ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务
2011年8月中旬，ECHA在其官网上发布新闻，敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。 依据REACH法规，注册者应分享同种物质的现有信息，并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而，在某些预SIEF和SIEF的形成过程中，并未遵循相应的程序。为便利各联合注册者，ECHA承诺将对难以以常规方式取得联系的业者采取其他方式以方便其取得联系。......阅读全文
ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务
2011年8月中旬，ECHA在其官网上发布新闻，敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。 依据REACH法规，注册者应分享同种物质的现有信息，并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而，在某些预SIEF和SIEF的形成过程中，并未遵循相应的程序。为便利各联合注册
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
企业预注册信息泄密受ECHA严惩
欧洲化学品管理署(ECHA)6月14日发布公告称，一家德国公司因非法出售REACH预注册信息近日受到ECHA的处罚。 2009年6月，ECHA注意到一家名为Eugachem的德国公司曾通过转让途径获取了另一家公司在REACH-IT数据库提交过的所有EINECS物质预注册信息，随后提供出售数
ECHA公布首批2013年分阶段物质注册清单
2月3日，ECHA发布了首批2013年5月31日之前需要完成注册的物质清单，清单包含共2321个分阶段物质，不包括2010年完成注册的物质，其中有1583个领头注册人已经选出。 ECHA将每月更新一次该清单，该清单中还标注了是否有LR提名，其中有797个物质至今还没有LR提名。该清单
ECHA呼吁企业在截止日期前开始准备2013年REACH注册
欧洲化学品管理局(ECHA)于2011年9月23日起运行一项名为“REACH 2013-开始行动(REACH 2013 - Act now)”的活动，以提醒企业在截止日期前为第二轮REACH注册做准备。年产量或进口量在100吨以上的化学品生产商和进口商要求在2013年5月31日前对这些化学品
农业农村部公告：9种兽药获批注册、再注册、变更注册
农业农村部12月27日发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液
欧盟委员会修订实施法案：预注册号有效期已不足三个月
分阶段物质的注册“缓冲期”在2018年5月31日已结束，由于官方一直没有明确表示缓冲期过后预注册号是否废除，所以预注册号在卷宗提交过程中仍在继续使用。 根据欧盟委员会近日发布的实施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ，分阶段
ECHA列出计划以协助2013年中小企业领头注册人
ECHA的负责人说，中小企业应确保其规模，在2010年中小企业抽样检查中有近一半不符合条件 ECHA和欧洲联盟委员会正在策划一系列活动，以协助中小企业顺利完成2013年的注册工作。在由波兰当局举办的REACH会上，ECHA的执行董事，Geert Dancet表示，ECHA意在引导并协
2024上海电子展免费注册通道避免排队提前注册
2024上海国际电子设备及仪表仪器展览会地点：上海新国际博览中心同期活动：2024年亚洲电子展（AEES2024）ICEXPO2024举办时间：2024年11月18-20日 关于展会：权威的综合性专业电子展。始于1964年，是中国历史最悠久、最权威的电子行业展会。以领先的基础电子技术，促进中国电子产
“奶粉配方注册制”微调，只为更好保护消费者权益
作为我国对婴儿配方奶粉进一步加强监管的重要举措，“奶粉配方注册制”这一年备受关注。根据此前规定，从明年起，在我国市场上销售的婴儿配方奶粉必须获得配方注册证书，无论是国产奶粉还是洋奶粉，无注册证书一律不准销售。不过，随着大限将近，这一被称为“史上最严奶粉监管”的政策却出现了微调。对于洋奶粉而言，之
欧盟启动REACH注册卷宗中物质鉴定信息的扫描
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月11日启动了对所有REACH注册卷宗中物质鉴定信息的IT扫描，而被扫描出的问题卷宗的注册人将于 2014年第一季度收到ECHA的邮件以指导其如何解决卷宗中物质鉴定信息存在的不足。ECHA实施此举是为了帮助企业在ECHA进一步采取行动(如符合性评估
应对欧盟REACH法规－企业不要盲目加入注册联合体
时间已经到了2009年4月，离REACH法规(《欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规》)规定的最近的注册截止期限2010年11月30日还剩下不到20个月。随着第一个注册截止期的日益临近，企业受到的压力迅速增大。由于剩下的时间不多了，企业对究竟该采用何种方式进行注册必须尽快作出抉择。由于掌握信息不
欧盟将调查未进行注册的CMR物质
据悉，ECHA即将发布的一份报告揭示了近1/3的已知致癌、致突变、有生殖毒性物质(CMRs)未完成REACH注册或CLP通报。ECHA的执行主席Geert Dancet认为这项结果表明很多CMR物质已经不在市场上流通，不过ECHA也补充说明也有很多原因导致一些在CLP法规附件VI 中的C
