中药提取委托加工拟停止审批2016年全面叫停
日前,国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)的要求加强监督管理。 征求意见稿同时还表示,自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。 有业内人士表示,行业将迎兼并潮,"对小企业来说,面临的是停产;对大企业来说,则是兼并整合的良机。" 中成药行业将迎兼并潮 道地药材网总编王胜勇对《每日经济新闻》记者表示,征求意见稿出台主要是为了提高中药的质量。如果原料没有保证的话,中药质量就无法保证,尤其是中药注射剂,杂质或者毒素将给患者带来直接生命危险。 ......阅读全文
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品
中成药调价方案有望3月敲定-最大降幅15%左右
酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉,国家发改委药品价格评审中心已于3月7日评审完最后一批拟降价的中成药名单。3月20日前后,国家发改委药价司将组织讨论会,最终敲定调价方案。 据知情人士透露,在本轮调价方案中,此前定价较高的中成药将迎来15
中成药企自建基地应对原料猛涨-种植模式受质疑
由于缺乏订单农业的合作基础,目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定 涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐,而为摆脱束缚,药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。 昨日,国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地,包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.
中成药“扶正化瘀”片剂有望填补美肝病治疗空白
在几千年经验实践中形成发展起来的中医药,正在被越来越多的国家和民众所接受。日前,在华盛顿举办的2013美国肝病年会上,来自中国的抗肝纤维化复方中成药“扶正化瘀”片剂吸引了与会专家们的特别关注。由上海现代中医药股份有限公司自主研制的“扶正化瘀”片剂在美国成功通过最为关键的二期临床试验,该药在三期临
中药生物活性测定的基本原则
符合药理学研究基本原则 建立的生物活性测定方法应符合药理学研究的随机、对照、重复的基本原则;具备简单、精确的特点;应有明确的判断标准。 体现中医药特点 鼓励应用生物活性测定方法探索中药质量控制,拟建立的方法的测定指标应与该中药的“功能与主治”相关。 品种选择合理 拟开展生物活性测定研究
华仪宁创提供中药内违禁西药添加的快速检测服务
随着人们健康保健意识的不断增强,养生保健成为社会热门话题。中药制剂具有治疗和调理的双重功效且不良反应小,因而在中医药材产品市场中呈现出异常火爆销量。由于中药疗法起效慢,不少违法人员在利益的驱动下擅自在中药制剂中违禁添加甚至超量添加处方以外的化学合成药(西药)。长期服用这样的药物不仅有严重的副作用,还
中药注射剂临床有效性证据指数首次发布
以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月12日在天津召开。会上,循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。据大会执行主席、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍,循证医学的发展影响着临床诊疗实践模式,
王国强:发展中医药重在政策落实
在今年的政府工作报告中,关于中医药部分的论述,从去年“大力扶持中医药”转变为“大力发展中医药,并且落实各项扶持政策”。两会期间,全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在接受本报记者专访时指出,大力发展中医药和民族医药的事业,与落实各项扶持政策密切相关。
环保部发布七行业环评审批原则-涉水泥制造、煤炭采选等
为进一步规范建设项目环境影响评价文件审批,统一管理尺度,环境保护部组织编制了水泥制造、煤炭采选、汽车整车制造、铁路、制药、水利(引调水工程)、航道等7个行业建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)。 7个审批原则分别适用于:水泥制造(包括水泥熟料制造以及配套 石灰岩矿山开采)建设项目环境影响评
RNA提取心得(组织RNA提取和培养细胞的RNA提取)
一.组织RNA提取 1.最好新鲜组织,这样RNA提取的效果比较好,这是肯定的。 2. 如果不是新鲜的(最好在半年之内,-80℃或者液氮中冻存的)组织,注意不要反复冻融,从冰冻状态拿到0-4℃,注意不要拿到常温,待组织解冻后,用 DEPC泡过的剪刀剪一小块组织,称重后,放到预冷的匀浆器中,然后
中成药二次开发:创新驱动中药产业跨越发展
天津市现代中药重点实验室—省部共建国家重点实验室 实验室以中医药基础研究、组分中药新药研发及中成药二次开发为主要方向。工作面积达30000平方米,实验设备齐全,仪器设备2000余台,总值超1亿元。实验室有工程院院士、国家杰青、长江学者、“千人计划”等一批高层次人才,与美国哈佛大学、塔芙次大学医
国际看好中医药-着力进行中药的科学化突围
验室主任樊台平博士也是明格研究中国传统中药小组的成员,主要研究人参、丹参、当归,用以治疗血管生成类疾病,他现在也正在进行有效成分的分析。 虽然困难重重,不过樊台平表示,今年3月份中国卫生部部长陈竺及其团队在《美国国家科学院院刊》发表的一篇论文《剖析对急性早幼粒性白血病有良好疗效的中药复方
本溪全力打造健康产业大平台
本溪经济技术开发区紧紧抓住东北老工业基地振兴的大好机遇,依据国家实施中药现代化和建设创新型国家的发展战略,充分利用本溪中药资源优势,按照科学规划和可持续发展的原则,立足科技创新,营造产业发展环境,引进大型制药企业(集团),壮大产业规模,提升产业质量,培育具有市场竞争优势的创新型特色产业
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
总RNA的提取(Trizol法提取)
在收集到生物材料之后,最好能即刻进行RNA制备工作。若需暂时储存,则应以液氮将生物材料急速冷冻后,储存于-80℃冷冻柜。在制备RNA时,将储存于冷冻柜的材料取出,立即以加入液氮研磨的方式打破细胞,不可以先行解冻,以避免RNase的作用。1. 提取组织RNA时,每50~100mg组织用1ml
南京开建中药标准化基地-投资超过10亿元
中药学国家一级重点学科产学研示范工程——海昌中药饮片及中成药产业化项目27日在南京高新区开工。该项目由南京高新技术经济开发总公司与南京中医药大学合作。 南京中医药大学中药学是国家中医药管理局唯一的以中药炮制为重点的重点学科,由蔡宝昌教授承担的2010版《中国药典》“中药饮片标准修订用样品的
鲁西新区:如何推动生物医药产业做大做强?
