生长激素缺乏症新药获批,每周给药仅1次

5月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了特宝生物自主研发的1类创新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素——怡培生长激素注射液的上市申请,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢。 生长激素缺乏症(GHD)是一种由内源性生长激素分泌不足导致的内分泌代谢性疾病,以身材矮小为主要临床表现。生长激素缺乏的儿童,可能导致儿童成年后内分泌代谢紊乱、心理障碍及慢性病风险增加,严重影响其终生健康与生活质量。 据悉,怡培生长激素注射液采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇(PEG)长效修饰技术,其两条Y型支链分别通过稳定性强的酰胺键和C-N键与PEG母核连接,显著延长半衰期;其通过高活性位点修饰技术,使药物的生物活性更强;作为目前全球率先采用真核细胞系统表达的生长激素,其结构更接近内源性生长激素。 三期临床研究结果显示:怡培生长激素注射液相比短效生长激素有更低的免疫原性,新增抗药抗体(0.0 % vs 26.4 ......阅读全文

什么是生长激素缺乏症?

  儿童身高低于同种族、同年龄、同性别正常健康儿童平均身高的2个标准差以上,或者低于正常儿童生长曲线第三百分位,称为矮小症,在众多导致矮小的因素中,垂体前叶分泌的生长激素对身高的影响起着十分重要的作用。患儿因生长激素缺乏所导致的身材矮小,称为生长激素缺乏症(growth hormone defici

怎样检查生长激素缺乏症?

  1、血GH测定。  2、血清IGF-1(胰岛素样生长因子)、IGFBP-3(胰岛素样生长因子结合蛋白-3)测定。  3、颅脑磁共振显像。  4、染色体检查。  5、根据临床表现可选择性地检测血TSH(促甲状腺激素)、T3(三碘甲腺原氨酸)、T4(甲状腺素)、PRL(催乳素)、ACTH(促肾上腺皮

生长激素缺乏症的病因分析

  根据GHRH-GH-IGF(下丘脑-生长激素-胰岛素样生长因子)轴功能缺陷,病因可分为原发性或继发性GHD,单纯性GHD或多种垂体激素缺乏。主要病因如下:  1.原发性  (1)遗传包括激素异常或者受体异常,也包括与垂体发育有关的基因缺陷。  (2)特发性下丘脑功能异常,神经递质-神经激素信号传

如何治疗生长激素缺乏症?

  对生长激素缺乏症的治疗主要采用基因重组人生长激素替代治疗。无论特发性或继发性GH缺乏性矮小均可用GH治疗。开始治疗年龄越小,效果越好。但是对颅内肿瘤术后导致的继发性生长激素缺乏症患者需慎用,对恶性肿瘤或有潜在肿瘤恶变者及严重糖尿病患者禁用。  治疗采用每晚睡前半小时皮下注射,可选择在上臂、大腿前

特发性生长激素缺乏症介绍

占此类病人的绝大多数,其具体原因尚不十分清楚。现有的资料表明,大多数特发性生长激素缺乏症的原因病变在下丘脑,其生长激素释放激素(GHRH)的释放明显减少,一些尸检资料发现,垂体前叶内有足够的生长激素细胞数目与相当的细胞内生长激素储存,这些患儿对用GHRH及其类似物治疗的反应良好。GHRH不仅能促使垂

生长激素缺乏症的临床表现

  GHD的部分患儿出生时有难产史、窒息史或者胎位不正,以臀位、足位产多见。出生时身长正常,出生后5个月起出现生长减慢,1~2岁明显。多于2~3岁后才引起注意。随年龄的增长,生长缓慢程度也增加,体型较实际年龄幼稚。自幼食欲低下。典型者矮小,皮下脂肪相对较多,腹脂堆积,圆脸,前额略突出,小下颌,上下部

什么是特发性生长激素缺乏症?

