深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型企业生产乙肝疫苗用于临床需要。针对一些基层医生对于停用康泰乙肝疫苗可能对各地新生婴儿的接种产生影响的担忧，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，药监总局已对此进行部署，将对其他厂家的产品进行统筹安排生产，尽量满足临床供应需要。 ......阅读全文
从农业农村部：非洲猪瘟疫苗将扩大临床和生产性试验
8月18日，从农业农村部获悉，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利，在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上，目前已完成疫苗环境释放试验，即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。 据哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍，在环境释放试验阶段，将疫苗以10倍和100倍
日本I‘rom生产研发新冠疫苗－最快7月在华启动动物试验
北京时间24日消息，据日经新闻报道，日本大型临床试验支援企业I‘rom集团23日宣布，将于本月内开始生产正在开发的新型冠状病毒新疫苗。该公司生产的新疫苗将提供给合作开发对象中国复旦大学附属上海公共卫生临床中心。预计最早将于7月在中国启动动物试验。 I‘rom集团的子公司ID Pharma和上海
布菌事件进展丨甘肃撤销兰州生物药厂布病疫苗生产许可
据甘肃省卫健委网站消息，兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件原因调查公布后，甘肃省和兰州市联合调查组对涉事责任单位兰州生物制药厂启动了立案查处工作，依法从严、快速追究相关单位和人员责任。2019年12月7日关停了兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间，并于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许
国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展
8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）欧洲两个生产工厂：位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营；位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
流感疫苗背后－兰格蠕动泵－生产工艺环节发挥重要的作用
流感是冬春季节常见的一种传染性疾病。根据美国疾病预防控制中心（CDC）发布的估计：从2019年9月29日至今，美国至少已经有3400万人感染了流感。世界卫生组织的防控策略指出，在每年流感季节来临之前，有效的预防手段是接种疫苗。 鸡蛋培养技术 目前，国际上有多种生产流感疫苗
关于甲型H1N1流感疫苗的生产流程介绍
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。 在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下，来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿
MaxCyte流式电转染平台在新一代疫苗快速研发生产中的...
MaxCyte流式电转染平台在新一代疫苗快速研发生产中的优势分析日前，新型冠状病毒（COVID-19）疫情仍在持续发展，截至目前，累计确诊病例数已超过70000。尽管统计数据在不断增加，但全国乃至全球抗击疫情的决心和信心越来越强。对于疫情防控，其中最重要的研究工作是要尽早研发出针对2019-nCoV
rbs疫苗是什么疫苗
许多家长都经历过儿童腹泻，春夏季是儿童腹泻病的高发期，不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍，其实不然。专家指出，儿童腹泻如果不及时治疗，可引起各种并发症，威胁健康，如果治疗不当，还可能导致营养不良和生长发育迟缓。 1.儿童腹泻的危害如何？ 答：腹泻对小儿的危害最严重，同样也是家长最关心
药监部门从严对长春长生违法生产狂犬病疫苗行政处罚
10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 行政处罚决定书载明，长春长生公司存在以下八项违法事实：一是将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；二是更
梅特勒托利多推出惰性气体测量系统用于疫苗生产线
在疫苗生产过程中，某些化合物会因为氧的存在而变质。因此，溶解氧和气态氧的测量与控制对于优化气体惰性过程至关重要。为了帮助制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)商满足这一需求，梅特勒-托利多提供了一种将 InPro6800 溶解/气态氧传感器同 M300 双通道
H7N9或将卷土重来－诊断试剂及疫苗生产企业再受关注
从北京市卫生局获悉，一位61岁女性病人来京就诊在北京朝阳医院确诊为人感染H7N9禽流感病例，除重症禽流感外，症状还有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫综合症、感染中毒性休克、急性肾功能衰竭、弥散性血管内凝血，目前病情危急。 7月10日，她出现咳嗽、发热等症状，自测体温38℃，自行口服药物，症状未缓解
我国成世界最大疫苗生产国－年产量逾10亿剂量单位