寒冬岁末,高质量发展步稳蹄急。在鲁西新区,日新月异的项目建设现场,标准化厂房正拔地而起,加速建设声此起彼伏,敲击出发展的鼓点。企业生产势头强劲,不断突破关键核心技术“卡脖子”难题,科技创新与产业创新正加速融合,全力挺起高质量发展的“硬脊梁”。日前,第八批山东省制造业单项冠军企业名单出炉,我市9家企业
中成药中违禁添加药物的液质联用仪测定研究
[目的] 建立中成药中违禁添加合成药物的筛选方法。 [方法] 采用有机溶剂提取相关的各类添加药物,用液质联用仪进行测定,并对一些一级质谱结果呈阳性的样品,进行了多级质谱结构性研究以确认化合物。 [结果] 依据各种药物的保留时间、分子离子质量、多级质谱结果等进行判断,建立了测定65种药物的
中成药科技创新和二次开发成趋势
10年来,在国家中医药管理局的引导和中药科技进步的带动下,我国中成药工业发展迅速。据不完全统计,截至2009年,已累计建设559个省部级以上的中药研究平台;拥有中成药工业企业2300余家,中药制造业资产总计2382.2亿元,中成药生产总值1871.5亿元;建成中药现代
未提供安全测试报告-香港将禁售5000余款中成药
香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露,香港《中医药条例》12月3日生效后,未获注册的中成药将禁止在港售卖。 据特区政府卫生署资料,截至10月,香港业界共提出1.67万宗注册申请,其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料,目前已有9150宗获过渡性注册,2130宗获正式注册,同时有5
中成药生物成分鉴定技术在青岛市研发成功
近日,由中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心生物信息学团队与山东省医学科学院药物研究所组成的联合研究团队提出了基于高通量测序数据分析的中成药生物成分分析新技术,并在国际上首次评估了该技术对中成药“六味地黄丸”进行全面生物成分(处方物种和杂质物种)分析的可行性。相关成果于6月3日在线发表于
药监局曝光44种补肾壮阳类与降糖类假中成药
据中国之声《央广新闻》13时20分报道,国家食品药品监督管理局日前曝光了44种补肾壮阳类与降糖类假中成药。经检测,这些中成药中大多非法添加了化学物质。 这些假药是药监部门在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中发现的,其中标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益脑胶囊,批号是090501和
原子吸收光谱法测定中成药中微量元素
利用原子吸收光谱法测定了老年咳喘片、复方半夏片、胃痛宁片、拳参片、参芪降糖胶囊、夏桑菊颗粒和美国洋参含片7种中成药中Ca,Mg,Fe,Zn,K,Na,Mn,Cu,Cr,Co,Sr,Ni,Cd和Pb元素的含量。具体研究了消化液(混酸)种类、混酸中HNO3和HClO4比例、消化液体积及消化时间对测定
铬超标:香港卫生署指令回收一款中成药
名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸” 据新华社香港5月6日电(记者刘晨)香港特区政府卫生署6日表示,已指令药商回收一款名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸”的中成药,因其铬含量超过限定标准。 卫生署发言人当天表示,卫生署此前收到消息称,该产品胶囊的铬含量可能超过百万分之二的限定含量,在进行
原子吸收光谱法测定中成药中微量元素
利用原子吸收光谱法测定了老年咳喘片、复方半夏片、胃痛宁片、拳参片、参芪降糖胶囊、夏桑菊颗粒和美国洋参含片7种中成药中Ca,Mg,Fe,Zn,K,Na,Mn,Cu,Cr,Co,Sr,Ni,Cd和Pb元素的含量。具体研究了消化液(混酸)种类、混酸中HNO3和HClO4比例、消化液体积及消化时间对测定
浙江省台州发文:未成交中成药-停止使用
注意,大批中成药将被停用。 ▍未成交中成药,停止使用 近日,浙江省台州市医保局发布《台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果的通知》。 文件称,为确保有效执行2019年台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果,现将有关执行要求通知如下: 首先,此次成交结果适用于台州市各级各类公立
被食品谣言、中成药名忽悠-官方整顿食药秩序
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管
原子吸收光谱法测定中成药中微量元素
:原子吸收光谱法; 中成药; 微量元素 近年来, 微量元素以其巨大的生物学作用、生理功能及临床诊疗的实用价值引起了人们对中成药中无机元素尤其是微量元素的研究兴趣。现代研究表明, 在中成药药效发挥过程中, 微量元素的协同作用不可忽视, 适量的微量元素不仅可以促进机体的生长发育, 而且还可以提高机
原子吸收光谱法测定中成药中微量元素
摘要:中药是我国宝贵的医学财富,而微量元素是中药归经和药性物质基础的重要组成部分。因此,中药无机微量元素,尤其是医学微量元素的测定,对临床应用的研究具有一定的指导意义。本文选用当归、鸡血藤等七种滋补类中药,用原子吸收光谱法测定了其中微量元素的含量。采用4:1的HNO3―HCI04混酸体系作为消化
山东中成药集采来了!这15个品种如何报量?
山东中成药专项集采即将来袭,报量已经开始,15个品种纳入。近日,山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品(中成药)集采报量的通知,这意味着,山东省中成药集采即将启动。中成药价格是否继续走低?文末有投票,看看结果如何?报量根据山东省采购平台2021.7.1—2022.6.30的历史采购数据为依据,医