江苏省召开药品监管科学科研项目结题验收会
为进一步推动药品监管制度和手段的创新，强化科研对监管工作的服务支撑作用，1月2日，由江苏省药监局政策法规处组织、省食品药品监督检验研究院承办的药品监管科学科研项目结题验收会在南京召开，来自省内科研机构、医疗机构和医药高校的知名专家，省药监局各直属单位分管负责同志及科研项目负责人共60余人参加了会议，省药监局二级巡视员张春平出席会议并讲话。 会上，省食品药品监督检验研究院主要负责同志介绍了省食品药品监督检验研究院近年来开展药品监管科学研究的基本情况和下步打算，政策法规处介绍了本次组织验收的科研项目情况和评审分组安排。 张春平深刻阐述了药品监管科学研究在服务药品监管工作、推进药品监管体系与监管能力现代化和药品监管部门服务高质量发展的重要作用，全面系统地梳理了近些年药品监管科学研究取得的成绩和存在问题，并对做好本次科研项目结题验收工作提出了希望和要求，一要坚持需求牵引，服务监管创新，着力提升项目价值的“高度”。二要坚持问题导向......阅读全文
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则，国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
江苏省食药监1878万改造食品检测实验室
在省发展改革委、财政厅等部门的大力支持下，经几年建设，总投资2.9亿元、建筑面积3.5万平方米的江苏省局食品药品技术监督中心即将建成投入使用。该中心的建成，对强化食品安全检验检测能力建设，进一步提高我省食品安全监管执法水平，将产生积极的推动作用。 近年来，江苏省食品药品监管局认真贯彻实施《江
湖南近百家三级医院正副院长参会，达成国谈药品落地共识（附各省情况）
2024年1月25日，湖南省医保局指导、省医保研究会承办的“凝心聚力、共谋发展”国家谈判药品落地保障政策研讨会在长沙召开。省医保局党组成员伍国用在会议上发表讲话，强调医保药品目录调整是医保“战略购买”的典型做法，国家谈判是推动新特药物医保准入的重要机制。他指出，这是一项系统性工程，需要医保系统和医药
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
福建加强中药饮片全程监管－保障群众用药安全
近日，福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知，要求全省采取措施，规范中药饮片的生产、经营、使用行为，保证中药饮片质量，保障群众用药安全有效。 一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力，保障中药饮片质量。 二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉，为规范中药生产经营秩序，针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题，本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示，开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家，使用中药饮片的公立医疗机构3家，民营医疗机构6家，无中药饮片生产企业和专营批发企
1300万！江苏省食品药品监督检验研究院2022年4月采购公告
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《江苏省财政厅关于做好意向公开工作的通知》等有关规定，现将江苏省产品质量监督检验研究院2022年4月政府采购意向公告如下：编号项目名称采购需求概况采购预算(万元)预计采购月份是否专门面向中小企业采购是否采购节能产品、环境标志产品备注12022年药品检测能力建设
《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见
为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求，加强食品药品监管信息化建设，国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件，制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准，并面向社会广泛征求意见。 国家食品药品信息化系列
食药总局发布10项食品药品监管信息化标准
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕 32号)，促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信
全国食品药品监管新闻宣传工作会议召开
4月1～2日，全国食品药品监管新闻宣传工作会议在广州召开，会议学习贯彻党的十八大、十八届三中全会精神和习近平总书记关于宣传思想工作讲话精神，以及全国食品药品监管工作会议精神，分析食品药品监管新闻宣传工作面临的形势，总结2013年新闻宣传工作、部署2014年新闻宣传工作。国家食品药品监管总局副局长
宁夏永宁县对药店实行药品电子监管－扫码知真假
8月23日，记者在永宁县永宁大药店看到，药品电子监管设备已经“上岗”。该药店负责人介绍，在购入药品时，对药品监管码扫描并进行“核注”登记，销售药品时，也要对药品监管码扫描并进行“核销”登记。 今年6月永宁县在宁夏率先启动实施零售药店药品电子监管试点项目，截至目前全县有22家零售药店配备了药
全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会召开
2010年8月5日～6日，中央纪委监察部驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市召开全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会，围绕履行食品药品监管职责、保障公众饮食用药安全，分析把握体制改革和机构调整后纪检监察工作特点，总结交流纪检监察工作经验，研究和部署
成本增高效果待观察－药品电子监管码在争议中试水
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药品电
实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
谢子龙：今年议案重点是食品药品安全监管
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
国家食品药品监管局:警惕血液透析装置使用风险
据药监局网站消息，国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。 据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质
全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会召开
为深入贯彻落实中央第五次西藏工作座谈会精神，总结2003年以来全国食品药品监管系统援藏工作，研究部署当前和今后一个时期食品药品监管系统援藏工作任务，推进西藏食品药品监管事业实现跨越式发展，10月20日，全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会在西藏林芝地区召开。 作为全国
国家食药品监管局启动餐饮服务食品安全知识竞赛
为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，提高全社会的食品安全意识，国家食品药品监督管理局将于9月6日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家局主办，中国食品质量报承办，答题截止10月31日。届时，国家食品药品监督管理局网站、中国食品质
食药监总局加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
从国家食药监总局官网获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》（以下简称《意见》），对省、市、县（区）、乡（镇、街道）四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。 《意见》以相关法律
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
导读：从 国家食药监总局获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药 品监管事权划分指导意见》(以下简称《意见》)，对省、市、县(区)、乡(镇、街道)四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。《意见》以相关法律
食品药品监管总局通告8批次不合格食品
分析测试百科网讯 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、水产制品、蔬菜制品和冷冻饮品等6类食品436批次样品，抽样检验项目合格样品428批次，不合格样品8批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：一、总体情
江苏食药监局强化互联网药品信息和交易服务监管
2014年以来，江苏省食品药品监督管理局采取多项措施，强化互联网发布药品信息和交易服务监管，进一步规范全省互联网药品、医疗器械的信息发布和交易服务行为。 一是严格把好互联网药品服务资格准入关。按照国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等文件要
国务院发文加强食药品监管－责令深刻吸取“福喜”教训
7月下旬发生的“上海福喜事件”促使中央发令严控食品药品监管。 10月9日，中国政府网公布了国务院办公厅9月28日发布的通知，要求进一步加强食品药品监管体系建设。 通知称，“上海福喜事件”引发社会广泛关注，国务院领导同志高度重视，要求充分认识食品安全问题的复杂性、长期性、艰巨性，举一反三，
2017第八期CPQC：聚焦药品质量监管与法规
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
京津冀将实现食品药品监管一体化
日前，北京市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。 行动计划明确，到2018年年底，北京市将全面建成统一、权威、高效的食品药品监管体系，实现食品药品地方法规标准体系基本完