未提供安全测试报告香港将禁售5000余款中成药
香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露,香港《中医药条例》12月3日生效后,未获注册的中成药将禁止在港售卖。 据特区政府卫生署资料,截至10月,香港业界共提出1.67万宗注册申请,其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料,目前已有9150宗获过渡性注册,2130宗获正式注册,同时有5300宗申请因未能提供重金属、有毒元素、农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册。 香港中医药管理委员会相关人士说,中成药注册申请已进行多年,业界有充裕时间按法例要求作准备,多数产品已提出注册申请;仍未申请的,相信是因为产品检测结果不合格,或有小型生产商“自动弃权”。 周一岳提醒,条例生效后所有未经注册的中成药将不准在港售卖,如发现有人售卖,卫生署会跟进来源,一经查实,零售商也要负上刑责。 ......阅读全文
未提供安全测试报告-香港将禁售5000余款中成药
香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露,香港《中医药条例》12月3日生效后,未获注册的中成药将禁止在港售卖。 据特区政府卫生署资料,截至10月,香港业界共提出1.67万宗注册申请,其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料,目前已有9150宗获过渡性注册,2130宗获正式注册,同时有5
10家检验机构被推荐为香港中成药注册检测服务机构
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局,青岛市食品药品监督管理局: 为配合香港实施中成药注册制度,自2002年至2009年,
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,5月31日,该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估,成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
铬超标:香港卫生署指令回收一款中成药
名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸” 据新华社香港5月6日电(记者刘晨)香港特区政府卫生署6日表示,已指令药商回收一款名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸”的中成药,因其铬含量超过限定标准。 卫生署发言人当天表示,卫生署此前收到消息称,该产品胶囊的铬含量可能超过百万分之二的限定含量,在进行
香港内地,中成药重金属含量标准为何不一?
中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直 香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文 香港特区政府卫生署新闻发言人 【新闻背景】 香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联
区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑
加强技术指导 积极服务民生 ●发挥技术优势助推市场开拓 广西是一个多民族聚居的省份,既有祖国传统医学的优势,也有丰富的中药、民族药资源。医药产业在广西工业中具有重要地位。其中,中药(民族药)产业优势突出,发展潜力大。近几年来全区中成药产值均占全区医药工业产值的70%以上,中成药制
“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标
香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标,日前发出停用呼吁,但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤,发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?记者了解到,在内
香港修订儿童产品安全标准
香港《明报》网站报道,香港特区政府建议就《玩具及儿童产品安全条例》(第424章)所指定的玩具及其中8类儿童产品,采用相关标准检定机构发布的最新版本安全标准。 《玩具及儿童产品安全条例》要求,任何人不得制造、进口或供应任何玩具及指定儿童产品,除非该玩具及产品在每一方面均符合该条例所列的
香港回收“中联”鼻炎片等3款内地制造重金属超标中成药
香港回收三款受污染中成药。 港府称三款药物均为内地制造 因重金属含量超标故呼吁市民停用并交回 香港特区政府卫生署昨日表示,发现三款市售中成药重金属含量超标需要立即回收,涉及的药品分别为:“鹿参牌”速效喉痛清、“中联”鼻炎片以及“宜利”鼻敏感丸。 据新华社电 香
港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜
国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心近日发布关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知。 为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程,经请示国家药品监督管理局同意,2025年5月19日起,港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请
香港卫生署要求回收两款含西药成分章光101产品
香港特区卫生署八月二日呼吁市民不要购买或使用名为“章光101”金装101高级生发灵(香港注册编号:HKP-08408),以及“章光”章光101D发宝(香港注册编号:HKP-07223)的头发护理产品。 香港特区卫生署称,该两款产品均为注册中成药产品,被发现含有西药成分“米诺地尔
香港卫生署:太田胃散淘宝热卖-未经注册日本药买不得
年底要去香港扫货购药的朋友要注意了,香港卫生署日前通报,卫生署近日突击搜查旺角三间店铺,检获共33款未经注册的日本药,产品包括标示为龙角散、太田胃散等胃药、伤风感冒药和止痛药等,初步数据显示,部分产品标示含有第I部毒药如“布洛芬”、“双氢可待因”、“新斯的明”。 涉事药可致肠胃出血、恶心等
