食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增加所含毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。通知发布后，引发了业界广泛的热议。 相比新规对舆论的震动，无论是药企还是监管部门，表现得都异常淡定。食药监管总局药化监管司相关负责人向中国之声解释，事实上，这并不是"毒性成分"必须标明首次写成白纸黑字。 负责人：第一就是处方当中含有当年国务院令第23号令(《医疗用毒性药品管理办法》)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片，也包括含有毒性的炮制品，这一类的中成药品种，说明书的"成份"项下要求标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置突出一下，增加警示语。不是第一次要求标......阅读全文
中药饮片含水率标准及测量方法
一般中药饮片需要控制水分含量，中药饮片来源于植物、动物、矿物等，经加工炮制而成。各种饮片的来源、用药部位不同，加之不同的炮制方法，使中药饮片的含水量存在很大差异。因此，对其含水量的要求也不同。据实验数据分析，全草类、花类中药饮片的含水量应为7％一ll％。由于此类饮片易于破碎，含水量过低将造成药材的破
药典委中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则已公示，岛津解决方案来助力
导语 马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢产物马兜铃内酰胺同样具有肾毒性。 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案发布 2024年12
“十一五”国家科技药品安全关键技术研究项目正式启动
“十一五”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目正式启动 2007年11月12日，“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目“常见与重要药品安全标准研究”课题的启动会议在广州市召开。该项目的组织单位为国家食品药品监督管理局，承担单位为中国药品生物制品检定所，分为7个子课题进行，参加
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
毒性试验程序
试验设计:设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容,在进行每一项毒性试验时,都应该事先查阅相关文献,然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括:(1)选择受试生物;(2)设置毒物浓度;(3)试验持续时间;(4)受试生物的数量及分布;(5)确定观察指标及测定方法。试
毒性试验分类
①急性毒性试验。急性毒性试验（acute toxicity test）是指在测试生物大剂量一次染毒或24h内多次染毒条件下，研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在短期内了解该物质的毒性大小和特点，并为进一步开展其他毒性试验提供设计依据。急性毒性试验可分为急性致死毒性试验和急性非致死毒性试验。急性毒性
安徽宝珠中药饮片科技有限公司药品GMP证书被收回
8月3日，安徽省食品药品监督管理局官网发布关于收回安徽宝珠中药饮片科技有限公司药品GMP证书的通告。据通告，安徽省食品药品监督管理局近期对中药饮片生产企业进行“双随机”飞行检查中发现，安徽宝珠中药饮片科技有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法
聚焦中药质量安全－探究问题解决方案
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
应用发光细菌检测水质毒性与环境毒性
简介：发光细菌是一类在正常的生理条件下能够发射可见光的细菌。发光细菌在正常的生理条件下能发出波长在450～490nm 的蓝绿色可见光，在一定的试验条件下发光强度是恒定的。与外来受试物接触后，由于毒物具有抑制发光的作用，发光细菌的发光强度即有所改变，变化的程度与受试物的浓度在一定范围内呈相关关系，
应用发光细菌检测水质毒性与环境毒性
发光细菌是一类在正常的生理条件下能够发射可见光的细菌。发光细菌在正常的生理条件下能发出波长在450～490nm 的蓝绿色可见光，在一定的试验条件下发光强度是恒定的。与外来受试物接触后，由于毒物具有抑制发光的作用，发光细菌的发光强度即有所改变，变化的程度与受试物的浓度在一定范围内呈相关关系，同时
单纯疱疹病毒性脑病毒性脑病毒性脑炎的简介
