应对欧盟REACH法规企业不要盲目加入注册联合体
时间已经到了2009年4月，离REACH法规(《欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规》)规定的最近的注册截止期限2010年11月30日还剩下不到20个月。随着第一个注册截止期的日益临近，企业受到的压力迅速增大。由于剩下的时间不多了，企业对究竟该采用何种方式进行注册必须尽快作出抉择。由于掌握信息不全，可能涉及费用巨大，万一采用方式不对路，甚至可能错过注册截止期限，丢掉欧盟市场。面对这样的现实，企业要作出正确的选择确实不大容易。因此，有些企业准备花钱买太平，用一大笔钱去加入一些注册联合体(英文为Consortium)，买一个“注册保险”;对更多的企业来说，这笔“保险金”已经远远超出对欧盟出口产品的利润，所以只能采取等待观望的态度。企业普遍的反映是“不知道该怎么办”，更有企业准备“实在不行就不向欧盟出口了”。对此，国家质检总局REACH工作组组长、中国检验检疫REACH解决中心(简称REACH中心)主任李聪表示，目前，分阶段物质的......阅读全文
农业农村部公告：9种兽药获批注册、再注册、变更注册
农业农村部12月27日发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液
涉及这些企业，3月份医疗器械批准注册名单出炉
178冠脉血栓抽吸导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准20243030573179口腔用骨填充材料天津市赛宁生物工程技术有限公司国械注准20243170574180自稳定型腰椎融合器浙江德康医疗器械有限公司国械注准20243130575181呼吸机山东德菲医疗科技有限公司国械注准202430805
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
欧盟拟修订REACH法规的附件XVII
2009年3月26日，欧盟委员会发布法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC) No 1907/2006(REACH)的附件XVII 。拟生效日期为2009年7月。 此附件列出了所有限制生产、投放市场和使用的危险化学物质和混合物。该公开的行动将已经根据指令
新REACH七项SVHC纳入候选清单
2011年6月20日， ECHA新增7种SVHC候选清单物质，第五批SVHC正式生效。符合条件的企业需要在物质被列入候选清单六个月内完成物品中的SVHC通报，另外，SVHC含量超过0.1%的物品生产企业还需要履行供应链上的信息传递义务。 详细链接：http://echa.europa.
REACH高度关注物质(SVHC)最新候选清单
2011 年6 月20 日，欧洲化学品管理局(ECHA)将七种致癌和/或对生殖系统有害的化学物质新增到高度关注物质(SVHC)候选清单中。经过四次修订，现有效SVHC 候选物质清单已达53 项。序号物质名称ECCAS可能用途1氯化钴231-589-47646-79-9干燥剂、例如硅胶2重铬酸钠二
去离子设备－ROHS－检测内容与－REACH－认证
去离子设备作为水处理领域的重要设备，其合规性检测变得至关重要。其中，ROHS 检测和 REACH 认证是确保去离子设备符合环保和安全标准的关键环节。 ROHS 检测内容 ROHS即《关于跟制在电子电器设备中使用基些有害成分的指令》，该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅(Pb)、汞(Hg
ECHA拟将13类物质列入REACH授权清单
2011年6月中旬，欧洲化学品管理局(ECHA)在其网站上就13类化学物质是否列入授权清单(即附件XVII)，向公众提出意见咨询，该咨询的截至日期为2011年9月14日。这些物质为： 三氧化铬(Chromium trioxide)； 铬酸，铬酸及二铬酸的低聚物(Chromic acid, O
REACH限制名单草案再添7种物质
日前，欧洲化学品管理署(ECHA)继2008年将15种物质被列入首批REACH高关注名单(SVHC)后，公布了首批需ECHA授权才能使用的物质名单草案。根据该草案，7种物质首先被列入了清单。 被列入清单的7种物质分别为：5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯(二甲苯麝香)、短链氯化石蜡(S
偏振能量色散X射线荧光光谱仪XEPOS在拉链行业的应用
REACH法规即“化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,该法规自2007年实施以来,不仅对我国出口化工企业带来了一系列长期的冲击,也对包括纺织、机电、玩具、家具等在内的下游产品企业的生产、管理和出口产生深远影响。近年来,欧盟对于REACH法规的消费品监管
退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500，为何还一盒难求
随着各地防疫政策优化，加上冬季呼吸道疾病发病率增加，市民购买退热药的需求大增。近期以来，市场中出现了退热药供不应求的现象。 其中，具有解热镇痛作用的布洛芬，在退热药行业中成功“出圈”，受到的市场关注度颇高。第一财经记者在走访药店时，有多位店员表示该药“缺货”。 然而，第一财经记者查阅国家药监
拟募资5.7亿元－这家仪器企业科创板IPO获批注册
近日，中国仪器仪表学会分析仪器分会会员单位——四方光电股份有限公司科创板IPO获批注册，四方光电本次计划公开发行1750万股，拟募集资金5.70亿元，保荐机构是海通证券。 1月5日，证监会发布消息称，证监会按法定程序同意四方光电股份有限公司（以下简称“四方光电”）科创板首次公开发行股票注册
长城空调两器用油获REACH法规第三方检测报告
近日,根据欧盟化学品管理局（ECHA）REACH法规管控高度关注物质（SVHC）目录更新情况，中国石化润滑油有限公司将长城空调两器用油（M0328B挥发性冲压油、M0432A铜弯管油）送检第三方进行欧盟REACH法规管控高度关注物质（SVHC）181项的检测，检测结果显示长城空调两器用油完全符
第三方检测行业风生水起
