人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范印发

国家卫生健康委办公厅关于印发人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范的通知国卫办医政函〔2026〕140号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为规范人工耳蜗植入技术和角膜塑形镜验配技术的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》,我委组织制定了《人工耳蜗植入技术临床应用管理规范(2026年版)》和《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范(2026年版)》。现印发给你们(可在国家卫生健康委网站医政司栏目下载),请各地卫生健康行政部门组织做好实施。国家卫生健康委办公厅2026年4月17日(信息公开形式:主动公开)人工耳蜗植入技术临床应用管理规范(2026年版)为规范人工耳蜗植入技术的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展人工耳蜗植入技术的基本要求。人工耳蜗植入技术,是指利用外科切开等途径,将人工耳蜗植入患者颅骨与耳蜗,以实现重建听力、恢复......阅读全文

人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范印发

国家卫生健康委办公厅关于印发人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范的通知国卫办医政函〔2026〕140号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为规范人工耳蜗植入技术和角膜塑形镜验配技术的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》,我委组织制

角膜塑形镜临床应用大数据报告发布

2023年6月6日是第28个全国“爱眼日”,今年的主题是“关注普遍的眼健康”。6月4日,爱尔眼视光研究所、爱尔数字眼科研究所、人民日报健康客户端、湖南省眼视光工程技术研发中心共同发布《爱尔眼科角膜塑形镜临床应用大数据报告》(下称《报告》)。发布仪式现场。主办方 供图报告首次对角塑的应用人群特点与应用

低浓度阿托品、离焦镜、角膜塑形镜……孩子近视防控怎么选?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/501028.shtm平常明明很注意,为什么孩子还是近视了?确定近视后就可以用低浓度阿托品吗?近视控制型框架眼镜哪种比较好?角膜塑形镜的安全性与控制效果如何?5月19日,在全国爱眼日到来之际,由中南大学爱尔

国家卫健委印发医疗机构近视矫正相关技术操作规范

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构近视矫正相关技术操作规范的通知国卫办医政函〔2024〕494号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:  为进一步规范医疗机构近视矫正相关工作,保障医疗质量与安全,促进眼健康工作高质量发展,我委组织制定了《角膜屈光性透镜取出术操作规范(2024年版)

国产人工耳蜗优化项目启动

由卫生部资助2171万元的公益性专项“国产人工耳蜗优化及临床技术研究”项目近日在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院启动。  人工耳蜗植入是治疗重度和极重度耳聋的唯一有效方法,但人工耳蜗被国外产品垄断,且价格昂贵,最低在15万元左右的市场价使很多患者望而却步。同时,由于汉语和英语在很多方面存在差异,

昊海生科OK镜获医疗器械注册批准

  12月27日,昊海生科(99.95 +1.07%,诊股)发布公告称控股子公司深圳市新产业(51.03 +2.61%,诊股)眼科新技术有限公司(“深圳新产业”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。  资料显示,中国儿童

角膜盲患者的希望:人工角膜

  因角膜受损而导致的盲眼病被称作角膜盲,它是仅次于白内障的第二大致盲眼病。我国目前角膜盲患者约有400万名,并且每年新增10万多病例。角膜盲患者复明的唯一手段是角膜移植,但由于我国角膜供体极其匮乏,90%的角膜盲患者都在黑暗中苦苦等待。  视觉中国供图  用相机拍照,如果镜头损坏,照片自然不会清晰

刺激大脑可提高人工耳蜗功效

植入人工耳蜗的人,有的可以在植入后几小时内识别语音,有的则需要几个月或几年。图片来源:Michael Matthey/dpa/Alamy   研究人员发现,刺激与警觉性相关的神经元有助于植入人工耳蜗的大鼠学会快速识别曲调。研究结果表明,大脑中蓝斑(LC)区域的活动可以改善失聪啮齿动物的

睡觉就能控制和矫治近视的技术

   什么是角膜塑形镜  角膜塑形镜(Overnight Orthokeratology),俗称OK镜,是根据每个患者角膜形态特体订制的、一种由透气性硬质材料制作而成的角膜接触镜,其反几何形态设计能够在戴用过程中,主动、有步骤、逐渐并科学的改变角膜形态。角膜塑形镜作用于角膜,改变角膜的形态,但不改变