台湾仙丰牌中成药被检出含塑化剂-香港回收15款药品
8月初,根据澳门卫生局的检验结果,由台湾仙丰股份有限公司苏澳制药厂生产的21批中成药被检出塑化剂“邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)”和“邻苯二甲酸二丁酯(DBP)”。澳门卫生局已经要求有关的药物出口商回收各批次的中成药,诊所方面也勒令停止向患者供应该批药物。 香港特区
香港召回一款内地产消脂心康宝-服后可致头痛
香港卫生署近日发布公告称,由于化验显示产品含有两种未标示的西药成分,并可能导致头晕、头痛,一款名为消脂心康宝(中成药注册编号:HKNT-00611)的中成药将被召回。该药用作治疗高血压、高血脂及冠心病。 香港卫生署称,这款药为内地制造,化验显示含有2种未标示的西
曼秀雷敦镇痛贴未获香港卫生署批准被勒令回收
据国外媒体昨日报道,一款含有西药水杨酸成分的美国曼秀雷敦牌“镇痛贴”,在未获得香港卫生署批准出售之前,便在市场上偷偷销售。在被香港当局发现后,被勒令回收。曼秀雷敦香港代理表示,至今已向药房回收约1200盒该款镇痛贴,强调产品早在3年前就向卫生署申请注册,只是该署一直未完成审批。卫生署表示,该公司
深圳食品安全质量应向香港看齐
在前不久召开的深圳市政协会议中,食品安全问题仍旧是委员们关注的重点,不少委员表示,深圳的食品安全质量应向香港看齐。 政协委员指出,一方面政府由于人力有限,监管存在困难,另一方面,在相关法律法规不尽完善的大环境下,不良商家利欲熏心从源头危害食品安全。过去一年里,深圳在监管机制、检测能力、源头
香港修订玩具和儿童产品安全条例
香港于近日更新了两项玩具和八类儿童产品的安全标准。该修正案已于2012年4月1日生效。 2010年2月,香港修订了《玩具和儿童产品安全条例》(Toys and Children’s Product Safety Ordinance)。根据修正案,玩具必须符合三项安全标准中的任意一项标准;儿
中成药乱加西药现象堪忧-容易造成用药的安全事故
如今,制药企业在中药里添加西药成分,生产制作中成药的现象越来越多。据报载,仅在感冒发烧类药品中,就有多种中成药是添加了西药成分的。可怕的是,一些企业明明是通过在中药里添加西药成分生产制作中成药的,还隐瞒不报,硬要把这样生产出来的中成药贴上纯中药制剂的标签。这种状况,颇
2010年1~11月中药进出口平稳增长
据海关最新统计数据显示,2010年1~11月,我国中药进出口总额为23.2亿美元,同比增长21.6%。其中,出口17.1亿美元,同比增长21%;进口6.1亿美元,同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。 除保健品外,中药各类商品贸易都呈顺差 2010年1~11月,中药类商品对外贸易
香港通过《食物安全条例》-引入食品追踪机制
为进一步确保食品安全,香港特区立法会30日三读通过《食物安全条例》。条例通过引入食品追踪机制,使对于食物来源的追查更加有案可稽。 根据《食物安全条例》,香港食物进口商及分销商的交易记录将被强制登记并保存。其中,活水产、鲜肉等食用期在3个月以下的食物,其交易记录必须保存3个月;罐头等食用期超过3
香港:“美食天堂”如何成为“食品安全港”
香港作为“美食天堂”,逾90%的食物靠进口,其中绝大部分鲜活食品都从内地进口,虽然偶尔也有食品安全事故发生,但食物的整体合格率,多年来维持在惊人的高水准之上。香港特区政府食物及卫生局局长高永文回复记者查询时表示,2015年香港食物整体合格率高达99.7%,供港生鲜物资以极高的抽检合格率,成为品质
香港公布四月食物安全报告
5月31日电 香港特区政府食物环境卫生署食物安全中心今日公布四月食物安全报告,结果显示整体合格率为99.9%。 此次检测样本约1.1个,除四个样本外,其余全部通过检测。样本包括蔬果、肉类、家禽、水产、奶类及奶制品、谷类及谷类制品等。四个不合格样本为除害剂残余超标的蔬菜样本及总含菌量超标的冰棒样
科华生物新型检测试剂获注册批件
科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本
牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告
英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo
香港食安中心公布大闸蟹最新测试结果
食物环境卫生署食物安全中心(中心)发言人今日(十一月十六日)表示,中心加强抽验大闸蟹,其中一个于十一月三日从零售层面抽取的样本检出的二噁英和二噁英样多氯联苯总含量超出中心的行动水平,未能通过测试,中心正跟进事件。 中心发言人说:中心是次抽验了六个大闸蟹样本,三个样本来自进口层面,另外三个样本来
补肾中成药的介绍
补肾中成药,是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大,“肾虚”就成了许多人常见的病证;相应地,补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药,其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR
传含马兜铃酸中成药仍在售-专家称对多数人安全
“马兜铃酸造成的肾损伤无法恢复,目前36种含有马兜铃酸的治疗咳嗽胃疼为主的中成药依然在合法出售。”近日,“积水潭烧伤科阿宝”的一条微博再次让“马兜铃酸”成为争论话题。对此,有专家表示,在炮制和组方过程中,两种方法可减弱或消除马兜铃酸的毒性。 十年前马兜铃酸曾激起风波 虽然“积水潭烧伤
香港3月食品安全检测99.9%合格
香港食物环境卫生署食物安全中心4月30日公布,在3月检测的约9800个完成检测的食物样本中,整体合格率高达99.9%。 食物安全中心发言人表示,中心此次对约3600个食物样本进行了化学检测,约900个样本做微生物检测,及余下5200个(包括从日本进口食品中抽取的约 5000个样本)做辐
新能源汽车安全测试-绝缘测试
测试要求:•测试电压不小于B 级电力系统的大工作电压的直流电压非传导连接到电网的非传导连接到电网的B级电路的绝缘测试:•电力系统负载•B 级电压电源•整个B 级电压电路•非传导连接到电网的充电插座传导连接到电网的传导连接到电网的B级电路的绝缘测试:•传导连接到电网的充电插座非传导连接到电网的B 级电