新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订

2025年5月14日,国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出,由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外,还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体包括:《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》的修订工作,旨在进一步完善军队药品管理的相关法规;《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的制定,以规范生物医学新技术在临床研究及应用过程中的管理;以及《中医药传统知识保护条例》的预备制定,致力于加强对中医药传统知识的保护。国务院办公厅关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知国办发〔2025〕17号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国务院2025年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅......阅读全文

美国全方位立法应对海上溢油

  作为海上石油运输大国,美国频发溢油事故。随着溢油危害的加剧,美国在应对海上溢油的立法上也下足了功夫。美国通过预防、应急处理、恢复重建等措施,建立起全方位应对海上溢油的立法。   预防是美国应对海上溢油的前提和基础。通过技术和政策两个方面,双管齐下预防溢油,防微杜渐。   技术上,《美国法规汇

江苏首为大气污染防治立法

  秋冬天雾霾治理,我省将有法律作为制度保障。记者昨天从省十二届人大常委会第六次会议上获悉,江苏省大气污染防治条例已经列入省人大常委会明年的立法计划,这也是我省首次为大气污染防治立法。   在今年的省十二届人大一次会议上,省人大代表、南京市环境监测中心站站长王合生等10位代表提出了“关于加快出台《

立法遏制土壤污染刻不容缓

  当前,我国土壤污染严重,不时见诸报端的“镉大米”、“铅污染”等问题及其引发的群体性事件警示我们:土壤污染已成为影响公众健康、社会稳定、国家粮食安全和生态安全的心腹大患。因此,立法遏制土壤污染刻不容缓。  目前,全国人大已启动相关立法工作,全国人大环资委正在就《土壤污染防治法(征求意见稿)》广泛征

欧洲立法公布所有临床试验数据

  欧洲议会通过一项法律草案,要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。  在此前的商议中,欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订,要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段,之前所有的临床试验报告都应能

美国化学品立法改革实现突破

  有毒物质控制法修订各界达成一致   在近日举行的美国联邦化学品控制法案听证会上,来自美国立法机构、美国环保署、工业集团和其他利益相关方的代表就修改有毒物质控制法(TSCA)达成一致。分析人士认为,此次听证会各方反应一致,反映美国有毒物质控制法修改的必要性,这是美国化学品立法改革的一大突破。

关于药物警戒,你了解多少?

  国际药物警戒的发展:  Pharmacovigilance源于古希腊语pharmko(意为药物)及拉丁词vigilare(意为警戒),最早是出现在法国,缩写为PV。所以,其通常被译为“药物警戒”,也叫“药物监测”[1]。1960年发生的沙利度胺(反应停)药害事件让药品安全问题在全球得到高度关注,

宁夏启动农村环境保护条例立法

  因农村环保法规制度不健全,宁夏回族自治区农村环境监管执法缺乏依据和保障。记者近日获悉,宁夏将启动农村环境保护条例立法工作,旨在制定出台突出地方特色、针对性和操作性强的农村环境保护方面的地方性法规,为宁夏农村环境保护工作提供法律依据。   根据宁夏人大常委会五年立法规划,此次启动的农村环境保护条

江苏:大气污染防治条例列入明年立法

  2012年,全省雾霾天猛增到138天,成为近50年来最多的一年;酸雨发生率为50%,一半的雨都“酸”…… “雾霾天”、“PM2.5” 等词语越来越频繁地出现在人们的视野中,空气质量成为人们关心的焦点问题。昨日,省十二届人大常委会第三次会议审议了《关于加快出台江苏省大气污染防治条例议

英国公布中医师立法注册计划

  据欧洲《星岛日报》报道,英国中医管理委员会(CMC)发表声明,欢迎卫生部做出草药师和中医师进入英国卫生专业委员会(HPC)立法注册的决定。  声明表示,此决定将大大缓解中医界目前面临的专业和财务危机,使符合资格的中医师得到立法注册的地位,英国药物管理局(MHRA)也可

全国14个省(区)已完成湿地立法

  从近日召开的纪念中国加入《湿地公约》20周年座谈会上透露出来的数字表明,自2006年以来,全国累计投入湿地保护资金近50亿元,实施湿地保护工程项目和中央财政湿地保护补助项目500多个,恢复湿地8万多公顷。   国际湿地公约履约办公室主任马广仁说,在人口急剧

