福建食药质检院增加生物制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局： 你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》收悉。经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。 为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。 国家药监局综合司 2025年2月21日......阅读全文
福建出台《福建省食品药品暗访突查办法》
为强化风险排查，规范生产经营秩序，保障食品药品安全，近日，福建省食品药品监督管理局出台了《福建省食品药品暗访突查办法》（以下简称《办法》），对食品药品监管部门开展辖区内食品药品生产、流通、餐饮、使用等环节的暗访突查活动进行规范。 《办法》明确了各级食品药品监管部门及暗访
福建食药质检院增加生物制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局： 你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》收悉。经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明
福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管
针对当前网络订餐诸多乱象，福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关，把准市场脉博，使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配，切实保障广大消费者食品安全。 一是建立网络订餐监管制度，切实维护消费安全。首先实行大数据监管，通过建立主体数据库，对订餐网站以及网络订餐的主体，全部摸清家
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况
福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况，共有22批次产品不合格。 这些不合格产品包括—— 肉制品不合格1批次：标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的（德立行肉铺）特制肉丝，大肠菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.标示为漳州市龙文区鑫旺发工
厦食药研究院通过国家实验室认可
厦门的食品药品检验能力经得住考验。昨日，厦门市监局透露，厦门市食品药品质量检验研究院通过了国家实验室认可和实验室资质认证二合一现场复评审。 8月29日—8月30日，由中国合格评定国家认可委员会和福建省质量技术监督局组织的专家评审组一行六人，对厦门市食品药品质量检验研究院进行了国家实验室认可和实
生物制品的简介
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
生物制品的分类
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
中国首个自主知识产权长效干扰素投产
日前，由厦门特宝生物工程股份有限公司研发的、中国第一个具有完全自主知识产权的长效干扰素——派格宾通过GMP认证，并于10月13日获得国家食品药品监督管理局批准正式投产，11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。 派格宾通用名称为聚乙二醇干扰素α-2b注射液（通称长效干扰素），适用于慢
因问题疫苗－实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵，问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物（834981）3月24日发布公告，公司接到山东省食品药品监督管理局的通知，山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是
生物制品的应用特点
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品的主要类型
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
生物制品的概念和应用
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品的概念和用途
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品离心机分类
生物制品离心机分类有多种。1、按分离目的可分：实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按结构可分：台式生物制品离心机、落地式生物制品离心机。3、按速度可分：低速生物制品离心机和高速生物制品离心机。4、按转子类型可分：水平转子生物制品离心机和角转子生物制品离心机。5、按分离功能可分：生产型生物制
生物制品的主要应用介绍
1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制剂已有50余种。有些单克隆抗体已
生物制药（8）生物制品
生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的
用于诊断的生物制品介绍
①体内试验诊断制剂类。常用的有布鲁斯氏菌素、结核菌素和锡克试验毒素（白喉）三种，皮内注射0.1ml，观察反应，判断是否患过相应疾病或免疫接种成功否。②一般传染病的诊断制剂类。包括各种诊断菌液、病毒液和诊断血清。③诊断肿瘤用制剂。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原诊断试剂盒等。④测定免疫水平的诊断制剂。测定人体
福建省出台《福建省水污染防治2016年度计划》
福建省政府近日印发《福建省水污染防治2016年度计划》，重点突出小流域环境综合整治，全省计划投资约109亿元。 根据国家《水污染防治行动计划》和《福建省水污染防治行动计划工作方案》确定的年度工作任务， 福建省将重点推进工业污染防治、城镇生活污染治理、农业农村污染防治等十个方面114个项目。其中
国家实验室预备队！生物制品科学与技术福建省创新实验室建设建议书可行性论证会举行
原文地址：https://www.cingta.com/detail/197883月18日下午，福建省科技厅组织在厦门召开了“生物制品科学与技术福建省创新实验室”建设建议书可行性论证会。中国科学院院士、清华大学饶子和教授，中国工程院院士、南京医科大学校长沈洪兵教授，重庆医科大学校长黄爱龙教授，中山大
福建出台实施细则－促食药行政执法与刑事司法衔接
为进一步健全福建省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，有效提升对食品药品领域违法犯罪行为的打击合力，福建省食品药品监督管理局会同福建省公安厅、福建省高级人民法院、福建省人民检察院、福建省食品安全委员会办公室日前联合印发《福建省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则（试行）》（以下简称《细
三方共建！“国家实验室”再添有力竞争者
原文地址：https://www.cingta.com/detail/197943月18日下午，福建省科技厅组织在厦门召开了“生物制品科学与技术福建省创新实验室”建设建议书可行性论证会。中国科学院院士、清华大学饶子和教授，中国工程院院士、南京医科大学校长沈洪兵教授，重庆医科大学校长黄爱龙教授，中山大
福建食药监有效贯彻落实全国治理“餐桌污染”现场会精神
全国治理“餐桌污染”现场会召开后，福建省食品药品监督管理局党组高度重视，研究制定贯彻落实意见，并按照省委常委会部署要求，认真贯彻落实。 一是全面推进现场会会议精神的贯彻。连续召开福建省食品药品监督管理局机关研讨会和全省系统现场推进会，通过领导导读、研讨交流、典型展示等形式，在全省系统全面推进会
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触
生物制品离心机分类方法
生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分：生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分：台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分：生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分：生物制品浓缩离心机和生
生物制品色谱仪分类方法
生物制品色谱仪类型有多种。1、按功能可分：分析型生物制品色谱仪和制备型生物制品色谱仪。2、按产地可分：国产生物制品色谱仪和进口生物制品色谱仪。3、按分离目的可分：生物制品实验室色谱仪和生物制品工业色谱仪。4、按分离特点可分：生物制品色谱仪、高压生物制品色谱仪和高速生物制品色谱仪。5、按洗脱方式可分：
生物制品疫苗的定义和分类
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。