黄果出席推进仿制药改革工作座谈会并开展调研
12月22日至23日,国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会,并调研走访相关企业。 近年来,各级药品监管部门加强监管,提高仿制药准入标准和质量水平,有力保障了人民群众用药安全有效可及。黄果表示,仿制药是健康中国建设的重要物资保障,要提升全局观念,统筹高质量发展和高水平安全;要适应发展形势,加强全产业链和全生命周期监管;要明晰政策导向,稳中求进推进审评审批制度改革;要严守安全底线,久久为功保障药品安全形势稳定可控。 国家药监局相关司局、直属单位,相关省局参加会议。......阅读全文
恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?
10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。 从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒
中国启动药品审批改革:创新抗癌药上市加快
昨日,中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道,在中国一个创新药审评审批要18个月,一个仿制药则要
-绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药
精彩内容 近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药
“销冠”首破80亿,人福猛攻缓控释制剂!27亿品种备战集采
精彩内容近日,奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产,该产品暂无首仿获批。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中,榜首首破80亿元,8个已被纳入国家集采,排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采,市场格局将变。新分类申报方面,人福医药申报品种数遥遥领先,其中6个
“蛇中熊猫”实现仿野外半生态条件下孵化
9月7日,记者从湖南郴州宜章莽山国家森林公园获悉,该园自然博物馆,迎来了10位珍贵的“新生儿”——烙铁头蛇。据悉,这是该国际一级优先保护濒危物种、被誉为“蛇中熊猫”的品种,首次实现在仿野生半生态自然条件下的孵化。 莽山烙铁头蛇为该自然博物馆馆长陈远辉在莽山中发现。因其三角形蛇头,酷似烙铁头而的
海洋所首次完成仿刺参基因组测序和组装
日前,我国科学家在国际上首次完成仿刺参基因组测序和组装,对刺参生物学和遗传育种研究具有重要科学意义,将对我国刺参产业发展产生重要推动作用。 该成果由中国科学院海洋研究所研究员杨红生团队和相建海团队共同完成,在天津生物芯片技术公司的技术支撑下,突破了刺参复杂基因组测序和组装技术瓶颈,采用新一代测
仿瓷餐具新标准即将出台-比原来严格1倍
仿瓷餐具新标准即将出台 密胺餐具必须标明材料 记者昨日获悉,密胺餐具适用的《食品容器、包装材料用三聚氰胺—甲醛成型品卫生标准》已在国家标准化管理委员会网站挂出,将于今年9月1日实施。新标准增加了三聚氰胺单体迁移量的测定,甲醛残留量的规定也更加严格。此外,《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生
中国科大发现仿贝壳结构抗冲击性能弱化现象
自然贝壳中的珍珠层具有高度规则的“砖块-灰泥”微结构,是天然的抗冲击盔甲,被视为新型抗冲击防护材料研发中的微结构设计模板之一。前人的研究工作表明仿贝壳结构在准静态或低速冲击加载下,可通过规模化的“砖块滑动”机制耗散大量的冲击能量。 珍珠层是自然材料中最具有代表性的结构仿生模型之一,通过“砖块-灰
仿瓷餐具曝安全隐患-8成企业用有害材料
市民餐桌上常用的色彩鲜艳、款式多样、轻巧不容易破碎的仿瓷餐具(密胺餐具)再度被曝存在安全隐患。 继11月份揭露仿瓷餐具存在安全问题之后,昨天,国际食品包装协会又与北京凯发环保技术咨询中心联合发布了北京大型连锁超市及批发市场仿瓷餐具质量调查报告。报告显示:送检产品中,有80%违规使用了价格低廉
我国研制出新纤维原料“超仿棉”-近于丝优于棉
记者从宜宾丝丽雅集团获悉,一种基于生物基、生物质材料的“超仿棉”纤维原料,由该企业研发成功。与天然棉花相比,其强度提升15%至20%、沸水收缩率同行最小,且外观光泽、色谱、功能及纤度等指标更优,有望降低纺织行业成本和资源能耗,成为棉花纤维原料的“新替身”。 这种被定名为“雅丝绒”的新型纤维原料
我国仿人机器人关键部件取得突破性进展
从中科院合肥物质科学研究院了解到,由该院科研人员研制的仿人机器人集成化足部感知系统,近日顺利通过了科技部组织的专家验收。 作为仿人机器人的“智能脚”,这套系统实现了对复杂地面环境的一体化感知和识别,标志着我国在集成化足部感知系统取得了突破性进展,打破了相关技术长期依赖于国外进口的局面
仿海豹踱步,微小型机器人获新进展
日前,哈尔滨工业大学深圳校区机电工程与自动化学院教授李兵、李曜团队在微小型机器人领域取得新进展,相关成果发表于《先进科学》。 在微型机器人领域,简化驱动形式和减少驱动器数量是一大难题,因为驱动器是限制机器人尺寸的关键因素。为了突破这一瓶颈,李兵、李曜团队探索了一种全新的驱动方法,其灵感来源于海
仿心肌运动人工心脏有望“解救”更多心衰患者
4月14日,上海交通大学仪器科学与工程系精密心脏仪器实验室相关负责人表示,该实验室研究人员探索新型动作技术驱动的仿心肌运动人工心脏,目前已研制出直径60毫米高度40毫米的人工心脏血泵样机,可模拟自然心室的血流运动,从而有望在不久的将来使更多的心衰患者聆听到永恒的心跳声。 心脏移植是治疗严重
部分仿瓷餐具甲醛超标-仍有企业用“毒料”造餐具
仿瓷餐具,也叫密胺餐具,是一种在餐馆、家庭广泛使用的新型餐具。最近,国家权威机构在对仿瓷餐具的检测中发现部分企业存在甲醛超标等质量问题。央视记者深入调查发现,一些企业竟然在用禁用原料尿素甲醛树脂生产仿瓷餐具。 河北 仿瓷餐具合格率两成不到 今年3月份,具有国家级检测资质的
我科学家研制出全天然仿木气凝胶