新民网:解决空气严重污染还在于立法

  据媒体报道,北京市交管局近日对违反重污染日停驶规定的公务车辆进行通报,称全市16个区县属地范围共有875辆公务车违规出行。   这么多违规公车敢堂而皇之开上街,是另一种雾霾警告红色信号,它提醒我们,治理雾霾绝不是轻松可以实现的理想,而是需要面对各种既得利益的一场艰苦博弈。如果没有

法国立法禁止种植转基因玉米

  5日,法国参议院上院通过法案,禁止在法国种植转基因玉米。此前,禁种转基因玉米案已在法国下院即国民议会获得通过。   种植禁令升级为法律   据报道,4月15日,法国国民议会表决通过由本届政府提交的、旨在禁止种植美国孟山都810号转基因玉米的法律草案,以立法形式保障该项禁令,这也填补了法国禁止

江苏防治大气污染列入今年立法计划

  23日下午,江苏省十二届人大二次会议闭幕。本次大会代表提出的议案中有7件涉及大气污染防治,江苏省人大常委会已将制定大气污染防治条例列入今年立法计划,在立法过程中将充分吸纳代表们在议案中的意见建议。   仪征市科协主席施伟文等代表提交了一份关于《建立大气污染联防联控机制的议案》,特别举例证明大气

立法控烟准备好了吗

  ■本期嘉宾   安体富 中国人民大学财政金融 学院教授   孙旭阳 资深媒体从业者、评论人   钟民 北京大学法学院法理学 研究者   《烟草控制框架公约》在我国已生效6年,然而卷烟产量非但没减还在节节攀升。去年卫生部公布的《公共场所卫生管理条例实施细则》(以下简称《条例》)规定,室内公

欧洲议会立法逐步叫停使用含氟气体

  面对含氟气体的使用失控及其造成的温室气体排放猛增,欧洲议会日前通过一项法律草案,要求在整个欧盟范围内逐步叫停使用含氟气体,力争在2030年将这类产品在欧盟的使用减少80%。   欧洲议会就起草和通过这项法律草案解释说,上世纪80年代全球开始淘汰氯氟烃等破坏臭氧层的物质,结果导致其替代品氢氟碳化

用立法推进大型科学仪器开放共享

  全国政协委员、华东理工大学教授蓝闽波今年带来的4个提案中,一个是关于“合理搭建信息平台,推进大型科学仪器开放共享”的提案。3月2日,在接受《中国科学报》记者采访时,蓝闽波表示:“大型仪器设备作为科学研究的重要手段,是突破科学前沿、解决经济社会发展和国家安全重大科技问题的技术基础和重要手段。其利用

大气污染防治立法:从治标到治本

  大气污染防治法修订体现四方面进步   “大气污染防治法是新环保法通过以后修改的第一部单项法,主要体现了四个方面的进步。”在8月29日下午全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上,全国人大常委会法工委行政法室副主任童卫东这样表示。   据童卫东介绍,四个进步之一就是,以改善大气环境质量为目标,强化地

广西全面加强环境立法与执法检查

  近年来,广西壮族自治区以落实环保目标责任制、环境保护“党政同责、一岗双责”等制度为着力点,不断加大工作力度,组织环保、发改、司法等部门形成合力,对环境法律法规逐条逐项落实。  2015年~2016年底,全区共查处环境违法案件3383件,行政处罚金额2.34亿元,案件数量和罚款数额均创历史新高。 

陕西立法提高对科技人员奖励标准

  记者从4日召开的陕西省政府常务会上获悉,陕西省将力促科技成果转化,提高对科技人员的奖励标准。特别是对科技成果完成单位未规定、也未与科技人员约定奖励和报酬的方式和数额的,将提高科技人员获得奖励和报酬的比例。  根据会议通过的《陕西省促进科技成果转化条例(修订草案)》,科技成果完成单位实施科技成果转

俄罗斯立法全面禁止转基因生物

  新浪美股28日讯,俄罗斯议会上院联邦委员会批准了1项法案,除了科学研究用途外,禁止在俄罗斯境内种植转基因植物和饲养转基因动物。法案还规定,鉴于转基因产品对人类和环境的影响,禁止进口转基因商品。那些生产转基因产品的国家出口到俄罗斯的商品都被要求按照新的法案进行登记注册。

