罗氏诊断首款国产PCR一体机获批

1月5日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件,其中罗氏诊断产品(苏州)有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统(国械注准20253222730)。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机,具体型号暂未公布,但预估来看,可能是cobas5800/6800/8800系列产品。(具体以官方通告为准。)......阅读全文

荧光定量PCR在唐氏综合征产前诊断中的应用

随着社会发展进步,现代人受教育年限延长,再加上现代婚姻观念和女性独立意识的转变,使得现代人结婚年龄一晚再晚。调查显示,北京市初婚平均年龄达到27岁,较三年前提高了近一岁,而晚婚必然带来晚育。受孕年龄满34岁的妇女、生产时已满35岁者,可称之为高龄产妇。高龄产妇不但孕期风险大,而且随着年龄增大,卵子易

罗氏新款双原位杂交伴随诊断试剂盒-致力个性化医疗

  罗氏(Roche)近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2(人表皮生长因子受体2)是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,

罗氏诊断重点布局临床质谱-打造首款全自动高通量质谱

  罗氏诊断公司计划在 2024 年将一款基于质谱的全自动临床分析仪推向市场。  这家瑞士生命科学巨头打算首先在欧盟发布该系统,然后在美国和中国推出。罗氏血清工作区系统生命周期负责人 Benjamin Lilienfeld 表示,该仪器将集成到公司现有的 Cobas Pro Integrated S

沙门氏菌PCR检测方法

美国爆发大肠杆菌疫情 疑似沙门氏菌肉事件爆发 ——重温沙门菌PCR 检测方法,奥豪斯助力食品检测安全 据英国《每日邮报》4月5日报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布,美国至少有5个州爆发危险性大肠杆菌疫情,已致72人患病。 据CDC 4月5日发布的公告称,大肠杆菌疫情已导致美国五个州72人患病

FDA批准罗氏最新HIV检测仪

  据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美

Roche罗氏LightCycler480辅助器简介

适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的

NimbleDesign罗氏序列捕获定制设计软件上线

  NimbleDesign是罗氏NimbleGen推出的免费在线软件,用于NimbleGen SeqCap EZ Choice以及Choice XL人类基因组目标区域的定向捕获探针设计。现在您只需用一分钟注册您的账户,就可以享受到NimbleGen专有的探针算法所带来的高密度、高覆盖、高效率的

罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度ZL

  罗氏(Roche)8月16日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。   本月早些时候,印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。   罗氏发言人在一份电子邮件声明中称,罗氏已经决定,不在寻求印度ZL第205534号(

继续扩张NGS领域!罗氏收购Kapa-Biosystems

  2015年8月19日讯 瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。Kapa Biosystems位于美国马萨诸塞州威尔明顿,是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商,致力于研发、生产下一代测序(NGS)所需的生物酶及相关试

喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准

  据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。  喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌  12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant

    2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。  Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3

罗氏HIV和HCV-MDx获得CE标志

  2014年12月8日,罗氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。  Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检

罗氏收购Alnyam-展开RNAi领域最大合作

来自纽约7月9日的消息,全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam(Nasdaq: ALAN),并已与其签订总值为10亿美元的合作协议,联合开发以RNA干涉(RNAi)技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作,也是自上周五英国制药公司阿

罗氏终止TIGIT全部三期临床

7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临

帕罗二氏综合征的病因

  帕-罗二氏综合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner综合征在内的颈交感神经障碍症状,一般认为与自主神经系统的中枢性或周围性损害有关。  近年研究发现,部分帕-罗二氏综合征患者常并发错构瘤、先天性动脉瘤、脑发育不全等,推测遗传因素致胚胎发育异常,也可能与本病有关。另外,本病少数可继发于

帕罗二氏综合征的概述

  帕-罗二氏综合征(progressive hemifacial atrophy)也称之为Parry-Romberg综合征。为一种进行性单侧面部组织的营养障碍性疾病,少数病变范围累及肢体或躯体,称为进行性半侧萎缩症。其临床特征是一侧面部局灶性的皮下脂肪及结缔组织的慢性进行性萎缩,肌纤维并不受累,严

罗氏菌属使用说明书

资源名称:罗氏菌属种属:Rothia│sp.分离基物:树皮表面提供形式:斜面培养物安全等级 1存储条件:定期移植法基本概念:(1)菌群:由多种细菌混合组成的相对稳定的细菌群体,具有某些共同性状。如大肠菌群包括大肠杆菌、产气肠细菌及他们之间的过渡类型。(2) 菌属:菌种的上一级分类,通常性状相近、亲缘

