国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂（包括：盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年8月12日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修......阅读全文
使用盐酸雷尼替丁片的不良反应介绍
1．见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4.期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖
关于盐酸雷尼替丁片的注意事项介绍
1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗 2．对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3．肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4．肝、肾功能不全患者慎用。 5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6．可降低维生素B12的吸收，
简述盐酸雷尼替丁片的药物相互作用
一、禁忌： 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.8岁以下儿童禁用。 二、药物相互作用： 1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 三、药理作用：本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收
关于盐酸雷尼替丁胶囊的药物相互作用
一、药物相互作用： 1．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 二、药理作用：本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。 三、贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。 四、包装：口服固体药
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的类别及贮藏方法
类别同盐酸雷尼替丁。规格每袋1.5g(含C13H2N4O3S0.15g)贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。鉴别(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显
概述复方盐酸雷尼替丁片的药物相互作用
1、与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%； 2、与大剂量抗酸药（170mEq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降； 3、与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降； 4、食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后
关于复方盐酸雷尼替丁片的注意事项介绍
1.一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。因此，本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。 3.胃溃疡患者用药前应排除患有恶性肿瘤的可能。
枸橼酸铋雷尼替丁的类别制剂类型及贮藏方法
类别H2受体拮抗药。贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存制剂(1)枸橼酸铋雷尼替丁片(2)枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的制剂规格和贮藏方法
规格(1)0.2g(雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1.1)(2)0.35g(雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1)贮藏密封,在干燥处保存
替加环素的相容性和不相容性
相容性相容的静脉输注溶液包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液（USP）。当使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液通过Y型管给药时，本品与药物或稀释液相容：阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌
关于替加环素的相容性和不相容性介绍
1、相容性 相容的静脉输注溶液包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液（USP）。 当使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液通过Y型管给药时，本品与药物或稀释液相容：阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。鉴别(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
盐酸吡硫醇的制剂类型
(1)盐酸吡硫醇片(2)盐酸吡硫醇胶囊
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
盐酸丁卡因的杂质制剂类型
制剂注射用盐酸丁卡因杂质质IC7H7NO2137.14 对氨基苯甲酸杂质ⅡH,C C1H15NO2193.25 对丁氨基苯甲酸
关于美西律盐酸制剂测定
一、美西律盐酸制剂应用范围 1、本方法采用滴定法测定盐酸美西律的含量。 2、本方法适用于盐酸美西律。 二、美西律盐酸制剂测定的方法原理 供试品加冰醋酸与醋酸汞试液后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。 三、美西律盐
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
复方雷尼替丁胶囊的基本介绍
复方雷尼替丁胶囊是一种用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的药物，它是由盐酸雷尼替丁和枸橼酸铋钾组成的复方制剂。雷尼替丁可以抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性，而枸橼酸铋钾在胃内形成保护层，有助于防止溃疡。 复方雷尼替丁胶囊还可用于治疗幽门螺旋杆菌感染，这是导致胃溃疡和胃炎的常见原因。此外，它还可以缓解胃
自动电位滴定仪在医药行业的应用
电位滴定法测定医药中间体3，3′-二氨基二苯砜含量、农药中间体双甘膦含量、盐酸左旋咪唑、卵磷脂络合碘中碘含量、中药材猫爪草中总游离酸的含量、盐酸雷诺嗪中盐酸雷诺嗪含量的非水滴定法、硝酸舍他康唑、五味子中总游离有机酸、氯化钠注射液含量、更昔洛韦含量、复方氯丙那林鱼腥草素钠片中鱼腥草素钠的含量、乳酸
自动电位滴定仪应用医疗行业
电位滴定法测定医药中间体3，3′-二氨基二苯砜含量、农药中间体双甘膦含量、盐酸左旋咪唑、卵磷脂络合碘中碘含量、中药材猫爪草中总游离酸的含量、盐酸雷诺嗪中盐酸雷诺嗪含量的非水滴定法、硝酸舍他康唑、五味子中总游离有机酸、氯化钠注射液含量、更昔洛韦含量、复方氯丙那林鱼腥草素钠片中鱼腥草素钠的含量、乳酸
关于雷尼替丁的简介
雷尼替丁，又名呋喃硝胺，为强效组胺H2受体拮抗剂。作用比西咪替丁强5～8倍，且作用时间更持久。能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗。 中文名称：雷尼替丁 中文别名：盐酸雷尼替丁；盐酸呋喃硝胺；呋喃硝胺；甲硝呋胍；胃安太
评价（2羟丙基）b环糊精对盐酸雷尼替丁味觉掩蔽作用
口味评估在配方开发中越来越重要，特别是对儿科药物。在使用更昂贵的人体模型或动物模型之前，电子味觉传感系统有潜力提供一种快速、客观和安全的味觉评估方法。在本研究中，我们评估了TS-5000Z味觉传感系统评价(2-羟丙基)-b-环糊精(HP-b-CyD)配合物与盐酸雷尼替J (ranit
盐酸美沙酮的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸美沙酮口服溶液(2)盐酸美沙酮片 (3)盐酸美沙酮注射液
盐酸多巴胺的类别制剂及贮藏方法
类别多巴胺受体激动药。贮藏遮光,充氮,密封保存制剂盐酸多巴胺注射液
盐酸氟桂利嗪的制剂类型
(1)盐酸氟桂利嗪片(2)盐酸氟桂利嗪分散片 (3)盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氯丙嗪的类别制剂及贮藏方法
类别抗精神病药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸氯丙嗪片(2)盐酸氯丙嗪注射液