国家药监局发布YY／T1967—2025《流式点阵仪》等38项医疗器械行业标准
近日，国家药监局发布 YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告。其中，YY/T 1967—2025《流式点阵仪》标准规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，适用于医学实验室使用的流式点阵仪。该标准的实施日期为2026 年7月1日。序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期24YY/T 1967—2025流式点阵仪制定/本文件规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪（以下简称点阵仪）。点阵仪为基于流式荧光技术，对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。2026年7月1日 国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号） YY......阅读全文
流式细胞术和流式细胞仪
1、流式细胞仪(Flow Cytometer)：是集光电子物理，光电测量，计算机，细胞荧光化学，单抗技术为一体的高科技细胞分析仪。2、流式细胞术(Flow Cytometry)：利用流式细胞仪对处于快速流动的细胞或生物颗粒进行多参数、快速（每秒可达1000-10000个）的定量分析和分选（纯度可达
流式细胞技术与流式细胞仪
流式细胞技术 （Flow Cytometer, FCM）是细胞学的研究手段之一。其能在细胞分子水平上通过单克隆抗体对单个细胞或其他生物粒子进行多参数、快速的定量分析。它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数。例如，采用双激光的方法，研究者可进行核型分析和鉴定，分离纯化某号染色体并构
流式荧光液芯技术的原理及其应用
曾经在2000年前后经历过辉煌发展的传统生物芯片，经过10年左右的应用，科学家们终于有了些更客观和更清醒的认识，同时产业界也衍生出了更专业更具特点的新型生物芯片。传统基于玻璃片、硅片、膜片的所谓“固态芯片”是生命科学研究领域中非常优秀的科研工具，它们的共同特点是在固态基材上极小的面积里合成或固
国家药监局综合司公示一项推荐性医疗器械行业标准立项
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
涉及外科植入物！国家药监局废止两项医疗器械行业标准
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2026年第26号）为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.8—2007《外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器
明年起实施！21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布
国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》（YY/T 0464-2019）等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》（YY/T 0953-2015）医疗器械行业标准第1号修改单，其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施，《牙科学 测定材料的X射线阻射性
临床检验分析仪器—其他医用分析设备的介绍
1) 其他医用分析设备— 流式点阵仪器(管理类别：Ⅱ类) 常见仪器有流式点阵仪、全自动流式点阵发光免疫分析仪等。 2) 其他医用分析设备— 微量元素分析仪器(管理类别：Ⅱ类) 常见仪器有微量元素分析仪、血液铅镉分析仪、血液五元素分析仪、医用原子吸收光谱仪等。 3) 其他医用分析设备— 质
嫦娥三号激光点阵器研制攻关纪事
激光点阵器位于嫦娥三号巡视器“腹部”，“身材”娇小的它还没有电视机顶盒大，但作用却不容小视――它利用激光在月球表面打出规定图样的光斑方阵，“搭档”的避障相机对光斑质量、强度进行采集和计算，计算的结果则成为巡视器前行的判断依据。如果把避障相机比作巡视器的“眼睛”，那么激光点阵器就是在一片漆黑中保证
点阵微针射频的临床应用及其进展
点 阵 微 针 射 频 （fractional microneedle radiofrequency, FMR）集点阵、微针、射频技术于一体，通过微针机械穿透表 皮，将射频能量以点阵模式直接导入深层靶组织，刺激胶原 即刻收缩，同时启动继发性创伤愈合级联反应, 促进真皮重 建。相对于传统激光、 射
流式细胞仪
流式细胞仪（Flowcytometry）是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器，它只能测量一个细胞的诸如总核酸量，总蛋白
纳米流式检测仪
纳米流式检测仪是基于鞘流单分子荧光检测技术开发的一种先进的单颗粒、多参数、高通量的纳米颗粒定量表征。 基本含义 纳米流式检测仪（Flow NanoAnalyzer）覆盖了传统流式细胞仪200 nm以下粒径检测的盲区，囊括了纳米颗粒以及亚细胞结构，细菌，病毒，细胞外囊泡（外泌体）等的天然生物纳
流式细胞仪
流式细胞仪介绍流式细胞仪就是进行流式细胞分析的仪器，它集电子技术、计算机技术、激光技术、流体理论于一体，是一种非常先进的检测仪器，被誉为试验室的“CT”。流式细胞术（Flow CytoMeter, FCM）是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段，它可以高速分析上万个细胞
流式细胞仪
