传统方法vs欧盟生物科技:谁更胜一筹?
研究背景:欧盟清醒地意识到,在生物科技竞争力上正落后于美国与中国。为扭转十年下滑,欧委会提出《欧盟生物科技法案》(EU Biotech Act),2025年12月首提、预计今年底通过,旨在扫除新药与新技术上市障碍。最紧迫的挑战是资本获取——欧委会健康与食品安全总司长Sandra Gallina直言,初创"眼前只有几个月资金,之后便是荒漠",欧洲不擅长持续注资,好苗子常在中途"出海死去",科学强却留不住企业。 实验过程(差距与对策):法案拟动员100亿欧元(约113.4亿美元)扶植初创,但批评者嫌不够——过去六年欧盟67家上市生物科技公司中66家选择在非欧盟交易所挂牌。资金缺口触目:欧盟仅占全球健康生物科技风投的7%;2015至2025年6月,美国健康生物科技风投约2190亿欧元,欧盟仅250亿欧元,后期融资相差约9倍。与此同时,欧洲占全球商业临床试验份额从22%降至12%,中国自2018年翻倍至18%;美中审批约60天,欧盟跨......阅读全文
传统方法-vs-欧盟生物科技:谁更胜一筹?
研究背景:欧盟清醒地意识到,在生物科技竞争力上正落后于美国与中国。为扭转十年下滑,欧委会提出《欧盟生物科技法案》(EU Biotech Act),2025年12月首提、预计今年底通过,旨在扫除新药与新技术上市障碍。最紧迫的挑战是资本获取——欧委会健康与食品安全总司长Sandra Gallina直言
10亿!鞍石生物科技完成B轮融资
12月28日,北京鞍石生物科技有限责任公司宣布于近日完成了B轮10亿元融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究,开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景,推动中美双申报进程等。
欧盟转基因作物法案迈出重要一步
2013年,荷兰阿姆斯特丹民众举行反对转基因作物游行。图片来源:WIKIMEDIA COMMONS 近日,一个长期止步不前的允许欧盟单个国家禁止转基因(GM)作物的提议向前迈出重要一步。欧洲议会和各成员国代表就该问题达成了一致意见。该法案已经非常接近法律:如果议会和成员国在未来几周签署该提案
安序源生物科技B轮融资1亿美元
中国测序技术公司安序源周一表示,已获得 1 亿美元的 B 轮融资。 本轮融资由阿斯利康和中国私募股权公司中金资本运营的联合医疗保健基金阿斯利康-中金投资基金和阿里巴巴联合创始人马云支持的中国风险投资公司云峰资本领投。本轮融资的其他投资者包括新加坡投资公司 CBC Group、中国国有投资控股公
欧盟临床试验政策改革实现飞跃
在欧盟新协议下,公众将更容易获取临床试验结果 在12月20日达成的临时协议下,欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议,这是其更广泛改革的决定性一步,将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。 让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,
欧盟化学品分类及标签法案即将出台
随着欧盟即将对欧盟的化学物质及制剂贸易商实施《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规),有关化学品分类及标签方法的法规将会出台。新法规将与联合国的全球化学品分类及标签协调制度一致。欧委会已通过一项关于化学物质和混合剂分类、标签及包装的法规议案,并已纳入了联合国认可的分类准则及标签规则。
七月生物科技巨额融资将改变行业格局
核心数据 2026年7月,全球生物科技领域的融资活力再度升温。BridgeBio、Erasca、Chai Discovery与MeiraGTx等公司在私募与公开融资中斩获了当月规模最大的几轮资金。从核心数据看,Chai Discovery与MeiraGTx在7月私募融资榜上并列第一,两家公司各募得
盖茨投资的生物科技公司Grail拟香港IPO-融资5亿美元
腾讯科技讯 据外媒报道,知情人士今日称,由比尔·;盖茨(Bill Gates)和亚马逊CEO杰夫·;贝索斯(Jeff Bezos)投资的生物科技公司Grail计划在香港IPO(首次公开招股)。 Grail总部位于加州门洛帕克市(Menlo Park),主要利用生物科
香港上市新规能否为中国生物医药注入新活力?
