CDE：新增2条常见一般性技术问答
Q1：根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号，以下简称第137号公告），境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药品说明书（包括完整版及简化版）和标签中列出？ A1：一、根据第137号公告：境外持有人应当在药品首次进口销售前，通过国家药品业务应用系统向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人，并上传指定境内责任人的授权材料。境内责任人名称、地址、联系方式应当在药品说明书中列出。境外持有人变更境内责任人的，自授权书生效后15个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。境内责任人变更企业地址或者联系方式等信息的，应当及时通过国家药品业务应用系统向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。境外持有人应当在年度报告中报告上一年境内责任人变更情况。2026年1月1日后生产的药品，......阅读全文
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
药品内包材有什么
直接接触药品的材料，如安瓿瓶、PVC，PTP，塑料瓶，铝盖，复合袋
鸡矢藤还用于哪些药品？
鸡矢藤用于多种药品中，包括止泻灵片和山楂内金口服液。 止泻灵片：这是一种复方制剂，它的主要功效是清热利湿、健脾和止泻。这种药物适用于小儿消化不良和单纯性腹泻。 山楂内金口服液：这也是一种复方制剂，主要用于健脾和胃、消积化滞。适用于食积内停所致的小儿疳积症、食欲不振、脘腹胀痛、消化不良和大便失
谁在非法倒卖医保药品？
医院门口司空见惯的“高价收药”卡片，一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年，江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例，让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”，非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保
药品残氧仪介绍
残氧仪又叫顶空分析仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。 残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装
关于多巴酚丁胺的药品简介
一、多巴酚丁胺的药理学 选择性心脏β1受体激动剂，能增强心肌收缩力，增加心排血量，但对心率的影响远小于异丙肾上腺素，较少引起心动过速。临床对心肌梗死或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效，优于异丙肾上腺素，较为安全。 二、多巴酚丁胺的适应症 用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，其
关于洛伐他汀的药品简介
适应症：首选的调脂药，最常用于治疗高胆固醇血症，尤其伴有LDL增高者（Ⅱ型），混合型高脂血症也可用，也可用于肾病或糖尿病伴有高胆固醇血症。 临床应用：口服：一般自小剂量开始，10～20毫克/次，1次/日，晚餐时服；可增量至40毫克/日，甚至80毫克/日，分早晚两次服。 不良反应：较轻，如头痛
1300％药品暴利如何出现？
一种出厂价15.5元的药品，经过医药公司、医药代表、医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。记者调查发现，在这个环节中，开药医生获利最多。据悉，医院采购药品有意回避低价药，主动选择高价药，主要是钻药价加价政策的空子。 此类新闻，媒体已经多次报道。
药品性状的分类
药品片剂肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片药品胶囊剂硬胶囊医学∣教育网搜集整理、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊药品口服酊膏剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂药品口服丸剂大
让药品回归治病初心
会议现场（主办方供图） “药物治疗是临床诊疗的重要手段，加强临床用药管理，提高合理用药水平，既是医疗质量监管的关键环节，也是保障人民健康的客观需要，既是深化医药卫生体制改革的重点工作，也是健全现代医院管理制度的重要内容，更是建设风清气正卫生健康行业的必然要求。”近日，在“合理用药·中国行动
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
－雀巢：从食品到药品
雀巢正将其拥有的欧莱雅部分股份卖回给该化妆品公司，这一新闻中最令人感兴趣之处，就是雀巢得到的好处：它获得了瑞士肌肤护理产品生产商高德美公司 (Galderma)的完全控制权。雀巢的著名产品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡胶囊，现在该公司希望供应健康和营
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
“取消药品加成”难落地
取消药品加成是新医改的热门话题。但到目前为止，取消加成的试点难以“落地”，政策难以明晰，似乎预示着取消药品加成改革的前景难辨。在笔者看来，药品加成是时代的产物，也是制度的产物，它的取消代表的并不只是一种事物消失了，而是一个系统的变化。 医疗机构的药品加成取消
药品冷藏箱特点
1.产品为单门立式恒温箱，主要组成分为四部分：微电脑智能控制系统，制冷系统，加温系统，显示系统。 2.温度控制更温度宽泛在0-100度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃； 3.功率小、节能省电，环保节能；风冷、压缩机、制冷速度快 超大容量，人性化设计的储物架， 平面分类便捷取放物品
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
什么是药品柜
药品柜又称药品冷柜，利用冷柜将药品储藏是具有中国特色的贮藏保鲜技术，旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是保温性好，药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。其次符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩
药品化学鉴别法介绍
一、专属鉴别试验药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构上的差异所引起的物理化学特性,选用某些特有的灵敏度高的反应来鉴别药物的真伪。如巴比妥类药物含有丙二酰脲的相同母核,可根据其母核上取代基不同,而具有不同的理化性质来鉴别不同的丙二酰脲类药物:苯巴比妥其母核上连接的基团为
冷藏、冷冻药品的储存
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
色差仪测量药品溶液的颜色其作用是评估药品的品质
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
440个药品通过2024年国家医保药品目录初步形式审查
国家医保局7日对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。 医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。实验室药匙使用注意事项：1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项！
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项： 1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液
央视独家记录抗癌药品谈判－药品支付标准是谈判的核心
图片来源于网络 今年6月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。 央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。 2018年6月，国家医疗保障局刚刚组建成立后，按照国务院抗癌药降税降
回生甘露丸等5种药品任意夸大药品适应征被曝光
本报讯 昨天，市药监局公布了今年第一期违法药品广告，回生甘露丸等5种药品因存在任意夸大药品适应征等违法行为被曝光。 今年1月，市药监局监测到主要平面媒体共发布药品广告122条，根据《药品广告审查标准》判定，违规药品广告74条，违规率60.7%，涉及药品品种26个。其中5种药品违法情节严重，
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健