罗氏诊断首款国产PCR一体机获批
1月5日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机，具体型号暂未公布，但预估来看，可能是cobas5800/6800/8800系列产品。（具体以官方通告为准。）......阅读全文
罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案进医院
面对患者对于检测结果准确、快速要求的不断提高，自动化成为众多医院实验室发展的重要趋势。近日，泰安市中心医院通过引进 CCM实验室自动化解决方案，优化检验工作流程管理, 实现实验室最大效益。 泰安市中心医院检验科主任赵书平表示，罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案通过轨道将样本前处理、处理以及后处
罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案进医院
面对患者对于检测结果准确、快速要求的不断提高，自动化成为众多医院实验室发展的重要趋势。近日，泰安市中心医院通过引进罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案，优化检验工作流程管理, 实现实验室最大效益。 泰安市中心医院检验科主任赵书平表示，罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案通过轨道将样本前处理、处理以
罗氏和Five－Prime－Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂
分析测试百科网讯 近日，临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示，正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂，用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab（一种抗FGFR2b抗体）和FPA150（一种B7 -H4抗体）。图片来源于网络
罗氏18亿美元收购分子诊断公司GenMark，盘前涨近30％
3月15日，跨国制药巨头罗氏发布公告，确认签订约束性并购协议，以18亿美元收购美国分子诊断上市公司GenMark。 根据罗氏披露的收购细节，将以每股24.05美元的价格完全收购GenMark，交易将以纯现金的方式进行。这一价格较最早媒体公开报道收购传闻前的2月10日收盘价溢价43%。受此消息影
重磅推荐体外诊断高端免疫，有望走出“中国罗氏”的蓝海
化学发光，有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策，我国体外诊断（IVD）未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域，而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术，市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿（净利润体量超过100亿），行业增速也超过了20%（其中占
比罗氏和西门子诊断试剂业务布局更好的竟是他！
核心提示：西门子医疗诊断宣布在上海自贸区自建亚太区首个诊断试剂工厂，进行本土化生产生化试剂和免疫分析试剂的消息引起业界热议。随着IVD四巨头的罗氏、丹纳赫和西门子都在中国设立试剂厂，大家猜测雅培诊断也应该在考虑中。 大家不仅在问：到底是合作、收购还是自建试剂厂更好？医疗船长结合自己过往的经历，
罗氏诊断新技术－提升糖尿病患者自我血糖监测能力
糖尿病已成为全球重大公共卫生问题之一。国际糖尿病联盟(IDF)、美国糖尿病学会(ADA)等机构发布的指南均强调，自我血糖监测是糖尿病综合管理和教育的组成部分，并建议所有糖尿病患者都要进行自我血糖监测。但传统的自我血糖监测方法存在耗时较长、实施困难等问题，导致患者疏于血糖监测，疾病无法得到有效管理
中国杰出雇主2020榜单公布——罗氏诊断连续十年荣膺殊荣
国际权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了“中国杰出雇主2020”榜单。罗氏诊断以榜眼佳绩连续第十年荣膺“中国杰出雇主”称号，不仅摘得中国医疗健康行业桂冠，且是行业内唯一连续十年获此殊荣的公司。 作为体外诊断领域的全球领导者之一，罗氏诊断致力于开发和提供
罗氏cobas－6800/8800分子诊断仪获批在欧洲上市
cobas 8800系统在八小时的班次内最多可运行960次检验，也就是说24小时可运行 3,072次检验，且八小时中用户只需干预三次，每次运行的无人值守时间长达四个小时罗氏公司两款诊断仪日前获批在欧洲上市，将把实验室的自动化水平和效率带到前所未有的高度，使其每天能处理大批量和极大批量的样本。罗氏分子
2011罗氏诊断应用科学部新品发布会暨全国巡回讲座
时间: 2011年7月22日10:00-12:15 地点: 佘山世贸艾美酒店(松江区佘山林荫新路1288号) 会议内容： 1. The LightCycler Nano - Designed to perform Dr. Roderic Fuerst CEO,
重磅突破！罗氏诊断质谱解决方案正式在海南博鳌获批
近日，罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准，作为临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑，通过将全自动、一体化、标准化的质谱检测引入常规实验室，为临床诊断带来颠覆性的改变，有望引领体外
完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys®－SCC免疫检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌（SCC）是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺
罗氏与－PathAI－合作开发用于伴随诊断的数字病理学算法
罗氏周二宣布，已与 PathAI 达成协议，开发用于伴随诊断的数字病理算法。 罗氏在一份声明中表示，根据协议，PathAI 将与罗氏组织诊断公司独家合作，在伴随诊断领域开发人工智能支持的数字病理算法。罗氏组织诊断公司将在预先指定的期限内与 PathAI 独家合作，作为基于人工智能的伴随诊断的唯一外部
迪安诊断牵手罗氏及FMI－引入“全面基因组测序分析服务”
