为什么2026年的行业会议，都在讨论mRNA的CMC？
mRNA疗法：从新冠疫苗出发，掀起未来医学革命突破性应用落地，产业化进程全面加速。在生物医药产业高速发展的当下，临床未被满足的治疗需求与企业研发生产效率之间的矛盾，仍然是制约行业进一步突破的重要瓶颈：肿瘤治疗仍以“千人一药”为主，疗效差异明显；传统疫苗研发周期长、适配性不足；生物药分离纯化流程复杂、成本居高不下；个性化治疗模式在规模化生产与质量控制方面仍面临挑战。而mRNA技术的出现，为行业的难题提供新的解决路径。凭借“精准编码、快速设计与灵活适配”的技术优势，mRNA在疫苗开发、肿瘤免疫治疗、罕见病治疗等领域展现出巨大应用潜力，相关突破性应用接连落地，推动产业产业化进程全面加速。CMC——决定mRNA产业化的关键门槛。随着越来越多mRNA项目进入临床阶段，行业的关注点也逐渐从“技术是否可行”转向“如何实现稳定生产与规模化应用”。在此过程中，CMC体系的建设，正成为mRNA药物产业化的重要挑战。相较于传统小分子药物，mRNA药物......阅读全文
药明康德：子企业拟2000万欧元认购私募基金份额
药明康德全资子公司WuXi Fund I拟以有限合伙人身份认购Sofinnova Biovelocita II（SBV II）和Sofinnova Crossover II（SCO II）基金份额，认购金额各为1,000万欧元（约合人民币7,500万元）。SBV II专注于欧洲生物医药领域项目孵
生物产业合作十周年：产业爆发式增长与资本强势推动
本次论坛吸引超过1000位来自国内外知名企业，如罗氏、艾伯维、强生医疗、默克、赛诺菲、辉瑞、拜耳、诺和诺德、罗欣制药、亚盛医药、康宁杰瑞、开拓药业等高层决策者以及财务、法律、税务、投行、行业协会、科研机构和高校的专家学者齐聚苏城，从合作、创新、投资等角度探讨全球与中国生物科技行业的最新趋势和未来
研究报告称中国医疗健康产业市场“极具潜力”
一份由中国工业和信息化部下属研究机构29日发布报告显示，得益于中国庞大的人口总量和社会日趋老龄化，国内医疗健康产业市场发展“极具潜力”。这份由工信部中国电子信息产业发展研究院直属研究机构赛迪顾问发布的报告指出，从全球范围看，医疗健康产业正处于快速发展阶段。随着中国经济水平的不断提高，广大民众对医
南京规划生物医药新版图－主攻抗肿瘤药等领域
打造“一谷一园一基地” 位于高新区的南京生物医药谷9月16日正式揭牌，江宁科学园总建筑面积53万平方米的“生命科学城”近日即将启动建设……南京市生物医药产业最近动作频频。今年1-8月份，全市生物医药产业已经完成销售收入351亿元,增速达40％，正在全力打造的生物医药“一谷一园一基地”，集聚了全
各大牌集结第三届医疗产业创新与发展大会
当前在新冠疫情冲击下，医疗健康产业已然成为全球资本关注的投资新蓝海。《健康中国2030》提出，2020年中国医疗健康产业将拥有8万亿元潜力，到2030年将达到16万亿元。与疫情直接相关的生物医药及医疗器械行业得到了最直接的刺激，中药研发及产业链、新药研发生态体系及产业集群、医疗器械和诊断技术等需
生物医药（1）定义
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由 生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药产业具有创新成本高、 投资风险大、研发周期长等特点；产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
生命科学简介
生命科学是系统地阐述与生命特性有关的重大课题的科学。支配着无生命世界的物理和化学定律同样也适用于生命世界，无须赋予生活物质一种神秘的活力。对于生命科学的深入了解，无疑也能促进物理、化学等人类其它知识领域的发展。比如生命科学中一个世纪性的难题是“智力从何而来？”我们对单一神经元的活动了如指掌，但对数以
2013国际生物经济大会在天津举行
由国家科技部、天津市人民政府等共同主办的“2013国际生物经济大会”6月25日-28日在天津滨海国际会议中心举行。全国政协副主席、致公党中央主席、科技部部长万钢，全国人大常委会原副委员长、中国工程院院士桑国卫，市委副书记、市长黄兴国，加拿大研究理事会副主席若曼·罗姆斯基共同启幕。科技部副部长王伟