单纯疱疹病毒性脑病毒性脑病毒性脑炎可散发，发病前或发病过程中可见反复的口唇疱疹，其他前驱症状不明显。以精神症状最突出，有高热和抽搐以及高颅压等症状，可很快陷入昏迷，病死率极高。脑脊液中可见出血性改变。可检出特异性IgM抗体。脑电图以额叶和颞叶变化为主，可为慢波或癫痫样发放，双侧常不对称，一侧颞叶
2010版药典中部分药材标准的变化与解析
2010版药典近日已经全国发行，将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加，对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析. 部分药材品种的质量标准变化： 品名 变化 甘草&炙甘草
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
重庆开展中药饮片专项整治－优质企业将享优惠
近日，记者从重庆市食药监局了解到，为了持续规范中药饮片生产流通秩序，切实保证人民用药安全，食药监局7月底在全市范围内开展为期2个月的中药饮片专项整治。 据介绍，专项整治将重点对中药材质量、中药饮片标准及炮制、购销渠道是否合法规范，是否索取票证资质，是否存在挂靠、过票行为，是否存在购买、自制饮片
“两会”代表委员调研小包装中药饮片
王阶（右三）向张伯礼（左二）、马兴田（左一）、闫希军（右二）和王承德（右一）介绍医院使用中药饮片小包装的情况。 3月9日，“两会”部分代表、委员来到中国中医科学院广安门医院就中药饮片小包装推广应用情况进行调研。 参加这次调研活动的有中国工程院院士张伯礼代表、康美药业董事长马兴田代表、天士力集团董
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
天津规范饮片处方－严禁销售额与医生奖励挂钩
为调剂人员设立门槛，每剂药总量误差率不得超过5% 天津市卫生局组织有关中医药专家出台了《天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范》，在中药饮片处方书写格式、中药饮片调剂程序和饮片调剂人员条件等方面作出了要求，严禁中药饮片销售额与医生奖励挂钩，调配中药时处方上的药味不得随
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
部分中药饮片存在染色问题－食药监总局严厉查处
不符合标准规定的中药饮片名单1 不符合标准规定的中药饮片名单2 据国家食品药品监督管理总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局组织开展了中药饮片违法染色问题专项抽验。 按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品
传含马兜铃酸中成药仍在售－专家称对多数人安全
“马兜铃酸造成的肾损伤无法恢复，目前36种含有马兜铃酸的治疗咳嗽胃疼为主的中成药依然在合法出售。”近日，“积水潭烧伤科阿宝”的一条微博再次让“马兜铃酸”成为争论话题。对此，有专家表示，在炮制和组方过程中，两种方法可减弱或消除马兜铃酸的毒性。 十年前马兜铃酸曾激起风波 虽然“积水潭烧伤
流水式粉碎机概述
除制细粉外，还可制煎汤剂用的粗颗粒饮片（用粗颗粒饮片煎煮汤药，可提高饮片有效成分的溶出率，节省大量药材），对中西药物、珍珠、化工原料、食品原料、矿物、土壤、粮食、煤炭、实验原料有极理想的粉碎效果，是粉碎脆性物料的首先机型。 落地流水式粉碎机又名高性能粉碎机、体积小、造型美观、移动方便、操作简单
光谱成像技术应用于中药材品种品质检测鉴定
中药材真伪优劣问题是关系到中医药发展和国民健康的重要议题，也是生物安全的重要内容之一。传统上多采用经验鉴别的方法，包括看、尝、嗅、摸等，耗时且具有很大的不确定性。现代仪器分析技术多采用损伤性（取样处理）成分分析方法，繁琐、复杂。如何快速、无损、高通量检测鉴定中药材（包括饮片），具有特别重要的意义。
无机砷的毒性大还是有机砷的毒性大
不一定，看具体物质。 毒性最强的应该是无机砷中的三氧化二砷，也就是砒霜的主要成分。
发光细菌法检测水质毒性的急性毒性评价
细菌发光急性毒性评价与遗传毒性评价结合可较全面反应水质的情况。应用细菌发光试验及Ａｍｅｓ试验对比研究了武汉市易家墩、黄孝河污灌区工业废水的急性毒性及致突变性，同时应用色质谱（ＧＣ／ＭＳ）分离鉴定技术测定了工业废水中有机污染物的化学组成。结果表明，罗家渠废水的急性毒性、致突变活性在所研究废水中最为严重
从塑料瓶底数字看毒性－揭秘毒性代号
导读：水杯、矿泉水桶、塑料餐具、饮料瓶、婴儿奶瓶……这些塑料制品在我们的生活中随处可见，或被加热或被长期重复使用。殊不知，这些生活习惯隐含着致命的“杀机”，而玄机就隐藏在塑料瓶底的数字中。 塑料瓶底的数字密码:看不明白的代码里暗藏杀机 在一些家庭、小吃摊，重复使用塑料瓶装水、酱油、食用油、醋
无机砷的毒性大还是有机砷的毒性大
不一定，看具体物质。 毒性最强的应该是无机砷中的三氧化二砷，也就是砒霜的主要成分。
无机砷的毒性大还是有机砷的毒性大
不一定，看具体物质。 毒性最强的应该是无机砷中的三氧化二砷，也就是砒霜的主要成分。