市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率,保护受试者、消费者的安全和权益,并保障产品安全性、营养充足性和临床有效性。 特殊医学用途配方食品(简称特医食品)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特医食品,常见类型包括糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、胃肠道吸收障碍等13种。特定全营养配方食品的注册较其他类别特医食品更加严格,除一般申请材料外,还需要提交临床试验报告等证明产品临床有效性的材料。......阅读全文
特殊医学用途配方食品将助力医疗治愈率
医用食品在大多数国人的概念里分为两种:患病不能吃饭时输入肠外营养剂,以及医院里配置的病号饭。对于特殊医学用途配方食品(下简称“特医食品”)的概念大家仍然比较陌生。 其实,对于特医食品的相关规定在2013年已经出台,新修订的《食品安全法》中对特医食品的注册管理也做出了明确规定。《特殊医学用途配方
重磅!总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
分析测试百科网网讯 2018年2月27日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日
食品标准今年清理-加快婴幼儿配方乳粉电子追溯
日前,国务院办公厅印发了《2013年食品安全重点工作安排》(以下简称安排)。根据安排,我国将加快食品安全标准建设,在2013年底前,基本完成食品相关标准的清理;统筹规划建设食品安全电子追溯体系,重点加快婴幼儿配方乳粉电子追溯系统建设。 安排明确,2013年底前,基本完成食品相关标
河北出台配方乳粉销售规范-食品安全再添“紧箍咒”
河北省食药监局7月21日公布并开始执行《河北省婴幼儿配方乳粉销售规范》,河北省乳粉销售再添“紧箍咒”,宝宝吃乳粉有了安全保障。 盘点《销售规范》八大亮点 亮点一:婴幼儿配方乳粉销售者应有专柜 婴幼儿配方乳粉销售者应当在销售场所划定专门的柜台、货架摆放、销售婴幼儿配方乳粉,并在销售柜
市场监管总局发布婴幼儿配方食品消费提示
市场上婴幼儿配方乳粉琳琅满目,家长购买时要如何进行选择呢?日前,市场监管总局就如何读懂婴幼儿配方乳粉标签发布消费提示。 消费提示指出,婴幼儿配方乳粉必须标注的内容除了包括食品名称、配料表、净含量和规格等信息外,还应标明“对于0~6月婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时可食用本产品”,和
吞咽障碍人群专用软质蛋白凝胶食品研究获进展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512419.shtm
测土配方施肥仪检测土壤配方
农业种植中,土壤肥力状况往往是影响农产品产量和品质的重要因素。土壤养分不足,造成作物不能正常生长发育;土壤养分超标,则可能会造成资源浪费,导致作物徒长。所以要合理利用土壤肥力,通过使用专业的测土配方施肥仪对土壤进行养分检测,然后根据结果进行施肥。 测土配方施肥仪是专业检测土壤养分含量的仪器,
国家卫计委发布新标准-婴儿食品不可标称功能
很多婴儿食品会在标签上宣称具有特殊营养功能,这种带有误导性的做法今后将不被允许。国家卫计委日前在其官网发布了《预包装特殊膳食用食品标签》等4项新食品安全国家标准,《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定:"不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。" 在标签之外,一同发布
《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》发布
4月24日,市场监管总局发布《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》(以下简称《问答》)。《问答》旨在做好《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)(以下简称“新国标”)发布后特殊医学用途婴儿配方食品的再注册工作,指导企业规范申报,确保市场平稳过渡。 《问
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就
卫生部规范包装:婴儿配方食品禁止促大脑发育标签
据新华社电 “促进大脑发育”“有益视力”……婴儿配方食品标签中这类常见字眼或将被禁止。卫生部4日公布的《预包装特殊膳食用食品标签(征求意见稿)》强调,不应对0至6月龄的婴儿配方食品中必需成分进行含量声称、比较声称及功能声称。 特殊膳食用食品,指为满足特殊的身体或生理状况或疾病、紊乱等状
事关特殊医学用途配方食品-新版细则向社会征求意见
为进一步严格特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)生产许可,督促企业落实主体责任,严格技术审查要求,筑牢特医食品安全底线,市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现就2025版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(以下简称2025版审查细则(征求
食品药品监管总局公布婴幼儿配方乳粉抽检结果
2015年7~9月,国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检,覆盖国内93家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品513批次,检出不合格样品12批次,其中9批次为羊奶粉。12批次不合格样品中,不符合食品安全国家标准,存在食品安全风险的样品4批次;不符合企业标准或产品包