成都公示156个生物医药产业高质量发展资金项目
按照成都市经济和信息化局《关于组织开展2022年成都市生物医药产业高质量发展资金和医疗美容补助资金项目申报工作的通知》（成经信财〔2022〕33号）有关规定，经单位申报、区（市）县相关部门审核推荐、专家评审、现场核查及第三方审计等程序，拟对156个生物医药产业高质量发展资金项目（名单见附件）给予
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
跨国药企建本土医药生态圈－进博会频现带动效应
第四届进博会于11月10日闭幕。疫情下的进博会，全球创新药和医疗器械尖端技术备受关注，新冠肺炎口服药、智慧无人疫苗接种系统等创新产品成为闪亮“明星”。 医疗器械及医药保健展区的“首秀”堪称本届进博会最多,让人目不暇接。各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量更是创历届新高，各类首发首
直击第五届进博会－新产品新技术新服务登陆“四叶草”
2022年11月5-10日，第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心正式开幕。经过五年发展，进博会已经成为全球新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地，进博会持续展现出“不一般”的魅力，六大展区精品荟萃、亮点纷呈。进博会现场 其中，技术装备展区新设人工智能专区，
利德健康完成数千万元PreA轮融资，快速稳健发展
寒冬辞旧岁，暖意迎新春！在这充满机遇与希望的时节，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）迎来发展史上又一重要里程碑——完成数千万元Pre-A轮融资！本轮融资由全球领先的硬科技投资机构领投，华萌投资、融新能投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。这是继2025年初完成近亿元天使轮融资后，公司
生命科学大会开幕：我国生命科学处在突破的前夜
我相信，这次汇聚，将成为国际生命科学领域一次令人难忘的盛会。1日，2016世界生命科学大会在国家会议中心拉开帷幕。全国人大常委会副委员长陈竺在致辞中这样说道，生命科学，正引领世界科学发展的新潮流。 这是在中国举行的规模最大、层次最高的生命科学领域学术盛会。10位诺奖得主、4位世界粮食奖得主
未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来
我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变
以色列生命科学技术洽谈会顺利落幕
各地洽谈会B2B环节，现场气氛热烈中国科学技术交流中心孙洪主任（右）、葛璞副书记（左上）、王艳副主任（左下）在各地开幕式上致辞 2014年11月2日-12日，在科技部国际合作司的大力支持下，在充分调研地方国际科技合作需求基础上，由中国科学技术交流中心、北京市科委、山东省科技厅、江苏省科技厅、上海
生物医药展|2024中国（西安）生物医药、制药展览会
2024中国（西安）生物医药、制药展览会时间：2024年4月-25日 ~ 2024年4月-27日地点：西安临空会展中心为生物医药创新发展添动力 ——做大做强生物经济 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济,生物医药产业是关系国
Keith－Crandell：科学之路引领飞速发展的十年
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
什么是生命科学？
生物学（Biology）(简称生物或生命科学)是探索生命现象和生命活动规律的科学，是自然科学中的一门基础学科。 其研究对象是生物（包括植物、动物和微生物）的结构、功能、发生和发展规律。其目的在于阐明和控制生命活动，改造自然，为农业、工业和医学等实践服务。
合成生物学爆火，鸿星尔克强势入局！
