细胞培养实验室合规指南：利用徕卡MateoFL实现21CFRPart11审计追踪与用户管理
1. 21 CFR Part 11 合规性概述 在生物技术与制药行业，徕卡显微系统（Leica Microsystems） 强调，确保电子记录和电子签名的真实性、可靠性及可信度是核心准则 。根据 FDA 的 21 CFR Part 11 规定，受监管的实验室必须在系统验证、审计追踪、记录保留及用户访问控制方面满足严格标准 。 2. 审计追踪（Audit Trail）的核心应用 审计追踪是重建电子记录全生命周期的关键 。Leica Mateo FL 数码荧光显微镜通过以下功能确保数据完整性： 安全时间戳：自动记录操作员输入及操作的准确日期和时间 。 防止篡改：系统具有高安全性，能有效防止未经授权的访问及对关键数据的非法修改 。 自动化记录：内置软件可自动捕捉所有用户操作（如图像拍摄、存储、账户变动等），确保存储方式便于后续检索与内部审计 。 3. 高效的用户管理（User Management）方案 徕卡（Le......阅读全文
突破视觉极限，徕卡携新品亮相第五届进博会
2022年11月5-10日，备受瞩目的第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心隆重举行。丹纳赫旗下徕卡以“推动光学技术进步，突破视觉极限，帮助客户提升洞察力”为使命，携创新科技产品亮相进博会现场。分析测试百科网采访到徕卡显微系统产品经理郑晓业，他分享了此次展会上展出即将在20
徕卡显微镜让用户达到事半功倍的效果
眼睛是心灵的窗户，而显微镜则是生物工作者的灵魂马车，可以帮助我们通往更多神秘未知的生物领域。我们不仅要懂得选择，还要懂得如何去驾驭这座马车，才能达到事半功倍的效果。好的镜头加上好的软件，才是两股有力的缰绳，缺一不可。如何DIY一台性价比高的显微观察设备，建议是货比三家，综合考虑，从成本到效益多方考
徕卡显微携两款新品闪耀CSCB2025，以创新技术赋能科研突破
中国细胞生物学学会2025年全国学术大会于2025年4月7日至11日在广东珠海国际会展中心隆重召开。徕卡显微系统(上海)贸易有限公司（以下简称“徕卡显微”）携两款产品亮相本次展会。4月9日，徕卡显微在展台举办新品发布仪式，重磅推出Thunder Imager Cell Spinning Disk系统
关于审计追踪的若干疑问（二）
11. 提问：化验室的负责人是否可以持有管理员权限，例如，实施审计追踪审核？ 答：可以，只要她/他并不亲自执行分析操作。 12.提问：一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？ 答：可以。在小型组织单元中是可以的。通过SOP的方法来保证管理者账号不会被
关于审计追踪的若干疑问（一）
1.提问：在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？答：不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行，只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性，不需要进行审计追踪审核。2. 提问：设备校正会影响数据的正确性。这是否意味着校正是关键的？答：由于校正只会间接影响患者安全，因此不需要审计追踪审
【CSCB－2023云探展回顾】足不出户,－带您参观徕卡显微展台！
2023年4月10-14日，“中国细胞生物学学会第十八次会员代表大会暨 2023 年全国学术大会•苏州”在江苏省苏州市国际博览中心举办。本次会议邀请众多细胞生物学专家，紧密围绕细胞生物学及其相关领域基础研究、前沿技术、临床应用、产业发展等方面，打造近30场主题论坛及专题活动，充分展示细胞生物学及
【邀请函】创升中国－数字赋能－|－徕卡Mateo－TL线上发布会
徕卡显微咨询电话：400-630-7761 关于徕卡显微系统 徕卡显微系统的历史最早可追溯到19世纪，作为德国著名的光学制造企业，徕卡显微成像系统拥有170余年显微镜生产历史，逐步发展成为显微成像系统行业的领先的厂商之一。徕卡显微成像系统一贯注重产品研发和最新技术应用，并保证产品质量一直走在显微