近日，迪安诊断（300244）与罗氏集团(以下简称“罗氏”)及Foundation Medicine, Inc.(以下简称“FMI”)分别签订了独家战略合作协议，将携手助推中国肿瘤个体化诊疗进程。 根据相关协议，迪安诊断将成为FMI肿瘤全面基因组测序分析服务(CGP)在中国临床市场的独家合作
泉州滨海医院引入罗氏诊断RS600自动化流水线
3月28日，泉州滨海医院正式引入罗氏诊断为中国实验室量身定制的全新RS600自动化流水线，开启智慧化实验室建设之路。泉州滨海医院正式启动罗氏智慧化实验室 据悉，泉州滨海医院是福建省卫健委同意设置的非营利性三级综合医院，是一所集医疗、急救、预防、保健、颐养、教学、科研为一体的新型现代化医院。目前
Mursla：被罗氏诊断选中的外泌体检测技术，亮点在哪里？
与传统的组织活检相比，液体活检凭借其无创性、敏感性、动态性等特质，在肿瘤早筛、早诊、治疗及预后环节都展示了巨大的潜力，在解决肿瘤全周期的诊疗难题上更是被寄予厚望。 液体活检是以血液等体液为标本进行取样和分析的体外诊断技术，通过检测肿瘤释放到血液中的循环肿瘤细胞(CTCs)、循环肿瘤DNA(ct
历经10年－罗氏诊断串联质谱cobas®－pro－i601终于来了
罗氏诊断历经10年成功研发的全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，即将为质谱技术带来历史性革新。 目前，该系统已在全球范围内开展医疗器械注册，欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶段，相应注册工作也已在中国开始，目前进展顺利。 作为国内同类型产品
罗氏诊断推出新一代Elecsys－抗HCV－II检测试剂
根据世界卫生组织的统计，全球的丙肝病毒（HCV）感染率为3%，感染人群约有1.7亿人次，死亡人数也正以每年100万逐年激增。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》数据显示，2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例，比2010年增长了13.1%，增长率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者
罗氏重返抗生素研发领域
罗氏公司最近宣布在阔别抗生素研发领域15年以后，公司将重返该领域。罗氏公司最近表示将与英国的生物技术公司Discuva合作开发一系列新型抗生素以应对目前愈来愈严重的耐药性病原体的威胁。 根据这份协议，罗氏公司将首先投入1600万美元借助Discuva公司的平台来寻找新型抗生素靶点。而一旦有
罗氏收购Lumora的核酸纯化技术
罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品，该技术可用于多种样品类型，诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示，计划将该技术整合到测序流程解决方案中。 罗氏称，该技术仅用于研究。 罗氏也表示，Lumora的该项技术用时较短，数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡
罗氏欲57亿美元收购Illumina
罗氏向Illumina发出敌意收购要约报价57亿美元 北京时间1月25日下午消息，世界最大的抗癌药制造商罗氏控股(Roche Holding AG)今日发布公告称，将对美国生命科学企业Illumina Inc发起敌意收购要约，报价57亿美元现金，以增强在生物制药领域的研发能力。
罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序
（In situ cell death detection kit-POD法）一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的dU
罗氏24亿美元收购Foundation－Medicine
近日，业内传来一条重磅新闻。知名医药企业罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出，这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。Foundat
70亿项目，罗氏叫停！
1月29日，据HOOKIPA Pharma公告，已收到罗氏决定终止与HOOKIPA共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目的通知。自2024年4月25日起，HOOKIPA将重新获得HB-700相关知识产权组合的完全控制权，并拥有完全合作和许可权。在此之前，HOOKIPA仍有机会和资格获
罗氏454追踪“超级细菌”传播途径
2011年6月，一位女性肺部感染伴呼吸困难的患者被美国国家健康研究所的医院收治，很快被确诊感染了对多种抗生素具有耐药性的肺炎克雷博氏菌，在其住院期间医院使用了最严格的防止院内感染的措施，包括隔离病人、清洁病人所接触的医疗器械等等。在其住院期间，未发现院内感染事件，病人于2011年7月治愈出院。然而，
罗氏收购CAPP－Medical，抢占ctDNA市场
日前，罗氏宣布收购CAPP Medical，一家在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司。该公司专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）进行癌症筛查和监测的技术。具体的财政细节并未透露。 CAPP M
罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
巢氏PCR（Nested－PCR）技术的定义和特点
1.定义：也称套式PCR是指利用两套PCR引物（巢式引物）进行两轮PCR扩增反应。在第一轮扩增中，外引物用以产生扩增产物，此产物在在内引物的存在下进行第二轮扩增。在这种技术中，首先用一对外引物进行第1轮PCR，然后再使用第1对引物扩增的DNA 序列内部的一对引物再次扩增。2.优点：由于巢式PCR反应
2020年全球核酸提取仪市场情况及新品汇总
核酸提取仪进口医疗器械名单（注册，9款） #aabbccdd4 td{border:1px solid #666666;}#aabbccdd4{border:1px solid #666666}
罗氏公布应用科学部的重组计划
在今年早些时候，罗氏曾表示将解散应用科学业务部门，并将这一部门的产品与诊断业务部门的其他产品相整合。近日，罗氏应用科学部的负责人Dan Zabrowski解释了重组的缘由和具体计划。 Dan Zabrowski表示：“在彻底审视我们应用科学部的活动之后，我们得出结论，重组生命科学业