近日，一家名为多映（厦门）生物科技有限公司（简称：多映生物）在厦门举行了一场发布会，推出了美妆品牌“多映”和“医本通”，并发布了一系列以重组胶原蛋白原料为主打的美护产品。据了解，多映生物背后的大股东是鸿星尔克品牌创始人之一吴荣光。 今年6月，鸿星尔克投资公司出资成立了鸿星尔克（厦门）生物科技有
粤港澳大湾区年度首个生物医药国际盛会珠海举办
名企汇聚，重器云集！粤港澳大湾区年度首个生物医药国际盛会珠海举办 把握机遇：珠海千亿级生物医药产业集群蓝图根据《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案（2020-2025年）》，未来珠海生物医药产业发展将分“三步走”，即2020年生物医药产业总产值达到260亿元；2025年达450亿元；2035年
生命科学前沿对话：探索免疫分析技术与单克隆抗体发现的创新突破
2024年全球IVD(in vitro diagnostic products)市场将超过1000亿美元，POCT(point-of-care testing)呈现高速增长和广泛应用。智能化、数字化、便民化的快速医学精准检测方法和技术，对于助力健康中国以及生命科学行业的发展十分重要。在此背景下，免疫
利德健康完成近亿元天使轮融资，嘉道资本领投
近日，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）宣布成功完成近亿元天使轮融资，由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。 利德健康成立于2023年10月，为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬
北京启动“双引擎”|医药健康产业力争2023年规模破3000亿元
全球医药健康产业迎来爆发式增长的窗口期。近日获悉，2021年上半年北京医药产业规模同比翻番，预计北京医药健康产业到2023年营收规模将突破3000亿元，新增上市企业25家，创新药和创新医疗器械提交上市申请将达到90个。作为本市构建高精尖经济结构的坚实支撑，医药健康、信息技术正成为推动北京产业创新
中国生命科学最高奖：“谈家桢生命科学奖”颁发
与会领导、嘉宾与获奖科学家合影。 今日上午，由中南大学承办的第十一届“谈家桢生命科学奖”颁奖典礼在湘雅医院国际学术报告厅举行，包括多位中国两院院士和外籍院士在内的全球生命科学领域权威专家齐聚一堂，共同见证14位杰出科学家荣膺第十一届“谈家桢生命科学奖”成就奖、临床医学奖、产业化奖、创新奖，并围绕全
上海市副市长时光辉调研药品医疗器械监管工作
近日，上海市副市长时光辉等专题调研本市药品、医疗器械监管工作，实地走访了部分药品、医疗器械生产企业，重点调研了上海市食品药品检验所、市医疗器械检测所和市食品药品包装材料测试所，详细了解本市药品、医疗器械产业及检验检测技术的发展现状。 时光辉对本市有序推进药品、医疗器械监管工作，推动生物医药产业
江苏印发实施方案，自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新发展
江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大创新平台，推动国际合作。同时优化审批服务，提升药品和医疗器械审评效率，鼓励创新药械上市。方案还强调构
【首发议程智引浪潮】|－AI风向势不可挡，生命科学驱动产研创新，且看BioAI以科技为矛如何开拓新版图？
随着10月人工智能及相关应用接连斩获了诺贝尔物理学奖和化学奖，AI技术成为今年最最受瞩目的焦点。AI因横扫诺奖而风光无限，也证明了AI不仅是计算工具，其对基础科学研究的卓越贡献，更是为当代科学的树立重要风向标。AI在科学研究中的应用广泛，值得肯定的是，在生物医药领域，AI制药正在成为新兴黄金赛道，前
30家生物医药高新技术企业集中签约入驻固安
11月4日，来自国内生物医药领域的30家企业，以及实验用试剂耗材诚信供应联盟，正式签约入驻河北京南?固安高新技术产业开发区。这30家生物医药企业集中入驻后，固安生物医药产业将形成高端制剂、脑科学研究、体外诊断、医疗器械、公共服务与基因治疗等五大平台，加速迈向中国生物试剂研发和生产基地、中国北方脑