市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》
4月24日，市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》（以下简称《问答》）。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596—2025）（以下简称新国标）发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作，指导企业规范申报，确保市场平稳过渡。 《问答》明确，自新国标发布之日起企业即可按新国标提出产品注册（含变更）申请，获得注册后即可按新国标技术要求组织生产。自新国标实施之日起，企业应当按照新国标注册的技术要求组织生产，此前生产的产品可以销售至保质期结束。对于已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品，申请人仅需按新国标调整配方时，原则上按变更注册办理。在提交申请材料方面，明确未发生变化的材料不再重复提交。此外，还明确了稳定性研究和生产现场核查、抽样检验的相关要求。 这些优化措施的实施，不仅提高了注册流程的效率和透明度，也为企业减轻了负担，鼓励更多企业投入到特殊医学用途婴儿配方食品的研......阅读全文
市场监管总局发布《特殊医学用途－婴儿配方食品按新国标注册问答》
4月24日，市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》（以下简称《问答》）。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596—2025）（以下简称新国标）发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作，指导企业规范申报，确保市场平稳过渡。 《问
《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》发布
4月24日，市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》（以下简称《问答》）。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596—2025）（以下简称“新国标”）发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作，指导企业规范申报，确保市场平稳过渡。 《问
市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
2018年8月3日，国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。 附件：特殊医学用途配方食品注册目录信息 附件下载 特殊医学用途配方食品注册目录信息.xls
市场监管总局发布－《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。 特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患
市场监管总局发布《特殊医学用途流质－配方食品注册指南》等文件
市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《
市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。 特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患
总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
分析测试百科网讯，2018年3月20日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息（2018年3月20日）序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20
重磅！总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
分析测试百科网网讯 2018年2月27日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》），进一步规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。 《工作程序》细化了优先
《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》－发布
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》（以下简称《指南》），进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。 《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，总结梳理特殊医学用途全营养配方食品（以下简称全营养配方食品
食药监总局发布特殊医学用途配方食品注册审评管理办法
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知 食药监办食监一〔2016〕101号总局机关各司局、各直属单位： 《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》已经总局局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。
《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读
近日，为切实优化特医食品注册管理，有效指导企业研发创新，提高注册申报效率，进一步激发市场活力，更好满足临床使用需求，市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。现就相关内容解读如下：一、《指南》的适用范围是什么？申请两类产品注
1个全营养配方－特殊医学用途配方食品注册目录发布
分析测试百科网讯 近日，国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册目录信息》的通知。通知中说明，2018年8月3日，国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。 通知原文如下：国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息（2018年8月3日） 2018
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品－注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》（以下简称《核查要点》），进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作，统一临床试验现场核查标准，提高注册临床试验核查工作质量。 《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目，覆盖临床试验全过程，设置了临床试
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可－审查细则（2026版）》
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》的公告2026年第11号依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》，市场监管总局修订了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，现予公告，自发布之日起施行。市场监管总局2026年2月28日市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》的公告2026年第11号 依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》，市场监管总局修订了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，现予公告，自发布之日起施行。 市场监管总局 2026年2月28日 附件下载 市场监管
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（附解读）
近日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节，增加了临床试验实施、术语
卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》
卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。 据了解，我国每年新出生婴儿约1500万，其中部分婴儿由于各种疾病影响，不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。
《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场－核查要点及判定原则》发布实施
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》（以下简称《核查要点》），进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作，统一临床试验现场核查标准，提高注册临床试验核查工作质量。《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目，覆盖临床试验全过程，设置了临床试验条件与
市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称
近日，国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告，全文如下： 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称，便于消费者识记，避免产生误导，现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整（通用名称调整前后对照表
带您了解特殊医学用途配方食品
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品（简称特医食品），其中特医食品到底“特殊”在哪？离我们普通消费者远吗？今天我们一起来了解它。 一、什么是特医食品 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方
市场监督管理局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》解读
近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。现就相关内容解读如下： 一、《指南》的制定背景是什么？ 2023年11月，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、
“大头娃娃”事件再现，－我们应该如何保护自己的孩子？
近日，有媒体报道称，湖南郴州永兴县有母婴店将蛋白固体饮料冒充婴幼儿奶粉进行销售欺骗消费者，导致多名幼儿患病。5月13日晚，国家市场监管总局就此表示，责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查，依法从严从重处罚。据新湖南据报道，郴州永兴县多名患者家长近日发现孩子出现湿疹、体重严重下降、还有不停拍头等
加强网络销售特殊食品监管，市场监管总局发布新规
市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》，进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年
2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称
序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学
市场监管总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
近日，国家市场监督管理总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），自2023年10月1日起施行。 婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品，《办法》贯彻落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品配方注册要求，保证产品质量安全，并
新国标实施一周年，婴配乳粉注册工作取得成效
自新国标发布实施后，婴幼儿配方乳粉（以下称婴配乳粉）产品配方按新国标注册攻坚工作进展顺利，截至目前，共计1127个配方通过注册。 婴幼儿配方食品新国标（以下称新国标）于2021年2月22日公布，依据食品安全相关法规规定所有婴配乳粉企业均需按新国标研发调整配方并且重新注册，为此新国标设置2年过渡
2023食品行业年度盘点：十大重磅政策回顾
政策一：婴配粉“史上最严”新国标实施 2月22日，堪称“史上最严”的奶粉新国标正式实施。新国标经历了两年的过渡期。2021年3月18日，国家卫生健康委网站发布50项食品安全国家标准，其中的《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品国家安全标准较大婴儿配方食品》(GB
特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）意见
为做好特殊医学配方食品的注册工作，规范特殊医学用途配方食品产品名称，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）》（见附件），现公开征求意见。 有关单位和个人可在2017年8月6日前，通过以下方式提出修改意见： 一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街