由三鹿奶粉开头的这场“三聚氰胺”事件，让人们在对于自己生活环境担忧的同时，也把第三方监测机构推到了幕前，更多的人开始关注起这个以前几乎从不知晓的行业。 业内专家表示，随着世界范围内各类检测标准的整体抬升，使产品市场准入的门槛也在不断提高。同时，消费者的意识也在不断加强，他们迫切希望权威的第三方检
第三届中国第三方检测实验室发展论坛专场报告（二）
环境与法规专场 国家环境分析测试中心 国家环境保护二恶英污染控制重点实验室 刘爱民主任 来自国家环境分析测试中心 国家环境保护二恶英污染控制重点实验室的刘爱民主任带来了题为《环境保护二恶英监测能力建设以及环境二恶英监测质量问题》的报告。刘主任介绍到目前环境二恶英监测质量保证和面临的问
欧盟REACH法规拟增加六价铬限制要求
7月12日，欧委会向世贸组织提交了关于REACH法规附件修正提案，拟增加皮革等产品中六价铬的管控条款，该提案预计于2014年第一季度生效，并于2015年第一季度开始实施。 根据该修订提案，欧盟REACH法规拟禁止将六价铬含量大于或等于3毫克/千克的皮革制品或含皮革部件的物品投放市场，受影响
欧盟修订REACH法规中生殖毒性的测试方法
近日，欧盟向WTO秘书处发出通报，拟修订REACH法规中有关扩展一代生殖毒性研究的附录VIII、IX、X（G/TBT/N/EU/216）。 本法规草案提出修订附录VIII、IX和X中关于评估化学物质生殖毒性的测试标准，将采用扩展一代生殖毒性研究（EOGRTS），代替目前的二代生殖毒性研究。
中国版REACH将于10月15日正式实施
《新化学物质环境管理办法》（中华人民共和国环境保护部令第7号）将于2010年10月15日起正式施行。该办法也称为中国版REACH。2003年9月 12日原国家环境保护总局发布的《新化学物质环境管理办法》同时废止。 本办法适用于在中华人民共和国关境内从事研究、生产、进口和加工使用新化学物质活动
REACH法规首批高关注化学品提名出炉
欧洲化学品管理署(European Chemicals Agency)近日发布REACH法规首批“高关注化学品”(SVHC)提名名单。这批名单中包含16种化学品，由欧盟各国权威组织提交，其中法国5种、挪威3种、德国奥地利和瑞典各2种、英国和荷兰各1种。欧洲化学品管理署正在邀请有关组织对这批名单进行评
欧盟REACH法规新增15个高关注度物质
2009年12月4日，据CHEMICAL WATCH的消息，欧洲化学品管理署(ECHA)成员国委员会达成一致意见，将新一批共15个物质确定为高关注度物质，即SVHC。ECHA预计，这15个物质正式归入SVHC清单的时间为2010年1月。届时，SVHC清单中的物质将增至30个。 新增15个物
欧盟化学品分类及标签法案即将出台
随着欧盟即将对欧盟的化学物质及制剂贸易商实施《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)，有关化学品分类及标签方法的法规将会出台。新法规将与联合国的全球化学品分类及标签协调制度一致。欧委会已通过一项关于化学物质和混合剂分类、标签及包装的法规议案，并已纳入了联合国认可的分类准则及标签规则。
ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务
2011年8月中旬，ECHA在其官网上发布新闻，敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。 依据REACH法规，注册者应分享同种物质的现有信息，并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而，在某些预SIEF和SIEF的形成过程中，并未遵循相应的程序。为便利各联合注册
2024上海电子展免费注册通道避免排队提前注册
2024上海国际电子设备及仪表仪器展览会地点：上海新国际博览中心同期活动：2024年亚洲电子展（AEES2024）ICEXPO2024举办时间：2024年11月18-20日 关于展会：权威的综合性专业电子展。始于1964年，是中国历史最悠久、最权威的电子行业展会。以领先的基础电子技术，促进中国电子产
辽宁自贸试验区挂牌运行七周年新增注册企业突破十万户
4月10日，辽宁省政府新闻办召开新闻发布会，辽宁省商务厅和中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区、大连片区、营口片区相关负责同志介绍了辽宁自贸试验区挂牌运行七周年建设发展有关情况。 建设运营7年来，辽宁自贸试验区以制度创新为核心，以可复制可推广为基本要求，累计推出七批共207项具有辽宁特色的改革创新成
欧洲化学品管理局公布化学物质指引最新版本
欧洲化学品管理局(ECHA)在2011年6月29日推出物品所含化学物质规定指南简短版，澄清在欧洲市场投放产品的公司应负的责任，对出口商十分有用。 于2006年通过的《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH规例)对物品所含化学物质订立规定，是篇章最浩繁的欧盟规例之一，业者十分需要
2009年对中国最有影响力的十大国外法案
1. EuP指令多项实施措施颁布，并扩展到间接用能产品 自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一个实施措施——《家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求》颁布以来，欧盟在2009年又陆续颁布了8个实施措施，涉及简单机顶盒、非定向家用灯、不带集成式镇流器荧
REACH法规对我国无机盐工业的影响及对策
中国无机盐工业协会王孝峰 石油和化学工业规划院尚建壮 欧盟《化学品登记、评估、许可与限制制度》(REACH法规)于今年6月1日正式生效，REACH法规规定企业应于2012年前完成对相关化学品的注册、评估、许可，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。欧盟是我国无机盐产品出口的主要贸易伙伴
近期实施或将要实施的国内外法规标准
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
欧盟REACH法规首批六种需授权物质公布
2011年2月17日，欧盟委员会在OJ(欧盟政府公告)上发布了条例(EC)No 143/2011，修订了REACH法规附件XIV，发布了首批六种需授权物质的清单。清单中包括了二氨基二苯基甲烷等六种致癌或具有生殖毒性的物质，该条例自在OJ上发布之日起第三天生效。 欧盟于2007年6月1