沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床适应症和适用对象还不知道，只有拿到批件后才能做一个相对准确的市场分析。” 根据中国药品注册分类，3类生物制品是指已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。上述3类疫苗使用的新型佐剂是含CpG基序的寡核苷酸，相比普通乙肝疫苗有效性与安全性更高。 根据沃森生物招股说明书披露，早在2005年沃森生物开始该疫苗的临床前研发，于2010年上半年申报临床批件，期间经历过两次补充资料。公司曾预计，该品种的市场缺口预计有1950万支。 沃森生物是云南一家主营疫苗生产、销售的企业，但近两年通过大举并购涉足到血液制品、单克隆抗体......阅读全文
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触
疫苗、生物制品的冷藏箱
疫苗、生物制品的冷藏箱；郑州泽铭12L疫苗冷藏箱原 理 ：冷藏箱是一种无需电源，具有高隔热，恒温效果的移动保温箱。它以蓄冷剂为冷源，为箱内持续提供蓄冷剂所匹配的温度，应用领域：疫苗、生物制品、低温药品、血液制品、试剂、标本的冷链运输 冷藏箱内胆是以食品级材质聚丙烯（PP）为材料制成，确保了产品的安全
生物制品疫苗的定义和分类
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗（live‐attenuated vaccine
聚焦疫苗研发－2022新型疫苗研发峰会在沪举办
2022年11月12-13日，2022新型疫苗研发峰会在上海召开。本次会议由四叶草会展、生物制品圈主办，厚泽生物协办。旨在探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，造福人类健康。 2022新型疫苗研发峰会主要议题涉及全球
美国研发肥胖疫苗
据英国《每日邮报》7月8日报道，美国Braasch制药公司近日研发一种肥胖疫苗针剂，利用人体免疫系统对抗体重增加。《畜牧与生物技术杂志》发表研究文章称，实验中老鼠接受这种疫苗后4天便减少了自身体重的10%，而且这些实验中的老鼠被给予高热量的食物，这也许意味着，肥胖疫苗能让人们食用高热量食物的同时
肺炎疫苗研发盘点
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代，相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株：这些菌株中，b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇（PRP）具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗，1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代，相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株：这些菌株中，b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇（PRP）具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗，1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
水痘疫苗的研发历史
1954 年，美国科学家、诺贝尔生理学或医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒（Thomas Huckle Weller）分离出水痘病毒。 [1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV，并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞（WI-38）的培养物中通过连续繁殖减毒。该
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市！
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后，今天，国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采
百企云集，共享生物制品（疫苗/血液制品）饕餮盛宴！
作为国内最大的生物制品会议之一，人用疫苗，兽用疫苗，血液制品行业每年必参加的峰会，此次将在美丽的海滨城市厦门盛大召开！本次大会将聚集800多位行业人士，近60篇大会报告，3场闭门，更有项目路演，新品发布，知名企业参观游学等活动。想了解更多会议干货，小编准备了部分发言和名单供大家参考，完整日程和名单请
简述肿瘤疫苗的研发背景
癌症的传统治疗手段如：手术治疗、放射治疗和药物治疗等，均具有一定的局限性。由于靶向性较差，放射治疗和药物治疗易损伤正常细胞，产生不良反应。恶性肿瘤具有易侵袭和易复发的生物学特征，因此需要靶向性更好、毒性更小的治疗方案 [4] 。随着肿瘤基因组学的发展，生物免疫疗法成为肿瘤治疗的第四种手段。有研究
日本斥巨资重振疫苗研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494760.shtm ?新冠疫情暴露了日本疫苗研发能力的薄弱状态。例如，直到现在，日本监管机构才考虑批准该国首批国产新冠疫苗，而就在几个月前，许多欠发达国家已经开发出了自己的疫苗。日本决心
关于癌症疫苗的研发介绍
使用的抗原大多是相关性抗原，它们在肿瘤组织上强烈表达的在正常组织上也有表达，免疫系统对这些抗原已经“习以为常”。运气好的，可以找到一两个突变的肿瘤特异性抗原，但是这些抗原常常只对小于5%的某类肿瘤有效，而且效果难定，这让癌症科研人员十分苦恼。不仅如此，每种癌都有自己的特性，这也给研究人员带来很大
