲氧苄啶片对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和
简述头孢氨苄甲氧苄啶片的使用禁忌
一、头孢氨苄甲氧苄啶片的禁忌： 1、对头孢菌素或青霉素过敏者禁用 2、对甲氧苄啶过敏者禁用。 3、新生儿、早产儿禁用。 4、严重肝肾疾病患者禁用。 5、血液病患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药：头孢氨苄甲氧苄啶片可透过胎盘，亦经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 三、儿童用药：新
复方磺胺甲噁唑分散片的简介
复方磺胺甲恶唑分散片 复方磺胺甲恶唑分散片，是化学名为“N-5（甲基-3-异恶唑基）-4-氨基苯磺酰胺”，主要成份为磺胺甲恶唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）的白色药片。对非产酶金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等均具有良好的抗菌作
复方磺胺甲噁唑分散片的概述
复方磺胺甲恶唑分散片 复方磺胺甲恶唑分散片，是化学名为“N-5（甲基-3-异恶唑基）-4-氨基苯磺酰胺”，主要成份为磺胺甲恶唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）的白色药片。对非产酶金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等均具有良好的抗菌作
关于磺苄西林的含量测定介绍
酸度检查：取该品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定，pH值应为4.5-7.0。 溶液的澄清度与颜色：取该品5份，分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色4号标准比色液比较，均不得更深。 水分：取该品，照水分
简述磺苄西林的药理作用
磺苄西磺苄西林磺苄西林钠为半合成的广谱青霉素，属磺基青霉素类。其抗菌作用机制与其他青霉素类药相似，系通过与细菌青霉素结合蛋白（PBPs）结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。磺苄西林抗菌谱与羧苄西林相似，但对铜绿假单胞菌的活性比羧苄西林稍强；对耐青霉素G的葡萄球菌属、大肠杆菌产生的青霉素酶比羧
磺苄西林钠的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。1000磺苄西林单位相当于lmg的CsHN2O7S2。
磺苄西林钠的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液各2ml,放置5分钟,加盐酸溶液(9→-1003ml与三氯化铁试液1ml,随即振摇,即显赤褐色。(2)取本品与磺苄西林标准品各适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照有关物质
简述磺苄西林的适应症
磺苄西林临床上主要用于铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠杆菌等敏感菌引起的下列感染： 1、呼吸系统感染，如急慢性支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、肺炎等。 2、腹腔感染，如腹膜炎、胆囊炎、胆管炎等。 3、泌尿系统感染，如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等。 4、妇产科感染，如子宫附件炎、盆腔炎等。
磺苄西林钠的基本性状
性状本品为白色或淡黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为167°至+182°。
磺苄西林钠的基本性状
本品为白色或淡黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为167°至+182°。
磺苄西林钠的含量测定方法
精密称取本品适量,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。1000磺苄西林单位相当于lmg的CsHN2O7S2。
关于磺苄西林的用法用量介绍
1、一般感染：每克磺苄西林用20mL注射用水或葡萄糖注射液溶解，每日2-4g，分2-4次静注。 2、铜绿假单胞菌和变形杆菌引起的严重感染：每日4-8g，分2-4次静注。静脉滴注：1一般感染：每日4-8g，每5g溶于5%葡萄糖或氯化钠注射液100-500mL中，滴注1-2小时。 3、对铜绿假单
磺苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液各2ml,放置5分钟,加盐酸溶液(9→-1003ml与三氯化铁试液1ml,随即振摇,即显赤褐色。(2)取本品与磺苄西林标准品各适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照有关
磺苄西林钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液各2ml,放置5分钟,加盐酸溶液(9→-1003ml与三氯化铁试液1ml,随即振摇,即显赤褐色。(2)取本品与磺苄西林标准品各适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照有关
甲氧苄啶的注意事项
1、服后可能出现恶心、呕吐、食欲不振、血尿、药物过敏、白细胞和血小板减少等，停药后即可恢复正常。 2、较长期服用（超过15～20日）或按较大剂量连续用药时，应注意血象变化。 3、孕妇禁用。早产儿、新生儿避免使用。 4、严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少；用小板减少、紫癜症等）禁用。
甲氧苄啶的适应症
本品可用于对其呈现敏感的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和某些肠杆菌属和腐生葡萄球菌等细菌所致的急性单纯性下尿路感染初发病例。本品对铜绿假单胞菌感染无效。目前本品很少单用，一般均与磺胺药，如磺胺甲恶唑或磺胺嘧啶联合用药。
甲氧苄啶的不良反应
不良反应以恶心、呕吐、头痛、瘙痒、皮疹等多见，较大剂量长期使用可发生白细胞、血小板减少或贫血，另外本品经动物试验证明具有致畸作用，因此妊娠妇女应避免使用，授乳期妇女也应慎用，肝肾功能受损害者也应慎用。
甲氧苄啶的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加稀硫酸2ml溶解后,加碘试液2滴,即生成棕褐色沉淀(2)取本品20mg,精密称定,加乙醇5ml溶解,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20g的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.49。(3)本品的红外光吸收图谱
甲氧苄啶的不良反应
1、由于本品对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂。 2、过敏反应：可发生瘙痒、皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑。 3、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状轻微。 4、偶可
甲氧苄啶的相互作用
1、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。 2、氨苯砜与本品合用时，两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 3、本品不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为
甲氧苄啶的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为199~203℃吸收系数取本品,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含100g的溶液,再加水定量稀释制成每lml中约含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则04
甲氧苄啶的动力学
本品口服后吸收完全，约可吸收给药量的90％以上， 血药峰浓度(Cmax)在给药后l～4小时到达，口服0、1g后高峰血药浓度约为lmg／L。本品吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品可穿过血-脑脊液屏障
甲氧苄啶的适应症
常与磺胺药合用（多应用复方制剂）于治疗肺部感染、 急慢性支气管炎、菌痢、尿路感染、肾盂肾炎、肠炎、伤寒、疟疾等，与多种抗生素合用，也可产生协同作用。增强疗效。本品单独可应用于大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷白杆菌、肠杆菌属、凝固酶阴性的金黄色葡萄球菌所致单纯性尿路感染。与磺胺-3-甲氧吡嗪（s
关于甲氧苄啶的基本介绍
甲氧苄啶（Trimethoprim），简称TMP，是一种有机化合物，化学式为C14H18N4O3，为白色或至淡黄色结晶性粉末，无臭，味苦，在氯仿中略溶、在乙醇或丙酮中微溶、在水中几乎不溶、在冰醋酸中易溶。 甲氧苄啶为合成的广谱抗菌剂，单独用于呼吸道感染、泌尿道感染、肠道感染等病症，可用于治疗敏
关于甲氧苄啶片的简介
甲氧苄啶片，适应症为本品可用于对其呈现敏感的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和某些肠杆菌属和腐生葡萄球菌等细菌所致的急性单纯性下尿路感染初发病例。本品对铜绿假单胞菌感染无效。目前本品很少单用，一般均与磺胺药，如磺胺甲硝唑或磺胺嘧啶联合用药。
甲氧苄啶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧苄啶对照品约1