博瑞医药：碘普罗胺注射液获药品注册证书
博瑞医药(688166)5月22日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的碘普罗胺注射液药品注册证书。碘普罗胺注射液用于诊断用药。......阅读全文
博瑞医药：碘普罗胺注射液获药品注册证书
博瑞医药(688166)5月22日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的碘普罗胺注射液药品注册证书。碘普罗胺注射液用于诊断用药。
普罗碘铵注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。含量测定精密量取本品2ml(约相当于普罗碘
普罗碘铵
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。(2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加10%氢氧化钠溶
普罗碘铵注射液的检查方法
检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
普罗碘铵注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
普罗碘铵注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
普罗碘铵注射液的鉴别方法
鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
普罗碘铵注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品2ml(约相当于普罗碘铵4g),照普罗碘铵项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的CsH24I2N2O。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 特此通告。 国家药监局 2024年9月27日 附件化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）序号药品通用名称
注意|国家药监局正式发文－注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
普罗碘铵注射液的类别及贮藏方法
类别同普罗碘铵。规格2ml:0.4g贮藏遮光,密闭保存。
普罗碘铵注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸胺碘酮注射液
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
普罗碘铵注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
碘他拉葡胺注射液
含量测定精密量取本品适量(约相当于碘他拉葡胺6g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,糟密量取10ml,照碘他拉酸含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液oml与锌粉1.og”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于26.97mg的CnH9I3N2O4·C7H17NO5类别
关于优维显的基本信息介绍
优维显（碘普罗胺注射液），适应症为用于诊断用药。碘普罗胺注射液300（碘浓度300mg/ml）用于血管内和体腔内。计算机X线体层扫描 (CT) 增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内
普罗碘铵的检查方法
检查酸碱度取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。游离碘取本品0.50g,置试管中,加水10ml与淀粉指示液2ml,
关于碘造影剂的简介和品种介绍
造影剂( 又称对比剂，contrast media，CM) ，目前临床上广泛应用于血管成像和多种疾病的诊断。根据渗透压的不同，造影剂可分为高渗、低渗和等渗造影剂。高渗造影剂为离子型单体，低渗造影剂包括非离子型单体和离子型二聚体，等渗造影剂为非离子型二聚体。 有机碘造影剂包括离子型和非离子型。离
普罗碘铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。(2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加10%氢氧化钠溶液2ml,加热即有鱼腥臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴,即缓缓出现淡棕黄色沉淀(3
普罗碘铵的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
普罗碘铵的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解,加铬酸钾指示液1.0ml,用硝酸银滴定液(0.1molL)滴定至出现橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的CsH2xI2N2O
普罗碘铵的鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。(2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加10%氢氧化钠溶液2ml,加热即有鱼腥臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴,即缓缓出现淡棕黄色沉淀(3
CFDA揭药品注册惊人黑幕－博济医药上海医药牵涉其中
在CFDA当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药亦受波及。 我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。 一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。
食药监总局：药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
天宇股份：子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
天宇股份3月4日公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
胺碘酮注射液制剂的药理毒理
胺碘酮注射液制剂属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效不应期，减慢传导，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的及肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。短时间静注时
盐酸胺碘酮注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加
关于盐酸胺碘酮注射液的简介
盐酸胺碘酮注射液，适应症为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律； W-P-W综合征的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
盐酸胺碘酮注射液的性状鉴别
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
盐酸胺碘酮注射液的鉴别检查
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长