罗氏协办中国癌症防治科普宣传计划

据中国医药报讯 为加强科普宣传,遏止我国居民癌症发病率上升势头,提高疾病的治愈率,降低死亡率,上海罗氏制药有限公司积极协办“对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”。 “对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”由卫生部和中国抗癌协会共同发起并主办,该项目将组织国内著名医学专家,

罗氏亚太区最大规模实验室整体解决方案落户迪安诊断

  近日,罗氏诊断亚太区最大规模CCM实验室整体解决方案正式落户浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)。CCM实验室整体解决方案能提供超过200种检测项目,包括逾45种常规生化检测;逾55种特种蛋白、治疗药物监测、毒品检测等项目;逾100种异相免疫检测项目、肿瘤标志物、激素、心肌标志物

罗氏发2020财报-集团583亿-诊断增14%达138亿瑞士法郎

罗氏(Roche)在2020年取得可喜业绩,集团销售额增长1%;达583亿瑞士法郎(596亿美元)。制药部门的销售额下降了2%为445亿瑞士法郎(455亿美元);罗氏诊断业绩增长14%,达138亿瑞士法郎(141亿美元),IFRS(国际财务准则)的净利润为151亿瑞士法郎,增长了17%(以瑞士法郎计

2024年罗氏收入约605亿,净利率13.7%,诊断143亿,中国区降低3%

Roche罗氏近日公布财报,2024 年实现营业收入 605 亿瑞士法郎,罗氏实现了7%的销售增长(按固定汇率计算增长3%),2024 年公司归母净利润 82.77 亿瑞士法郎,净利润率为13.7%。核心运营利润增长了14%(瑞士法郎计算增长8%),达到了208亿瑞士法郎,得益于销售增长、毛利率提升

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。  这项新的推荐推翻了

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

  罗氏(Roche)1月24日宣布,新剂型美罗华(MabThera/Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC,1400mg)用于非

克罗恩病鉴别诊断

本病应与下列疾病相鉴别:急性阑尾炎、肠结核、小肠淋巴瘤、十二指肠壶腹后溃疡、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、溃疡性结肠炎、缺血性结肠炎、结肠结核、阿米巴肠炎、结肠淋巴瘤、放射性结肠炎等。

克罗恩病诊断治疗

    1.原则    本病尚无特殊治疗方法。无并发症时,支持疗法和对症治疗十分重要,可缓解有关症状。活动期宜卧床休息,给高营养、低渣饮食。严重病例宜暂禁食,纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱,采用肠内或肠外高营养支持。贫血者可补充维生素B12、叶酸或输血。低蛋白血症可输清蛋白或血浆。水杨酸偶氮磺胺吡

如何诊断克罗恩病?

  克罗恩病的诊断通常需要结合临床症状、体格检查、实验室检查和影像学检查等多种方法。  粪便常规检查:可以检测大便中是否含有血液,帮助评估是否存在肠道炎症或出血。  血常规检查:通过检测血液中的红细胞、白细胞和血红蛋白等指标,可以了解是否存在贫血、感染等并发症。  CT检查:利用X射线成像技术,观察

-罗氏将收购新一代测序技术酶工程公司Kapa-Biosystems

  近日,罗氏(Roche)宣布了一项最终的协议,即收购分子生物酶类公司Kapa Biosystems,目前收购金额不详。  Kapa公司总部在马萨诸塞州的威尔明顿市,而其研发和生产工厂在南非的开普敦市,该公司主要为新一代测序技术、PCR、实时定量PCR技术提供最优化的酶类。  目前Kapa公司拥有

杜氏病的诊断

  1、内镜可见孤立性浅表溃疡或糜烂,约为2-5 cm大小,基底常有动脉突起;出血部位多在胃-食道连接处6 cm以内的小弯侧。  2、选择性腹腔动脉造影在活动性出血速度达0.5 ml/min以上时,可见造影剂从胃左动脉分支进入胃腔,明确出血部位及性质,因而阳性率高。  3、放射性核素闪烁摄影也可用于

克隆氏病的诊断

  (1)青壮年患者,有慢性腹痛、腹泻、发热、右下腹压痛及肿块等临床表现。  (2)实验室检查:血白细胞数增多,可有血红蛋白降低、血沉加快。粪便潜血试验可呈阳性,如病变累及直肠和结肠可有粘液及脓血便。血清蛋白电泳及中ß2可升高。  (3)X线钡餐检查:主要的X线表现为节段性肠段受累、常以回肠末端及右