白云山乙肝疫苗临床试验达预期预计3年内上市

时隔两年之后,治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午,白云山召集新闻发布会,向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示,该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。 广药集团内部人士表示:“原计划12月10日晚发公告公布此事。但由于重庆啤酒乙肝疫苗事件之后,证监会对类似信息比较谨慎,10 日晚7:40要求白云山董事会所有成员签字后再行公告,因此当天没发。”直到12月11日晚截稿之时,白云山仍未公告乙肝疫苗临床试验结果。公司方面对外的官方表态是“仍在等待”。 2011年10月,重庆啤酒乙肝疫苗宣布失败之后,曾连续10个跌停板,股价从最高82.72元,最低跌至不到20元。 已披露的部分临床试验信息引发业内的极度关注。治疗性乙肝疫苗的研发者、解放军第四五八医院全军肝病中心、全军肝病重点......阅读全文

抗ED“神药”首破40亿!白云山稳居龙头,齐鲁大涨

10月28日为男性健康日。勃起功能障碍(ED)是影响男性健康的常见疾病之一,米内网数据显示,近年来抗ED药市场逐年扩容,2021年在零售药店终端的销售规模超过55亿元,其中城市实体药店为“主战场”,预计2022年销售额将进一步上涨;国产品牌崛起,白云山稳居榜首,齐鲁、天士力等新品放量明显;在研方面,

简述甲萘醌的功能疗效

  维生素营养补充剂。维生素K为肝脏合成原酶(因子B)的必需物质,并参与凝血因子VII,IX和X的合成,维持动物的血液凝固生理过程。缺乏维生素K可致上述凝血因子合成障碍,影响凝血过程而引起出血。维生素K也为动物机体内(主要指存在于肝脏、骨骼、睾丸、皮肤和肾脏等组织器官)的维生素K依赖羧化作用体系所必

冷沉淀输血疗效评估

英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀,其体积为25ml/袋±5ml/袋,其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg,此外还含有纤维蛋白与,纤维结合蛋白,凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存,冷冻状

中药炮制与临床疗效

  中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术,它是根据中医中药理论,按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质,对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效,而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失,甚至增加毒副作用。明代陈嘉谟在其《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出“凡药制造,贵在适中,不及则功

活用对药增疗效

临床巧用对药配伍,或承袭前人之经验,或独创于自己之临证,既相辅相成增加疗效,抑或相反相成、互消其副作用专取所长者,或互相作用产生特速效果者。 一.取寒热并用。 对药药性一寒一热配伍运用,并行不悖,乃针对寒热错杂之证而设。如黄连与干姜配用,黄连苦寒降泄,干姜辛开温通,二药合用,辛开苦降,一温散

苦地丁的药用疗效

  清热解毒。治温病高热烦躁,流感,传染性肝炎,肾炎,瘰疬,腮腺炎,疔疮及其它化脓性感染。  ①《辽宁常用中草药手册》:清热解毒。治痈疽疔肿,淋巴结结核。  ②《河北中药手册》:治急性传染性肝炎。③《高原中草药治疗手册》:消炎解毒。治黄疸肝炎,高热烦躁。  ④《岭南采药录》:作泻药及吐药。  ⑤《上

默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关

  中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事,有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明,否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。   迄今,中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例,这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说,康泰公司

专业研究结论:乙肝疫苗接种偶合反应占4.76%

  岁末年初,“乙肝疫苗疑似导致新生儿死伤”的各类报道引发部分公众担忧,多地乙肝疫苗接种率下滑。近日,新京报记者多方采访,从权威官方通报、疾控部门、全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的统计数据,以及专家点评,整理出相关疑点解答。   “疫苗若真有问题症状应趋同”   国家食品安全风险评

打了乙肝疫苗,就“一劳永逸”了?

生活中,提到乙肝,很多朋友就会说:我打了乙肝疫苗的,不会得乙肝了。当然也有人会担心即便打了乙肝疫苗也被传染的,那到底是不是打了乙肝疫苗就一劳永逸了呢?其实,接种了乙肝疫苗的人,也不能保障他终生不受乙肝感染。这里面涉及到一个关键词,细胞应答。不同的人群,其免疫能力不同,应答效果不一样。在正常人群中,按

关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍

  国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种:  ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),已上市,国药准字S20100002,批准用于预防乙型肝炎;  ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中,有效不明显,需进一步扩大研究试

重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗的功能特点

中文名称重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in Chinese hamster overy cell;hepatitis B vaccine made by recombinant DNA

接种乙肝疫苗加强针的注意事项介绍

  一般来说,怀孕后不建议注射乙肝疫苗,原因如下:  (1)乙肝疫苗通常在接种后3到6个月才能产生抗体,另外抗体滴度必须达到正常值才能有效的保护人体免受乙肝病毒的侵害。而孕妇怀孕期间,人体免疫力低,不容易产生乙肝保护性抗体。所以此时接种乙肝疫苗效果不是太好。  (2)如果孕妇接种了乙肝疫苗,但在没有

沃森生物:新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发

  国家食药监总局(CFDA)网站显示,沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。   “公司还没收到批件,收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称,“我们申报临床的范围和已批复的临床

