药监局公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件要求,国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》(见附件)。现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。有关单位和个人可填写意见反馈表,发送至电子邮箱sunfr@nmpaic.org.cn,并请在电子邮件主题注明“药品追溯系统基本技术要求意见反馈—单位或个人名称”。 附件:1.药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿).doc 2.标准征求意见反馈.docx 国家药监局信息中心 2026年8月3日......阅读全文

《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》公开征求

关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见的通知  为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件要求,国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》(见附件)

药监局公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见

  为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件要求,国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》(见附件)。现向社会公开征求意见。  公开征求意见的时间是2026年8月3日—

延吉食品药品可追溯系统运行率全省排第二

   记者从延吉市市场和质量监督管理局了解到,截至2015年末,延吉市2200余户商家安装了食品药品可追溯系统,实际运行1500余户,运行率在全省排名第二。   食品药品可追溯体系建设是吉林省2014年度“十五大民生工程”42项民生实事之一,也是州政府百件惠民实事的重要组成部分。延吉市市场和质量监督

奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注,同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的

我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

完善食品药品追溯体系意见发布

  9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营

CFDA发布暂停药品电子监管-欲建立药品追溯体系

  分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下:  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯

完善食品药品追溯体系征求意见-追溯体系要由企业自建

   4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系;鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受

药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持

  3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设

药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

  8月26日,国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。  统一的标准规范是药品

药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

  8月26日,国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。  统一的标准规范是药品

微生物基本技术操作要求

一、无菌操作要求 微生物实验室工作人员,必须有严格的无菌观念,许多实验要求在无菌的条件下进行,主要原因,一是防止试验操作中人为污染样品,二是保证工作人员安全,防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。要求如下: 1.1  接种细菌时必须穿工作服、带工作帽; 1.2  进行接种食品样品时,必须穿专用的

微生物基本技术操作要求!

一、无菌操作要求 微生物实验室工作人员,必须有严格的无菌观念,许多实验要求在无菌的条件下进行,主要原因,一是防止试验操作中人为污染样品,二是保证工作人员安全,防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。要求如下: 1.1  接种细菌时必须穿工作服、带工作帽; 1.2  进行接种食品样品时,必须穿专用的

食品药品追溯体系亟待全国联网

  建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。  日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后

药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯

  为贯彻落实《药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息

两部委发文:3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系

  近日,国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,按照《疫苗管理法》要求,进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。  ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系  按照要求,将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗

上海建立水产品追溯系统-对1137个渔场设立追溯监控

  日前,上海淡水鱼批发市场已在全市率先试水,建立起一套利用物联网技术的水产品追溯系统,对周边供应上海的1137个渔场设立追溯监控,从鱼苗投放到整个养殖过程,从产地资源管理到生产标准、质量安全,做到全程可监管。  第一批可追溯的鱼已佩戴上了二维码标签作为身份证投入市场。今年,这套淡水鱼追溯系统将部分

实验室集中供气系统的技术要求

  (1)气瓶:气瓶应为300mm厚实壁,安装防爆门,设置防爆窗;室内电气设备应具有防爆功能;3 .应安装排气扇,始终保持良好的通风;    (2)供气系统需要两级减压供气。首次对供气歧管进行减压。将气体从15MPa减压到小于1.5MPa,然后送到气体实验室。压力装置安装在各气体实验室或气体点,便于

化学发光成像系统技术参数要求

成像系统一般以CCD相机、暗室和软件为主要组成部分。CCD是电荷耦合器件(Charge Coupled Device)的英文名称缩写,是一种光电转换器件,是成像系统的核心部件。化学发光产生的光信号非常微弱,所以对化学发光成像系统的CCD性能要求比较高。衡量CCD好坏的指标,有分辨率,CCD尺寸,动态

重庆将建立重要产品追溯体系-药品食品全程可查

  重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,到2020年,重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。  《通知》明确,在推进食用农产品追溯体系建设方面,建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制,实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理