关于麻疹疫苗的研发介绍
1963年，诺贝尔生理学或医学奖得主约翰·富兰克林·恩德斯研发出了首剂麻疹疫苗。 [1-2] 1968年，美国科学家莫里斯·希勒曼的团队研发出了疫苗的新版本，并成为此后美国唯一使用的麻疹疫苗。 [3-4] 1971年，希勒曼进一步研发出了麻腮风三联疫苗（MMR）。 [3-4] 1960年卫生部
生物制品（疫苗）批签发－实验室建设标准－获批发布
各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房城乡建设（管）委、发展改革委及有关部门，新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委，国务院有关部门，中央军委后勤保障部军事设施建设局，国家人民防空办公室，有关行业协会： 根据住房城乡建设部《关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函
广东特色海洋生物制品共性关键技术研发通过验收
近日，由南方海洋科学与工程广东省实验室（广州）（以下简称广州海洋实验室）牵头的广东省重点领域研发计划项目“广东特色海洋生物制品共性关键技术研发及产业应用”在广州顺利完成验收。记者获悉，该项目由广州海洋实验室牵头，联合中国水产科学研究院南海水产研究所、广东海洋大学、华南农业大学、广州医科大学附属第二医
成功研发H7N9疫苗株≠疫苗问世
我国成功研发H7N9禽流感病毒疫苗株，这本是一件好事，但却被媒体误读为，科学家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其实，截至目前，国内外尚未有任何一种H7N9疫苗被批准上市。 新闻回放 根据新华社消息，我国在H7N9禽流感疫苗研发中有重要进展，浙江大学医学院附属第一医院联
涉及489种仪器：生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准
近日，住建部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》，涉及489类仪器设备，详情如下：根据《住房城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物
简述埃博拉疫苗的研发背景
埃博拉病毒2013年开始在西非多国蔓延， 2014年9月28日，据世界卫生组织统计，超过6200人受到埃博拉病毒感染，死亡人数超过2900人。自2014年3月以来, 埃博拉病毒在西非多个国家暴发,引起全球关注,WHO已将此疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。虽然有很多因素限制了埃博拉疫苗的发展,
我国研发的新冠疫苗汇总
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会，会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗？疫苗进入临床研究，离正式接种还有多久？新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一：我国研发的新冠疫苗进展到哪步了
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中美研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗，在小鼠实验中能有效抵御甲型流感病毒。该疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示，这种颗粒由双层多肽组成，可模仿流感病毒发出生物信号，诱发双重免疫反应。 研究人员说，双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中国和美国研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗，在小鼠实验中能够有效抵御甲型流感病毒。这种疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示，这种颗粒由双层多肽组成，可模仿流感病毒发出生物信号，诱发双重免疫反应。研究人员说，双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的多
灭活病毒疫苗的研发工艺
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
疫苗研发的大体流程和周期
疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段：第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究
“疫苗事件”引发企业研发新命题
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
高血压疫苗的研发现状
高血压疫苗是治疗高血压的新型药物，正处在实验阶段，现在还没有上市，高血压患者还需耐心等待。 根据已有的公开信息来看，国内最早是2012年报道武汉协和医院心内科教授廖玉华及其团队研制的“ATRQβ-001”疫苗，发表在国际高血压领域权威杂志《高血压》上。 是处于动物实验，验证高血压疫苗的有效性
关于水痘疫苗的研发历史介绍
1954 年，美国科学家、诺贝尔生理学和医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒（Thomas Huckle Weller）分离出水痘病毒。 [2-3] 1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV，并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞（WI-38）的培养物中通过连