占此类病人的绝大多数,其具体原因尚不十分清楚。现有的资料表明,大多数特发性生长激素缺乏症的原因病变在下丘脑,其生长激素释放激素(GHRH)的释放明显减少,一些尸检资料发现,垂体前叶内有足够的生长激素细胞数目与相当的细胞内生长激素储存,这些患儿对用GHRH及其类似物治疗的反应良好。GHRH不仅能促使垂

小儿生长激素缺乏症的预后介绍

  1.目前认为本病的治疗较为困难,但早期治疗,效果较佳。  2.药物治疗主要是激素治疗与补充微量元素。  3.心理治疗和饮食治疗是本病治疗的重要措施。

预防小儿生长激素缺乏症的简介

  原发性生长激素缺乏症,多数患者原因不明,仅小部分有家族性发病史,为常染色体隐性遗传。继发性生长激素缺乏症较为少见,任何病变损伤垂体前叶或下丘脑时可引起生长发育停滞,常见者有肿瘤(如颅咽管瘤、视交叉或下丘脑的胶质瘤、垂体黄色瘤等),感染(如脑炎、结核、血吸虫病、弓浆虫病等),外伤,血管坏死及X线损

关于小儿生长激素缺乏症的简介

  患儿因生长激素(GH)缺乏所导致的矮小,称为生长激素缺乏症,又称为垂体性侏儒症。身材矮小是指在相似环境下,儿童身高低于同种族、同年龄、同性别个体正常身高2个标准差以上,或者低于正常儿童生长曲线第3百分位。在众多因素中,内分泌的生长激素(GH)对身高的影响起着十分重要的作用。

治疗小儿生长激素缺乏症的相关介绍

  目前对生长激素缺乏症的治疗主要采用GH替代治疗。无论特发性或继发性GH缺乏性矮小均可用GH治疗。开始治疗年龄越小,效果越好。但是对颅内肿瘤术后导致的生长激素缺乏症患者或者白血病患者需慎用。  1.治疗剂量  目前多数学者推荐每周使用剂量,每晚临睡前皮下注射。最大效应是在开始初6~12个月。  2

简述小儿生长激素缺乏症的诊断标准

  典型的生长激素缺乏症应符合以下几点:  1.身高较同龄、同性别均值低-2SD以上。  2.每年身高增长速率

关于小儿生长激素缺乏症的病因分析

  下丘脑分泌GHRH和SS,促进及调整垂体分泌GH,再进一步促进合成IGF-1和IGFBP-3共同作用于靶器官,促进生长和代谢,称此轴为生长轴。下丘脑又接受高级中枢神经传入的信息而受其影响。生长轴中任何环节有障碍均可引起生长迟缓导致身材矮小。

小儿生长激素缺乏症的诊断与治疗

小儿生长激素缺乏症(growthhormonedeficiency,GHD)是指下丘脑或垂体前叶病变致垂体分泌生长激素部分或完全性缺乏,导致生长发育障碍性疾病[1]。其发病率约为1/8500。临床容易于其它引起矮身材疾病混淆导致诊断困难,甚至延误治疗,给儿童造成身心损害的不良后果。该病虽然罕见但可治

生长激素缺乏症的病因及临床表现

生长激素缺乏症的病因临床上分为特发性、继发性、家族性以及生长激素不敏感等多种类型,以特发性较多见,继发性生长激素缺乏症则主要因下丘脑-垂体的器质性病变所致,主要有颅咽管瘤,松果体瘤等。生长激素缺乏症的临床表现1.生长激素缺乏症的临床表现之 生长障碍主要表现为身材矮小,生长变慢两个方面。这些患者虽然身

概述小儿生长激素缺乏症的临床表现

  生长激素缺乏患儿特别是没有先天性头颅畸形的儿童,于出生时身长和体重多正常,而有GH不敏感或GH受体缺陷的患儿出生长度可低于正常。严重GH缺乏时如GHD基因缺失,1岁时即可明显矮于正常平均值的-4SD。  GH缺乏症的部分患儿出生时有难产史、窒息史或者胎位不正,以臀位、足位产多见。出生时身长正常,

关于小儿生长激素缺乏症的检查方式介绍

  1.血GH测定   血清GH值较低,呈脉冲式分泌,半衰期较短,随机取血测定常不能区别正常人与GH缺乏症,故一次性标本测定无意义。临床上常采用药物激发试验进行诊断。激发试验前需禁食8h,但不必禁水。若GH峰值