英国拟将海藻油作为DHA来源用于婴幼儿配方食品
据英国食品标准局(FSA)消息,一家公司向英国食品标准局发布申请,请求将海藻油作为婴幼儿配方食品中DHA的来源。 本次申请中涉及的海藻油提取自微藻Schizochytriumsp.从微藻Schizochytriumsp中提取的海藻油富含ω-3脂肪酸DHA. 目前市场上婴儿配方食品中使
市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称
近日,国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告,全文如下: 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整(通用名称调整前后对照表
国际食品法典委员会通过液态婴儿配方食品中三聚氰胺限量
2012年7月2日,国际食品法典委员会第35届会议审查通过了液态婴儿配方食品中三聚氰胺限量标准,具体为:液态婴儿配方食品中三聚氰胺限量0.15mg/kg。由卫生部、农业部牵头组成的中国代表团对该限量标准表示支持。 2010年,国际食品法典委员会会议审议通过了食品中三聚氰胺的国际食
澳新食品标准局拟批准在婴儿配方食品等使用2FL与LNnT
2019年7月22日,澳新食品标准局(FSANZ)发布85-19号通告,其中1155号申请拟批准在婴儿配方食品与其他产品中使用 2'-O-岩藻糖基乳糖(2'-FL)与乳酸-N-新四糖(LNnT)。鉴于有关规范标准规定的婴儿配方产品的现有成分标准单位为mg/100 kJ。 为了与
原子吸收法在食品中有哪些应用
原子吸收是根据物质基态原子蒸汽对特征辐射吸收的作用来进行金属元素分析.它能够灵敏可靠的测定微量或痕量元素. 食品行业的应用很多很广泛:饮料、茶、奶粉、海产品等很多都有国家相关的原子吸收检测标准.
冷原子吸收测定食品中总汞
方案优势 常温操作,精确测定,误差小。 采用标准 国家相关标准 方法/原理/步骤 原理: 汞蒸气对波长253.7nm的共振线具有强烈的吸收作用,样品经过硝
原子吸收法在食品中有哪些应用
原子吸收是根据物质基态原子蒸汽对特征辐射吸收的作用来进行金属元素分析.它能够灵敏可靠的测定微量或痕量元素. 食品行业的应用很多很广泛:饮料、茶、奶粉、海产品等很多都有国家相关的原子吸收检测标准.
原子吸收在食品分析中的应用
食品安全方面 检测重金属 如铅、汞成分方面 微量有益元素检测 如硒、钙、锌
食品个人送检多重障碍待解-官方机构直接拒收
“对不起,我们这裡不接受个人提供的食品样本检测。”在北京市朝阳区某传媒公司工作的李小姐日前在拨打北京市食品药品监督管理局朝阳区局电话时,对方的回答让她有些“郁闷”。 李小姐日前在某大型超市中购买了一袋大米,她发现这袋大米在泡水之后就开始发软,担心自己买到了问题食品的李小姐随后拨打了北京市质
氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布
记者从市场监管总局获悉,2月12日,市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》),优化注册管理要求,指导企业研发创新,提高注册申报效率,推动提升罕见病类特医食品可及性。 氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。 安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
pbs咪唑配方
pbs咪唑配方:卵磷脂与胆固醇比例为8比1,其中卵磷脂0.08g、胆固醇0.01g,姜黄素含量为0.1mgpbs用量30ml。甲巯咪唑片的配方药物成分是甲巯咪唑,是用于甲状腺功能亢进的药物治疗,尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大。
婴幼儿配方乳粉将试点食品质量安全授权制度
日前,国务院办公厅近日印发《2014年食品安全重点工作安排》(下称《安排》),要求在婴幼儿配方乳粉等领域试点开展“食品质量安全授权”制度。《安排》称,加强进口婴幼儿配方乳粉监管和抽检,公布进口婴幼儿配方乳粉生产企业、进口商及产品名录。 《安排》指出,将深入开展婴幼儿配方乳粉专项整治。规范生鲜乳
市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。 附件:特殊医学用途配方食品注册目录信息 附件下载 特殊医学用途配方食品注册目录信息.xls
市场监管总局发布-《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。 特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患
监管婴幼儿配方乳企拟建食品安全信用档案
近日,国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案管理规定(征求意见稿)》,公开向社会各界征求意见。征求意见截至8月31日。 征求意见稿明确,食药监总局负责组织建立全国婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案。县级以上食品药品监管部门要按照“一企一档”的原则,建立本行政
食品安全办明年将治理婴幼儿配方乳粉等行业
据新华社电明年,国务院食品安全委员会办公室将采取6项举措推进食品安全工作。这是记者昨天从国务院食品安全委员会办公室获悉的。 这6项举措分别是:全力保障元旦、春节“两节”和“两会”期间食品安全,严密排查风险隐患,确保重大节日、重大活动期间不发生食品安全事件;持续开展专项整治,严厉打击食品安全