国产人工耳蜗研发和临床验证进展迅速

  人工耳蜗是聋哑患者开启有声世界的钥匙,但其市场长期被昂贵的进口产品垄断。记者从4月24日在杭州举行的全国人工听觉植入研讨会上获悉,国产人工耳蜗的研发和临床验证进展迅速,有望打破洋货垄断,让我国2780万名聋哑患者享受平价优质产品。   这次研讨会是由中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的,全国

小朋友染新冠,OK镜要停戴

  当下有不少家长咨询“孩子‘阳’了,还能戴角膜塑形镜吗?”对此,全国综合预防儿童青少年近视专家宣传团团员、天津市眼科医院视光中心主任李丽华表示:“对于佩戴角膜塑形镜的小朋友,如果确诊感染新冠病毒,或者同住的家人感染,一定要首先停止佩戴镜片。”  李丽华解释,这是因为,一方面有相关病例报道,新冠病毒

研究揭示人工耳蜗恢复听力的神经机制

科学家通过一项大鼠研究阐明了使人工耳蜗恢复听力的神经机制。这项研究提供了途径,有助于改善广泛使用的医疗器械的性能。相关成果近日发表于《自然》。 人工耳蜗植入可帮助全聋患者恢复听力,但反应差异很大。有些接受植入的患者可以在植入物激活后数小时内理解谈话,但有些人即使在数月之后仍无太大起色。为理解原因

丢了人工耳蜗要开颅?专家告诉你,误会了

   近日,一则“外地小伙在京乘坐地铁丢失人工耳蜗”的新闻吓坏了大家。小伙子丢失了价值20万元的人工耳蜗,不仅价格吓人,更吓人的是,器械找不到的话,需要做开颅手术重新植入。  被吓坏了的大家一边在在朋友圈里全民“找耳蜗”,一边科普人工耳蜗知识。就在这个过程中,事情却发生了反转——先是有专家出来澄清,

眼科专家提醒:把握近视防控重点时段

暑假时间长,儿童青少年如果存在生活作息不规律、户外活动不足、长时间近距离用眼等行为习惯,很容易发生近视或加深近视程度。山东第一医科大学附属青岛眼科医专家表示:每年的寒暑假都是近视防控的重点时段,良好的行为习惯和充足的户外光照均是有效的防控方法。不同年龄段和不同屈光状态的孩子各项防控手段均有不同的差异

首创人工耳蜗“潜水”技术-用最小创伤保最大听力

技术 用最小创伤保最大听力 近日,《欧洲耳鼻喉科学文献》(European Archives Of Otorhinolaryngology)发表了中山大学孙逸仙纪念医院教授张志钢团队最新研究成果。他们首创人工耳蜗“潜水”植入技术,用最小程度的创伤保最大程度的听力。“截至目前,我们已为15例成年语后聋

首创人工耳蜗“潜水”技术-用最小创伤保最大听力

  近日,《欧洲耳鼻喉科学文献》(European Archives Of Otorhinolaryngology)发表了中山大学孙逸仙纪念医院教授张志钢团队最新研究成果。他们首创人工耳蜗“潜水”植入技术,用最小程度的创伤保最大程度的听力。  “截至目前,我们已为15例成年语后聋患者成功开展这项手术

-院士的“学术造假”风波引发海南海药人工耳蜗“混战”

  上海力声特人工耳蜗销量不佳   2009年海南海药增资上海力声特,涉足人工耳蜗项目   2010年8月17日海南海药公告定增预案,拟募资11.4亿元,其中1.67亿元增资上海力声特,扩建人工耳蜗产能,并取得力声特51%股权   2012年上海力声特的人工耳蜗产品上市,但销量并不理想,当年销

聚合物电池和锂电池的塑形区别

  聚合物电池可以做到薄形化、任意面积化和任意形状化,原因在于其电解质可固态可胶态而非液态,锂电池则采用电解液,需要一个坚固的外壳作为二次包装容纳电解液。因此,这也使得锂电池增加了一部分重量。

波前塑形:天文技术用于更清晰的医学成像

加州理工学院的研究人员通过调整天文学中的波前整形技术来抵消生物组织造成的失真,从而推进了医学成像的进步。该团队使用一种"魔镜"光电折射晶体,实现了高速、高能量增益和高控制自由度,有可能改善皮肤下的癌症检测。加州理工学院医学工程系的研究人员通过使用受天文学启发的波前整形在医学成像方面取得了重大进展。波

防近视神器——OK镜价格能普降吗?