关于治疗性乙肝疫苗的其他信息的介绍

  除此之外有很多宣称为治疗性乙型肝炎疫苗的均有可能是假的,请勿上当受骗.  2006年,中国工程院院士、中华医学会肝病学会名誉主任委员庄辉在接受《生命时报》采访时指出,治疗性乙肝疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序。在通过Ⅰ期试验之后,要进入Ⅱ期临床,以进一步证实其安全性及有效性。如果试验成功,

关于重组酵母乙肝疫苗的注意事项介绍

  1.注意事项  疫苗规格为0.5ml,内含5μg乙肝病毒表面抗原。安瓿破裂、有摇不散的块状物,不得使用。使用时应充分摇匀。应备有1:1000肾上腺素,以便过敏反应抢救时使用。  2.贮运条件和有效期  重组酵母乙肝疫苗于2-8℃条件下贮运,严防冻结。有效期为2年。

乙肝防治指南更新:盲目换药更易导致耐药

    看着很美的乙肝病毒危害极大,只有坚持长期治疗才能有效控制。  时隔五年,《慢性乙型肝炎防治指南》终于得以更新。12月10日,2010年版《指南》(以下简称新《指南》)在京发布。相较于2005年首个《指南》(以下简称旧《指南》),新《指南》在乙肝治疗用药方面也提出了更为规范和具

CTGF抗体pamrevlumab显示IPF疗效

  今天美国生物技术公司FibroGen宣布其连接组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab在一个特发性肺纤维化(IPF)二期临床显示疗效。在这个103人参与的试验中使用48周pamrevlumab比安慰剂显着延缓FVC下降(129 毫升对309毫升)。另一组试验患者主要考察pamrevlu

疗效在药-更关乎量

  中药对于疾病的治疗效果怎样,除取决于诊断是否正确、选方是否对证、用药是否合理外,与剂量不无关系。故一代宗师岳美中曾感慨道:“中医不传之秘在于量。”    一般而言,凡急重病症或体质壮实者,药味较少而用量要足;慢病轻症或年老体弱者,药味稍多而用量宜轻。若以药之质地而言,凡药物滋腻、质重者用量要

珍宝解毒胶囊的疗效如何?

  珍宝解毒胶囊具有清热解毒、化浊和胃的功效,适用于浊毒中阻引起的恶心呕吐、泄泻腹痛、消化性溃疡、食物中毒等症状。  然而,需要注意的是,珍宝解毒胶囊存在一些禁忌症,包括肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

浅谈肝癌靶向治疗效果

核心提示: 肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,而目前手术是治疗肝癌的首选,但有些患者由于身体还有病情的原因不适合手术的话,对此建议这类患者可以采取靶向治疗肝癌的效果是不错的,对此患者朋友要多了解。   肝癌靶向治疗效果好吗?肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,建议

艾愈胶囊的疗效如何?

  艾愈胶囊对癌症患者有辅助治疗作用。  艾愈胶囊是用于治疗特定病症的药物,适用于以下情况:  中晚期癌症的辅助治疗;  癌症放化疗引起的白细胞减少症;  气血两虚引起的白细胞减少、精神不振。  艾愈胶囊在苗医中被用于处理布苯怡象、麦靓麦韦艿曲靳、怡窝雄访达等病症,中医则认为它具有解毒散结、补气养血

同仁堂白云山等多中成药含毒-被督促改说明书

  争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前,国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明,且在相应位置增加警示语。   通知显示,共有28种中药材被认定为有毒材料,含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时,含有其他已

闻玉梅:中国治疗性乙肝疫苗开拓者

  闻玉梅(1934 年 ~),我国著名的微生物学家。  1956年毕业于上海第一医学院,1980~1982年赴英国伦敦大学、美国国立卫生院进修肝炎病毒学。1985年经卫生部批准建设上海第一医学院(现复旦大学医学院)医学分子病毒学重点实验室。她长期从事医学微生物学的教学与科研工作,发现了我国乙型肝炎

重组酵母乙肝疫苗的接种反应及禁忌症

  ①接种反应 少数接种人员可在短时间内致死。  ②禁忌症 患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用。

-863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

时隔25年,又一乙肝疫苗获FDA批准上市

  近日,Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前,FDA在2013年2月和2016年11月两次拒绝该药物。  在Dynavax获批过程中,审批程序出现了一些问题。在今年8月4日,FDA委员会以12:1的投票结果推荐了H

治疗性乙肝疫苗的三大类别介绍

  (一)蛋白疫苗  蛋白疫苗是目前研究最为深入的治疗性乙肝疫苗,其主要原理是将乙型肝炎病毒(HBV)衣壳蛋白(如preS1,preS2,S)或核心抗原(HBcAg)进行一定的修饰后接种给患者。由于HBV衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性,因此会诱发较强的特异性细胞免疫。  (二)基因疫苗  将H

-乙肝疫苗事件发酵-国产品牌难有赢家

  从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术,再将销售渠道铺遍国内31个省区,深圳康泰生物用了24年;然而,从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件,再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗,前后不过20天。   此后,原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司

重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗的概念和功能

中文名称重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in Chinese hamster overy cell;hepatitis B vaccine made by recombinant DNA

-重度回归!马云进军制药业

  曾经做过医药代表的马云,这次回归老本行了。  昨日,广药白云山公布了百亿融资方案,马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资,成为广药白云山的股东。与此同时,广药白云山还和阿里健康签署了框架协议,成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。  一个是互联网巨头,一个是医药行业巨