Antpedia LOGO WIKI资讯

盘点那些具有新药效的“老药”

医药科研的进展使得许多药物新的药理作用逐渐被发现,并应用于临床,从而开辟了用药的新途径。所谓“老药”是指被投放市场用于临床的时间较久、已为广大医药人员或社会人群所了解的药品;而“新用”则是说这些药品在临床实践过程中又发现了新的用途。 阿司匹林预防心脑血管疾病:阿司匹林在临床的应用已有100余年的历史,其最大功效是退烧和镇痛。 但近年的各种研究显示,这种老药的新用途越来越多:降低脑卒中复发、治疗脑血栓、预防心肌梗死、预防心瓣膜术后血栓、预防静脉血栓、治疗痛经、防治糖尿病眼底病变、预防老年痴呆、可能具有降糖作用、防癌作用等。 研究人员发现,脑卒中患者服用阿司匹林(每次0.65克,日服2次),两年后85%未复发,而对照组仅58%未发病。服用阿司匹林的患者组死亡率、致残率较对照组低50%。 除了包括已证实的减缓血管老化速度以及降低冠心病的发病率,而最近更发现其可用来对付抗生素的药害,甚至可以防治胃癌、结肠癌和......阅读全文

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和

发起建立细胞治疗多中心临床注册登记

  发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会  行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。  近段时间,细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机,受到媒体和社会的高度关注,市场混乱和监管不规范是最重要的因素,细胞的制备标准和治疗技术的规范化成

免疫疗法是稻草还是救生圈

  2016年4月12日,魏则西在家中去世。由于他生前采用了某种癌症免疫疗法,使得免疫治疗在中国的乱象被置于舆论的聚光灯下:未经批准、夸大疗效、费用高昂……2016年5月初,国家卫计委重申,自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究,不能进入医疗临床应用。此后,商业性应用并收费的免疫疗法在全国叫停。  然而

我国临床细胞治疗创新路在何方?

  对于细胞治疗来说,春天似已到来;因顶层明确鼓励开放和创新,实施层医院渴望规范开展工作已蓄势待发,然而,具体实施细则犹抱琵笆半遮面,迟迟没有出台,导致细胞治疗的现状与上述重大国家新政策发布前几无二致。中国临床细胞治疗创新路在何方?实施细则不能出台的障碍是什么?如何化解?  国务院今年5月14日宣布

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

Cell子刊综述:干细胞治疗的临床应用——进展与挑战

  近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

中医临床研究基地该如何建设

  在国家中医药管理局领导下,各地纷纷开展了“国家中医临床研究基地”建设。但在科研与临床工作中,如何保证中医临床研究的主体地位,中医药的作用是什么,如何进行疗效评定,中医疗程如何确定,调方指征和标准是什么等一系列问题亟待明确。   ● 中医临床研究基地理应从基础做起,将解决好这些最基本的理论和实践

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

小细胞肺癌免疫治疗机制和研究进展

   小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性强,生长速度快,早期易远处转移的神经内分泌肿瘤,约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效,但终将出现疾病进展,二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望,本

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

疾患新曙光:干细胞治疗心脏疾病

  近日,国际顶级权威期刊《新英格兰医学杂志》发表的一篇综述中,也重点讲述了干细胞在心脏疾病治疗上的应用。在clinicaltrials.gov上,我们可以看到大量的关于干细胞尤其是间充质干细胞治疗心脏疾病的临床实验,多达614项。国际顶级期刊权威综述:干细胞正在这些疾病治疗上发挥作用!  1.干细

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

史上最全,关于PD-1单抗上市有关的信息整理!

  临床试验患者紧缺  自2006年,首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来,到目前为止,FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物,PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。  与此同时,PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长,已经从2006年的区区一项

质谱沙龙第六期活动报道

2008年3月30日下午,质谱沙龙第六期活动在北京第二炮兵总医院制剂楼举行。这个系列活动已经举办了五期,由二炮总医院、北京师范大学质谱中心和AB公司共同发起和组织,由AB公司赞助,以专题报告和讨论为主,参与者均为从事液质联用工作的一线实验人员,互相交流仪器使用和应用方法的经验和心得。此次到会者分别来

我国细菌耐药性监测应注意的几个问题

抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。我国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一,耐药菌引起的医院感染人数,已占到住院感染患者总人数的30%左右。临床分离的一些细菌如大肠埃希菌对环丙沙星耐药性已居世界首位。因此,有专家预言,我国有可能率先进入“后抗生素时代”,亦即回到抗生素发现之前的时代。耐药菌另一个

解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术

  肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。  为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。  

免疫治疗的“大神” CAR-T技术到底是什么?