SCIEX－质谱数据审计追踪（Audit－Trail）的策略
分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。SCIEX公司资
【客户之声】引路科学－协助教学
苏州工业园区是中国生物医药战略重镇，为了培养相关人才，工业园区与西交利物浦大学合作建立了“西浦慧湖药学院”。在药物研发中活细是最重要的模型之一，而活细胞不适合在培养箱外放置太长时间，其状态和形态会随着外置时间的延长而变差，细胞房内空间都较为局促，外设电脑会占用大量宝贵的储物空间，所以如何在本科教
徕卡生物显微透射
徕卡生物显微镜电镑分辨率定义为电镜可分辨样品上两点（或两线）zui小距离。这是表示电镜性能的一个重要指标。 徕卡生物显微镜让我们先来讨论点分辨率。在散射吸收成像机制中，影响点分辨率的主要是电镜各级透镜的像差，它们使物样上的每个几何点都变成了有——定半径的像斑。由*章已知，当物样的尺寸（f）逐级放大时
徕卡显微镜介绍
Leica拥有160年显微镜生产历史，以高质量光学系统而闻名。Leica一贯注重产品研发和zui新技术应用，leika产品质量一直走在显微镜技术前列。Leica显微镜拥有多项ZL和世界首创技术。作为显微系统领域的开拓者和先驱Leica光学系统赢得多项荣誉。 作为显微系统的高端产品，Leica一直牢
徕卡显微镜介绍
Leica拥有160年显微镜生产历史，以高质量光学系统而闻名。Leica一贯注重产品研发和zui新技术应用，leika产品质量一直走在显微镜技术前列。Leica显微镜拥有多项和世界首创技术。作为显微系统领域的开拓者和先驱Leica光学系统赢得多项荣誉。 作为显微系统的高端产品，Leica一直牢牢占据
3Q认证及审计追踪色谱工作站简析
按照GMP认证的要求，需要对液相色谱仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，即3Q认证，以确定当前配置的实验室硬件环境能否满足该色谱仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们以后日常分析测试工作的需要。涉及到液相色谱仪可以详细分为以下几个方面： 以南京科捷3Q认证及
FL1，－FL2，－FL3－的区别是什么
⒕FL1， FL2， FL3 的区别是什么? 是指在不同位置测得的荧光?还是不同波长的荧光?这3个参数到底测的是什么?有什么意义?其实FL1， FL2， FL3 是指不同的荧光通道.举个例子来说吧.我们用FITC/PE双标记的细胞，在488nm的激光激发下，这两种荧光染料分别发出波长不同的绿色和
徕卡显微镜光学保养
徕卡显微镜是一种精密的光学仪器，拥有150多年显微镜制造历史的德国徕卡显微系统公司生产的系列显微镜采用了多项现代“光、机、电”技术领域的先进科技技术。因此在正确使用的同时，做好显微镜的日常维护和保养，也是非常重要的一环。注重显微镜的良好维护和保养，可以延长显微镜的使用时间并确保显微镜能始终处于良
徕卡显微镜的保养
徕卡显微镜是一种精密的光学仪器，拥有150多年显微镜制造历史的德国徕卡显微系统公司生产的系列显微镜采用了多项现代“光、机、电”技术领域的先进科技技术。因此在正确使用的同时，做好显微镜的日常维护和保养，也是非常重要的一环。注重显微镜的良好维护和保养，可以延长显微镜的使用时间并确保显微镜能始终处于良
徕卡生物显微镜透镜
前面我们讨论的是徕卡生物显微镜理想成像的电子光学。在一些待定的条件下，物与像之间有点一点对应和几何相似的关系。然而实际情况与理想的像有偏离，这就是像差。我们可以根据它们不同的产生原因，用像点径向位置的偏离来作定量描述。 1,徕卡生物显微镜几何修差 当电子轨迹不满足倍铀条件时所形成的像差称为几何像差。
徕卡显微镜的保养
徕卡显微镜是一种精密的光学仪器，拥有150多年显微镜制造历史的德国徕卡显微系统公司生产的系列显微镜采用了多项现代“光、机、电”技术领域的先进科技技术。因此在正确使用的同时，做好显微镜的日常维护和保养，也是非常重要的一环。注重显微镜的良好维护和保养，可以延长显微镜的使用时间并确保显微镜能始终处于良好
徕卡显微镜精子检查
