国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，国家药监局稳妥有序推进药品信息化追溯工作，建立健全药品信息化追溯制度，制定印发药品信息化追溯标准和规范，基础设施体系基本建成，技术标准体系不断健全，形成了政府指导、企业主导、多方参与的共建共享格局。 为督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）、境外药品上市许可持有人指定境内责任人（以下简称境内责任人）、生产企业、经营企业、使用单位进一步完善药品信息化追溯管理，履行法定义务，持续提升药品信息化追溯效能，保障人民群众用药安全，现就进一步做好药品全品种全链条信息化追溯管理工作有关事宜公告如下： 一、持续加强药品信息化追溯管理 依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，全面压实持有人、境内责任人、生产企业、经营企业、使用单位、追溯系统运营单位等各方责任，实现全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫。 （一）加强药品追溯码备......阅读全文
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯
为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
甘肃规划重要产品追溯体系建设－追溯信息互通共享
甘肃省政府办公厅18日披露，到2020年，甘肃将基本建成重要产品追溯信息平台，追溯信息实现互通共享。 据重要产品追溯体系建设的实施意见，甘肃已对群众生命财产安全和公共安全有重大影响的食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等为重点，分类指导，分步实施，推动生产经营企业
食品药品追溯体系亟待全国联网
建立起全国统一的食品药品追溯体系，要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行，做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前，北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议，今后
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
药品出厂价格信息可追溯政策－有望在6月底前正式出台
药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日，北京商报记者从知情人士处获悉，酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划，这一机制将由国家食药监总局牵头，跨部门协作，建立统一的跨部门价格信息平台，将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就
重庆将建立重要产品追溯体系－药品食品全程可查
重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》，到2020年，重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。 《通知》明确，在推进食用农产品追溯体系建设方面，建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制，实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理
美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称，暂停执行药品电子监
福建加快建设食安信息追溯管理平台
日前，福建省食品药品监督管理局、福建省农业厅、福建省海洋与渔业厅联合印发通知，自2018年10月1日起，将试行食用农产品产地准出和市场准入衔接制度，2019年1月1日起正式实施。 通知明确，食用农产品产地准出实施范围，包括福建省辖区内在工商登记注册的食用农产品；食用农产品产地准出条件，包括生产
符之冠代表建议：建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上，全国人大代表符之冠提出建议，设立食品药品可追溯电子监管，针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程，设置多个信息监控点，全面采集食品药品（食用农产品）种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息，为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫
北京：两年内公众可查乳制品追溯信息
昨天上午，部分市人大代表到顺义、大兴，进入嘉和一品、和合谷等连锁餐饮企业配送中心，考察了食品仓储、制作、物流等多方面情况。市食药监局相关负责人在与人大代表座谈时透露，2015年，将向公众提供乳制品、畜禽产品等追溯信息查询服务。 "作为拥有近2000万人口的特大消费型城市，北京市目前85%以
天津：“智慧监管”将实现－食药信息可追溯
昨日，记者从新区市场监管局了解到，日前，新区食品药品“智慧监管”平台工程正有序推进中，项目建成后可覆盖近1.5万家食品、餐饮等企业，实现全程风险管理，安全信息可追溯。 在金元宝于家堡购物中心的餐饮区，两台“公众服务查询机”摆在显眼位置。消费者可实时看到餐饮企业后厨、操作间、餐厅等视频信息，还
延吉食品药品可追溯系统运行率全省排第二
记者从延吉市市场和质量监督管理局了解到，截至2015年末，延吉市2200余户商家安装了食品药品可追溯系统，实际运行1500余户，运行率在全省排名第二。 食品药品可追溯体系建设是吉林省2014年度“十五大民生工程”42项民生实事之一，也是州政府百件惠民实事的重要组成部分。延吉市市场和质量监督
关于谷胱甘肽的药品信息介绍
一、谷胱甘肽商品名称：阿拓莫兰、汀诺、松泰斯、泰特、古拉定。 二、谷胱甘肽制剂规格：片剂：0.1 g；粉针剂：0.3 g、0.6 g。 三、谷胱甘肽的适应证：本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性，药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害．也可用于有机磷、氨基或硝基芳香化合物中毒 。
关于美沙酮的药品信息介绍
一、美沙酮的基本信息： 美沙酮口服吸收良好，服药后30分钟起效，4小时血药浓度达高峰，作用持续时间24～36小时，t1/2为15～18小时，血浆蛋白结合率为85%～90%；主要在肝脏代谢，由肾脏及胆汁排泄，反复给药有组织蓄积作用。 二、美沙酮的适应证 1、用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛
福建印发食品安全信息追溯管理办法
福建省人民政府日前印发《福建省食品安全信息追溯管理办法》（以下简称《办法》），并决定自2018年3月1日起施行。 《办法》规定，在福建省行政区域内，对粮食及其制品、畜产品及其制品、禽产品及其制品、蔬菜、水果、水产品、豆制品、乳品、食用油、食盐，以及经福建省人民政府食品安全委员会批准的地方特色
新余191家企业农产品信息可追溯
1月1日，记者采访获悉，为确保农产品质量安全，新余市全面启动农产品质量安全追溯管理信息平台，目前全市191家农业生产企业信息纳入平台，生产的农产品将携带“身份证”进入市场。 据了解，近几年来，新余市坚持严格执法监管和推进标准化生产两手抓、“产出来”和“管出来”两手硬，自2017年全市正式启动了
我国进口食品信息化公共追溯机制初步建立
9月13日，国家质检总局进出口食品安全局举办进口食品进出口商备案管理及信息记录视频培训，标志着新的进口食品信息化公共追溯系统基础数据已完成切换，并进入试运行阶段。该系统将于10月1日与新修订的《食品安全法》同步生效并正式实施。 去年10月以来，为落实新《食品安全法》关于进口食品追溯管理的相关
福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中
厦门将建立重要产品追溯体系－涉及食品药品酒等
2017年伊始，我市重要产品追溯走进了“云时代”。记者从市商务局了解到，我市出台了《厦门市重要产品追溯体系建设示范工作实施方案》（下简称《方案》），这意味着，一个综合运用大数据、云平台、物联网等现代信息技术的重要产品追溯体系在我市开始建设。 根据《方案》，我市将建立全市重要产品追溯统一平台，
药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注，同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的
《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》公开征求
关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件要求，国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》（见附件）
简述依拉地平的药品信息
中文名称：依拉地平 中文别名：地拉平； 4-(2,1,3-苯并二唑-4-基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸异丙基甲酯； 4-(4-苯并呋咱基)-2,6-二甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸甲酯1-甲基乙酯； 伊拉地平； 4-(4-苯并呋喃基)-1,4-二氢-2,6-二甲
简述磺胺米隆的药品信息
1、磺胺米隆的药品信息： 【适应症】 抗菌谱广，对多种革兰阴性及阳性菌都有效，对绿脓杆菌有较强作用。故局部应用于烧伤感染及化脓创面。 【用量用法】 以5～10%溶液湿敷或5%～10%软膏涂敷，或撒布其散剂。 【注意事项】 不用于口服和注射，只供局部外用，1次外用量不应超过5g。 2、磺胺
关于阿霉素的药品信息介绍
1、阿霉素的药品分类： 抗肿瘤药-细胞毒类药物-作用于DNA化学结构的药物 2、阿霉素的剂量与用法： 40mg～60mg/m2，3周1次。 或每日20mg/m2连续3日，间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg～550mg/m2，以免发生严重心脏毒性。 腔内注射：胸腔内注射每