国内首款治疗实体瘤的免疫细胞治疗产品申请上市

2025年3 月 31 日,CDE 官网显示,北京永泰生物制品有限申报免疫细胞治疗产品的 1 类新药爱可仑赛注射液申报上市,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群「免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)<3;术后血小板和淋巴细胞比值(PLR)<110」术后预防复发治疗。 爱可仑赛是一类 CIK 细胞治疗产品,是由患者自体外周血中的单核细胞在体外扩增培养而获得的混合 T 淋巴细胞。该药以 CD8+ 杀伤性 T 细胞(表面标记为 CD3 分子)为主要活性成分。目前国内尚无获批用于实体瘤的细胞治疗产品。 该药是国内首款获准进入 II 期临床试验的细胞免疫治疗产品,于 2015 年提交 IND 申请, 并获得 CDE 受理,2017 年 10 月获得 IND 批件,2018 年 9 月入组第一例 II 期临床试验患者,该试验共纳入 430 例患者。2023 年 ......阅读全文

Science:利用疫苗增强CART细胞治疗实体瘤的疗效

  一种有希望治疗某些类型癌症的新方法是对患者自身的T细胞进行编程,使得它们能够破坏癌细胞。这种称为CAR-T细胞疗法的方法目前可用于抵抗某些类型的白血病,但是到目前为止它还不能很好地治疗实体瘤,如肺肿瘤或乳腺肿瘤。  如今,在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新的方法对这种疗

iScience:CARNK细胞有望更安全地治疗实体瘤

  在一项新的研究中,来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员开发出一种很有前途的新型癌症免疫疗法,它利用在体外经过基因改造的自然杀伤细胞(NK细胞)来寻找和摧毁恶性肿瘤。这些经过基因改造的NK细胞能够区别癌细胞和健康细胞,虽然肿瘤内和肿瘤周围通常混杂着健康细胞,但是它们仅破坏癌细胞,即便在携带类似标志物

Immunity:重大进展!利用新型CART免疫疗法治疗实体瘤

  嵌合抗原受体(chimeric antigen receptors, CAR)T细胞(CAR-T)是对病人自己的T细胞经过基因修饰而构建出的,在治疗血癌上取得成功,但是利用CAR-T治疗实体瘤并不那么成功,这是因为正常组织含有CAR-T靶向的蛋白,因而,CAR-T不仅攻击肿瘤,也会攻击正常组织。

实体瘤培养分裂中期细胞的收获和细胞遗传学分析实验

试剂、试剂盒秋水仙酰胺1 X 胰蛋白酶 EDTAKCl甲醇 冰乙酸仪器、耗材离心管倒置显微镜玻片加热器实验步骤展开

相比于CART细胞,CARM细胞可能更有效对抗实体瘤

  嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造

光热疗法有助细胞免疫疗法治疗实体肿瘤

  3月30日 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明,将光热疗法和细胞免疫疗法相结合,可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现,这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。  嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞,对其进行

光热疗法有助细胞免疫疗法治疗实体肿瘤

  美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明,将光热疗法和细胞免疫疗法相结合,可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现,这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。  嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞,对其进行基因改造,以

实体瘤抵抗免疫治疗怎么办?科学家找到解决办法

  免疫治疗的出现是对癌症治疗方法的一次革新,为患有恶性肿瘤的病人提供了新的希望。然而实体肿瘤常常会对这些治疗方法产生抵抗。宾夕法尼亚大学的研究人员最近在国际学术期刊Cancer Cell上发表了一项最新研究进展,揭示了肿瘤避开免疫系统的一种方式,并指出了该如何对免疫治疗方法进行改进来治疗实体肿瘤。