流式细胞仪介绍流式细胞仪就是进行流式细胞分析的仪器，它集电子技术、计算机技术、激光技术、流体理论于一体，是一种非常先进的检测仪器，被誉为试验室的“CT”。流式细胞术（Flow CytoMeter, FCM）是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段，它可以高速分析上万个细胞
薄层色谱扫描仪行业标准
2005型薄层色谱扫描仪是公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品，处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱工作站三大部分组成，工作站控制仪器可对薄层色谱进行采样并对斑点进行定量处理，定量精度与进口产品相近。2005型薄层色谱扫描系统
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
如何辨别孪晶衍射花样和超点阵花样
电子衍射花样是倒易空间，形貌像是正空间，二者本身就是互相垂直的关系，所以形貌像中的线性花样肯定垂直于电子衍射花样，孪晶亦是如此。
因中文标签错误－贝克曼库尔特召回30台流式细胞仪
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局发布的召回信息显示，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司主动召回30台涉3型号的流式细胞仪（注册证号：国械注进20172401770）。召回主要原因是流式细胞仪（Navios）黏贴的中文标签可能使用了旧版本的注册编号。 以下是公告全文：贝克曼库尔特商贸（
图像流式细胞仪——流式细胞术的突破
是一种台式多谱段成像流式细胞仪（Multispectral Imaging Flow Cytometry），能够同时采集6个检测通道中的细胞图像。它将流式细胞检测与荧光显微成像结合于一身，既能提供细胞群的统计数据，又可以获得单个细胞的图像，从而提供细胞形态学、细胞结构和亚细胞信号分布的信息。细胞分析
流式细胞仪应用
1.分析 细胞表面标志2.分析细胞内抗原物质3.分析细胞受体4.分析肿瘤细胞的DNA、RNA含量5.分析 免疫细胞的功能
活体流式细胞仪
活体流式细胞仪（In vivo Flow Cytometer， IVFC）是一种新的生物医学光学仪器，结合活体（近红外）实时高速影像方法和体外流式细胞仪的概念，可实时检测活体CTC并可以进行定量分析与检/监测，可用于实验室对肿瘤治疗效果的早期实时监测及评估，药物的早期筛选等。IVFC技术原理是：带有
流式细胞仪结构
流式细胞仪结构 流式细胞仪是进行流式细胞分析的仪器，集电子、计算机、激光、流体理论于一体，被誉为试验室的“CT”。 流式细胞术（Flow CytoMeter, FCM）是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段，它可高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数，
流式细胞仪原理
生物实验中的封闭剂流式细胞实验总结：内容包括流式细胞仪 流程、原理、各种类型的样本操作、样本准备，以同型对照的理解，及不同情况下如何使用封闭剂等。是本人相当一段时间来的收集以及修正的内容。流式细胞仪(FCM)是八十年代集单克隆抗体、荧光化学、激光、计算机等高技术发展起来的一种先进仪器，已广泛应用于免
流式细胞仪入门
目录前言第1章 综述第2章 液流系统第3章 散射光信号及荧光信号 3.1 散射光信号 3.2 荧光信号第4章 光电系统 4.1 光平台 4.2 光学滤片 4.3 信号探测器 4.4 阀值第5 章 数据分析 5.1 数据采集及显示 5.2 设门 5.3 细胞亚群的数据分析
流式细胞仪结构
流式细胞仪结构 流式细胞仪是进行流式细胞分析的仪器，集电子、计算机、激光、流体理论于一体，被誉为试验室的“CT”。 流式细胞术（Flow CytoMeter, FCM）是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段，它可高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数，
纳米流式检测仪概述
纳米流式检测仪（Flow NanoAnalyzer）覆盖了传统流式细胞仪200 nm以下粒径检测的盲区，囊括了纳米颗粒以及亚细胞结构，细菌，病毒，细胞外囊泡（外泌体）等的天然生物纳米颗粒的表征，为流式检测技术打开了通往纳米世界的窗口。纳米流式检测仪可实现单个纳米颗粒（7-1000 nm）的粒径及
流式细胞仪技术
利用各种显微镜进行形态学观察通常只能对细胞凋亡进行定性而不能定量。利用荧光素或者免疫组织化学方法标记凋亡细胞，则可以通过在显微镜下分别计数凋亡细胞数和总细胞数，计算两者的比值而进行半定量研究。数100～200个总细胞，既费时又费力；显微镜下视野的不同还会造成结果的变异。流式细胞仪（flow cyto
流式细胞仪技术
测量群体中单个细胞经适当染色后其成分所发出的散射光和荧光，经染色的细胞在悬液中以单行流过高强度光源的焦点，当每个细胞经过焦点时，发出一束散射光/或荧光,经过过滤及光镜系统收集到达一个光电检测器，光检测器把散射光定量转化成电信号，经数字转换器进行数字化后而成整数，以调出显示和进行分析。一、样品的制备细
流式细胞仪简介
1 流式细胞仪的概念及其发展历史 1.1 流式细胞仪的基本概念 流式细胞仪（flow cytonletry，FCM）是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器，主要包括样品的液流技术、细胞的计数和分选技术，计算机对数据的采集和分析技术等。流式细胞仪以流式细胞术
流式细胞仪简介
1 流式细胞仪的概念及其发展历史 1.1 流式细胞仪的基本概念 流式细胞仪（flow cytonletry，FCM）是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器，主要包括样品的液流技术、细胞的计数和分选技术，计算机对数据的采集和分析技术等。流式细胞仪以流式细胞术