日前,中国科学技术大学俞书宏院士团队利用天然生物质和天然矿物为原料,制备了一种具有优良隔热和耐火性能的纯天然仿木气凝胶。相关成果发表于《德国应用化学》。 木材作为一种用途广泛的材料和丰富的资源,具有低密度、低导热、良好的机械性能和可持续性等特性,已被广泛使用了数千年。近年来,基于对木结构的认识,各
仿海豹踱步,微小型机器人获新进展
日前,哈尔滨工业大学深圳校区机电工程与自动化学院教授李兵、李曜团队在微小型机器人领域取得新进展,相关成果发表于《先进科学》。在微型机器人领域,简化驱动形式和减少驱动器数量是一大难题,因为驱动器是限制机器人尺寸的关键因素。为了突破这一瓶颈,李兵、李曜团队探索了一种全新的驱动方法,其灵感来源于海豹的踱步
西工大仿鸟飞行器研究取得重大突破
中新社西安10月26日电 (记者 阿琳娜)西北工业大学26日透露,该校仿鸟飞行器研究取得重大突破,自主研制的“云鸮”仿生扑翼飞行器已通过专业认证机构的现场检测,单次连续飞行时间达到123分钟。 据介绍,仿生扑翼飞行器是模仿鸟类等生物扑动翅膀的飞行方式。这样的飞行方式具有实现长距离飞行的潜力,同时
科学家提出设计抗冲击性仿贝壳结构新策略
记者21日从中国科学技术大学了解到,该校倪勇教授、何陵辉教授研究团队发现仿贝壳结构在较高冲击速度下会丧失优异的抗冲击耗能机制,其性能弱于普通层状复合结构;基于此现象,他们提出一种利用不同结构来匹配冲击速率变化的混合结构抗冲击设计策略,为抗冲击性能优化的微结构仿生设计提供了新的思路。相关成果日前发表在
国资委:今年国企改革将开展“十项改革试点”
国务院国资委副秘书长彭华岗23日在北京透露,中央企业从2014年底的112户调整为2015年底的106户。今年国企改革要坚持试点先行,围绕重点难点问题开展“十项改革试点”。 2月23日,“聚焦新国企·改革进行时”深入推进国企国资改革研讨会在北京召开,此次会议由国务院国资委新闻中心、研究中心主
卫计委发布公立医院改革评估报告:改革存在“肠梗阻”
近期,国家卫计委发布了《城市公立医院改革试点评估报告》和《县级公立医院综合改革督查报告》,与过去很多那些同样公开发布、报喜不报忧的数字报告相比,这两份报告很坦诚地指出了公立医院综合改革中的问题。我们简单总结一下,共性问题主要是这几点问题: 首先是行政部门领导和组织的问题。 过去,我们很难看
国家发展改革委划定-2022年发展改革重点任务
记者13日从国家发展改革委获悉,全国发展和改革工作会议近日召开,研究部署2022年发展改革重点任务。明年在有效扩大消费、促进投资,加快推进产业结构调整优化等的同时,还将重点做好能源、粮食、产业链供应链的安全稳定工作。 根据会议,明年发展改革工作要重点把握六个方面。一是坚持发展是第一要务,稳字当
院士制度改革关注度高-专家称改革事关学术风气
新华社发 党的十八届三中全会提出:“改革院士遴选和管理体制,优化学科布局,提高中青年人才比例,实行院士退休和退出制度。”这37个字的表述不仅受到科技界的关注,也引起了媒体和公众的广泛讨论。 院士制度改革为什么会受到如此关注?科技工作者对院士制度改革又有哪些建议和期待? 公众关注度何
资源税改革7月全面推开-将释放多重改革红利
据经济之声《央广财经评论》报道,继营改增之后,我国税收领域将又一次迎来“重量级”改革:从7月1号也就是明天起,将全面推开资源税改革。改革有两大核心任务:从价计征和扩大征收范围。在此前对原油、天然气、煤炭、稀土、钨、钼等6个品目成功实施资源税改革的基础上,对适宜从价计征的品目全部改为从价
专家谈仿制药原研药:打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定,充分发挥药师作用,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药,鼓励常用低价药品的使用。” 日前,国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
-FDA向仿制药商增收费用-印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称,自今年10月起,美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用,在美国市场,许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道,此次增收费用事宜发表在联邦纪事上,从2013年10月1日起生效。一年后,将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示,印度
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路,但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此,一方面要改革药物临床试验管理模式,加快新药临床试验审批;另一方面,要加快临床急需药品的上市审批,为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药
5月8日,《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),做了深度专题报道,其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可,为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中,
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资回报率高居榜首,这之中,创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域;对每一个投资人都充满了诱惑和挑战,成为了专业
用改革点燃创新引擎
近年来,创新已经真正从顶层理念化为全民行动,深深融入我国经济脉动。而点燃我国创新引擎的,正是有力又灵巧的改革。 有力,体现在改革力度的加大和改革目标的坚定。“十二五”以来特别是党的十八大以来,我国围绕创新驱动的改革举措力度之大、范围之广、影响之深前所未有。比如,针对科技计划管理长期存在的“九龙