人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范印发

国家卫生健康委办公厅关于印发人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范的通知国卫办医政函〔2026〕140号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为规范人工耳蜗植入技术和角膜塑形镜验配技术的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》,我委组织制定了《人工耳蜗植入技术临床应用管理规范(2026年版)》和《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范(2026年版)》。现印发给你们(可在国家卫生健康委网站医政司栏目下载),请各地卫生健康行政部门组织做好实施。国家卫生健康委办公厅2026年4月17日(信息公开形式:主动公开)人工耳蜗植入技术临床应用管理规范(2026年版)为规范人工耳蜗植入技术的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展人工耳蜗植入技术的基本要求。人工耳蜗植入技术,是指利用外科切开等途径,将人工耳蜗植入患者颅骨与耳蜗,以实现重建听力、恢复......阅读全文

高低压钳形电流表简介及安全使用规范

高低压钳形电流表简介及安全使用规范 高低压钳形电流表突破传统结构,专为在线测量高压线路的漏电情况、判断氧化锌避雷器的运行情况。采用CT及屏蔽技术,由专用高压检测仪配高压绝缘杆组成,无线传送测试数据,配备无线接收器,能直线30米内接收被测数据。若不使用绝缘杆,还可以当作高精度低压钳形漏电流表、电流表使

智能人工气候室的使用规范

    智能人工气候室是一种能够通过人工的方式在室内模拟与生物或人类密切相关的各种自然界气象条件的实验设备,它能根据不同的需求对其进行有效的调控。主要是对特定小环境内各个环境因子, 如温度、湿度、光照和CO2 浓度等,进行自动控制和调节, 以满足特定环境需求的系统, 在工业、农业、航空等领域

分析介绍老花眼的病因

  老视的实质是眼的调节能力的减退,年龄则是影响调节力的一个最主要的因素,调节即眼的屈光力的增加是通过晶体的塑形、变凸来实现的。而晶体在一生中不断增大,因为赤道区上皮细胞不断形成新纤维,不断向晶体两侧添加新的皮质,并把老纤维挤向核区。于是随着年龄的增加,晶体密度逐渐增加,弹性逐渐下降。除年龄外,老视

卫生部印发呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)的通知

  卫办医政发〔2012〕100号   各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理,规范呼吸内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)》。现印发给你们,请遵照执行。   附件

金相显微镜的使用规范

金相显微镜系统是将传统的光学显微镜与计算机(数码相机)通过光电转换有机的结合在一起,不仅可以在目镜上作显微观察,还能在计算机(数码相机)显示屏幕上观察实时动态图像,方便使用者观察的同时,还能提供有效的记录手段。 但是,仪器在给使用者提供方便的同时,其本身的设备状况是一个不能忽视的问题,如果仪器使用不

药监局:《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)  为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。  特此公告。  附件:药物非临床研究质

多光子显微镜成像技术:双光子显微镜角膜成像

角膜提供了眼睛的大部分折射能力,由5层组成(图1),从外到内依次是上皮层,鲍曼层、基质、角膜后弹力层(间质膜)、内皮层。图1 角膜的组织学结构上皮层负责阻挡异物落入角膜,厚约50μm,由三种细胞构成,从外到内依次是表层细胞、翼细胞和基底细胞。只有基底细胞可进行有丝分裂和分化,基底细胞的补充是由从角膜

多光子显微镜成像技术:双光子显微镜角膜成像

角膜提供了眼睛的大部分折射能力,由5层组成(图1),从外到内依次是上皮层,鲍曼层、基质、角膜后弹力层(间质膜)、内皮层。 wx_article_20200815180121_819doe.jpg 图1 角膜的组织学结构 上皮层负责阻挡异物落入角膜,厚约50μm,由三

今日开标!人工耳蜗单套平均价格将降至5万元左右

据国家医保局官方微信消息,2024年12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特

290-角膜接触镜接触角测试仪

设备主要组成部分:1. USB2.0 IEEE1394摄像机.2.照明:可变光纤照。3.样品台: 高精度三维样品台。4.隐形眼镜测量用套装夹具:气泡位置可调的3个不同基弧的夹具5.分析系统: 主要配置电脑与影像分析测量系统应用软件工作原理:    接触角是指在一固体水平平面上滴一液滴,固体表面上的固

太赫兹成像“透视”小鼠耳蜗

  近日发表在《光学》杂志上的一篇论文称,日本早稻田大学、神户大学和大阪大学的研究团队,首次利用太赫兹成像技术以微米级分辨率清晰呈现小鼠耳蜗内部三维结构。这项“透视”耳蜗的新技术为听力损失等耳部疾病的无创诊断开辟了全新路径。  耳蜗作为内耳中负责将声波转化为神经信号的核心器官,其精细结构损伤是听力障

我国首个海参流通管理技术规范发布

  日前,辽宁省地方标准《海参及其制品流通管理技术规范》(下称《技术规范》)(DB 21T/2674-2016)由辽宁省质量技术监督局正式批准发布,至此,结束了全省乃至全国海参流通领域无标准可依的历史。据了解,此规范由大连棒棰岛海产股份有限公司牵头起草,将于今年9月26日正式实施。  辽宁省是我国海

如何规范管理废弃口罩等特殊有害垃圾?

