市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率,保护受试者、消费者的安全和权益,并保障产品安全性、营养充足性和临床有效性。 特殊医学用途配方食品(简称特医食品)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特医食品,常见类型包括糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、胃肠道吸收障碍等13种。特定全营养配方食品的注册较其他类别特医食品更加严格,除一般申请材料外,还需要提交临床试验报告等证明产品临床有效性的材料。......阅读全文

市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍-特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

  近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率,保护受试者、消费者的安

肾小管重吸收障碍的诊断

  (1)自由水清除。通过测定血液和尿液的渗透压摩尔浓度计算自由水清除(CH2O)估计肾小管的损伤情况。  (2)钠排泄分数(FENa)。参考值

肾小管重吸收障碍的鉴别

  1. 葡萄糖的重吸收  葡萄糖重吸收的部位主要在近曲小管前半段。肾小管重吸收葡萄糖有一个浓度限度,超过这一限度就不能完全被重吸收而出现糖尿。这一浓度限度称为肾糖阈。葡萄糖重吸收是一个与钠泵耦联转运的主动过程。小管液中Na+减少时,葡萄糖重吸收率下降;葡萄糖浓度降低时,Na+的转运也随之下降。这一

肾小管重吸收障碍有哪些病因

  肾小管的损伤,肾性糖尿,急性肾小管坏死,糖尿病肾病等肾小管损害导致肾小管重吸收功能障碍[1]

肾小管重吸收障碍的病因及诊断

  病因  肾小管的损伤,肾性糖尿,急性肾小管坏死,糖尿病肾病等肾小管损害导致肾小管重吸收功能障碍[1]  诊断  (1)自由水清除。通过测定血液和尿液的渗透压摩尔浓度计算自由水清除(CH2O)估计肾小管的损伤情况。  (2)钠排泄分数(FENa)。参考值

1个全营养配方-特殊医学用途配方食品注册目录发布

  分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册目录信息》的通知。通知中说明,2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。  通知原文如下:国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年8月3日)  2018

带您了解特殊医学用途配方食品

  特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品(简称特医食品),其中特医食品到底“特殊”在哪?离我们普通消费者远吗?今天我们一起来了解它。  一、什么是特医食品  特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方

卫计委:婴儿配方食品应标示用法用量

  昨天,国家卫计委在官网上公布了《预包装特殊膳食用食品标签》(修订版)的问答。其中指出,包括婴幼儿配方食品在内的预包装特殊膳食用食品标签上,应标示食用方法、每日或每餐食用量,以指导消费者合理使用。  据悉,修订后的标准修改了特殊膳食用食品的定义,明确其包含的食品类别,明确了标准适用范围。由于0-6

澳大利亚发布进口运动辅助配方食品规范

  2019年9月16日,澳大利亚农业部发布IFN 15-19号公告,发布进口运动辅助配方食品(Formulated supplementary sports food)规范。  澳大利亚新食品咨询委员会(ANCF)已确定金合欢为一种新型食品。但是这种食品的安全性尚未确定,并且在澳大利亚和新西兰没有

婴幼儿辅食品配方急待行业标准

  相关专家指出,在宝宝六个月大的时候就可以喂食一些含有微量元素的食物,可以促进宝宝身体发育健康成长,这一科学概念也催生了婴幼儿辅食市场。然而,当前婴幼儿辅食问题屡现,其中,网售婴幼儿辅食问题更为严重,这些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场,造成消费者维权困难,且目前国家针对婴幼儿辅

澳门制定《婴儿配方食品营养成分要求》

  016年11月28日,澳门行政长官根据《澳门特别行政区基本法》第五十条(五)项及第5/2013号法律《食品安全法》第七条第三款的规定,经咨询行政会的意见,制定《婴儿配方食品营养成分要求》。本行政法规订定婴儿配方食品的营养成分要求,以保障食品的卫生安全。核准三份有关婴儿配方食品营养成分要求的表,该

新西兰发布婴幼儿配方食品最新要求

   食品伙伴网讯 据新西兰初级产业部(MPI)消息,1月9日新西兰初级产业部发布消息,就一项《动物产品公告:乳基婴儿配方食品与幼儿配方补充剂食品的生产》公告征求意见。   新西兰初级产业部称,制定本次公告的目的在于明确部分婴幼儿配方食品及其配料的生产、评估以及审核要求,这些食品包括乳基婴儿配方食品

《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》-发布

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。  《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品

婴幼儿配方食品列入高风险食品-抽检力度将加大

  昨天,记者从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局将婴幼儿配方食品和肉制品、食用油、畜禽肉等食品一同划为高风险食品,今年将对婴幼儿配方乳粉每月进行抽检。据介绍,这样的抽检力度是前所未有的。  国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材介绍,从2015年,总局在全国范围内组织抽检了172310批次食

莫让食品安全标准成监管执法障碍

  新修订《食品安全法》的亮点之一是建立了最严格的标准体系,进一步明确了食品药品监管部门参与食品安全标准制定工作,加强了标准制定与执行的衔接。但在具体执法实践中,执法人员对食品安全标准的范围如何认定仍然存在困惑。例如:餐饮单位抽检的熟肉制品菌落总数不符合GB2726-2005《熟肉制品卫生标准》,能

