重磅突破!罗氏诊断质谱解决方案正式在海南博鳌获批
近日,罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准,作为临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑,通过将全自动、一体化、标准化的质谱检测引入常规实验室,为临床诊断带来颠覆性的改变,有望引领体外诊断行业实现“质”的飞跃。 此次获批的解决方案包括cobas® pro i 601全自动高效液相色谱串联质谱检测系统、配套使用的高效液相色谱柱、包含四项类固醇激素(睾酮、雄烯二酮、雌二醇、醛固酮)检测的Ionify® Steroids 1试剂盒。该全自动解决方案突破了质谱分析应用的“高门槛”,极大提升了常规实验室检测的灵敏度和精准度,为内分泌疾病、心脑血管疾病和肿瘤等疾病的精细化管理提供了强有力支持。 据悉,质谱分析技术凭借其优越的特异性、灵敏度和准确性,被视为多种临床诊断的“金标准”,能够精准地分析浓度极低的小分子[1],为临床......阅读全文
重磅突破!罗氏诊断质谱解决方案正式在海南博鳌获批
近日,罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准,作为临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑,通过将全自动、一体化、标准化的质谱检测引入常规实验室,为临床诊断带来颠覆性的改变,有望引领体外
罗氏诊断重点布局临床质谱-打造首款全自动高通量质谱
罗氏诊断公司计划在 2024 年将一款基于质谱的全自动临床分析仪推向市场。 这家瑞士生命科学巨头打算首先在欧盟发布该系统,然后在美国和中国推出。罗氏血清工作区系统生命周期负责人 Benjamin Lilienfeld 表示,该仪器将集成到公司现有的 Cobas Pro Integrated S
出手了!罗氏入局临床质谱市场
作为医疗产业界的年度国际盛会,2021年1月11日至14日,第39届J.P摩根健康大会如期召开。罗氏首席财务官Alan Hippe在会议上表示:不可避免的,COVID检测相关的销售额正在下降,2023年COVID-19的销售额预计将损失约50亿瑞士法郎(54.2 亿美元),约占总销售额的8%,且
历经10年-罗氏诊断串联质谱cobas®-pro-i601终于来了
罗氏诊断历经10年成功研发的全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601,即将为质谱技术带来历史性革新。 目前,该系统已在全球范围内开展医疗器械注册,欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶段,相应注册工作也已在中国开始,目前进展顺利。 作为国内同类型产品
罗氏诊断推出埃博拉病毒检测全面解决方案
埃博拉(Ebolavirus)又译作伊波拉病毒,这种病毒来自“Filoviridae”族。“埃博拉”属于丝状病毒,这是一种十分罕见的病毒,1976年在苏丹南部和扎伊尔即现在的刚果(金)的埃博拉河地区发现它的存在后,引起医学界的广泛关注和重视,“埃博拉”由此而得名。 埃博拉病毒是引起人类和灵长类
罗氏诊断实验室自动化解决方案落地温州
近日,温州市人民医院引入国际领先的罗氏诊断全新一代CCM实验室自动化系统,进一步优化了检验科的全流程自动化管理。“CCM的引入大幅提升了我院检验科的自动化管理水平。通过轨道连接起了样本分析前、分析中和分析后的自动化设备,还能根据需要,通过最新的返回轨道,将样本返回仪器进行复测。此外,结合智能化
罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案进医院
面对患者对于检测结果准确、快速要求的不断提高,自动化成为众多医院实验室发展的重要趋势。近日,泰安市中心医院通过引进 CCM实验室自动化解决方案,优化检验工作流程管理, 实现实验室最大效益。 泰安市中心医院检验科主任赵书平表示,罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案通过轨道将样本前处理、处理以及后处
罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案进医院
面对患者对于检测结果准确、快速要求的不断提高,自动化成为众多医院实验室发展的重要趋势。近日,泰安市中心医院通过引进罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案,优化检验工作流程管理, 实现实验室最大效益。 泰安市中心医院检验科主任赵书平表示,罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案通过轨道将样本前处理、处理以
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品
美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议,以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内,罗氏将向PacBio支付7500万美元。 罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术 去年,罗氏曾向 Illumina发起收
罗氏亚太区最大规模实验室整体解决方案落户迪安诊断
近日,罗氏诊断亚太区最大规模CCM实验室整体解决方案正式落户浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)。CCM实验室整体解决方案能提供超过200种检测项目,包括逾45种常规生化检测;逾55种特种蛋白、治疗药物监测、毒品检测等项目;逾100种异相免疫检测项目、肿瘤标志物、激素、心肌标志物
质谱裂解方式——麦氏重排
以己酮-2为例,具体分析麦氏重排过程,先H迁移再β开裂。 用氘分别取代丁酸乙酯中的α氢、β氢、γ氢后,质谱图中有关的碎片离子质量数发生的相应变化可以印证麦氏重排的存在。再来看下辛酮-4的麦氏重排 辛酮-4的羰基两个方向均可发生H迁移,因此麦氏重排有两种。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF
罗氏10亿美元收购基因诊断公司
瑞士制药巨头罗氏12日宣布,同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权,以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。 根据协议,罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者
帕罗二氏综合征的诊断
诊断依据帕-罗二氏综合征特殊的面部形态及影像学改变。当患者出现典型的单侧面部萎缩,特别是皮下脂肪萎缩,偶尔波及头盖部、颈肩及肢体等,而肌力不受影响时,诊断不难。
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
ANTOP——质谱产品解决方案获奖盘点
作为分析测试行业前进的见证者,分析测试百科网忠实记录着行业前进的每一个步伐! 自2017年开启ANTOP奖以来,已成功举办3届,科学仪器企业竞相参与,得到了广大网络用户的好评和业界人士的高度关注,下面小编将为您盘点历届获得ANTOP奖的液质联用产品。 优质临床质谱售后服务奖 奖项主体:Wat
温州人民医院引入罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案
核心提示:随着患者医疗需求的日益增长,温州市人民医院的就诊人数逐年攀升。2017年医院门诊量逾104万人次、出院患者约4.6万人次。为满足民众的就诊需求,温州人民医院娄桥院区于2017年11月正式投入使用,新院区开放床位1,000张,日门诊容纳量逾5,000人次。在庞大的就诊需求下,医院检验科
慈林率先引进罗氏诊断实验室
为了满足慈溪、宁波乃至长三角地区日益增长的医疗需求,给患者提供个性化和国际化的医疗服务,全国首家中美合资医院——浙江省宁波慈林医院近日整体引入最新的罗氏诊断实验室自动化技术,此项技术可以大幅提高检测效率,提高医院的自动化管理水平。据了解,这也是我国医疗行业整体引进罗氏实验室自动化技术。 单单
帕罗二氏综合征的鉴别诊断
帕-罗二氏综合征仅在初期需与下列疾病鉴别: 1.先天型脂肪营养不良(congenital lipodystrophy):又称Lawrence-Seip综合征。本病主要表现躯体、四肢或面部散在分布脂肪萎缩,常染色体隐性遗传。起病于婴儿期,常并发外阴部肥大、多汗、头部多毛症、黑色棘皮症。后期发展为
罗氏诊断cobas-4800-CT/NG检测正式上市
(2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(
罗氏诊断对缓冲液CleanCell主动召回
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回 罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响,目前没
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏诊断购买AvanSci-Bio公司组织分离ZL技术
美国时间2014年12月10日,罗氏诊断宣布与AvanSci Bio公司签署了一项收购协议,购买与高性能显微组织滑动式切片分离的相关产品,包括仪器、软件及研究人员使用的耗材,以及临床提取、具有较高精确度和纯度用于后续分子分析的特定区域,包括实时PCR、微阵列和测序。 AvanSci
罗氏上半年分子诊断收入增长9%
罗氏(Roche)于周四宣布,2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%,这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。 这家瑞士的制药和诊断巨头报道称,2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎(折合246.3亿美元),与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比,增长3%。按照固定汇率计算
重磅!罗氏诊断数字化转型,落地新举措!
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
【罗氏诊断】讲个故事:大Boss的春天在哪里
辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,迷雾重重。 辉煌与没落 2013年10月,罗氏悄悄地启动454 Life Sciences关闭进程:130名雇员的解聘将在2014-2016年内逐步进行,2015年454测序仪生产计划完成后 ... 辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,
罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH-CHINA-2008
罗氏诊断产品(上海)有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49+5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括:唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线(HRM)分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统,可应用于基因
【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史
1、公司概况 罗氏公司(Roche)创始人Fritz Hoffmann(1868年-1920年)出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年,Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗,自那时起,Fritz Hoffmann常常被称为Fritz