Nature:治疗实体瘤有了明确靶标,肿瘤干细胞确实存在

  Nature上11月2日在线刊登的一篇从单细胞水平分析脑瘤基因组的研究文章显示癌症干细胞促进少突胶质细胞瘤的生长。这是一种生长缓慢但无法治愈的脑瘤。麻省总院和MIT的Broad研究所以及哈佛的研究人员合作,首次在人脑肿瘤样本中鉴定出肿瘤干细胞和其分化的子代。  通讯作者,麻省总院病理科的Mari

新方法!双重靶向CART细胞疗法应对实体瘤逃逸

  神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是婴儿最常见的肿瘤。该病是由身体多个部位的未成熟神经细胞发展而来的一种癌症,通常起源于腹部或胸部的交感神经,最常起源于肾上腺。  目前,CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤领域的治疗效果出色,然而,实体瘤分子更加复杂且缺乏良好抗原靶点使得CAR-T细胞

金属膜可将CART细胞高效递送到实体瘤中

  如果一种已经用于修复骨折、拉直牙齿和防止动脉阻塞的金属也可以用来阻止癌症扩散,该怎么办?  在一项新的研究中,来自美国弗雷德哈钦森癌症研究中心的研究人员首次发现一块小而薄的装载着抗癌免疫细胞的金属网可在卵巢癌临床前模型中缩小肿瘤。相关研究结果近期发表在Nature Biomedical Engi

FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX106治疗实体瘤临床申请

  近日,已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND),该药物为TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。  本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着

科学家开发双重靶向CART细胞疗法应对实体瘤逃逸

  神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是婴儿最常见的肿瘤。该病是由身体多个部位的未成熟神经细胞发展而来的一种癌症,通常起源于腹部或胸部的交感神经,最常起源于肾上腺。  目前,CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤领域的治疗效果出色,然而,实体瘤分子更加复杂且缺乏良好抗原靶点使得CAR-T细胞

CART细胞疗法针对的肿瘤靶点与实体瘤治疗进展

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种新型细胞疗法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,十分具有前景。CAR-T中,开发特异性靶点是个关键要素。2020年9月23日的Cell

科学家开发双重靶向CART细胞疗法应对实体瘤逃逸

  神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是婴儿最常见的肿瘤。该病是由身体多个部位的未成熟神经细胞发展而来的一种癌症,通常起源于腹部或胸部的交感神经,最常起源于肾上腺。  目前,CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤领域的治疗效果出色,然而,实体瘤分子更加复杂且缺乏良好抗原靶点使得CAR-T细胞

新方法促进CART细胞在实体瘤中存活和增殖

  肿瘤会为抵抗癌症的免疫细胞(比如T细胞)创造一个不利的环境。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校和中国西安交通大学的研究人员对免疫细胞进行基因改造而改善它们的存活和增殖,即便在不友善的肿瘤中也是如此。相关研究结果于2020年2月3日在线发表在Nature Biotechnology

这种疫苗让claudinCART细胞更有效地抵抗实体瘤

  利用经过基因改造后表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T)进行过继性T细胞治疗已在B细胞恶性肿瘤中取得了临床成功。然而,在实体瘤患者中,CAR-T细胞疗法遭遇挑战,并不那么有效。一个关键的障碍是允许高效根除肿瘤的癌症特异性高表达和较低脱靶毒性(off-tumor/on-target to

工程化改造的NK细胞或有望治疗多种恶性实体瘤患者

  对于那些正在与恶性实体瘤斗争的患者而言,比如肺癌和脑癌等,异常关于氧气的内部斗争可能会引起重大的挫折,许多实体瘤往往会发展成为严重缺氧的环境,因为其成长为更大的肿瘤组织后血液供应就会逐渐受损,而癌细胞会慢慢适应这种状况进行生长,但免疫细胞却并不会使用这种缺氧环境。图片来源:Purdue Univ