总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

    分析测试百科网讯,2018年3月20日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年3月20日)序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20

特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见

  为做好特殊医学配方食品的注册工作,规范特殊医学用途配方食品产品名称,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)》(见附件),现公开征求意见。  有关单位和个人可在2017年8月6日前,通过以下方式提出修改意见:  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街

婴幼儿配方食品标准着手修改-有望明年出台

记者12月5日从在北京举行的婴幼儿食品标准学术研讨会获悉,我国正在着手将目前的《婴幼儿配方食品标准》由11项婴幼儿相关标准整合成5项标准,新标准有望明年出台。 据了解,目前新标准的草拟工作已经完成,有望明年出台。 记者注意到,新标准的最大亮点就是对奶粉、糊状食品等婴幼儿食品营养素含量进行最小值和

卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》

  卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。   据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。

婴幼儿配方食品标准着手修改-有望明年出台

记者12月5日从在北京举行的婴幼儿食品标准学术研讨会获悉,我国正在着手将目前的《婴幼儿配方食品标准》由11项婴幼儿相关标准整合成5项标准,新标准有望明年出台。 据了解,目前新标准的草拟工作已经完成,有望明年出台。 记者注意到,新标准的最大亮点就是对奶粉、糊状食品等婴幼儿食品营养素含量进行最小值和最大

牛初乳被重申禁入婴幼儿配方食品

  婴幼儿配方食品监管日趋严格,继国家推行配方奶粉注册制后,婴幼儿配方食品管理又拟推行备案制,1月30号,国家食品药品监管总局在其官网挂出《婴幼儿配方食品备案管理办法(征求意见稿)》,其中规定,使用牛初乳原料婴幼儿配方食品不予备案,而国家乳业技术创新牛初乳产业联盟会会长段旭煌为牛初乳“抱不平”,认为

澳大利亚更新进口运动辅助配方食品规范

  2019年1月25日,澳大利亚农业与水资源部发布IFN 02-19号公告,发布更新的进口运动辅助配方食品(Formulated supplementary sports food)规范,更新添加到运动辅助配方食品中被认为对人类健康构成威胁的物质清单。如果进口运动辅助配方食品含有以下物质,则不予进

流变学测量在食品配方开发中的应用

保健食品要取得成功,除了要有出色的功能,还要对消费者有吸引力。要做到这些,产品配方至关重要,而流变特性又在其中发挥着核心作用。如今,流变仪的用户界面取得了显著的进步,因此对流变特性进行精确测量并加以完善应用已经变得要比以往容易许多。 由于在各方面都要达到用户接受的性能要求,保健食品的配方开发需要经历

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。 特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食纤

婴幼儿配方食品及辅助食品安全标准及微波样品前处理...

婴幼儿配方食品及辅助食品安全标准及微波样品前处理典型案例进口婴儿奶粉、食品一直是母婴圈的硬通货,妈妈们对铺天盖地的淘宝货不敢相信,对零食的食品添加剂都可以拿着字典翻译出来日语英语。对于看到防腐剂就要晴天霹雳的各位妈妈们来说,近期美国消费者报告网站(CR)点名15款婴幼儿食品含砷、镉和铅等重金属!可以

市场监管总局发布婴幼儿配方食品消费提示

  市场上婴幼儿配方乳粉琳琅满目,家长购买时要如何进行选择呢?日前,市场监管总局就如何读懂婴幼儿配方乳粉标签发布消费提示。  消费提示指出,婴幼儿配方乳粉必须标注的内容除了包括食品名称、配料表、净含量和规格等信息外,还应标明“对于0~6月婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时可食用本产品”,和

香港婴幼儿配方奶产品和食品征求立法建议

  香港拟供36个月以下婴幼儿食用的配方奶产品和食品的立法建议   为保障婴幼儿健康,当局参考食品法典委员会的标准,并考虑国际间的做法,为拟供36个月以下婴幼儿食用的配方奶产品和食品制订立法建议,规管范围包括婴儿配方奶的营养成分组合,以及婴儿配方奶、较大婴儿配方奶及其他婴幼儿食品的营养标签。立法建

安徽婴幼儿配方乳粉将实现食品来源“可追溯”

  安徽省政府昨日发布今年食品安全工作安排,《安徽省食品安全条例》有望出台。今年还将对农药残留、瘦肉精、畜禽养殖环节过量使用抗生素、豆芽菜等问题比较集中的食品安全领域进行专项整治。另外,以婴幼儿配方乳粉、酒类为重点,我省将推动建设电子追溯系统,实现食品来源可追溯、去向可查证、责任可追究。   食品安

被婴幼儿配方食品禁用,牛初乳怎么了?

编者按:今年春节前夕,国家食药总局发布的《婴幼儿配方食品备案管理办法(征求意见稿)》中再次指明,使用牛初乳原料的婴幼儿配方食品不予备案,又将牛初乳的话题拉回到人们的视线中。其实,早在2012年前卫生部在给质检总局的复函《卫生部办公厅关于牛初乳产品适用标准问题的复函》中明确指出,婴幼儿配方食品中