食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增加所含毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。通知发布后，引发了业界广泛的热议。 相比新规对舆论的震动，无论是药企还是监管部门，表现得都异常淡定。食药监管总局药化监管司相关负责人向中国之声解释，事实上，这并不是"毒性成分"必须标明首次写成白纸黑字。 负责人：第一就是处方当中含有当年国务院令第23号令(《医疗用毒性药品管理办法》)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片，也包括含有毒性的炮制品，这一类的中成药品种，说明书的"成份"项下要求标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置突出一下，增加警示语。不是第一次要求标......阅读全文
从塑料瓶底数字看毒性－揭秘毒性代号
导读：水杯、矿泉水桶、塑料餐具、饮料瓶、婴儿奶瓶……这些塑料制品在我们的生活中随处可见，或被加热或被长期重复使用。殊不知，这些生活习惯隐含着致命的“杀机”，而玄机就隐藏在塑料瓶底的数字中。 塑料瓶底的数字密码:看不明白的代码里暗藏杀机 在一些家庭、小吃摊，重复使用塑料瓶装水、酱油、食用油、醋
无机砷的毒性大还是有机砷的毒性大
不一定，看具体物质。 毒性最强的应该是无机砷中的三氧化二砷，也就是砒霜的主要成分。
中药材中非法添加剂金胺O的含量的检测：液相色谱法
近年来，随着中药市场的利好发展，中药材染色一直屡禁不止。据近期新闻媒体报道，国内不少中成药不合格 产品频频出现。经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄
固相萃取离子色谱法测定四神丸中氯离子含量
四神丸为常用中成药，收载于2010年版《中国药典（一部）》，主要由肉豆蔻（煨）、补骨脂（盐炒）、五味子（醋制）、吴茱萸（制）等五味药组方。盐制补骨脂中毒性成分补骨脂酚的含量有所下降，微量元素含量有一定程度的提高。药效学研究成果也表明，食盐炮制对补骨脂有减毒增效的作用。盐制补骨脂与生品中补骨脂素、
云南白药承认配方含有草乌但毒性已消解
“云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团 4日回应称，修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。 云南白药集团提供的情况说明称，此次修改相关药品说明书是根据食品药品监
食药监总局通报12批次中药饮片不合格
经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
三部门要求加强中药饮片监督管理
为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局就加强中药饮片监督管理工作有关要求发出通知。
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践，2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》，其中纳入了中药饮片。业内认为，正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会，但是从去年的利润分布看，中药饮片“吸金”能力一般。与此同时，关于中药材的质量、价格、流通等，也给监管部门带来
安徽食药监出台中药饮片生产企业开办管理指导意见
为进一步深化审批查制度改革，严格中药饮片生产准入，促进中药饮片产业健康发展，日前，安徽省食品药品监督管理局出台了《关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》，在中药饮片生产企业试行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度。 《指导意见》规定，中药饮片生产行政许可与药品生产质量管理规
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入
12批次中药饮片不合格－现已查封扣押
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。 标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司
中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。近年来人工智能技术快速发展 ,电子
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日，江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》，从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求，规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求，医疗机构应合理配
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
2022医保药品目录将修改，中药饮片纳入调整范围
