中药提取委托加工拟停止审批2016年全面叫停
日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)的要求加强监督管理。 征求意见稿同时还表示，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。 有业内人士表示，行业将迎兼并潮，"对小企业来说，面临的是停产;对大企业来说，则是兼并整合的良机。" 中成药行业将迎兼并潮 道地药材网总编王胜勇对《每日经济新闻》记者表示，征求意见稿出台主要是为了提高中药的质量。如果原料没有保证的话，中药质量就无法保证，尤其是中药注射剂，杂质或者毒素将给患者带来直接生命危险。 ......阅读全文
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药
国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说，以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。 周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说，中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要，能体现中医药特色和现代中药产业的现状，要收载使
慢性糜烂性胃炎的中成药有哪些
对于慢性糜烂性胃炎，可以考虑使用一些中成药进行治疗。 以下是几种常用的中成药： 胃苏颗粒：适用于理气消胀，和胃止痛，适用于慢性胃炎见上述证候者。 气滞胃痛颗粒：有助于舒肝理气，和胃止痛，适合肝郁气滞引起的胃脘疼痛。 香砂养胃丸：用于温中和胃，适合不思饮食、胃脘满闷或泛吐酸水的症状。 温胃
中成药使用存在误区－医生药师将受培训
盲目用药、不对症用药、认为没有什么副作用……今天上午，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长孙咸泽在“合理使用中成药”宣教活动上指出，目前中药使用上存在一些误区，医生、药师需要相关培训。 “合理使用中成药”宣教活动计划用一年时间，对全市50000名全科医生、5000家零售药店药师开
什么是中成药的小规格和大规格
药品规格没有准确的定义，常见有以下几种：（1）规格包括药品小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。（2）规格是指单位剂型中主药的含量。规格要与常用剂量相适应，方便临床应用。（3）药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。（4）药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一
中成药水分快速测量仪操作技巧
中成药水分含量要求：(1) 颗粒剂取供试品,照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过5.0%。(2) 块状冲剂取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过3.0%。中成药水分快速测量仪原理：中成药水分快速测量仪是一种新研制的率水分测定仪器，采用
药监局：中成药严格限用濒危野生药材
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。 含濒危药材新药注册受限
中药出口壁垒森严－呼唤“国标”先行
原料出口为主 成药注册障碍大 1996年我国提出“中药国际化”的概念，至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家，出口额更是连创新高，由1996年的6亿美元，增加到2010年的19亿美元，15年内增长了2倍，可以说中药出口已取得骄人业绩。 但细分析我国中药
核酸提取——RNA提取与DNA的提取
核酸分为两大类：一类为核糖核酸（RNA），另一类为脱氧核糖核酸（DNA）。核酸的分子量极大，从数万到亿万。核酸是两性化合物，在一定的等电点溶于水，其水溶液呈酸性，不溶于乙醇等有机溶剂。细胞内的核酸常和蛋白质结合成核蛋白。核糖核蛋白和脱氧核糖核蛋白在不同浓度的电解质溶液中 的溶解度有显著区别，在一定浓
核酸提取——RNA提取与DNA的提取
核酸分为两大类：一类为核糖核酸（RNA），另一类为脱氧核糖核酸（DNA）。核酸的分子量极大，从数万到亿万。核酸是两性化合物，在一定的等电点溶于水，其水溶液呈酸性，不溶于乙醇等有机溶剂。细胞内的核酸常和蛋白质结合成核蛋白。核糖核蛋白和脱氧核糖核蛋白在不同浓度的电解质溶液中 的溶解度有显著区别，在一定浓
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
拜耳收购滇虹药业进军中国－洋中药占领1/3市场
外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份，该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元，主要产品不少为植物提取物，包括康王洗剂、治疗各类妇
总RNA提取（Trizol提取）
在收集到生物材料之后，最好能即刻进行RNA 制备工作。若需暂时储存，则应以液氮将生物材料急速冷冻后，储存于-80℃冷冻柜。在制备RNA 时，将储存于冷冻柜的材料取出，立即以加入液氮研磨的方式打破细胞，不可以先行解冻，以避免RNase 的作用。1. 提取组织RNA 时，每50～100mg 组织用1ml
复方阿胶浆成印尼治疗登革热首个特效中成药
记者从山东东阿阿胶股份有限公司获悉，由该公司生产的复方阿胶浆目前已成为印尼治疗登革热的首个特效中成药，使得我国中成药在国外得到进一步认可。 近年来，随着肿瘤疾病发病率上升，人们对肿瘤疾病的预防和治疗投入更多关注。在诸多影响肿瘤患者生存质量因素中，提高生活质量和改善乏力症状已成为肿瘤疾
