东方生物抗原联合检测试剂获欧盟认证
记者从东方生物获悉,公司自主研发的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)日前成功通过欧盟审核,取得了欧盟IVDR证书。这标志着东方生物在呼吸道病毒联合检测领域的研发实力与质量管理水平再次获得国际认可,为欧洲多病原体防控提供了高效、便捷的解决方案。 据了解,新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)是一种体外免疫层析检测试剂盒,用于定性和鉴别检测症状出现后七天内个人鼻拭子标本中的SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和腺病毒(ADV)抗原。一次取样加样检测呼吸道5种病毒,更灵活地满足了临床高效快检需求。该产品15分钟内出结果,满足呼吸道疾病反复易感、高发情况下的检测需求。 东方生物表示,未来,公司将不断深耕欧美市场,开拓创新。此......阅读全文
抗原检测将对疫情防控产生哪些影响
3月12日,国家药品监督管理局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。此前一日,国家卫生健康委在其网站发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》),表示将推进“抗原筛查
丙肝核心抗原检测对丙肝诊断意义大
丙型肝炎呈全球性流行,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国一般人群抗-HCV阳性率为3.2%。在感染30年后HCV相关性肝细胞癌发生率平均为1%~3%。HCV感染的实验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据,所以检测方法的选择和及早检出HCV非常重要。现行的HCV检测技术为HCV抗体检测和HCV RNA检
必读|国务院新冠抗原检测方案
国务院近期将发布应对新型冠状病毒肺炎,病毒抗原检测应用方案(试行)的通知。消息来源:联防联控机制
轮状病毒感染抗原检测是什么?
1.抗原检测 用ELISA或者免疫酶斑点试验从粪便标本中检测RV抗原,如果结果阳性则可诊断为RV感染。如用单克隆抗RV抗体检测,灵敏度可大大提高。 2.抗体检测 可采用ELISA法检测。感染5天后患者血清中即可测出IgM抗体水平的升高,可用于早期诊断。IgG抗体的检测常采用发病早期和恢复期
检测抗原的竞争法知识点
用于测定小分子抗原,如药物、激素等。原理为先用抗小分子的特异性抗体包被固相,然后同时加入待测样本和酶标记的小分子,两种小分子竞争与固相上的抗小分子的特异性抗体结合,温育一定时间后洗涤,加入酶底物显色。特点是:①酶标记抗原与样品或标准品中的非标记抗原具有相同的与固相抗体结合的能力;②反应体系中,固相抗
淋巴细胞分化抗原检测前准备
向被检测者解释本操作的目的、方法等,消除顾虑;一般选取静脉血进行检测,采血前一天应清淡饮食、晚8点后避免进食和剧烈运动、避免饮酒以免影响结果,采血时避免情绪紧张。
如何选择丁型肝炎抗原的检测方法?
选择丁型肝炎抗原(HDV Ag)的检测方法需要考虑以下几个因素: 检测灵敏度和特异性:不同的检测方法灵敏度和特异性不同,选择时应尽量选择灵敏度和特异性较高的方法,以提高诊断的准确性。 检测样本类型:HDV Ag可以存在于血清、肝组织等样本中,选择检测方法时需要考虑样本类型,以确保检测结果的准
生化检测项目胃液胃组织癌胚抗原介绍
胃液胃组织癌胚抗原介绍: 癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)是一种具有人类胚胎抗原决定簇的酸性糖蛋白,分子量为150-200kD。CEA编码基因位于19号染色体。CEA是与细胞表面糖蛋白相关的大家族,是免疫球蛋白基因超家族的一部分。胎儿和成人消化道均产生少量CEA
肿瘤检测癌抗原242(CA242)介绍
癌抗原242(CA242)介绍: CA242常用RIA法测定,是胰腺癌与胆囊癌的特异性肿瘤抗原。癌抗原242(CA242)正常值: RIA法:
沙眼衣原体抗原检测标准操作程序
一、目的:保证沙眼衣原体抗原检测的准确性 二、适用范围: 男性:用无菌拭子取尿道分泌物或尿液。 女性:用无菌拭子取子宫颈分泌物。 三、职责:所有实验室人员严格按此操作。 四、工作程序: l.将加热器打开,并将温度调置80℃土2C。向提取管中加入提取液至标线。 2.棉拭:将棉拭标本侵没在提取液中并进
检测抗原的竞争法知识点
用于测定小分子抗原,如药物、激素等。原理为先用抗小分子的特异性抗体包被固相,然后同时加入待测样本和酶标记的小分子,两种小分子竞争与固相上的抗小分子的特异性抗体结合,温育一定时间后洗涤,加入酶底物显色。特点是:①酶标记抗原与样品或标准品中的非标记抗原具有相同的与固相抗体结合的能力;②反应体系中,固相抗
轮状病毒感染抗原检测是什么?