据国家医保局消息，6月29日，国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2022年药品目录调整范围如下:(一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且
湖南：中药饮片炮制出台新规－设立高技术门槛
本月起，历时3年修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)正式实施，对中药超微饮片的生产设立了高技术门槛，这在国内尚属首家。 2010年版《湖南省中药饮片炮制规范》收载了传统中药饮片980种，比老版《规范》(1983年版)新增收载品种331种，其中包括新型中药饮片(中药超
外毒素毒性实验
实验材料小白鼠试剂、试剂盒0.1％ 葡萄糖庖肉培养基破伤风抗毒素生理盐水仪器、耗材1 ml 无菌注射器无菌针头无菌吸管碘酒棉球乙醇棉球离心机实验步骤1. 将破伤风杆菌接种于 0.1％ 葡萄糖庖肉培养基中，于 37 ℃ 培养 48 h，取上清液，以 3000 r/min 离心沉淀 30 min，上清液
基因毒性杂质
新版药典对于基因毒性杂质的检测要求关注与ICH M7的一致性。遗传毒性杂质检测存在性质差异大，灵敏度需求高等难题，实验室需要配备多种分析技术设备，比如液相、液质、气质以及离子色谱等，基于赛默飞变色龙软件的分析平台，可以搭建一站式的网络版环境，控制相关检测设备，具有兼容性广、合规性好、操作便捷性高
免疫毒性试验简介
免疫毒理学试验是观察药物对试验动物免疫系统产生的不良影响和影响的机理。通过试验观察动物的免疫功能是否受到抑制或产生免疫缺陷;是否降低了机体抵抗力;是否产生变态反应;以及可能引起这些反应的原因。T淋巴细胞增殖反应:来源于外周血或脾脏的T细胞在对特异性抗原的反应中能够产生母细胞激化增殖。混合淋巴细胞反应
生物毒性标准汇总
国际标准分类中，生物毒性涉及到水质、杀虫剂和其他农用化工产品、危险品防护、废物、环境保护、农业和林业、消防、实验室医学、土质、土壤学、瓶、小罐、瓮、词汇、润滑剂、工业油及相关产品、电站综合、微生物学、石油和天然气的开采与加工、牙科、食品试验和分析的一般方法、航空航天用流体系统和零部件、制药学、医疗设
长期毒性试验简介
长期细胞毒性试验一般是在急性毒性试验结果的基础上,观察评价动物反复给予受试物后,机体产生毒性反应的特征及其毒性损害的严重程度,以及主要毒性靶器官及其损害的可逆性。受试物长期毒性试验的目的是提供受试物的无毒性反应剂量和临床主要检测指标,为制定人用安全剂量提供参考资料。因此长期毒性试验的设计 最好能包括
毒性的科学定义
一种外源化学物对机体的损害能力越大,则其毒性就越高。外源化学物毒性的高低仅具有相对意义。在一定意义上,只要达到一定的数量,任何物质对机体都具有毒性,如果低于一定数量,任何物质都不具有毒性,关键是此种物质与机体的接触量、接触途径、接触方式及物质本身的理化性质,但在大多数情况下与机体接触的数量是决定因素
生物毒性标准汇总
茂默科学以客户为本、合作共赢的理念，致力于帮忙客户提供整体实验方案。力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。通过不断优化公司运作和提升服务质量，目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可，拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。现汇总生物毒性相关标准。 国际标准分类中，生物毒性涉及到水
亚慢性毒性实验
亚慢性毒性 (subchronic toxicity) 是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应，所谓较大剂量，是指小于急性 LD50的剂量。亚慢性毒忙试验的目的，主要是探讨亚慢性毒性的阈剂量或阈浓度和在亚慢性试验期间未观察到毒效应的剂量水平 (no-observed level
毒性震颤的鉴别
一、急性汞中毒 主要由口服升汞等汞化合物引起。患者在服后数分钟到数十分钟即引起急性腐蚀性口腔炎和胃肠炎。患者诉口腔和咽喉灼痛，并有恶心、呕吐、腹痛，继有腹泻。呕吐物和粪便常有血性粘液和脱落的坏死组织。患者常可伴有周围循环衰竭和胃肠道穿孔。在3～4天后(严重的可在24小时内)可发生急性肾功能衰竭
毒性试验的分类
毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致癌试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则
外毒素毒性实验
实验方法原理实验材料 小白鼠试剂、试剂盒 0.1％ 葡萄糖庖肉培养基破伤风抗毒素生理盐水仪器、耗材 1 ml 无菌注射器无菌针头无菌吸管碘酒棉球乙醇棉球离心机实验步骤 1. 将破伤风杆菌接种于 0.1％ 葡萄糖庖肉培养基中，于 37 ℃ 培养 48 h，取上清液，以 3000 r/min 离心沉淀
乙醛的毒性介绍
急性毒性：LD50 1930mg/kg（大鼠经口）；LC50 37000mg/m3，1/2小时（大鼠吸入），此浓度使动物出现明显的兴奋症状；15min后即出现麻醉；存活者迅速恢复。动物尸检主要发现为肺水肿。猫接触2g/m3时则出现严重刺激症状，20g/m3浓度时，经1-2h，因呼吸麻痹而死亡。亚急性
毒性试验是什么？
给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。