一、操作程序简述1湿法分析包括下列内容：①浊度，②凝集；②精子计数及其活动力评估o2．活动摆子百分率及其动力学测定①主观方法；②客观方法。徕卡显微镜3．稿子计数①血细胞计数器；②Msrkler计数池；③计算机辅助的精液分析（con-Puter-assistedsemenanalysis,CASA）。
徕卡显微镜成像系统
徕卡生物显微镜物镜是zui重要的成像透镜，常被认为是电镜的心脏。物镜的像差也是各级成像透镜中影响zui大考．所以对物镜的要求是尽量减小像差，尤其是球差、色差、衍射差和像散。因为它们决定了电镜的分辨宰。研究表明，球差系数e和色差系数q近似等于透镜的焦距／*因此为提高分辨率，应该减小物镜的焦距；为了实现
徕卡偏光显微镜优点
徕卡偏光显微镜设计用于各种偏振光检验：无论是用于岩相学、矿物学、结构特性还是液晶检验– 新型偏光显微镜都能满足各种要求的理想选择。 徕卡偏光显微镜将向您展现显微镜能有多简单、多可靠。方便的操作原理使您能改进工作流程，把注意力完全集中在手头的工作上。 徕卡偏光显微镜不言而喻的优点： 偏振
关于徕卡显微系统Leica－Microsystems
高清动态合成 (HDR)为了避免摄取的图像中出现过暗或过亮的区域，可使用高清动态合成 (HDR) 成像。HDR 成像方法在各种曝光强度下摄取一系列样品图像。随后 LAS X 软件使用不同的算法计算最终合成图像。由于这种方法在不同照明条件下摄取了多张样品图像 因此需要更多的时间来记录最终图像，但在一般
SGWZZ3大角度自动恒温旋光仪（带审计追踪）
SGWZZ-3大角度自动恒温旋光仪（带审计追踪）1、测量模式：旋光度、比旋度、浓度、糖度，测量范围:±89°(旋光度) ±202°Z(糖度)。2、光源：LED+干涉滤光片 工作波长：589.44nm3、小读数：0.001°（旋光度）；示值误差：±0.01°（-15°≤旋光度≤+15°时）；重复性（标
徕卡金相显微镜维护保养
二、徕卡金相显微镜维护保养： a.清洗液(乙醚：无水乙醇＝7：3) b.吹气球 c.镜头纸 d.木棒
进口徕卡显微镜常规维护
进口徕卡显微镜的分辨率：能观察100埃左右的细节。景深长、视场大，图象特别富有立体感，看上去很真实。放大倍数的范围宽并能很方便地调节。图像在高倍数下也很清晰。样品制备简单，一般导电的固体样品可以直接观察，对非导电的如生物样品，也只要把它表面在真空中蒸涂一层导电金属膜，或经过脱水处理后即可观察。徕卡
徕卡偏光显微镜技术特点
徕卡偏光显微镜技术特点： ●物镜旋转盘:5X M25 可调中 ●物镜:消色差物镜,平场消色差物镜,平场半复消色差物镜,油镜●支持视野●观察方法转换:手动 ●透射光:锥光.正交偏光.明场.相差.DIC.暗场.偏光●反射光:明场,暗场,DIC.荧光●锥光:标准伯式镜模块.伯式镜模块 ●光
徕卡显微镜的清洁保养
徕卡显微镜的清洁保养：1.若光学表面及仪器有灰尘和污物，在擦清表面前应当先用吹气球吹去灰尘或用柔软毛刷去污物。2.光学表面应当用无绒棉布，镜头纸或用专用的镜头清洁液沾湿的棉花签来清洁。3.避免使用过多的溶剂，擦镜纸或棉花签应恰当沾湿溶剂但不要因为使用太多溶剂而渗透到物镜内，造成物镜清晰度下降及物镜损
徕卡荧光显微镜本体
徕卡荧光显微镜是任何显微木的基本工具，它的主要作用是使被捡标本图象得到不同程度的放大。在徕卡荧光显微镜中，荧光光源装置是提供一定波长的激发光使被校标本受激发射荧光，再通过显微镜的物镜，B镜系统使荧光图象放大以供观察，因此，一般来说，任何显微镜都可以用于荧光显微术。不玖由于徕卡荧光显檄镜所放大的象
徕卡显微镜光学部分
徕卡显微镜-光学部分光学部分又可分为照明和放大两个系统，前者包括反光镜、聚光器和虹彩光圈，有的还有特殊的光源部件；后者包括物镜和接目镜。1、反光镜，位于显微镜的zui下方，有平凹两面，可以自由转动方向，其作用是将投射到它上面的光线反射到聚光器透镜的中央，穿过透镜，照明标本。当外源光线较强时应使用平面
徕卡显微镜目镜的分类
一、按放大色差校正状况，可分为消放大色差目镜和补偿目镜。补偿目镜放大色差为1～1.5%。以补偿物镜残留的放大色差。通常，补偿目镜的视场光阑四周带特有的黄色。对于筒长有限远的物镜，常与补偿目镜配合使用，如：徕卡BME 等。对于筒长无限远的物镜，若镜筒透镜具有补偿放大色差功能的,则与普通目镜配合使用，如