关于公开征求《关于优化制药建设项目环评工作的通知（征求意见稿）》意见的函

制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护

　　现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。　　尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内

工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性

　　 制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分

全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股1

双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药

5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，

工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性

  制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

　　继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国

Avantor发布制药产品新型防盗包装

　　Center Valley, PA – October 18, 2011，Avantor公司发布新型制药产品防盗包装，该包装将于2011年年底前应用于Avantor新出厂的制药产品上，包括符合需要法规的制药辅料及原料产品上。 图一：Tamper-Evident outer seals 　

大型制药公司削减经费外包研究

“更少科学，更多商业” 　　继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研

FDA：生物仿制药药品新规

　　导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。　　2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。　　美国表示，他们的生物仿制药

－大数据时代，仿制药逆袭

　　仿制药与外资或合资原研药之间的价差历来是热议的话题之一。公开数据显示，当下中国医药市场97%的份额被仿制药占据，由于欠缺创新能力、竞争压力等种种原因，国内仿制药企业的发展面临着诸多挑战。　　美国FDA的报告称，2014年全球有326项药物基本化合物ZL期满，达到历年到期ZL数量的巅峰，2015年

－齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物

　　近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 　　该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该

强生完成对Aragon制药的收购

　　强生(JNJ)8月19日宣布，已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司，业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 　　此次收购，囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目，包括前列腺癌主导候选药物ARN-509，该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 　　A

2014明星药物Humira及其仿制药

2014明星药物Humira及其仿制药 　　Humira作为艾伯维旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元，在全球最畅销的药物中位列榜首。而且，据统计，2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元，目前Humira正处于

百健Remicade仿制药英国上市

　　近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。　　此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单

中国仿制药冲关，关注质量内核

　　“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层

五家最能盈利的制药公司

　　上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联，但对于大型生物制药公司来说，盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。　　1.吉利德（Gilead Sciences）　　目前，吉利德没有采取措施改善其

首例生物仿制药进入美国市场

　　经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州

十种蔬菜制药杀虫技术

　　1 韭菜 用新鲜韭菜1公斤，切碎捣烂成糊状，加水500克浸泡，榨取汁液，过滤喷雾，杀灭蚜虫，效果显著。　　2 大蒜 用20---30克大蒜瓣捣碎成泥状，加10公斤清水充分搅拌，取其过滤液进行喷雾，对蚜虫、红蜘蛛均有很好的防治效果。　　3 大葱 用新鲜大葱2---3公斤，切碎捣烂成泥，加清水16公

生物制药产业的北上广

　　明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈，今天作为热身我们谈点轻松的话题，拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。　　过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产，比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定，而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似

如何实现制药企业恶臭在线监测？

目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

新华制药：产品取得注册证

新华制药（SZ 000756，收盘价：30.1元）2月27日晚间发布公告称，近日，山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。产品名称为“碳酸司维拉姆片”。2022年1至6月份，新华制药的营业收入构成为：化学药品制剂制造业占比44.37%，化学药品原药制造

制药工业去离子水工艺

　　根据医药行业的特殊性，医药工业的纯水设备因采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料且需要定期的进行清洗、灭菌消毒，而且整个设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用都需要根据用水的标准规范来设定。　　目前在市场上的去离子水设备广泛应用于半导体工业、电力超纯水、化工、食品、合成化学和石

什么是制药实验的喷雾法？

　　在说明什么叫喷雾法之前，先弄明白雾的含义。雾是液体以极细小的液滴分散悬浮在空气中。自然界的雾是水以极细小的水珠分散悬浮在空气中，根据水珠的粗细，有轻雾和重雾之分，更粗的水珠则成为细雨。农药的雾是药液以极细小的液珠分散悬浮在空气中，这些液珠称做雾滴，雾滴大小可以从0．01微米到1000微米或更粗。

超滤技术在制药领域的应用

超滤技术可用于药物的分离精制、除热原、灭菌等，尤其是在抗生素及维生素的分离提取方面。有学者提出的超滤/萃取法从根本上解决了抗生素萃取过程的乳化问题，提高了萃取收率和产品质量。目前（2018年），生产过程中常利用活性炭吸附去除人参皂苷注射液制备过程中热原，该方法具有总皂苷损失量大、生产成本高等缺点。而

生物制药超纯水设备特点

预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵（SUS304材质），RO膜采用进口品牌（美国海德能）。抛光混床采用进

中国生物制药分离纯化技术

制药领域离心机的特点

离心机在制药领域有着广泛的应用，离心过程是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。制药领域的离心机主要有以下特点：制药离心机特别是高速冷冻离心机具有适应性好、自动化程度高、运行稳定好、工艺性强、耐腐蚀性好、操作环境好、安全保护装

进口制药离心机分类方法

进口制药离心机分类方法有多种。1、按容量可分：进口制药微量离心机和进口制药大容量离心机。2、按温控可分：进口制药冷冻离心机和进口制药常温离心机。3、按作用可分：进口制药浓缩离心机和进口制药澄清离心机。4、按转子结构可分：进口制药水平转子离心机和进口制药角转子离心机。5、按分离成分可分：进口制药固液分

国产制药离心机分类方法

国产制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：国产制药实验室离心机和国产制药工业离心机。2、按作用可分：国产制药浓缩离心机和国产制药澄清离心机。3、按速度可分：国产制药低速离心机和国产制药高速离心机。4、按结构可分：台式国产制药离心机和落地式国产制药离心机。5、按容量可分：国产制药微量离心机和国

制药沉降离心机分类方法

制药沉降离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：化验室制药沉降离心机和工业制药沉降离心机。2、按结构可分：台式制药沉降离心机和立式制药沉降离心机。3、按速度可分：低速制药沉降离心机和高速制药沉降离心机。4、按温控可分：冷冻制药沉降离心机和常温制药沉降离心机。5、按转子结构可分：水平转子制药沉降离心