中成药添加阿司匹林，“中西结合”不能说的秘密
近日，国家食药监总局发布消费警示称，提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药。据悉，有关专家指出，长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题，因此不应长期服用。 在此次警示中提到，作为传统的解热镇痛药，阿司匹林经常被添加到许多治疗感冒的中成药里，常见的有菊蓝抗流感片、金羚感冒片、速克感冒
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
中成药检测标准鼓励的是创新还是造假
六种成分只检测两种，偷工减料者可轻松过关，葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假? “含有六种成分的护肝片在检测时，只检测其中两种，其他四味药不检测，你想想这样的结果是什么?”采访伊始，哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。 “只用两味药就可以生产同类药品
藿香正气、连花清瘟等中成药获国家推荐
疫情防控进入关键期，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被工信部列入疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。 近日，工信部发布《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被推荐。 根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部
－葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
中药含毒风波续－英国计划明年起禁售中成药－洋中药大量返销
8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
食药监总局加强中药提取监管－勒令不达标药企停产
据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取
2010年1～11月中药进出口平稳增长
据海关最新统计数据显示，2010年1～11月，我国中药进出口总额为23.2亿美元，同比增长21.6%。其中，出口17.1亿美元，同比增长21%；进口6.1亿美元，同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。 除保健品外，中药各类商品贸易都呈顺差 2010年1～11月，中药类商品对外贸易
涉银杏叶药企自查6成不合格－海王、益佰等上市公司上榜
◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静 银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件，却如燎原之火一般蔓延到整个行业。 昨日，国家食药监总局通报了自去年1月份至今，全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%，不合格企业近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市药企，被检批
张伯礼：建议把更多大品种中成药纳入医保
近日，经济观察网获悉，全国人大代表、中国工程院院士张伯礼准备在2025年全国两会上建议，鼓励中成药中的普药转为OTC药并退出医保目录，同时把更多大品种中成药纳入医保目录。 张伯礼认为，目前医保中成药目录还存在不足：部分非处方中成药已被纳入医保，与此同时，一些疗效显著的中成药尚未被纳入医保目录，
非法添加西药成分已成为中成药造假主要方式
据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍，通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现，当前药品造假呈现出一些新的趋势，中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向，而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍，目前，中成药造假主
中成药调价方案有望3月敲定－最大降幅15％左右
酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉，国家发改委药品价格评审中心已于3月7日评审完最后一批拟降价的中成药名单。3月20日前后，国家发改委药价司将组织讨论会，最终敲定调价方案。 据知情人士透露，在本轮调价方案中，此前定价较高的中成药将迎来15
中成药企自建基地应对原料猛涨－种植模式受质疑
由于缺乏订单农业的合作基础，目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定 涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐，而为摆脱束缚，药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。 昨日，国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地，包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.
中成药“扶正化瘀”片剂有望填补美肝病治疗空白
在几千年经验实践中形成发展起来的中医药，正在被越来越多的国家和民众所接受。日前，在华盛顿举办的2013美国肝病年会上，来自中国的抗肝纤维化复方中成药“扶正化瘀”片剂吸引了与会专家们的特别关注。由上海现代中医药股份有限公司自主研制的“扶正化瘀”片剂在美国成功通过最为关键的二期临床试验，该药在三期临