2017年年底,港交所对香港上市制度进行了一次全面检讨,尤其在吸引新兴产业和创新型企业方面,上市门槛的限制削弱了香港相对于全球其他主要上市地的整体竞争力。为此,港股上市制度作了重大改革,拓宽了上市条件,其中一项改革便是“允许无收入生物科技企业在香港上市,预期最低市值须达15亿港元”,这是香港市场
又有企业撞美国生物法案“暗礁”-金斯瑞生物科技遇黑色星期一
来自大洋彼岸的一封信,成了掀起暴风雨的那只蝴蝶翅膀,降落在金斯瑞生物科技的“黑色星期一”。 6月3日上午,金斯瑞生物科技开盘后就急速走低,盘中最大跌幅一度超过25%,截至收盘,股价报收8.23港元/股,跌幅收窄为17.7%。 暴跌缘由并不难猜,5月30日,美国众议院两位委员在致联邦调查局的一
红杉中国领投,生物科技创企Vaccitech获2710万美元A轮融资
谷歌风投又投资了一家英国生物科技创企。它和红杉中国联合领投了牛津大学分立出来的子公司Vaccitech的2710万美元A轮融资,这家公司正在开发一种通用的禽流感疫苗。Neptune Ventures和现有投资人Oxford Sciences Innovation亦有参投。 Vaccitec
欧盟通过法案-拟2021年起全面禁用一次性塑料制品
当地时间28日,为防止塑料制品污染海洋,欧洲议会以压倒性票数通过一项法案,规定自2021年起将全面禁止欧盟国家使用饮管、餐具和棉花棒等一次性塑料制品。 据报道,欧洲议会以560票支持,35票反对,28票弃权的压倒性多数通过了该法案。此次法案明文禁止使用10项抛弃式的塑料制品,如免洗餐具、食物袋
欧盟通过法案-拟2021年起全面禁用一次性塑料制品
据外媒报道,当地时间28日,为防止塑料制品污染海洋,欧洲议会以压倒性票数通过一项法案,规定自2021年起将全面禁止欧盟国家使用饮管、餐具和棉花棒等一次性塑料制品。 据报道,欧洲议会以560票支持,35票反对,28票弃权的压倒性多数通过了该法案。此次法案明文禁止使用10项抛弃式的塑料制品,如免洗
Illumina子公司Grail启动10亿美元B轮融资
Grail是一家总部位于美国旧金山的初创公司,公司致力于研发一项血液测试,可以帮助患者在早期阶段检测到癌症。Grail今日宣布,公司计划开启10亿美元的B轮融资。B轮融资完成后,Grail将成为生物科技初创公司领域内的领头企业,可以同科技领域内的Uber、 Facebook和 AirBnb 等公
欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案,要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中,欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订,要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段,之前所有的临床试验报告都应能
-GEN:欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio
【盘点】欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio
启函生物宣布完成超亿元PreB轮融资,发力细胞治疗产品开发
2023年9月22日,杭州启函生物科技有限公司(以下简称:启函生物)宣布完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由浙江省产业基金有限公司和现有投资人参与。本轮融资资金和公司储备资金加总资金充裕,将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。 启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士表
【重要风向标】JP.Morgan:2017全球生物技术框架
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行,作为世界顶级的医疗健康投资者年会,JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢? 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
【重要风向标】JP.Morgan:2017全球生物技术框架
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【重要风向标】JP.Morgan:2017全球生物技术框架
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行,作为世界顶级的医疗健康投资者年会,JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢? 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
黑客盯上生物科技
据纽约时报报道,为了获取临床试验等相关信息,黑客们已经瞄准上市医疗和制药公司的员工超过一年,这将影响全球市场。 网络安全公司火眼(FireEye)报告了这个问题,受影响的公司中有一半属于生物科技类的公司,但没有披露受影响的公司清单。此外,根据报道FireEye称这些黑客为“新一代”。 黑客的
亿帆医药大分子基因重组项目基地通过欧盟EUQP审计
近日,亿帆医药大分子基因重组项目基地——合肥欣竹生物科技有限公司,成功通过欧盟质量授权人(EU-QP)审计并获得欧盟QP符合性声明。亿帆医药表示,这标志着公司在推进生物类似药国际化临床布局上迈出关键一步,为产品进入欧盟开展临床试验奠定了坚实的合规基础。
基于结构的药物设计打开通向表观遗传学靶点的大门
美国签署新处方药使用者费用法案 推动FDA改革 经过数月的广泛讨论以及随后的立法者之间的紧密磋商,美国众议院和参议院日前通过了《2012年美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA),即第V期《处方药使用者费用法案》(PDUFA V)。 在两党的广泛支持下,美国总统
欧盟向成员国下放种植裁定权惹争议
目前,只有孟山都公司的抗虫玉米MON810在欧盟的田地里种植,而且同美国相比,数量很少。图片来源:GMO-FREE EUROPE 在一些人看来,这是欧盟范围内科学的溃败。另一些人则认为,这只是一种解决由来已久且无法调和的分歧的务实做法。从2015年开始,每个欧盟成员国或许能独自禁止转基因作物,
专利废除法案解读
专利是一种知识产权,是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果,也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。 然而,美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”,试图剥夺中国企业在美国的专利权,甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过
饶毅教授创始|华毅乐健苏州GMP基地正式开业!
2023年1月9日,苏州工业园区重大科技领军企业苏州华毅乐健生物科技有限公司苏州GMP基地正式开业! 园区党工委委员、管委会副主任倪乾,园区科协主席、科创委副主任、科技招商中心主任肖诗滔,华毅乐健科学创始人饶毅教授等出席活动。华毅乐健苏州GMP基地的开业,将进一步提升园区在常见病与罕见病基因
昱鼎生物完成数千万元A轮融资,助力研发平台优化升级
022年1月28日获悉,杭州昱鼎生物科技有限公司完成数千万元A轮融资。投资方为勤智资本。本轮资金将用于公司一系列三类医疗器械产品的临床试验、注册申报,以及其他泌尿肿瘤管线产品的研发和核心技术平台的优化升级。
欧盟委员会修订实施法案:预注册号有效期至今年年底
分阶段物质的注册“缓冲期”在2018年5月31日已结束,由于官方一直没有明确表示缓冲期过后预注册号是否废除,所以预注册号在卷宗提交过程中仍在继续使用。 根据欧盟委员会近日发布的实施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ,分阶段
商务部新闻发言人就欧盟《工业加速器法案》相关问题答记者问
问:我们注意到,近日商务部向欧委会提交了对欧盟《工业加速器法案》的评论意见。能否介绍有关情况?答:4月24日,商务部向欧委会正式提交了对欧盟《工业加速器法案》的评论意见,表达了中方正式立场和严正关切。中方认为,法案对外商投资电池、电动汽车、光伏、关键原材料四大新兴战略行业设置了诸多限制性要求,并在公