原发性皮肤免疫细胞瘤的相关介绍

  原发性皮肤免疫细胞瘤为罕见的淋巴瘤,又称为皮肤浆细胞样淋巴细胞性淋巴瘤。其特点为表达单型胞浆免疫球蛋白的小淋巴细胞、淋巴浆细胞样细胞和浆细胞增生。   少数可并发自身免疫性疾病,如干燥综合征、后天性大疱性表皮松解症、原因不明的血小板减少,晚期可继发白血病,并可去分化而发展成高度恶性的免疫母细胞

杂交瘤细胞免疫小鼠和脾细胞的制备介绍

  免疫小鼠:取 6~8 周龄 Balb/C 雌鼠,基础免疫 2 周,静脉再加强免疫一次,3~5 天后用于融合。  脾细胞制备:  1.引颈处死小鼠,用酒精消毒表体。  2.无菌条件下取出脾脏,剃除结缔组织和脂肪,用 5ml 无血清培养液冲洗一次。  3.把脾脏置于已消毒的 90~100 目不锈钢网

利用磁性纳米复合物让NK细胞更有效地治疗实体瘤

  在一项新的研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院的研究人员发现用磁性纳米复合物提高自然杀伤细胞(NK)的功能有望使癌症免疫疗法更加有效地治疗实体瘤。相关研究结果近期发表在ACS Nano期刊上,论文标题为“Magneto-Activation and Magnetic Resonance Ima

从白血病到实体瘤,又一地方发力细胞治疗

  细胞治疗——一种有望为癌症患者带来治愈希望的未来产业,正加速在上海发展、集聚。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有一百多家细胞治疗企业,约四成在上海。目前我国获批上市的两款CAR-T产品,均出自上海。  作为“生物医药产业的下一个风口”,这条刚起步的新赛道技术迭代极快

Nature子刊:金属薄膜可将CART细胞高效递送到实体瘤中

  如果一种已经用于修复骨折、拉直牙齿和防止动脉阻塞的金属也可以用来阻止癌症扩散,该怎么办?  在一项新的研究中,来自美国弗雷德哈钦森癌症研究中心的研究人员首次发现一块小而薄的装载着抗癌免疫细胞的金属网可在卵巢癌临床前模型中缩小肿瘤。相关研究结果近期发表在Nature Biomedical Engi

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿-实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿-实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

实体瘤3D模型展现癌症“进化之路”

  近日,来自美国的研究人员在著名国际学术期刊nature上发表了一项最新研究进展,他们开发了一种计算机模型能够同时反映实体瘤的3D形状和遗传进化。这一新模型的建立对于解释癌细胞中为什么存在很多遗传突变,驱动性突变如何在整个肿瘤中传播以及肿瘤的药物抗性如何进化等疑难问题具有重要意义。  虽然之前一些

挑战实体瘤,CART新锐的秘诀是?

  日前,比利时的Celyad公司宣布检验该公司创新CAR-T NKR-2疗法在实体瘤中疗效的THINK临床1b 期试验招募到了第二位患者。这位患者患有胰腺癌,THINK 临床试验注册的第一位患者患有结直肠癌。名为THINK的临床试验预期将在5种不同的实体瘤中检验CAR-T NKR-2疗法的效果。在

TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极

  速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小  通过对人体的T淋巴细胞进行改造,将它们变成抗击癌症的细胞疗法,是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止,已经有4款嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法获得美国FDA的批准,治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面,CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。

NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤!

  NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,已与默沙东(Merck & Co)签订了一项临床合作协议,在复发/难治性(R/R)晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子(basket)”研究中,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-

《Brain》:胶质母细胞瘤免疫抑制的机制

  胶质母细胞瘤(GBM)是一种无法治愈的恶性脑肿瘤,预后差,全身免疫抑制是GBM和包括中风和创伤性脑损伤在内的其他神经损伤的一个特征,这种免疫抑制是影响患者生存和免疫调节治疗效果的关键障碍,特别是在GBM的患者中更为明显,其CD4 T细胞计数与艾滋病患者相当。  虽然免疫抑制在神经系统疾病中的存在