近日,河北省将角膜塑形用硬性透气接触镜(俗称OK镜)首次纳入集采的消息,让家长们追捧的“防近视神器”再度成为舆论热点。  记者调查发现,经销商层层加价后,一副出厂价不足千元的OK镜最终却能卖到上万元的高价。专家表示,集采将控制或规范代理商和终端服务机构的中间费用,加速OK镜医院渠道竞争透明化,但全国

不戴眼镜,近视度数加深更快

图片来源于网络  青少年近视患者不戴眼镜,度数增加的速度一点都不比戴眼镜的慢。长期不戴镜,一旦戴镜可能会出现看近看不清,俗称“小花眼”  很多家长认为,散瞳验光对眼睛有害。其实,散瞳验光主要是为了鉴别假性近视还是真性近视,防止真性近视过矫。为了验光准确,临床上常采用不同种类的睫状肌麻痹药物进行散瞳验

新技术将提高人工耳蜗激活神经元的效率

  耳蜗植入物(人工耳蜗)是一种植入式听觉辅助设备,其功能是使重度失聪的患者(聋人)产生一定的声音知觉。与助听器等其它类型的听觉辅助设备不同,人工耳蜗的工作原理不是放大声音,而是位于耳蜗内,功能尚完好的听神经施加脉冲电刺激。耳蜗植入物被置于充满液体的鼓阶中,与螺旋神经节及其突起的距离较远,耳蜗植入物

国家医保局:将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围

  2024年8月30日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作,实地考察天津市医药采购中心、医疗机构,听取有关方面意见建议。  施子海指出,要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购,将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围,充分考虑耗材市场和临床特点,“

双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径

  一、双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为双侧感音神经性耳聋(ICD-10:H90.3)。    行人工耳蜗植入手术(ICD-9-CM-3:20.96-20.98)。    (二)诊断依据。    根据《人工耳蜗植入工作指南》(中华医学会

角膜接触镜的作用原理

 角膜接触镜通称隐形眼镜。我国目前矫正近视以软性角膜接触镜(sarftcontactlens,SCL)为主,主要配戴方式是传统型或频繁更换型,SCL含水量大、直径大,配戴时贴附好,较舒适,适应性强,新的进展是向“日抛弃型”和“长戴型”发展。作用原理角膜矫形镜(俗称OK镜)是通过“逆几何设计”的镜片,

人工晶状体获批上市

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。  该产品为一件式后房人工晶状体,其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者,一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正,即在保持相当远

人工晶状体获批上市

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。  该产品为一件式后房人工晶状体,其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者,一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正,即在保持相当远

人工晶状体创新产品获批上市

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。  该产品为一件式后房人工晶状体,其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者,一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正,即在保持相当远

南林大教授研发生物质“改性塑形”新材料

  近日,由南京林业大学教授周小凡研发的秸秆“改性塑形”生物质新材料在行业内引起了很大关注。这款新材料能替代传统人造板工艺中的木塑材料,并能有效提高人造板弯曲强度等基本属性,避免使用胶黏剂等对环境污染的化学物质,还能运用到个性家具等领域。最为神奇之处在于,仅需10分钟就能使农作物秸杆塑化,变身为不用

根据压缩的应力应变曲线如何判断材料的塑形情况

应力-应变曲线在塑性状态呈线性关系,满足胡克定理。也就是说,在塑性状态下,你看到的应力--应变曲线是一条直线,这条直线的斜率就是该材料的弹性模量。过了塑性区后就到了屈服点,过了屈服点就到了破坏区了,这两个区域的应力-应变区就不是一条直线 了,很容易判断的。需要提醒的是,如果试件上夹着引伸计,到了屈服