广谱抗癌药佐来曲替尼首批处方落地
近日,中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院等开具了新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的首批处方,标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段,为NTRK融合阳性实体瘤患者提供更好的治疗选择。NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤。研究者目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例,这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高,而由于目前金标准检测方法——下一代测序(NGS)的普及率较低,导致诊断延迟,因此仍存在未被满足的临床需求。NTRK融合阳性实体瘤患者面临的核心挑战在于,肿瘤进展迅速且传统治疗手段效果有限。这类肿瘤具有高度侵袭性,患者确诊时往往已处于晚期,而化疗、放疗等常规疗法对携带NTRK融合基因的肿瘤应答率低,且毒副作用显著。更关键的是,疗效不足或耐药问题导致疾病复发,会严重影响患者的长期生存和生活质量。因此,实现长期缓解(即肿瘤显著缩小......阅读全文
广谱抗癌药佐来曲替尼首批处方落地
近日,中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院等开具了新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的首批处方,标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段,为NTRK融合阳性实体瘤患者提供更好的治疗选择。NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤。研究者目前已在超过26种实体瘤中发现了NTR
双喜临门-诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美
被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?
“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
-Cell惊人研究:用抗癌药物延缓衰老
由伦敦大学学院(UCL)领导的一项研究发现,给予成年果蝇一种抗癌药物可以让它们的寿命比平均值延长12%。这一药物靶向了存在于动物包括人类体内的一个特异的细胞过程,通过减慢这一衰老过程推迟了年龄相关的死亡。 这一发表在《细胞》(Cell)杂志上的研究第一次证实了,一种限制Ras蛋白效应的小分子药
新研究开发出尼帕病毒广谱疫苗
12月8日,中国科学院上海免疫与感染研究所研究员蓝佳明,联合武汉病毒研究所单超与袁志明团队、中国科学技术大学Sandra Chiu团队,在JCI insight上,发表了题为Vaccines based on the fusion protein consensus sequence prote
原研药在中国:5个已被挤占,8个将被冲击
近日,电影《我不是药神》刷爆朋友圈,引发全民热议,此外更振奋人心的是,江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼,“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了!据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性
FDA加速上市的广谱抗癌药Vitrakvi,应该如何理解?
北京时间11月28日消息,当地时间26日,美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib,拉罗替尼)的上市。 世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示: 2018年全球新增18
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请
罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适
科学家开发出尼帕病毒广谱疫苗
12月8日,中国科学院上海免疫与感染研究所研究员蓝佳明,联合武汉病毒研究所单超与袁志明团队、中国科学技术大学Sandra Chiu团队,在JCI insight上,发表了题为Vaccines based on the fusion protein consensus sequence prote
科学家开发出尼帕病毒广谱疫苗
12月8日,中国科学院上海免疫与感染研究所研究员蓝佳明,联合武汉病毒研究所单超与袁志明团队、中国科学技术大学Sandra Chiu团队,在JCI insight上,发表了题为Vaccines based on the fusion protein consensus sequence protect
17种国家谈判抗癌药品陆续落地:救命药吃得上也吃得起
2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,有17种药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近,全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录,患者陆续用上了降价后的抗癌药。 患者负担大大减轻
FDA:针对17种癌症的广谱抗癌药larotrectinib获批了
11月27日,FDA加速批准Larotrectinib(商品名Vitrakvi)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。 larotrectinib的前世今生 TRK融合是一种基因异常,指的TRK基因与其他基因融合,据估计,这种异常的
昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!
李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文: “艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?” 然而,在李咏离开的整整一个月后 终于,就在昨天 一款精准抗癌药,在美国FDA正式上市! 针对17种肿瘤 有效率可高达75%! 这是有史以来第一款TRK抑制药物 第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即,治疗NTRK融合实体瘤
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚
重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。 舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现
拜耳“广谱”抗癌药在TRK融合癌症中展现高缓解率
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头拜耳(Bayer)公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示,2019年2月19日数据截止时,在153例
首款“广谱”抗癌药在中国获批,一年250万
提及癌症,大部分会和绝症联系在一起。确实,就目前的医疗水平,还没有找到彻底治疗癌症的有效方法,尤其是癌症晚期,治愈率几乎为零。什么是癌症?癌症并不是指某一种具体的病,而是我们对所有恶性肿瘤的统称,包含了不同的发病年龄,不同的发病部位,肿瘤恶性程度等,之所以称这些疾病为癌症,是因为他们有一个共同的特性
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总
佐米曲普坦的制剂类型
(1)佐米曲普坦片(2)佐米曲普坦分散片
佐米曲普坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱
17种抗癌药降价进医保减轻药费负担超75%
近日记者获悉,17种抗癌药降价纳入医保后,目前各地谈判药品采购、报销政策落地情况进展顺利。与往年相比,已减轻药费负担超过75%,惠及4.46万人次。 去年10月,《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发后,截至2018年12月31日
尼洛替尼胶囊的禁忌
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在加拿大获批
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切
关于佐米曲普坦的性状介绍
1、基本信息 本品为(S)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]吲哚-5-基]甲基]-2-恶唑烷酮,按干燥品计算,含C16H21N2O2不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中极微溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中
佐米曲普坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中极微溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为135~140℃。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.0°至-6.
佐米曲普坦的鉴别和检查
鉴别(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间
佐米曲普坦的鉴别方法
(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与
关于佐米曲普坦的基本介绍
佐米曲普坦(Zolmitriptan),是一种有机化合物,化学式为C16H21N3O2,是一种选择性5-羟色胺(5-TH1B和5-TH1D)受体激动剂,通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体,收缩血管和抑制神经肽的释放缓解偏头痛的发作。 1、基本信