国家药监局发布YY/T1967—2025《流式点阵仪》等38项医疗器械行业标准

近日,国家药监局发布 YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告。其中,YY/T 1967—2025《流式点阵仪》标准规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,适用于医学实验室使用的流式点阵仪。该标准的实施日期为2026 年7月1日。序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期24YY/T 1967—2025流式点阵仪制定/本文件规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪(以下简称点阵仪)。点阵仪为基于流式荧光技术,对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。2026年7月1日 国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告(2025年第59号) YY......阅读全文

流式细胞仪应用

1.分析 细胞表面标志2.分析细胞内抗原物质3.分析细胞受体4.分析肿瘤细胞的DNA、RNA含量5.分析 免疫细胞的功能

流式细胞仪技术

测量群体中单个细胞经适当染色后其成分所发出的散射光和荧光,经染色的细胞在悬液中以单行流过高强度光源的焦点,当每个细胞经过焦点时,发出一束散射光/或荧光,经过过滤及光镜系统收集到达一个光电检测器,光检测器把散射光定量转化成电信号,经数字转换器进行数字化后而成整数,以调出显示和进行分析。一、样品的制备细

CytoFLEX-流式细胞仪

采用 CytoFLEX 流式细胞仪上的紫光侧向散射光,有利于进行亚微颗粒分析和计数背景和目标基于 FCM 的纳米颗粒(SMP)检测需要特殊的散射光参数设置。该参数的设置和标准化可以用微球作为 QC 工具实现。目标:采用流式细胞仪 (FCMr) 对 SMP 进行分析和计数。● 采用微球对最有用的散射参

流式细胞仪技术

利用各种显微镜进行形态学观察通常只能对细胞凋亡进行定性而不能定量。利用荧光素或者免疫组织化学方法标记凋亡细胞,则可以通过在显微镜下分别计数凋亡细胞数和总细胞数,计算两者的比值而进行半定量研究。数100~200个总细胞,既费时又费力;显微镜下视野的不同还会造成结果的变异。流式细胞仪(flow cyto

流式细胞仪简介

  1 流式细胞仪的概念及其发展历史   1.1 流式细胞仪的基本概念    流式细胞仪(flow cytonletry,FCM)是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器,主要包括样品的液流技术、细胞的计数和分选技术,计算机对数据的采集和分析技术等。流式细胞仪以流式细胞术

国家药监局综合司发布关于脑机接口技术医疗器械行业标准立项的通知

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2025〕85号中检院(器械标管中心):  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工

图像流式细胞仪——流式细胞术的最新突破

 ImageStream是一种台式多谱段成像流式细胞仪(Multispectral Imaging Flow Cytometry),能够同时采集6个检测通道中的细胞图像。它将流式细胞检测与荧光显微成像结合于一身,既能提供细胞群的统计数据,又可以获得单个细胞的图像,从而提供细胞形态学、细胞结构和亚细胞

关于X射线衍射分析的点阵常数的精确测

  点阵 常数是晶体物质的基本结构参数,测定点阵常数在研究固态 相变、确定 固溶体类型、测定固溶体 溶解度 曲线、测定 热膨胀系数等方面都得到了应用。 点阵常数的测定是通过X 射线衍射线的位置(θ )的测定而获得的,通过测定衍射花样中每一条衍射线的位置均可得出一个点阵常数值。  点阵常数测定中的 精

面筋测定仪如何提升面粉行业标准

面粉是我们日常生活中最为常见的食物原料之一,包子、面条、面包等食物均是面粉制品。但是有人想过用来做包子、面条以及面包用的面粉有什么不同吗?其实品质便是他们的最大不同之处,而且不同品质的不同用途,很大一方面还是由面粉中的面筋指数决定的,因为不同的面粉专用粉,其面筋含量是不同的。所以在现实生活中,人们给

流式细胞仪的应用

  1.分析 细胞表面标志  2.分析细胞内抗原物质  3.分析细胞受体  4.分析肿瘤细胞的DNA、RNA含量  5.分析 免疫细胞的功能

流式细胞仪的使用

  1.分析 细胞表面标志  2.分析细胞内抗原物质  3.分析细胞受体  4.分析肿瘤细胞的DNA、RNA含量  5.分析 免疫细胞的功能

什么是流式细胞仪

流式细胞仪是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总蛋白量等指标,而不能鉴别和测出某一

什么是流式细胞仪?

  流式细胞仪(Flowcytometry)是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总

流式细胞仪检测原理

流式细胞仪检测原理如下:流式细胞仪是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总蛋白量等指

什么是流式细胞仪?