用ELISA或者免疫酶斑点试验从粪便标本中检测RV抗原,如果结果阳性则可诊断为RV感染。如用单克隆抗RV抗体检测,灵敏度可大大提高。
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床分析
摘 要:检测2003年1月~2006年12月间住院及门诊患者,150例丙型肝炎患者进行丙型肝病毒核心抗原(HCVCAg)的检测并分析其临床意义。研究表明,HCV感染者肝癌的发生与C抗原蛋白诱导肝细胞生长失控有关,HCVCAg阳性可提醒有癌变的可能。因此HCVCAg可作为肝癌的辅助诊断。HCVCAg的
抗原/抗体检测试剂运用的方法
抗原/抗体检测试剂均基于抗原与抗体特异性结合的免疫学原理,常用的方法学主要有胶体金法,免疫荧光层析法、酶联免疫法和化学发光法。胶体金法操作便捷,可直接目视判读,一般15分钟即可完成检测;免疫荧光层析法与胶体金法一样操作便捷,检测迅速,但需要仪器判读;酶联免疫法可采用常规酶标仪判读,一般灵敏度较高
HIV病毒(艾滋病病毒)抗原检测介绍
第四代艾滋病病毒抗原抗体检测可以同时检出艾滋病病毒抗体和HIVp24抗原,广泛用于临床。与单纯抗体检测相比,提高了准确性,尤其是对慢性艾滋病病毒感染者的敏感性和特异性接近100%。此外,第四代艾滋病病毒检测将艾滋病窗口期缩短至14~21天,有助于早期发现艾滋病病毒感染。不足之处是,增加了非特异性
肿瘤检测癌抗原50(CA50)介绍
癌抗原50(CA50)介绍: 癌抗原50又称为糖链抗原50,是一种以唾液酸酯和唾液酸糖蛋白为主的糖蛋白,也是一种肿瘤抗原。癌抗原50(CA50)正常值: 放射免疫法 小于23000U/L。癌抗原50(CA50)临床意义: 癌抗原50是一种非特异性的广谱肿瘤标志物,与癌抗原19-9有一定的交叉抗
癌胚抗原定性检测标准操作规程
1.检验目的 检测血清CEA主要是用于空腔脏器如胃肠道、呼吸道、泌尿道的肿瘤诊断,还可作为手术疗效、是否转移和监测复发的指标;另外在某些良性病变中也会轻度升高,如酒精性肝病、胆道疾患等。 2.方法原理 采用ELISA双抗体夹心法:向抗CEA抗体包被的聚苯乙烯反应板微孔内加入待检标本,再加酶标记
隐球菌肺病的抗原学检测评价
隐球菌肺病在我国中部及南部较多见,其临床诊断比较困难。培养鉴定和组织病理学虽然是诊断肺隐球菌病的金标准,但是前者阳性率低,后者是又创性检查。相比而言,抗原学检测方法有较大的优势,目前临床上主要依靠抗原检测做内科诊断。隐球菌荚膜多糖抗原是主要的检测目标抗原,其检测方法具体有乳胶凝集法(LA),酶联免疫
肿瘤检测糖链抗原50介绍
糖链抗原50介绍: 糖链抗原50又称糖类抗原50、癌抗原50,其是一种以唾液酸脂和唾液酸糖蛋白为主的糖蛋白,也是一种肿瘤抗原。正常细胞表面的糖脂或糖蛋白在细胞信息的传递、生长和分化过程中起重要的作用。当细胞恶变时,由于糖基转化酶失去活性或胚胎期的转化酶重新激活导致细胞表面糖结构发生改变和抗原性质改
肿瘤检测癌抗原242(CA242)介绍
癌抗原242(CA242)介绍: CA242常用RIA法测定,是胰腺癌与胆囊癌的特异性肿瘤抗原。癌抗原242(CA242)正常值: RIA法:
病原体检测甲型肝炎抗原介绍