关于生长激素缺乏症的预后和预防介绍

  预后  1.目前认为本病的治疗较难,但早期治疗效果较佳。  2.药物治疗主要是激素治疗与补充微量元素。  3.心理治疗和饮食治疗是本病治疗的重要措施。  预防  原发性生长激素缺乏症,多数患者原因不明,仅小部分有家族性发病史,为常染色体隐性遗传。继发性生长激素缺乏症较为少见,任何病变损伤垂体前叶

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!长效重组

  辉瑞(Pfizer)与OPKO Health公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准下一代长效生长激素Ngenla(somatrogon):这是一种每周注射一次的长效重组人生长激素(hGH),用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)。Ngenla具体适用于:因生长激素分泌不足而出现生长障碍的3岁及

生长激素缺乏症的检查,诊断,并发症及治疗

生长激素缺乏症的检查1.生长激素缺乏症的检查之 X线检查骨龄幼稚。2.生长激素缺乏症的检查之 血清生长激素、**水平减低。3.生长激素缺乏症的检查之 生长激素兴奋试验不能兴奋。4.生长激素缺乏症的检查之 除外Turner综合征,甲状腺功能减退,骨、软骨发育不良,体质性生长发育迟缓或青春期延迟。生长激

FDA批准年度第44款新药-用于生长激素缺乏症

  日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。  在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75

生长激素缺乏症新药获批,每周给药仅1次

  5月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了特宝生物自主研发的1类创新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素——怡培生长激素注射液的上市申请,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢。  生长激素缺乏症(GHD)是一种由内源性生长激素分泌不足导致的内分泌代谢性疾病,以身材矮

生长激素缺乏的检查项目有哪些

生长激素缺乏症是由于垂体前叶合成和分泌的生长激素,部分或完全缺乏导致的生长发育障碍性疾病。以下检查可以看出生长激素缺乏:一、空腹抽取静脉血测定生长激素,可以判断生长激素水平。二、可以做生长激素刺激试验,包括运动试验、精氨酸刺激试验、低血糖刺激试验以及左旋多巴刺激试验等,生长激素刺激试验是生长激素缺乏

生长激素概述

重组人生长激素(recombinant human growth hormone,简称r-hGH)由重组DNA技术生产而得。本品为重组技术生产的由191个氨基酸残基组成的蛋白质溶液,可加适量赋形剂或稳定剂。每1mg 蛋白中含重组人生长激素(C990H1528N262O300S7 )的量应不少于0.9

生长激素功能紊乱有哪些症状?

(1)生长激素缺乏症生长激素缺乏症又称垂体性侏儒症,是由于下丘脑-垂体-GH-SM中任一过程受损而产生的儿童及青少年生长发育障碍。临床表现为发育迟缓、身材矮小、但尚匀称、智力一般正常,可区别于呆小症。按病因可分为原因不明、遗传性生长激素缺乏症、继发性生长激素缺乏症。(2)生长激素分泌过多导致巨人症及

糖化血红蛋白组分(ghb,hba1c)的临床意义

  降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。  升高见于巨人症及肢端肥大症。  结果偏低可能疾病:  肢端肥大症。  结果偏高可能疾病:  生长激素缺乏症 、 巨人症。

血浆生长素介质测定(som)的临床意义是什么

  1、降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。  2、升高见于巨人症及肢端肥大症。  结果偏低可能疾病:  巨人症。  结果偏高可能疾病:  生长激素缺乏症 、 巨人症及肢端肥大症。

生长激素(GH)测定

[正常参考值]儿童:<10μg/L; 成人:<5μg/L。[临床意义]1.增高:(1)生理性增高:常见于活动,睡眠,蛋白餐后,应激,空腹,使用某些药物如胰岛素、L-多巴、注射氨基酸、麻醉、服用泻药后等。(2)病理性增高:常见于急性疾患、灼烧、外科手术、肢端肥大症、巨人症、溴隐停治疗失败、低血糖症等。

生长激素(hGH)浅谈

科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国礼来大药厂通过同样的基因工程方法,成功地制造出了191个氨基酸的HGH。1985年,基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验,美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关

血浆生长素介质测定(som)的正常值及临床意义

  正常值  儿童0.1~2.5u/ml。  青少年0.9~5.9u/ml。  男性0.3~1.9u/ml。  女性o.5~2.2u/ml。  临床意义  1、降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。  2、升高见于巨人症及肢端