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛9月11日表示，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，疫苗年产量超过10亿个剂量单位。 目前，我国共有疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。 此外，全国
斑疹伤寒疫苗疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
新冠疫苗属于什么疫苗？
新冠疫苗属于灭毒疫苗，即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原，制备抗体。我国的一期临床已顺利完成，在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性，并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后，接下还需要做二期、三期的临床试验，通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
rbs/wc疫苗是什么疫苗
人群口服霍乱rBS／WC疫苗，新型口服rBS/WC 霍乱疫苗现已问世，其安全性较好，与旧的注射用霍乱疫苗相比，新型疫苗可以提供较好、较持久的保护作用。目前，使用霍乱疫苗已成为可供选择的霍乱预防措施之一。我国研发的新型rBS/WC口服霍乱疫苗(胶囊型)也获批准上市，主要对01群霍乱有预防作用，同时对产
工厂生产车间如何提高生产效率
生产效率是每个企业领导都重点关注的问题，同时也是企业是否能够盈利所在，因此实施TPM管理对企业的生产效率进行效率化改善是十分有必要的，TPM管理生产效率化改善活动有：提高生产量与减少投入量的活动和提高产品品质活动。提高生产量与减少投入量的活动设备效率化活动开展设备效率化活动是改善生产效率化的重要方法
陈竺：争取国庆节前生产出甲型H1N1流感疫苗
在 6月2日召开的中国基因科学暨产业发展高峰论坛上，卫生部部长陈竺表示，现在国际上已经确定了可以用来制作疫苗的甲型H1N1流感病毒株。出于对甲型 H1N1流感第二波到来的担忧，我国将争取在今年国庆六十周年之前，生产出可供重点人群和高危人群使用的甲型H1N1流感疫苗。 陈竺表示，甲型H1N1
世卫组织称甲型H1N1流感疫苗生产比预期更困难
世界卫生组织5月19日说，甲型H1N1流感疫苗生产比流感专家先前预期更困难，制药商最早将于7月中旬才能开始生产这种疫苗。 世卫组织官员先前预计，疫苗生产工作将于5月底展开。 按照疫苗专家的说法，甲型H1N1流感病毒在实验室里的繁殖速度较慢，致使各国研究人员分享病毒毒株样本出现困难。
斑疹伤寒疫苗的疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
斑疹伤寒疫苗的疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
关于癌症疫苗的细胞疫苗介绍
细胞疫苗分为外源性和内源性。外源性细胞疫苗，又叫“成品”疫苗，来自采集到的肿瘤样品，它们往往含有可能的肿瘤抗原；内源性细胞疫苗，来自病人自身的肿瘤组织，经过体外改装后导回病人体内。和细胞疫苗相比，多肽/蛋白质疫苗和已有的为传染性疾病设计的疫苗更加类似。这一点是一个很大的优势，这类疫苗体系已经在临
核酸疫苗较其它疫苗的优势
与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，核酸疫苗具有如下优点：1 免疫保护力增强接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。2 制备简单，省时省力核酸疫苗作为一种重组质粒
口罩生产对生产企业环境的要求
1.尘粒zui大允许数（每立方米）大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；建议使用检测仪器：尘埃粒子计数器。（参考上海瑞宏粒子计数器系列）2.微生物zui大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，（微生物包括**、病毒、单细胞生物等）；沉隆菌
甲肝疫苗
制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已表决更新多条预防甲型肝炎的建议。甲型肝炎由甲型肝炎病毒（HAV）引起，可导致严重的肝脏疾病。ACIP一致表决建议：所有以前没有接种过甲型肝炎疫苗的2-18岁的儿童和青少年，应在任何年龄进行
vaxart－疫苗
Vaxart 组建于2004年，公司位于南圣弗朗西斯科，是一家致力于口服重组疫苗开发的私人公司。 1发展历史 2技术平台 疫苗抗原传递技术平台：载体-佐剂结合物可与多数的重组抗原结合后用于口服方式接种； 新开发的非复制性的腺病毒5型载体(Ad5)和经Toll样受体(TLR)起作用的免
中国农业部：H7N9亚型禽流感疫苗将投入生产使用
记者19日从中国农业部获悉，为有效防控H7N9亚型禽流感，农业部积极推进科技攻关，组织国家禽流感参考实验室开展H7N9禽流感疫苗研究。国家禽流感参考实验室采用反向遗传技术，构建出安全高效的H7N9灭活疫苗生产种毒，经严格评价，新的疫苗毒株对禽类和哺乳动物均无致病力。 为避免单苗重复注射、减
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗，对23种荚膜型的每一种都可产生抗体，在接种后的第3周，抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定，现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。