流式细胞仪(Flowcytometry)是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总蛋白

流式细胞仪的使用

  流式细胞仪(Flow cytometer)是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总

流式细胞仪的原理

最近一直在了解流式细胞术和流式分选的知识,看到这个问题想回答一下:流式细胞仪是以流式细胞术为基础,快速精确的对单个细胞的理化性质进行定量分析和分选。分析流程为:制备单细胞悬液,用特异性荧光染料标记的抗体进行染色,经染色后的待测细胞在一定气体压力下被压入流动室,在鞘液的包裹下细胞呈单行排列,依次通过检

流式细胞仪的原理

  流式细胞仪可同时进行多参数测量,信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号。测量是在测量区进行的,所谓测量区就是照射激光束和喷出喷孔的液流束垂直相交点。液流中央的单个细胞通过测量区时,受到激光照射会向立体角为2π的整个空间散射光线,散射光的波长和入射光的波长相同。散射光的强度及其空间分布与细胞的

如何选择流式细胞仪

按需选择。首先明确您要流式细胞仪的目的是什么,比如用来做哪些检测。然后根据这些需求看市场上有多少符合您需求的。您可以查看各项指标、操作界面和数据处理等方面是不是符合您的要求,和现有的条件是否配套。推荐您选择贝克曼库尔特公司的流式细胞仪,贝克曼库尔特自1953年推出世界上第一台流式细胞分析仪后,对技术

“流式细胞仪”基本结构

  流式细胞仪主要由四部分组成,它们是:流动室和液流系统;激光源和光学系统;光电管和检测系统;计算机和分析系统。  1. 流动室和液流系统  流动室由样品管、鞘液管和喷嘴等组成,常用光学玻璃、石英等透明、稳定的材料制作。样品管贮放样品,单个细胞悬液在液流压力作用下从样品管射出;鞘液由鞘液管从四周流向

流式细胞仪介绍大全

流式细胞仪(Flow cytometry )是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总

流式细胞仪技术专辑

Flow Cytometry Analysis (Springer Lab, Harvard University) Flow cytometry employs instrumentation that scans single cells flowing past excitation sour

如何选择流式细胞仪

自七十年代出现第一代流式细胞仪以来,随着计算机技术、电子制造技术、激光技术及荧光素合成技术的不断发展,现代流式细胞仪已今非昔比,制造工艺、功能、精确度有了质的飞跃。流式细胞仪生产厂商推出各种不同型号的流式细胞仪来满足用户的不同需要。现生产流式细胞的厂商全球至少有六家,各厂商产品又有不同的系列,各具特

流式细胞仪(Flow-Cytometry)

1 流式细胞仪的概念及其发展历史1.1 流式细胞仪的基本概念 流式细胞仪(flow cytonletry,FCM)是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器,主要包括样品的液流技术、细胞的计数和分选技术,计算机对数据的采集和分析技术等。流式细胞仪以流式细胞术为理论基础,是流体力学、

流式细胞仪技术概述

流式细胞仪技术,主要是测量群体中单个细胞经适当染色后其成分所发出的散射光和荧光,经染色的细胞在悬液中以单行流过高强度光源的焦点,当每个细胞经过焦点时,发出一束散射光/或荧光。它们经过过滤及光镜系统收集到达一个光电检测器(光电倍增管或一个固态装置),光检测器把散射光定量转化成电信号,经数字转换器进行数

流式细胞仪技术(FCM)

流式细胞术(FCM)简述流式细胞术 (Flow Cytometry)是70年代发展起来的一种利用流式细胞仪对细胞等生物粒子的理化及生物学特性(细胞大小、DNA/RNA含量、细胞表面抗原表达等)进行定量、快速、客观多参数相关检测分析的新技术。它借鉴了荧光显微镜技术与血球计数原理,同时利用荧光染料,激光

流式细胞仪的校准

  流式细胞仪的校准包括流路的稳定性、光路的稳定性、多色标记荧光颜色补偿、光电倍增管转换的线性和稳定性。对仪器的校准主要是利用标准微球进行监测。聚苯乙烯可以被做成各种大小的微球,也可被荧光标记或者拥有定量免疫球蛋白的结合位点。这种制成固定荧光强度、大小和光散射性的聚苯乙烯微球,已成为流式质控中的一个

流式细胞仪技术专辑

 最方便的实验干货查询工具微信扫码进入「丁香实验」小程序编辑: 呜咽分享到:      Flow Cytometry Analysis (Springer Lab, Harvard University)Flow cytometry employs instrumentation that scan

流式细胞仪的应用

1.分析细胞表面标志2.分析细胞内抗原物质3.分析细胞受体4.分析肿瘤细胞的DNA、RNA含量5.分析免疫细胞的功能

流式细胞仪(Flow-Cytometry)

1 流式细胞仪的概念及其发展历史1.1 流式细胞仪的基本概念 流式细胞仪(flow cytonletry,FCM)是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器,主要包括样品的液流技术、细胞的计数和分选技术,计算机对数据的采集和分析技术等。流式细胞仪以流式细胞术为理论基础,是流体力学、