  《我不是药神》在网络上爆屏,电影以黑色幽默的形式反映了目前的现实:看病贵。但是,大家忽略了一个很重要的问题,那就是白血病治疗难。20年前,治疗慢性粒细胞白血病的特效药格列卫还未上市,医生能够用来治疗慢性粒细胞白血病的药很少,两三年后病人就会转化为急性白血病,后果可想而知。格列卫改变了慢性粒细胞白

卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科

简述基因治疗的最新临床研究进展

  基因疗法以其“一次给药,终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前,欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家食品药品监督管理总局(NMPA)等机构至少已批准13种基因治疗产品上市,同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月,国际顶级期刊《新

简述基因治疗的最新临床研究进展

  基因疗法以其“一次给药,终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前,欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家食品药品监督管理总局(NMPA)等机构至少已批准13种基因治疗产品上市,同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月,国际顶级期刊《新

CAR-T治疗肿瘤的毒副反应及临床对策

  1  CAR-T细胞疗法的生物学毒性  CAR-T细胞疗法毒性反应的主要潜在机制包括:CAR-T细胞攻击共表达肿瘤抗原的正常组织或器官,例如抗CD19的CAR-T细胞攻击损伤正常B细胞,甚至可导致B细胞耗竭。[10-11]在某些不可预知的情况下,即使未表达CAR-T细胞的靶抗原,若正常组织所带细

降尿酸药物苯溴马隆在肥胖个体中具有独特肝毒性机制

苯骈呋喃衍生物类药物苯溴马隆是目前临床仅有的几种降尿酸药物之一,应用于高尿酸血症及痛风的治疗。苯溴马隆能够抑制肾小管对尿酸的再吸收,从而促进尿酸排泄,有效降低血中尿酸浓度作用。但由于苯溴马隆长期用药易导致患者肝毒性,近年来在欧美被限制使用。而苯溴马隆在中国、日本等高尿酸血症及痛风发病率较高的亚洲国家

细胞治疗驶入快车道 2018细胞治疗国际研讨会在沪召开

  分析测试百科网讯 2018年5月17日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会在上海召开。本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛等,邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家,针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型C

清华大学专家:魏则西之死背后的免疫疗法

  最近两天,西安电子科技大学大学生魏则西之死引发滔滔舆论。这位21岁的滑膜肉瘤患者经历了漫长痛苦的放疗和化疗后,于2016年4月12日安静辞世。  滑膜肉瘤是一种恶性肿瘤,转移性强,目前难以治疗。魏则西生前在传统的治疗手段无望的时候,通过百度搜索找到武警北京总队第二医院,接受一种号称为“最先进技术

星状神经节阻滞在麻醉治疗学中的应用和未来发展方向

  麻醉治疗学是近年来新提出的一项概念,是指通过运用麻醉药物、方法技术和理念来治疗慢性难治性疾病的一门新兴学科。急慢性疼痛曾是麻醉治疗主要的病种之一,通过药物,神经阻滞、射频或损毁等技术手段对急慢性疼痛患者进行诊治,能够安全、舒适地改善患者的症状和生活质量。但随着临床麻醉治疗技术的开展,越来越多的麻

中医药治疗乙型病毒性肝炎研究进展

【摘要】  综述了近几年来中医药治疗乙型病毒性肝炎的药理作用和临床应用,显示出中医药具有抗乙型肝炎病毒、降低血清胆红素及转氨酶、抗肝纤维化、改善肝功能、调节免疫功能、改善临床症状等作用。指出在今后的研究中,统一中医诊断标准和疗效标准,以中医基础理论为指导,综合运用多种疗法,充分发挥中医药的

对抗肿瘤,试试活化的淋巴细胞

  今年的诺贝尔生理医学奖颁给了PD1(免疫检查点)的发现者,让免疫治疗在治好卡特总统的黑色素瘤之后又被带火了,PD1/PD-L1耀眼的星光甚至让不明就里的公众将其治疗等同于免疫治疗,临床研究方向、甚至临床资源也有更向PD1/PD-L1聚集之势。有数据显示,我国2017年就已经有近60个PD-1/P