欧盟立法限制食品中致癌物含量

  薯条是比利时一大美味,外焦里嫩,香脆可口。可是近期记者发现,布鲁塞尔几家有名的薯条店出售的薯条不那么“好吃了”,品相也苍白了许多。4月11日,欧盟正式实施一项新的法律,对食品中丙烯酰胺含量做出明确规定,要求所有的食品生产者必须遵守相关规定,否则将面临法律处罚。  16年前,人们首次发现食品中含有

国家鼓励地方进行立法探索限制职业索赔

  关于2019年备案审查工作情况的报告正提请十三届全国人大常委会审议。对有地方用立法限制职业索赔的尝试,报告表示允许和鼓励。  十三届全国人大常委会第十五次会议25日在北京人民大会堂举行第三次全体会议,听取全国人大常委会法制工作委员会主任沈春耀作的关于2019年备案审查工作情况的报告。  在报告开

秘鲁立法对学术欺诈者“重拳出击”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514817.shtm

我国积极推进原子能及核安全立法

  近日,由全国人大环资委组织召开的纪念《放射性污染防治法》颁布实施10周年座谈会透露,我国有关部门正在积极推进原子能和核安全立法进程。   近年来,我国核电厂运行保持安全状态,从未发生2级及以上事件和事故。随着《放射性污染防治法》的有效实施,相关监管部门审评和监督能力逐步提高。截至去年底,全国辐

广东立法破解垃圾处理设施选址难题

  “居民生活垃圾集中处理设施服务多个区域的,选址时可以由所服务的区域分别确定一个备选选址方案”;  “地级以上市、县级人民政府应当建立健全居民生活垃圾集中处理设施异地长期生态补偿的长效机制”;  “居民生活垃圾集中处理设施运营单位应当采取开放参观、监测数据实时公开等多种方式”;  ……  12月1

统筹推进气候立法,助力实现“双碳”目标

  9月21日,国家主席习近平出席第七十六届联合国大会一般性辩论并发表重要讲话,重申了“2030年前实现碳达峰、2060年前实现碳中和”这一庄严承诺,认为“这需要付出艰苦努力,但我们会全力以赴”。如期实现碳达峰、碳中和目标离不开制度保障。当前,已有十余个国家制定了碳中和法案。借鉴他国有益经验统筹推进

长江拒绝任性排污-立法已经在路上

  记者从长江水利委员会获悉,去年长江委联合太湖流域管理局和地方水行政主管部门,对流域15个省(自治区、直辖市)150个地市887个区县的8800余处入河排污口进行了现场核查。通过此次核查,确定了长江流域(片)规模以上入河排污口名录,在此基础上推进入河排污口监控能力建设,并积极制定长效监管机制。  

立法加快-各地大气污染治理提速

          雾霾再度来袭,新华社消息称,3月25日至27日京津冀地区大部分时间扩散条件差,将有大范围持续性霾天气过程。大气污染治理刻不容缓,中国证券报记者梳理发现,近期吉林、黑龙江、甘肃、湖北等多地或出台相关举措或召开会议研究大气污染治理,而北京、天津、安徽等地更在大气污染防治立法方面走在前

香山科学会议:再生医学立法亟待推进

  香山科学会议第543次学术讨论会日前在京召开。会议以“再生医学——解决新的科学问题与成果转化应用的瓶颈难题”为主题。与会专家表示,近10年来,我国再生医学研究发展良好,在基础研究、临床研究等方面均取得了长足的进步。  此次会议上,专家们回顾了10年来我国再生医学研究取得的多项成果。在中科院干细胞

科学家呼吁加快洞穴保护相关立法

可爱的绒花晶莹剔透 形态奇妙的石花  近日,一个被专家称为“世界级地质历史遗迹”的岩溶洞穴被发现。  该溶洞位于渝怀铁路复线修建工程——铜仁九龙洞温泉段,是修建隧道时挖穿后被发现的。据报道,该工程已实施1年多,隧道已经铺设到三分之一的位置。  消息一出,众多洞穴探险爱好者和科学家再度呼吁加快洞穴保护