美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

   近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。   公告还称,暂停执行药品电子监

北京将推蔬菜安全可追溯系统

   为了让百姓吃得放心,北京今年将对食用农副产品实行更加严格的准入制度。北京市商务委主任闫立刚今天做客“市民对话一把手”节目时透露,在去年推出肉类安全可追溯系统的基础上,今年将推出蔬菜安全可追溯系统,预计今年在一个批发市场、300个蔬菜专卖店、300个社区蔬菜车直供点都可以实现蔬菜的可追溯。  

“北疆”牌鲜食葡萄建成质量追溯系统

  3月16日,笔者从新疆兵团第五师北疆果蔬公司获悉,经国家农业部农垦局专家组综合评审,该公司实施的“北疆”牌鲜食葡萄质量追溯系统项目全面通过验收。  北疆果蔬公司是一家集鲜食葡萄科研、加工、冷藏保鲜、物流配送为一体的农业产业化国家重点龙头企业。  2008年,国家农业部农垦局组织建设了农垦农产品质

俄罗斯拟建立粮食可追溯系统

  俄罗斯联邦法律法规门户网站5月14日消息,俄农业部于6日发布了“修改一些关于保护植物产品免受检疫物污染”法规意见征求稿。   目前在俄罗斯缺乏有效统一的产品追溯系统(原料采购到销售完成),该法规修正草案制定的目的是实现粮食产品在整个生产、运输、储存和销售链条中的可追溯性。   该草案的意见征求截

蒙牛引进北京国检局追溯系统-进口液态奶实现质量追溯

  8月17日,北京国检局质量安全追溯系统蒙牛项目启动仪式在蒙牛北京通州工厂举行。活动现场,北京朝阳出入境检验检疫局方面表示,这是北京国检局首次向乳制品企业开放质量安全追溯系统,该项目的启动是监管模式的一次尝试与创新,是政府数字化监管与企业数字化战略的有机结合,此举不仅会提高企业进口产品的通关效率,

安装差压变送器时的基本技术要求

  基本技术要求  a.取压点处应保证有直管段,两边各大于5D(管道通经);  b.在蒸汽管道上取压时,应在管道的侧面安装引压管;  c.平衡罐应安装在引压管的最高点处;  d.排污管应在靠近变送器引压管连接处安装;  e.取压点与变送器的管道距离应大于1米;  f.变送器的安装位置应低于取压点的位

淬火油槽、水槽及油冷系统技术要求

 设备名称:淬火油槽、水槽、副油槽及冷却系统1.2   用途:淬火油槽主要用于合金结构钢大型零、部件的淬火;淬火水槽主要用于碳素结构钢、奥氏体不锈钢、Mn13系列奥氏体钢的淬火、固溶化和水韧处理等;副油槽为储油槽,主要用于油循环冷却和防火;淬火油冷却系统主要用于热处理车间全部淬火设备的冷却。1.3 

食品冷链物流追溯管理要求国标试点企业发布

  2014国际冷链物流峰会暨第六届中美冷链物流会议日前在厦门开幕,会上发布了《食品冷链物流追溯管理要求》(GB/T28843)首批国标试点企业,獐子岛锦通(大连)冷链物流有限公司、獐子岛锦达(珠海)鲜活冷藏运输有限公司、大连獐子岛中央冷藏物流有限公司等全国共29家企业入选。  本次峰会由中国物流与

符之冠代表建议:建立食品药品可追溯电子监管

  今年两会上,全国人大代表符之冠提出建议,设立食品药品可追溯电子监管,针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程,设置多个信息监控点,全面采集食品药品(食用农产品)种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息,为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。    "如果

PNAS追溯CRISPR技术的前世今生

  就在几年前,如果分子生物学想要改变目标生物体的基因组,那还是一件十分困难的事,需要花费数周的时间进行多个实验尝试。然而今天,科学家们能快速的沉默或者编辑一个基因,因为他们有了这种称为成簇规律间隔的短回文重复DNA碱基序列的CRISPR新技术。  之后CRISPRs 引起了许多微生物学家的兴趣,J