加强中药饮片监督管理企业不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等环节存在的一些不规范问题，国家食品药品监管局等三部门联合发出通知，要求依法加强中药饮片各个环节的监管，形成监管合力，切实保障中药饮片质量。 通知指出，各级食品药品监管部门应加强中药饮片生产、经营行为监管。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。各级卫生行政和中医药管理部门要加强对中药饮片使用环节的监管，进一步规范医疗机构对饮片的管理工作。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人违法采......阅读全文
食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉，为规范中药生产经营秩序，针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题，本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示，开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家，使用中药饮片的公立医疗机构3家，民营医疗机构6家，无中药饮片生产企业和专营批发企
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
福建加强中药饮片全程监管－保障群众用药安全
近日，福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知，要求全省采取措施，规范中药饮片的生产、经营、使用行为，保证中药饮片质量，保障群众用药安全有效。 一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力，保障中药饮片质量。 二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日，江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》，从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求，规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求，医疗机构应合理配
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
8月起这些新规实施：加强药品监管与中药饮片标签管理等
随着8月的到来，医药行业迎来了一系列新的法规和标准，这些变化将对药品的生产、监管、销售以及医疗服务等方面产生深远的影响。 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》 自2024年8月1日起施行。该规则旨在完善药品监管行政处罚裁量工作，要求各级药品监督管理部门落
福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用，北京市卫生计生委日前表示，今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院，抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，一旦被滥用，不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
江苏、贵州省食药监进一步加强中药饮片生产经营监管
江苏省 近日，江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为，采取全面检查、抽样检验、查处案件、公开曝光等手段，督促企业落实产品质量安全责任，不断规范中药饮片生产经营行为，严厉打击制售假劣中药饮片行为，净化中药饮片生产经
卫生部高度重视医疗机构监管
日前，中央电视台《焦点访谈》栏目报道一些民营男科医院存在过度诊疗问题，引发社会广泛关注。针对节目中记者采用“绿茶代尿”的检验方式，有专家认为不科学。今日，有媒体报道卫生部新闻办相关负责人做出了相关回应。对此，卫生部新闻发言人、卫生部新闻办公室主任宋树立表示，卫生部新闻办没有人接受过该媒体采访作出
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
阿拉善盟市监局强化药品安全风险管控违法信息100％公开
记者从内蒙古自治区阿拉善盟市场监管局获悉，截至7月底，阿拉善盟共检查药品化妆品生产经营企业896 家次，发现违规企业38家次，依法责令整改，对12家违法企业依法实施行政处罚，行政处罚信息100%公开。今年以来，阿拉善盟市场监管局始终坚持“三个导向”，对药品质量安全和安全生产工作高度重视，扎实细致
张掖市高台县食药监局开展药械安全专项整治
中国甘肃网9月28日讯 为确保群众用药用械安全有效，近日，高台县食品药品监督管理局开展了为期一个月的全县药械安全专项整治。此次检查，覆盖了全县二级医疗机构、非公有制医院、各镇卫生院、部分村卫生所和部分药品经营企业，共检查县级医院6家、卫生院9家，个体诊所、村卫生所49家，药品经营企业36家。
监管抗生素仅抓医疗机构是不够的
针对抗生素频频被曝滥用问题，卫生部医政司副司长赵明钢日前透露，我国将对抗生素实行分级管理，部分抗生素只能在三级医院使用，且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。目前卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，并将于近期向社会公开征求意见。（4月12日《北京商报
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局： 2001年11月，国务院6部
河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人事部，省公共资源交易中心，省医药价格和招标采购中心，各省管公立医疗机构，各相关企业：根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发﹝2024﹞53号
河北省加大立案查处食品药品违法违规案件工作力度
2014年第三季度，河北省食品药品监管系统立案查处各类食品药品违法违规案件3528件（食品案件2446件、药品案件837件、保健食品案件111件、医疗器械案件97件、化妆品案件37件），办结各类案件3403件，结案率96.4%，移送司法机关案件36件，捣毁制假售假窝点7个。 分析显示，食品案件