甲型肝炎抗原介绍: 甲型肝炎抗原是一总能诱发体内产生甲肝抗体的物质。甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)为一直径为27-32nm的二十面体立体对称圆球形颗粒,无包膜,核心为单链正股RNA。HAV属小RNA病毒科嗜肝病毒属(hepatovirus)或嗜肝RNA病毒属(hepar
东方超环的极限挑战
在合肥西郊风景秀丽的董铺水库上,有一座名叫“科学岛”的小岛,这里是倍受当地人喜爱的休闲胜地,也是世界首个全超导托卡马克核聚变实验装置——东方超环(EAST)的所在地。核聚变具有清洁、环保、安全、原材料储量极其丰富等优点,被认为是最终解决人类能源问题的战略能源。但核聚变的发生需要上亿度的高温,如何把物
东方白鹳现身广州南沙湿地
东方白鹳现身广州南沙湿地景区。刘伟 摄东方白鹳素有“鸟界国宝”之称。12月15日,广州南沙湿地景区观鸟平台上惊喜地发现13只国家一级保护鸟类东方白鹳,它们成群结对地在南沙湿地鸟类觅食区觅食。据工作人员介绍,工作十多年以来,他第一次看到有东方白鹳来到南沙湿地。东方白鹳为冬候鸟,夏天主要分布在我国东北、
东方建设城市大气监测系统
海南省东方市委、市政府把建设城市大气监测系统列入2013年十件为民办实事之一,将环境监测建设提高到一个新高度。 据悉,东方市城市大气监测系统计划总投资849万元,已列入2013年的市财政预算,主要包括工业园区大气自动站建设和原大气自动站标准化建设,将在东方市工业园区新建两个大气自动超级子站
东方园林进军水生态治理
据了解,东方园林建立的景观生态规划设计集团成为其水生态产业链上前端的核心技术机构,延伸到水生态产业链的各个节点。东方园林迄今已与国际国内的研究机构建立了16个战略合作平台。 东方园林把人才、技术、理念、模式应用到水生态治理领域。例如,在进行城市园林景观设计时,东方园林把水资源管理、水污染治理、
新冠检测板块受资本追逐,7大上市公司上演《权力的游戏》
因疫情原因,国内新冠检测行业迎来爆发式增长。虽然近期A股医疗板块出现回调,但主营检测领域的上市公司受到资本的关注,甚至在惨淡的医疗板块中迎来一波上涨。 群雄逐鹿新冠检测,拥有相关业务的上市公司也受到资本瞩目。目前其行业竞争格局,一如《权力的游戏》的七大王国之争。铁王座高高在上,但问鼎者还未出炉。
完全抗原,半抗原和超抗原的概念区别
完全抗原:同时具有免疫原性和抗原性的抗原,又称免疫原。半抗原:仅具备抗原性而无免疫原性的抗原,如某些寡糖、类脂和药物等。超抗原:能非特异激活多克隆T细胞并能刺激其分泌大量细胞因子的抗原。
德印联合研发抗肿瘤生物仿制药
德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。 默克雪兰诺曾于2011年
19款已获批新冠抗原自测产品大比拼!看看哪家更靠谱?
为了配合新疫情模式下的防疫目标,国家药监局(NMPA)在两周时间连续批准19款新冠抗原自测产品。在刚刚过去的这个周末里,上海市进行了多区域的全民抗原自我检测,向不同区域的居民发放了目前国内获批的多款新冠抗原自测产品。据了解,上海市面向市民发放的检测试剂有明德、东方、诺唯赞、艾康等产品。对比其公开可查
抗原
决定抗原特异性的物质基础是抗原分子中的抗原表位。抗原以抗原决定簇与相应淋巴细胞的抗原受体结合而激活淋巴细胞引起免疫应答。换言之,淋巴细胞表面的抗原识别受体通过识别抗原决定簇而区分“自身”与“异己”。抗原也是以抗原决定簇与相应抗体特异性结合而发生反应的。因此,抗原决定簇是免疫应答和免疫反应具有特异性的