  为应对新冠肺炎疫情,确保废弃口罩等特殊垃圾无害化处置,湖南省岳阳市城管局采取“四单独一统一”超常措施,规范处置废弃口罩等特殊有害垃圾的收集、运输、处置工作,努力降低传染性疾病垃圾扩散风险。图片来源于网络  单独设桶。在主次干道、居民小区、机关企事业单位、车站、公园、广场等公共场所,立即增设专门的

新修改《药品经营质量管理规范》解读

  食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:  一、修改原因  2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,

新修订《药品经营质量管理规范》发布

  近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

宁夏规范准入管理-保证土壤环境安全

  根据宁夏回族自治区政府近日发布的《宁夏回族自治区推进净土保卫战三年行动计划(2018年—2020年)》(以下简称《计划》),宁夏将以保障农产品质量安全和坚决遏制土壤污染事故发生为底线目标,突出抓好农用地分类管理和受污染耕地安全利用,实施农用地环境质量分类管理,严格污染地块再开发利用准入管理。计划

江西:全面规范冷链药品经营管理

  近日,江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》,从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。  在质量管理方面,要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品,对照常见问题开展自查工作,确保药品冷链储运设施设备、

药物非临床研究质量管理规范(一)

药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。

总局要求加强和规范煤矿图纸管理

  日前,国家安监总局、国家煤监局发出通知,要求各相关部门及央企,加强和规范煤矿图纸管理。  近年来在煤矿安全监管监察、煤矿事故抢险救援等工作中发现,一些煤矿存在图纸测绘不及时、填绘不准确、标注不完善、管理不规范等问题,特别是个别小煤矿使用“真、假”两套图纸,弄虚作假、蓄意逃避监管,以致于酿成事故,

2024年中国重庆学生眼部健康展览会8月举办

2024中国重庆学生眼部健康展览会8月举办邀请函展览日程:(时间暂定)时间:2024年8月23--25日  地点:重庆南坪国际会展中心主办单位:中国航空学会、重庆市南岸区人民政府招商执行单位:重庆港华展览有限公司展会背景:2024中国航空科普大会暨第八届全国青少年无人机大赛在重庆举办,同时举办第二届

国家食药监总局通报部分医疗器械产品暗访情况

  国家食品药品监管总局日前召开医疗器械整治专项行动第二次新闻发布会,通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况,以及专项行动中查处的5个典型案件情况。   据悉,今年1月,国家食品药品监管总局组织4个暗访调查组,对北京、河南、广东、贵州、海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节

安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见

  为做好新版药品GSP认证管理工作,规范药品流通质量管理,保障人民群众用药安全,近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》,指导全省新修订药品GSP认证工作。  新修订的《实施意见》主要特点:一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任;二是

人工角膜移植让失明12年男子圆“光明梦”

49岁的陈先生来自内蒙古通辽市,12年前的一场爆炸事故导致他的左眼完全失明,右眼仅有一点光感。因病情极为复杂,如果接受传统角膜移植手术,术后排斥率将超过95%,他多次求医都失落而归。唯一的希望就是接受人工角膜移植手术,但直到2021年,人工角膜材料才在我国获批上市,陈先生辗转多地方求医后来到北京爱尔

王正敏等研制成功我国首部数字化可编程人工耳蜗

  人工耳蜗植入手术是目前帮助重度听力损失的聋哑人恢复听觉的唯一有效手段。然而进口人工耳蜗昂贵的费用让很多有听障孩子的工薪阶层和贫困家庭难以承受。记者4月16日获悉,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科专家王正敏院士和他的科研团队研制成功我国第一部数字化可编程人工耳蜗。这是继澳大利亚、奥地利和美国之后

胶原蛋白作为人体组织的相关应用

  由于胶原蛋白广布于人体各组织中,系各组织中的重要成分并构成组织细胞外基质(Extracelluarmatrix,ECM),其性质是一种天然的组织支架材料。从临床应用的角度,人们用胶原蛋白制成各种各样的组织工程支架,如皮肤、骨组织、气管和血管支架等。然而以胶原本身而言就有两大类,即纯胶原制备的支架

偏光显微镜的使用规范说明

显微镜为透射用偏光显微镜,主要用于对各种透明的晶体、岩石、矿物以及具有双折射的物质进行观察和签定,也可用于纺织、化纤行业对纺织纤维进行检验。本显微镜适用于地质研究单位及有关高等院校、科研单位、工厂等部分进行矿物分析、晶体观察、药物检验、纺织纤维检验等应用。并可连接电脑,数据处理。         

体视显微镜的使用操作规范

体视显微镜的使用操作规范1. 环境要求工作温度15—25摄氏度之间,湿度小于85%的场所。2. 操作步骤1) 打开电源开关,旋转亮度调节钮调节亮度。2) 瞳距调节调节目镜筒的角度,使得左右眼的视场重叠合一。3) 将屈光度调节环与刻度线对齐转动右目镜筒上的屈光度调节环,使其底部边缘与刻度线对齐,以同样

体视显微镜的使用操作规范

体视显微镜的使用操作规范1. 环境要求工作温度15—25摄氏度之间,湿度小于85%的场所。2. 操作步骤1) 打开电源开关,旋转亮度调节钮调节亮度。2) 瞳距调节调节目镜筒的角度,使得左右眼的视场重叠合一。3) 将屈光度调节环与刻度线对齐转动右目镜筒上的屈光度调节环,使其底部边缘与刻度线对齐,以同样

限塑令升级-云南全面禁塑

  晨报昆明讯 从禁用超薄塑料袋,到付费使用国标塑料袋;从2008年6月1日,到2009年1月1日,半年后,云南省在迎接新年的同时,也迎来了全面禁塑时代。昨天起,云南省范围内禁止生产、销售、使用一切塑料购物袋,同时停止塑料购物袋生产企业进行注册登记和年检。   半年前,云南省政府办公厅印发《云南省

首例全光塑近视矫正手术成功开展

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515093.shtm近日,“全光塑”近视矫正手术在广州爱尔眼科医院成功开展。这是“全光塑”设备上市后开展的全球首例个性化近视矫正手术。手术由爱尔眼科广东省区总院长王铮实施,高清、生动的视频展示,使线上线