质谱仪注册免临床吗
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
AOMSC会议注册优惠至5月24日，请抓紧时间注册！
AOMSC&10th TSMS会议注册事宜通知 ——第四届亚洲与大洋洲质谱会议暨第十届台湾质谱年会 中国大陆学者欲参加4th AOMSC & 10th TSMS会议同行们请注意： 4th AOMSC & 10th TSMS会议注册费优惠至2013年5月24日!! 确认参加会议的人
ECHA发布“新物质卷宗通报”(NONS)
5月31日，欧洲化学品管理局(ECHA)开始着手发布NONS卷宗电子数据信息。NONS即“新物质卷宗通报”，指的是欧盟REACH法规生效之前，按照危险物质分类标签DSD指令(67/548/EEC)进行通报的物质。 欧盟规定，所有已依据67/548/EEC指令获得通报号的物质
食药监总局：药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
未提交原始数据！“基因编辑婴儿”试验注册申请被驳回
因未提交原始数据供审核，贺建奎“基因编辑婴儿”试验注册申请日前已被中国临床试验注册中心驳回。据该中心网站消息，因贺建奎未能在承诺的11月28日践约提供原始数据，且未回答中心关于该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询，决定驳回其补注册申请，从11月30日起将该
国家心血管病注册数据库开建
在近日举办的中国心脏大会上获悉，受科技部和卫生部委托，国家心血管病中心承担的“十二五”国家科技支撑课题“心血管病关键技术临床多中心研究信息平台”已正式启动。 该课题旨在构建我国多种心血管疾病的临床研究数据库，且不同的医疗机构能共享该数据库。第一批构建的疾病数据库包括急性心肌梗死、心力衰竭
2018色谱网络盛会注册用户色谱使用数据分析
分析测试百科网讯 2018年5月15-17日，由中国化学会色谱专业委员会主办、北京色谱学会协办和分析测试百科网承办的"2018第二届色谱网络研讨会" 圆满落幕，此次大会历时三天，邀请到近30位色谱领域知名专家学者，共同为大家带来了一场无与伦比的色谱盛宴。来自全国色谱界2000余人次参加了此次网络
安徽皖仪科技科创板IPO成功注册－经营数据公布
证监会3日消息，证监会日前按法定程序同意安徽皖仪科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文件。 安徽皖仪科技股份有限公司成立于2003年6月，是一家从事色谱、光谱、质谱类分析仪器的开发、生产、销售的高新技术型企业。基本资料
中国REACH正式注册实现“破冰”
赫尔辛基时间2009年3月23日16时28分，国家质检总局REACH(《欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规》)解决中心(以下简称REACH中心)顺利获得首个化学品REACH法规注册号。这是该中心继去年为全球2000家企业完成近4万个物质预注册，成为全球最大唯一代表之后的又一新进展。 据悉
药品国际注册认证升级手册
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得ZL的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何？存在哪些问题？有何解决之道？ 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中，
酶标仪注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注
欧盟REACH法规下纳米材料注册最新进展
纳米材料的应用被公认为是下一个工业革命，其行业应用领域广泛，其中仅纳米原材料就涉及橡胶、化工、医药、能源、冶金、涂料、纺织、环保、食品、电子等行业。据欧盟统计，纳米材料和产品总产值在2015年会增长到2万亿欧元。然而，随着纳米应用技术在全球的迅速推广，纳米材料对人体健康和生态环境产生的危害越来
欧盟公布CMR物质完成REACH注册情况
6月4日，欧洲化学品管理局(ECHA)首次公布CLP法规附件VI(统一分类标签)中的CMR物质(致癌(Carcinogenic)、突变(Mutagenic)、有生殖毒性(Toxic to Reproduction)物质)完成REACH注册或CLP通报的情况。ECHA将整理好的数据置于报
留美博士生物医药分享会可免费注册！广州生博会搭平台
留美博士生物医药分享会可免费注册！ 广州生博会搭建技术平台 生物产业是世界经济中增长最快、技术创新最活跃的产业之一，在科技规划和投入方面，生物技术和生命科学领域已成为全球研发投入的焦点领域。作为国家战略新兴产业，我国生物产业在技术研发、产业转换的过程中，企业中层人员的研发与应用能力成为行业发展的关键
上海电子展2024年上海电子展免费注册通道避免排队提前注册
电子元器件展，电子仪器仪表展，电子仪器仪表展，电子元器件展，电子设备展，电子设备展，电子元器件展览会，电子仪器展，电子仪器展，电仪器展览会，继电器展，电容器展，连接器展，集成电路展2024上海国际电子元器件材料设备展览会地点：上海国际博览中心2024年11月18-20日【指导单位】中国电子器材有限公
我国保健食品管理办法将从单一注册制变为注册备案结合
据中国之声《央广新闻》报道，保健品市场中的虚假宣传，夸大性能，产品保健手续缺失等乱象，为行业发展带来了很多阻碍。近日，国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品